血液透析標(biāo)準(zhǔn)

1、湖南省血液透析質(zhì)量控制及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)湖南省血液透析質(zhì)量控制中心2004年12月為進(jìn)一步提高我省各級(jí)醫(yī)院的血液透析質(zhì)量,確保血液透析安全,促使血液透析專(zhuān)業(yè)人員牢固樹(shù)立質(zhì)量控制意識(shí),我省血液透析質(zhì)控中心參考我國(guó)上海、北京及歐美國(guó)家的血液透析管理的相關(guān)條例，結(jié)合我省的血液透析現(xiàn)狀，特制定湖南省血液透析質(zhì)量控制及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制一、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立血液透析室或中心的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展血液透析應(yīng)具備下述條件： 原則上應(yīng)在二級(jí)(含二級(jí))以上的醫(yī)院開(kāi)展，其他醫(yī)院經(jīng)嚴(yán)格審查符合條件也可考慮； 透析室或中心應(yīng)設(shè)透析區(qū)、水處理區(qū)、治療室、候診室等； 血液透析專(zhuān)業(yè)人員包括醫(yī)師、護(hù)士、技師應(yīng)在三級(jí)甲

2、等醫(yī)院接受過(guò)不少于3個(gè)月的血液透析專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)； 應(yīng)有符合規(guī)范的血液透析機(jī)、反滲水處理系統(tǒng)及醫(yī)療搶救的基本設(shè)施； 必須建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行與血液透析有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度，如消毒隔離制度、透析液及透析用水的質(zhì)量檢測(cè)制度、技術(shù)操作規(guī)范、設(shè)備保養(yǎng)及維修制度等。二、 血液透析室或中心場(chǎng)地要求1、透析治療區(qū)： 透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1995）中規(guī)定的III 類(lèi)環(huán)境。透析治療區(qū)地面應(yīng)使用防腐材料并設(shè)置地漏。 有條件的血液透析室或中心應(yīng)設(shè)置傳染病透析治療區(qū)或透析單元。 護(hù)士站設(shè)在便于觀察和處理病情的地方。備有治療車(chē)(內(nèi)含血透操作必備物品及藥品)、搶救車(chē)(內(nèi)含必備搶救物品及藥品)及搶救

3、設(shè)備(如心電監(jiān)護(hù)等)。2、治療室：治療室應(yīng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-1995)中規(guī)定的對(duì)III 類(lèi)環(huán)境的要求。透析治療過(guò)程中所需藥品的配制應(yīng)在治療室內(nèi)進(jìn)行。備用的消毒物品，如縫合包、靜脈切開(kāi)包和無(wú)菌紗布等均應(yīng)在治療室內(nèi)儲(chǔ)存?zhèn)溆谩?、水處理區(qū)： 水處理區(qū)面積及地面應(yīng)符合相應(yīng)設(shè)備要求。 地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏，應(yīng)維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風(fēng)條件。 水處理系統(tǒng)自來(lái)水供給量和壓力應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)備的要求。 4、復(fù)用室： 復(fù)用室應(yīng)與治療室,水處理區(qū)和無(wú)菌操作的區(qū)域分開(kāi)。 復(fù)用室應(yīng)保持通風(fēng)以確?？諝庵谢瘜W(xué)制劑的溶度維持在無(wú)毒,無(wú)刺激的水平。充滿(mǎn)化學(xué)制劑的透析器應(yīng)盡可能放置在具有獨(dú)立通風(fēng)系

4、統(tǒng)的區(qū)域。 復(fù)用室應(yīng)位于反滲水的終點(diǎn)(持續(xù)環(huán)路系統(tǒng)重新流入之前)。 復(fù)用室的墻壁、地板和工作桌面應(yīng)持久耐用,能抵抗透析器復(fù)用氧化物質(zhì)的腐蝕。 復(fù)用室不能存放消毒的醫(yī)療材料,溶液透析液,危險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)以及清潔和維護(hù)用的器具和制劑。 復(fù)用室應(yīng)設(shè)有緊急眼部沖洗的龍頭,確保復(fù)用工作人員一旦被化學(xué)物質(zhì)飛濺損傷時(shí)能得到即刻有效地沖洗治療。 每個(gè)病人使用的復(fù)用透析器須分開(kāi)儲(chǔ)存。 各透析復(fù)用單位須設(shè)立肝炎病毒陽(yáng)性透析病人獨(dú)立專(zhuān)用的復(fù)用區(qū)域。5、工作人員和病人通道： 工作人員和病人進(jìn)入透析區(qū)的通道最好分別設(shè)置。 工作人員在更衣室內(nèi)更換鞋帽和衣服后，方可進(jìn)入透析治療區(qū)和治療室。 病人更換鞋和病號(hào)服（有條件的透析單

5、位）進(jìn)入接診區(qū)后才能進(jìn)入透析治療區(qū)。6、接診區(qū)和病人休息室： 病人更換拖鞋和病號(hào)服（有條件的透析單位）后在接診區(qū)稱(chēng)量體重、測(cè)血壓和脈搏等，由醫(yī)務(wù)人員確定病人本次透析的治療方案及開(kāi)具藥品處方、化驗(yàn)單等。 病人休息室應(yīng)與接診區(qū)直接相通，并設(shè)有必要的服務(wù)設(shè)施。7、污染區(qū)： 清潔區(qū)應(yīng)與污染區(qū)嚴(yán)格區(qū)分。 污染區(qū)用來(lái)暫時(shí)存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者應(yīng)分開(kāi)存放，單獨(dú)處理。 醫(yī)療廢棄品包括使用過(guò)的透析器、管路、穿刺針、紗布、注射器、醫(yī)用手套等。8、工作人員辦公室：可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置。三、 血液透析室或中心專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要求1、專(zhuān)業(yè)人員上崗要求：從事血液透析專(zhuān)業(yè)人員（醫(yī)師、護(hù)士和技術(shù)人員）應(yīng)參加湖南省血液透析質(zhì)

6、量控制中心舉辦的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考試合格，取得上崗證書(shū)后方可上崗。2、專(zhuān)業(yè)醫(yī)師：血液透析室或中心原則上由一位副主任醫(yī)師或以上職稱(chēng)專(zhuān)管負(fù)責(zé)，定期查房，解決臨床疑難問(wèn)題；監(jiān)督及評(píng)估病人的透析質(zhì)量。根據(jù)血液透析規(guī)范化要求制定并實(shí)施透折中心的管理規(guī)程，向湖南省血液透析質(zhì)量控制中心提供透析登記相關(guān)資料。血液透析室或中心的主治醫(yī)師和/或經(jīng)治醫(yī)師，在血液透析崗位應(yīng)相對(duì)固定。3、專(zhuān)業(yè)護(hù)士： 血液透析室或中心應(yīng)當(dāng)配備護(hù)士長(zhǎng)(或組長(zhǎng))和護(hù)士。護(hù)士的配備應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和病人的數(shù)量等合理安排，以保證血液透析的正常進(jìn)行和病人治療的安全。護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行；技術(shù)培訓(xùn)及操作規(guī)程的組織實(shí)施與監(jiān)督；醫(yī)療用品的管理。護(hù)士應(yīng)熟練

7、掌握血液透析機(jī)及各種血管通路的操作；嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度與操作規(guī)程；透析中定期巡視病人，觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，認(rèn)真做好透析記錄。4、技術(shù)員：有10臺(tái)以上透析機(jī)的血液透析單位應(yīng)至少配專(zhuān)職技術(shù)員一名；不足10臺(tái)血液透析機(jī)的中心可由相關(guān)人員兼職。技術(shù)員需要具有中專(zhuān)以上學(xué)歷，具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)及一定的醫(yī)療知識(shí)，熟悉透析機(jī)和水處理設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)，并負(fù)責(zé)其日常維護(hù)，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)；負(fù)責(zé)執(zhí)行透析用水及透析液的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時(shí)處理并做好記錄，確保其符合質(zhì)量要求。四、 血液透析室或中心設(shè)備要求1、血液透析機(jī)： 血液透析機(jī)必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證，

8、方可投入臨床使用。透析機(jī)應(yīng)當(dāng)在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境下(包括溫度、濕度、電壓、供水壓力等)使用，按照要求進(jìn)行操作，正在使用的透析機(jī)應(yīng)當(dāng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，以保證病人安全，其保養(yǎng)方法參見(jiàn)設(shè)備說(shuō)明書(shū)。血液透析室(中心)應(yīng)當(dāng)為每一臺(tái)透析機(jī)建立檔案。 2、水處理設(shè)備：水處理設(shè)備必須包括前置水處理系統(tǒng)（如沙濾、除鐵、活性碳吸附、離子交換等）和反滲水裝置等。水處理設(shè)備必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證，方可投人臨床使用。水處理設(shè)備應(yīng)當(dāng)在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境(包括溫度、濕度、電壓、供水壓力、供水量等)使用，透析機(jī)供水管路應(yīng)選用無(wú)毒材料，設(shè)置反滲水供水管道回路，盡量避免盲端和死腔，以保證機(jī)器正常運(yùn)行、

9、供應(yīng)充足的反滲水。血液透析室或中心應(yīng)當(dāng)為水處理設(shè)備建立檔案，檔案內(nèi)容至少包括水處理設(shè)備的出廠信息(技術(shù)信息和操作信息)、消毒和沖洗記錄、故障及維修記錄。3、透析器復(fù)用機(jī)：有條件的血液透析室或中心可以使用透析器復(fù)用機(jī)，透析器復(fù)用機(jī)是為血液透析中使用的可復(fù)用透析器進(jìn)行清洗、測(cè)試和消毒的設(shè)備。透析器復(fù)用機(jī)必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證，方可投入臨床使用。血液透析室或中心應(yīng)當(dāng)為透析器復(fù)用機(jī)建立檔案，檔案內(nèi)容至少包括透析器復(fù)用機(jī)的出廠信息和故障及維修記錄。五、 血液透析用水及透析液標(biāo)準(zhǔn)1、透析用水的標(biāo)準(zhǔn)：目前參照美國(guó)AAMI的透析用水標(biāo)準(zhǔn)。2、定期評(píng)估透析用水： 采用

10、美國(guó)AAMI的透析用水標(biāo)準(zhǔn)，每月至少測(cè)定一次細(xì)菌數(shù)量和/或內(nèi)毒素含量；定期測(cè)定無(wú)機(jī)物和有機(jī)物的含量。上述工作應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),定期記錄。新安裝的水處理系統(tǒng)或懷疑水處理系統(tǒng)有問(wèn)題時(shí)應(yīng)提高檢測(cè)頻度，如確定水處理設(shè)備存在問(wèn)題而不能及時(shí)糾正時(shí)應(yīng)停止使用。3、水處理系統(tǒng)的保養(yǎng)和維護(hù)：（1）消毒：活性炭吸附之前的前級(jí)處理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L為宜。反滲膜及管道的消毒應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)生產(chǎn)廠商的要求進(jìn)行,常用甲醛和過(guò)氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。 內(nèi)置于透析機(jī)內(nèi)的濾器在每次透析結(jié)束后與透析機(jī)同時(shí)消毒。 （2） 濾罐和樹(shù)脂的維護(hù)： 為防治止細(xì)菌繁殖和雜質(zhì)阻塞,濾器(砂濾,碳濾)和樹(shù)脂

11、應(yīng)定期反沖。砂濾可每日或隔日反沖,每次15-30分鐘,依水質(zhì)優(yōu)劣和用水量大小而定；活性碳無(wú)法通過(guò)沖洗再生(沖洗只能清除其中生長(zhǎng)的細(xì)菌),一般每月沖洗1次即可,但如每毫升菌落計(jì)數(shù)超過(guò)200個(gè)則應(yīng)增加沖洗次數(shù)。檢測(cè)活性碳吸附效果的主要方法是測(cè)定水中的含氯量,如凈化水中含氯量超標(biāo)(氯0.5mg/l),必須立即更換活性炭；軟化罐中的離子交換樹(shù)脂應(yīng)每日再生,再生鹽罐定期加鹽,使鹽液始終處于飽和狀態(tài)，血液透析停止一周后,應(yīng)充分沖洗,沖洗水應(yīng)丟棄，停止使用6個(gè)月后更換其他的樹(shù)脂。（3）生物膜的預(yù)防和去除：生物膜的形成常見(jiàn)于儲(chǔ)水箱水處理設(shè)備和透析機(jī)管路的縫隙及拐角處。由于生物膜一旦形成后極難去處,故重在預(yù)防。

12、應(yīng)盡量避免在水處理內(nèi)出現(xiàn)下列情況：水流停滯,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成銳角彎曲等。去垢劑可能對(duì)去除生物膜有效,也可試用次氯酸,氫氧化鈉,過(guò)氧乙酸等。4、透析液： 透析液必須由濃縮液加反滲水配制。購(gòu)買(mǎi)的濃縮透析液和透析粉劑必須有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。濃縮液可以從廠家直接購(gòu)買(mǎi)、或由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (必須有制劑許可證和透析液批準(zhǔn)文號(hào)，只限于醫(yī)院內(nèi)部使用)。從廠家直接購(gòu)買(mǎi)的透析粉劑由透析室或中心自行配置，但必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并進(jìn)行核查簽字登記。透析液的溶質(zhì)濃度和細(xì)菌培養(yǎng)每批次至少測(cè)定一次，并登記歸檔。六、 可復(fù)用透析材料的重復(fù)使用標(biāo)準(zhǔn)1、可復(fù)用透析器和管道復(fù)用的原則

13、： 透析器和管道的復(fù)用僅限于國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用的透析器或管道。 復(fù)用的方法應(yīng)按照生產(chǎn)廠家提供的復(fù)用方法，或標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)用程序進(jìn)行。2、可復(fù)用透析器和透析管路復(fù)用的禁忌癥： AIDS病人。 HbsAg 陽(yáng)性患者。 敗血癥及患其他可經(jīng)血液傳播的疾病。 對(duì)復(fù)用過(guò)程中所使用的消毒劑過(guò)敏者。3、可復(fù)用透析器復(fù)用的質(zhì)量控制：透析器復(fù)用必須使用反滲水。透析器總血室容積應(yīng)大于基線(xiàn)容積的80。破膜試驗(yàn):透析器經(jīng)正沖-反沖-正沖后排出血區(qū)的水,在靜脈端接上打氣囊,使壓力表上升到37 KPA(277.05 mmHg)時(shí),用止血鉗夾緊氣囊端管道,觀察1分鐘,下降不超過(guò)6.7 KPA(50.25mmHg)

14、為合格。未經(jīng)同時(shí)測(cè)容和測(cè)壓的透析器作為不合格透析器處理。必須保證消毒劑的濃度和消毒滅菌的時(shí)間, 如采用24% 的福爾馬林消毒滅菌的時(shí)間不得少于24小時(shí)；0.3 %0.35% 過(guò)氧乙酸消毒滅菌時(shí)間不得少于11小時(shí)。4、禁止使用的復(fù)用透析器： 如遇下列情況之一者,則復(fù)用的透析器不得用于病人。 無(wú)法清楚辨認(rèn)復(fù)用透析器上病人的標(biāo)識(shí)。 沖洗過(guò)程中無(wú)法去除肉眼可見(jiàn)的殘留血跡。 復(fù)用的透析器在透析沖洗之前消毒劑試驗(yàn)結(jié)果不是陽(yáng)性。 復(fù)用的透析器在適當(dāng)沖洗后,殘余的消毒劑試驗(yàn)陽(yáng)性。5、可復(fù)用透析器和管路的儲(chǔ)存和處理： 透析器，透析管路消毒完畢后須檢查端口是否漏液及標(biāo)簽是否清楚；并填寫(xiě)處理者的姓名、消毒時(shí)間和復(fù)用

15、次數(shù)后，放入干凈的儲(chǔ)存箱儲(chǔ)存。 24福爾馬林溶液消毒滅菌的透析器和透析管道須放在常溫下保存24小時(shí)以上備用，消毒有效期7天。 0.3%0.35過(guò)氧乙酸溶液消毒滅菌的透析器和透析管道須放入 410。C的冰箱中保存11小時(shí)以上備用，消毒有效期3天。6、可復(fù)用透析器和管路消毒劑的測(cè)試：經(jīng)消毒滅菌后的透析器和管路，在下次使用沖洗前必須進(jìn)行消毒液和沖洗后消毒液殘余量的測(cè)試。 使用沖洗前福爾馬林溶液濃度應(yīng)為4；或者過(guò)氧乙酸溶液濃度為0.35（過(guò)氧乙酸水平為500ppm以上）。 沖洗后福爾馬林殘余量不超過(guò)5pmm；或者沖洗后過(guò)氧乙酸殘余量不超過(guò)3pmm。 如不符合上述要求則不應(yīng)使用該復(fù)用的透析器。7、復(fù)用過(guò)

16、程的記錄和存檔：各透析復(fù)用單位應(yīng)記錄并保存透析器和透析管路復(fù)用的原始資料.包括以下內(nèi)容: 透析器復(fù)用設(shè)備廠商提供的操作維護(hù)手冊(cè)和復(fù)用設(shè)備操作程序。 在崗從事復(fù)用工作人員健康檔案。 透析器復(fù)用過(guò)程中使用的水質(zhì)檢測(cè)記錄。透析器和透析管路重復(fù)使用病人志愿書(shū)。 發(fā)生（或可能發(fā)生）與復(fù)用有關(guān)的不良事件的記錄。8、透析器復(fù)用次數(shù)：進(jìn)口可復(fù)用的透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)參考生產(chǎn)廠家提供的數(shù)據(jù)。一般根據(jù)透析效果決定復(fù)用次數(shù)，但高通量透析器最多不超過(guò)20次，低通量透析器不超過(guò)10次。血液透析室或中心具體的規(guī)章制度及病歷文件管理有關(guān)內(nèi)容由本中心另行制定第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)分值評(píng)估方法專(zhuān)家

17、評(píng)分血液透析醫(yī)療機(jī)構(gòu)（室或中心）場(chǎng)地要求符合以下條件者得分，不符者不得分15透析治療區(qū)及治療室透析治療區(qū)及治療室達(dá)到 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-1995)中規(guī)定的III 類(lèi)環(huán)境的要求4現(xiàn)場(chǎng)查看有條件的血液透析室或中心應(yīng)設(shè)置傳染病透析治療區(qū)或透析單元（附加分）1現(xiàn)場(chǎng)查看護(hù)士站設(shè)在便于觀察和處理病情的地方，備有治療車(chē)、搶救車(chē)及搶救設(shè)備1現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看水處理區(qū)水處理區(qū)面積及地面承重符合設(shè)備要求0.5現(xiàn)場(chǎng)查看地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏，維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風(fēng)條件0.5現(xiàn)場(chǎng)查看水處理系統(tǒng)自來(lái)水供給量和壓力滿(mǎn)足設(shè)備的要求0.4現(xiàn)場(chǎng)查看透析機(jī)供水管路和排水系統(tǒng)選用無(wú)毒材料制備，保證

18、管路通暢不逆流，避免死區(qū)滋生細(xì)菌0.3現(xiàn)場(chǎng)查看復(fù)用室復(fù)用室與治療室,水處理區(qū)和無(wú)菌操作的區(qū)域分開(kāi)1現(xiàn)場(chǎng)查看復(fù)用室保持通風(fēng)以確?？諝庵谢瘜W(xué)制劑的溶度維持在無(wú)毒,無(wú)刺激的水平1現(xiàn)場(chǎng)查看復(fù)用室位于反滲水的終點(diǎn)0.3現(xiàn)場(chǎng)查看復(fù)用室的墻壁、地板和工作桌面持久耐用,能抵抗透析器復(fù)用氧化物質(zhì)的腐蝕0.3現(xiàn)場(chǎng)查看復(fù)用室不存放消毒的醫(yī)療材料,透析液,危險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)以及清潔和維護(hù)用的器具和制劑0.3現(xiàn)場(chǎng)查看復(fù)用室設(shè)有緊急眼部沖洗的龍頭0.4現(xiàn)場(chǎng)查看每個(gè)病人使用的復(fù)用透析器分開(kāi)儲(chǔ)存0.5現(xiàn)場(chǎng)查看各透析復(fù)用單位設(shè)立肝炎病毒陽(yáng)性透析病人獨(dú)立專(zhuān)用的復(fù)用區(qū)域2現(xiàn)場(chǎng)查看污染區(qū)清潔區(qū)與污染區(qū)嚴(yán)格區(qū)分0.5現(xiàn)場(chǎng)查看污染區(qū)用來(lái)暫時(shí)

19、存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者分開(kāi)存放，單獨(dú)處理0.5現(xiàn)場(chǎng)查看血液透析醫(yī)療機(jī)構(gòu)（室或中心）場(chǎng)地要求工作人員和病人通道工作人員和病人進(jìn)入透析區(qū)的通道分別設(shè)置（附加分）1現(xiàn)場(chǎng)查看工作人員在更衣室內(nèi)更換鞋帽和衣服后，方可進(jìn)人透析治療區(qū)和治療室0.5現(xiàn)場(chǎng)查看病人更換鞋和病號(hào)服（有條件的透析單位）進(jìn)入接診區(qū)后才進(jìn)入透析治療區(qū)(附加)1現(xiàn)場(chǎng)查看接診區(qū)和病人休息室病人在接診區(qū)稱(chēng)量體重、測(cè)血壓和脈搏等，醫(yī)務(wù)人員確定病人本次透析的治療方案0.5現(xiàn)場(chǎng)查看病人休息室與接診區(qū)直接相通，并設(shè)有方便病人的服務(wù)設(shè)施0.5現(xiàn)場(chǎng)查看血液透析（室或中心）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要求符合以下條件者得分，不符者不得分20專(zhuān)業(yè)人員上崗要求：血液透

20、析室或中心醫(yī)師、護(hù)士和技術(shù)人員參加培訓(xùn)10現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料血液透析室或中心由一位副主任醫(yī)師或以上職稱(chēng)專(zhuān)管負(fù)責(zé)，定期查房，解決臨床疑難問(wèn)題5現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料血液透析室或中心的主治醫(yī)師和或經(jīng)治醫(yī)師，在血液透析崗位相對(duì)固定2查閱資料血液透析室或中心配備護(hù)士長(zhǎng)(或護(hù)理組長(zhǎng)) 2現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料有10臺(tái)以上透析機(jī)的血液透析單位配專(zhuān)職技術(shù)員一名；不足10臺(tái)血液透析機(jī)的中心可由相關(guān)人員兼職，技術(shù)員需要具有中專(zhuān)以上學(xué)歷1現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料血液透析（室或中心）設(shè)備要求符合以下條件者得分，不符者不得分10血液透析機(jī)血液透析機(jī)由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證4現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料血液透析室(

21、中心)為每一臺(tái)透析機(jī)建立檔案2現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料水處理設(shè)備水處理設(shè)備包括沙濾、除鐵、活性碳吸附、離子交換等前置系統(tǒng)和反滲水裝置等水處理設(shè)備由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)，且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證4現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料透析器復(fù)用機(jī)有條件的血液透析室或中心可以使用透析器復(fù)用機(jī)，透析器復(fù)用機(jī)由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)、且有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證（附加）2現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料血液透析用水及透析液符合以下條件者得分，不符者不得分20透析用水的標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)AAMI的透析用水標(biāo)準(zhǔn)，每月應(yīng)測(cè)定一次細(xì)菌數(shù)量和/或內(nèi)毒素含量10查閱資料水處理系統(tǒng)定期維護(hù)和保養(yǎng)2查閱資料透析液購(gòu)買(mǎi)的濃縮透析液和透析粉劑有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證，或濃縮液由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (有制劑許可證和透析液批準(zhǔn)文號(hào)，限于醫(yī)院內(nèi)部使用)6現(xiàn)場(chǎng)查看查閱資料透析液的溶質(zhì)濃度和細(xì)菌培養(yǎng)每批次至少測(cè)定一次，并登記歸檔2查閱資料透析器的重復(fù)使用標(biāo)準(zhǔn)符合以下條件者得分，不符者不得分20透析器和管道的復(fù)用限于國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用的透析器或管道5現(xiàn)場(chǎng)查看復(fù)用的方法按照廠家提供的復(fù)用方法