如何進行科研選題(1)

1、課題的選擇與確定 科研選題就是選擇科研選題就是選擇, ,確定和形成所要研究和確定和形成所要研究和解決的具體解決的具體“科技問題科技問題”( (課題和內(nèi)容課題和內(nèi)容) )?？蒲羞x?？蒲羞x題是整個科研工作帶有方向性的關鍵決策題是整個科研工作帶有方向性的關鍵決策 科研選題就是尋找潛在的且有價值和必要去科研選題就是尋找潛在的且有價值和必要去研究或開發(fā)的待認識客體及對象事物研究或開發(fā)的待認識客體及對象事物, ,科研工作科研工作的的“研究起點研究起點”應在選題時就已開始了應在選題時就已開始了, ,而不是而不是在選題以后才真正開始。在選題以后才真正開始。 科研的特點What to do? How to do

2、? How well you do？準備階段（準備階段（What to do?What to do?） 選題立項、制訂研究方案選題立項、制訂研究方案實施階段（實施階段（How to do?How to do?） 實驗實施、數(shù)據(jù)整理、結(jié)果分析實驗實施、數(shù)據(jù)整理、結(jié)果分析總結(jié)應用階段（總結(jié)應用階段（How well you doHow well you do？）？） 項目驗收、成果鑒定、應用和推廣項目驗收、成果鑒定、應用和推廣 開展科研工作的過程首先遇到的就是科開展科研工作的過程首先遇到的就是科研選題的過程，也就是首先要解決研選題的過程，也就是首先要解決 What to What to do? d

3、o? 能否進行正確的選題，對選題能否科研能否進行正確的選題，對選題能否科研立項、能否取得重要成果和能否得到快速成立項、能否取得重要成果和能否得到快速成長至關重要。長至關重要。正確選題的重要性 好的開端是成功的一半好的開端是成功的一半 亞里士多德提出一個問題往往比解決一個問題更重要提出一個問題往往比解決一個問題更重要 愛因斯坦提出課題比解決課題更困難提出課題比解決課題更困難 貝爾納選題既是研究工作的起點，又是申報和實施成敗選題既是研究工作的起點，又是申報和實施成敗的關鍵。的關鍵。 選題本身也是一門學問，它體現(xiàn)了選題者的科學選題本身也是一門學問，它體現(xiàn)了選題者的科學天賦、智慧、經(jīng)驗和技巧。天賦、智

4、慧、經(jīng)驗和技巧。掌握了正確選題這門學問，科研工作就會事半功掌握了正確選題這門學問，科研工作就會事半功倍，否則就可能是事倍功半甚至是勞而無功。倍，否則就可能是事倍功半甚至是勞而無功。1.正確選題的意義 選題選題是指經(jīng)過選擇來確定所要研究的中心問題。選題選題包括兩方面含義，一是確定科學研究的方向，二是選擇進行研究的問題。 選擇和確定研究課題是進行科學研究的第一步，并且是關鍵性的一步，它不僅決定研究者現(xiàn)在和今后科研工作的主攻方向、目標與內(nèi)容，而且在一定程度上規(guī)定了科學研究應采取的方法與途徑。2、科學研究始于問題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學研究的起點。所發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學研究的起點。所謂科

5、學研究，就是對人類未知的問題作出解答?？茖W謂科學研究，就是對人類未知的問題作出解答。科學研究固然是為了解決問題，但往往是引出更深的問題。研究固然是為了解決問題，但往往是引出更深的問題。正是正是 問題問題 的深入導致研究的深入。就研究者本身而的深入導致研究的深入。就研究者本身而言，在自己研究領域內(nèi)發(fā)現(xiàn)和提出一個有科學意義的言，在自己研究領域內(nèi)發(fā)現(xiàn)和提出一個有科學意義的問題，本身就是認識的成果。能否善于提出問題正是問題，本身就是認識的成果。能否善于提出問題正是進行科學研究的關鍵，它決定研究價值大小，決定研進行科學研究的關鍵，它決定研究價值大小，決定研究的成功與否。究的成功與否。 選題不當選題不當是

6、導致研究失敗的最常見原因。正因為如此，偉大的科學家們，如愛因斯坦、英國的貝爾納等，都認為提出一個問題往往比解決一個問題更重要更困難。因為解決一個問題也許僅是一個數(shù)學上的或試驗上的技能而已。而提出新的問題、新的可能性，從新的角度去看待舊的問題，都需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標志著科學的真正進步。他們都把課題的形成和選擇看作是研究工作中最重要最復雜的一個階段，作為研究戰(zhàn)略的起點。3、正確選題是進行科學研究的基本功 獨立地判斷和正確地選題是衡量我們研究水平的一個獨立地判斷和正確地選題是衡量我們研究水平的一個重要標志。研究課題的確定，意味著研究者要善于從理論重要標志。研究課題的確定，意味著研究者要善于從

7、理論本身、理論與實際間，現(xiàn)狀與社會發(fā)展需要之間種種矛盾本身、理論與實際間，現(xiàn)狀與社會發(fā)展需要之間種種矛盾的透徹分析中，發(fā)現(xiàn)、提出和形成一個有意義、有創(chuàng)見的的透徹分析中，發(fā)現(xiàn)、提出和形成一個有意義、有創(chuàng)見的問題，它是科研人員敏銳的洞察力、對形勢的判斷力以及問題，它是科研人員敏銳的洞察力、對形勢的判斷力以及膽識的綜合反映。因此，學會正確選題對于提高科學研究膽識的綜合反映。因此，學會正確選題對于提高科學研究能力水平具有特別重要的意義能力水平具有特別重要的意義4、一個好的研究課題應有的特點 問題必須有價值問題必須有科學的現(xiàn)實性問題必須具體明確問題要新穎，有獨創(chuàng)性問題要有可行性 什么是選題 選題就是一種

8、創(chuàng)意，就是一個選題就是一種創(chuàng)意，就是一個“點子點子”，時尚，時尚地說：一個地說：一個idea idea 。選題是一種知識和信息的綜合體，能否準確選題，選題是一種知識和信息的綜合體，能否準確選題，既是對選題者科學敏銳性的考驗，也可以說是科研既是對選題者科學敏銳性的考驗，也可以說是科研工作的靈魂，甚至是生命。工作的靈魂，甚至是生命。選題的過程和方法 科學而新穎的課題的選定，實際上是經(jīng)過了一個從產(chǎn)生科學而新穎的課題的選定，實際上是經(jīng)過了一個從產(chǎn)生研究動機到勾畫出研究大致輪廓的過程，是對提出的初步研究動機到勾畫出研究大致輪廓的過程，是對提出的初步研究假設進行不斷檢驗的過程。最初往往是在閱讀、研究研究假

9、設進行不斷檢驗的過程。最初往往是在閱讀、研究有關領域的文獻中，或在實踐過程中，受到某一點啟發(fā)，有關領域的文獻中，或在實踐過程中，受到某一點啟發(fā)，產(chǎn)生聯(lián)想，從而形成一個初步的研究假設，進而帶著這個產(chǎn)生聯(lián)想，從而形成一個初步的研究假設，進而帶著這個粗泛的想法廣泛查閱有關資料，了解前人在這方面的研究粗泛的想法廣泛查閱有關資料，了解前人在這方面的研究成果、研究方法以及該問題目前被關注的程度。隨著思考成果、研究方法以及該問題目前被關注的程度。隨著思考的深入，原來朦朧模糊的想法逐漸變得集中、清晰和明確，的深入，原來朦朧模糊的想法逐漸變得集中、清晰和明確，不僅對此問題大致情況有一個總體把握，而且形成了如何不

10、僅對此問題大致情況有一個總體把握，而且形成了如何進一步研究該問題的初步思路，這時就可以確定課題了。進一步研究該問題的初步思路，這時就可以確定課題了。選題注意事項：要有明確的、相對穩(wěn)定的研究方向要善于對問題進行分解要善于轉(zhuǎn)換問題的提法，并使問題形成系列要對選定的課題進行論證選題的原則1.1.必要性原則必要性原則 選題方向應盡量選擇意義重大或迫切需要解決的關鍵問題立題。 2.2.創(chuàng)新性原則創(chuàng)新性原則創(chuàng)新是科學研究的靈魂，是一個民族發(fā)展的不竭動力。所選課題本身必須具有先進性和新穎性。創(chuàng)新性包括理論創(chuàng)新和應用創(chuàng)新，理論創(chuàng)新如：新觀點、新發(fā)現(xiàn)、新結(jié)論等，和應用創(chuàng)新如：新技術、新材料、新工藝、新產(chǎn)品，或是

11、把原有技術應用于新的領域等。選題沒有了創(chuàng)新性，也就失去了立項的必要性。 3.3.可行性原則可行性原則可行性就是指我們對自己選出的課題能否如期完成的把握程度?？茖W研究允許失敗，也不可能沒有失敗，但列入計劃的課題失敗了，這個科研計劃不僅失去了意義，而且會帶來不應有的浪費和損失。 4.4.效益性原則效益性原則 科學研究的最終目的是將科學技術轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，科研成果只有在生產(chǎn)實踐中得到應用和推廣，才能實現(xiàn)其價值。效益性主要是指科研投入與科研成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力后產(chǎn)生的效益之比，科研投入越低，科研成果應用效果越好，那么選題的效益性就越好。 在科研課題立項之前，要了解所選內(nèi)容的研究動態(tài)、研在科研課題立項之前，要

12、了解所選內(nèi)容的研究動態(tài)、研究成果，掌握省內(nèi)外（甚至國內(nèi)外）的背景材料，避免低層究成果，掌握省內(nèi)外（甚至國內(nèi)外）的背景材料，避免低層次的重復研究，對所選擇課題的研究意義，要有充分的認識。次的重復研究，對所選擇課題的研究意義，要有充分的認識。 研究目標清楚、研究內(nèi)容具體、研究步驟明確、研究方法研究目標清楚、研究內(nèi)容具體、研究步驟明確、研究方法和途徑切實可行、研究的成果在預定的時期內(nèi)有把握完成。和途徑切實可行、研究的成果在預定的時期內(nèi)有把握完成。 課題研究人員要有科研意識、成果意識、教育情報意識，課題研究人員要有科研意識、成果意識、教育情報意識，要有不辭辛苦，執(zhí)著追求的精神。要有完成研究任務的基本要

13、有不辭辛苦，執(zhí)著追求的精神。要有完成研究任務的基本條件和具體措施。避免選擇重復研究的課題。條件和具體措施。避免選擇重復研究的課題。 注意的問題：選擇研究課題的范圍易小不易大，盡量小題大注意的問題：選擇研究課題的范圍易小不易大，盡量小題大做；有創(chuàng)新思維（如選擇了重復的研究課題）做；有創(chuàng)新思維（如選擇了重復的研究課題）; ;具有可行性的具有可行性的可推廣的價值；可推廣的價值； （二）選題的來源和方法1 1在自己熟悉的領域內(nèi)選題在自己熟悉的領域內(nèi)選題在自己熟悉的專業(yè)領域內(nèi)選題，這是最基本、最普遍，也是最容易的選題范圍。作這種選題大家應特別注意選題的創(chuàng)新性原選題的創(chuàng)新性原則則，要盡量避免那些毫無創(chuàng)新的

14、一般性選題。2 2在自己工作中發(fā)現(xiàn)的新問題在自己工作中發(fā)現(xiàn)的新問題“螺旋式上升，波浪式前進”的發(fā)展觀相信大家都不陌生，任何先進的技術和方法，它都只是相對于過去而言的，隨著時間的推移、技術的進步和人們需求的提高，新的問題總是在不斷產(chǎn)生，從中我們就不難發(fā)現(xiàn)新問題、找到新的、好的選題。這類選題應特別注意把握必要性和效益性原則。3 3在特色或優(yōu)勢點上選題在特色或優(yōu)勢點上選題 特色和優(yōu)勢是長期圍繞一個領域或主題開展的一系列研究形成的成果和影響的積累。 對已形成傳統(tǒng)特色和專長的研究方向，可從前沿借用新的理論、手段和方法來解決當前面臨的問題，由于有明顯的特色和專長，所以在該領域的選題就會有較強的競爭優(yōu)勢。

15、對還沒有形成自己特色的學科領域，在把握學科發(fā)展趨勢的同時，應多從學科發(fā)展的前沿或交叉點上去選題，通過高質(zhì)量的創(chuàng)新成果而形成優(yōu)勢和特色，從而獲得競爭力。 4 4在熱點焦點問題上選題在熱點焦點問題上選題 熱點和焦點選題，選題本身就更容易受到人們關注，因而成功的可能性也最大。5 5在學科邊緣或交叉點上選題在學科邊緣或交叉點上選題由于交叉和滲透研究形成的邊緣學科不斷出現(xiàn)，充分體現(xiàn)了科學的綜合性發(fā)展的趨勢。學科是人為劃分的，而科學問題是客觀存在的，因為邊緣或交叉問題比比皆是，因而突破點也容易找到，選題撞車的可能性也較小，也較易獲得突破并取得成果。選這類課題，應注特別意選題的科學性和可行性，防止憑一知半解

16、或沒有認識基礎的憑空想象而“創(chuàng)作選題”。6 6在冷門盲點上選題在冷門盲點上選題冷門和盲點，就是遠離當時的熱點、焦點，或是一時被認為是無關緊要的問題，或是尚未被人意識到的問題。這類選題不僅很少與人撞車，而且容易獲得成功，同時又可拓寬研究的視野和領域。作這類選題，并不是隨便選一個別人沒有做過的東西就可以了，而是要更加注意選題的必要性原則了。7 7在自己的興趣點上選題在自己的興趣點上選題許多自學成才的專家學者，許多由一個專業(yè)轉(zhuǎn)入另一個專業(yè)的理論家、科學家的事跡都證明這一點。作這類選題，最好要有一個知識結(jié)構合理的課題組或合作伙伴，或自己通過大量的學習和資料查閱，這樣，你的選題才能順利實施并取得成果?？?/p>

17、研選題的來源的來源1.來源于已有理論與經(jīng)驗事實之間的矛盾及其理論演繹的擴展。2.來源于科技理論體系之間的矛盾。一是同一科技理論體系內(nèi)部包含的邏輯矛盾,二是同一學科不同理論之間的矛盾,三是不同科技理論體系之間的矛盾。3. 來源于經(jīng)濟建設和社會發(fā)展實際需要與現(xiàn)有科技條件之間的矛盾這方面是科研工作,特別是應用性研究最直接,最廣泛,最有價值的選題來源。4. 來源于科學與技術的空白區(qū),交叉區(qū)和邊緣區(qū)。5.來源于科研工作中的各種機遇。在具體的科研工作實踐中,往往能夠出現(xiàn)意外的情況和收獲,如可能出現(xiàn)新的發(fā)現(xiàn),新的靈感,新的意識,新的思路,新的線索等各種機遇，它往往成為新的科研選題科研選題,是科研選題科研選題

18、重要的源泉之一。6.來源于經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃,科技發(fā)展計劃和科技項目指南。7.來源于直覺思維和意外發(fā)現(xiàn)?？蒲腥藛T對其研究方向和研究范圍富有濃厚的探索興趣,在這一過程中,科研人員偶然迸發(fā)出的想象,靈感,直覺以及意外發(fā)現(xiàn)同樣是科研選題科研選題的機遇和重要來源?？蒲羞x題的方法的方法1.1.問題調(diào)研問題調(diào)研。問題調(diào)研是選題的準備階段,科研工作者在根據(jù)科技發(fā)展需要,社會經(jīng)濟發(fā)展需要和自身的知識背景,首先應確定自己的研究方向;然后明確自己的研究領域,研究范圍及其研究層次;再對國內(nèi)外在同一科技領域或?qū)W科領域或應用領域的情況進行進行全面的調(diào)查研究,堅持跟蹤,不間斷地大量搜集這一領域有關的科技問題的歷史,現(xiàn)狀,進展,

19、趨勢等信息和情報,如某問題在社會實踐中的意義和影響,在科技發(fā)展中的地位和作用,哪些問題前人已研究或應用過,目前還存在什么尚未解決的問題等,為最后選定具體的課題和科研內(nèi)容做準存在的空白。2.2.課題選擇課題選擇。課題選擇是提出并確定擬研究的具體課題與科研內(nèi)容的階段,根據(jù)問題的調(diào)研結(jié)果,運用選題原則,從在調(diào)研中所擬定的問題中擇優(yōu)選出備選課題,然后設計出科研工作方案,并寫出開題報告。3.3.課題論證課題論證.課題論證是為了確保課題選擇正確而對課題及其方案做出論證和全面評審,根據(jù)選題的基本原則,對課題的依據(jù),實施條件,社會與經(jīng)濟效益及對科技發(fā)展的潛在價值依次逐項剖析,審議;一般采取同行專家評議,領導參

20、與 決 策 , 管 理 部 門 決 策 結(jié) 合 的 方 式 進 行進 行 .4.4.課題決策課題決策.課題決策就是最終確定課題的取舍,經(jīng)過論證與評議,最后做出決策,課題若通過論證則可確定為待研究課題 或 立即 立 項 實施, 否 則 被 淘 汰 出 局 而 另 選 課 題 .總之,科研選題科研選題是一個不斷反饋并反復調(diào)整的過程,常常需要反復調(diào)研,調(diào)整,更改和多次論證.選題的原則選題的原則根據(jù)國家經(jīng)濟發(fā)展選題根據(jù)學科發(fā)展選題根據(jù)課題研究選題：根據(jù)科研的結(jié)論或部分結(jié)論進行進行選題，包括科研結(jié)果與開題預測不一致或達不到預測結(jié)果?？煽偨Y(jié)經(jīng)驗，待查出原因后再進行進行選題。根據(jù)臨床實踐選題：臨床工作是醫(yī)學

21、科研選題科研選題取之不盡，用之不竭的源泉，只要努力從本學科實際出發(fā)，積極主動去用心觀察和思考，會發(fā)現(xiàn)許多新的好的選題。根據(jù)文獻資料選題 醫(yī)學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫(yī)學科研選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫(yī)學科學研究的進展情況，開拓思路、激發(fā)靈感，從而挖掘、提煉出好的醫(yī)學科研選題。 注意選題范圍的把握 在選題的設計、論證過程中，要掌握正確的思維方式，提高判斷能力，經(jīng)常自覺地變換思維方向、角度、層面，避免囿于既定的思維方法。特別需要注意的是，在選題的論證中，切莫求大求全，包羅萬象。所以，不可忘記在選題的過程中，一定要充分了解和把握本專業(yè)或相關專業(yè)的發(fā)展狀況、最新成就。（三）

22、如何判斷是否選準了題 是否選準了題，以下三個方面是必需考慮的：所選課題是否具有重要價值，值得研究和探討；所選課題是否與你或課題組的知識結(jié)構相適應，是否有能力完成，并且還能夠發(fā)揮自身的優(yōu)勢；預期成果能在多大范圍內(nèi)得到應用，能產(chǎn)生多大的經(jīng)濟、社會或生態(tài)效益。如何提高選題的能力和水平加強理論學習；注重知識拓展、資料和信息收集，增強學術敏感性；深入調(diào)查實踐，提高發(fā)現(xiàn)問題的敏銳性；注重交流和知識的融會貫通，增強選題的準確性。主動選題主動選題: :被動選題被動選題: :主要是在各級主管部門編制的“規(guī)劃”或“指南”中，在國家有關部門或國際上有關合作或協(xié)調(diào)組織所提出的選題中,是青年科技人員最重要的選題來源參和

23、考依據(jù)。所以，對這些資料進行搜索和收集并認真研讀，對于拓展我們的選題思路和提高選題的準確性非常重要。如何寫科研課題開題報告 選題后常常必須寫出開題報告，并經(jīng)過同行專家的審議。過程包括：課題提出檢索寫開題報告論證即開題報告會（審核）修改定稿。開題報告內(nèi)容：開題報告內(nèi)容：1 1、課題名稱、課題名稱2 2、課題研究的依據(jù)、課題研究的依據(jù)（1 1）研究的價值和意義）研究的價值和意義（2 2）本科研相關研究的現(xiàn)狀即本課題國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，預計有哪些突）本科研相關研究的現(xiàn)狀即本課題國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，預計有哪些突破；破；3 3、研究的目標和內(nèi)容、研究的目標和內(nèi)容（1 1）要達到的目標）要達到的目標（2 2）哪些

24、意識需強化）哪些意識需強化（3 3）研究的主要內(nèi)容，如何實施）研究的主要內(nèi)容，如何實施4 4、研究的方法、研究的方法（1 1）理論研究（文獻法）理論研究（文獻法） （2 2）調(diào)查問卷或?qū)嶒灧ǎń?jīng)驗總結(jié)或量表數(shù)理統(tǒng)計法）調(diào)查問卷或?qū)嶒灧ǎń?jīng)驗總結(jié)或量表數(shù)理統(tǒng)計法）（3 3）完成本課題的條件分析，包括人員結(jié)構、資料準備）完成本課題的條件分析，包括人員結(jié)構、資料準備和科研手段等和科研手段等5 5、步驟、步驟（1 1）研究和實施）研究和實施（2 2）調(diào)研（可以是階段性成果）調(diào)研（可以是階段性成果）（3 3）總結(jié)分析，寫成論文）總結(jié)分析，寫成論文6 6、預計的成果：如：統(tǒng)計數(shù)據(jù)、論文、預計的成果：如：統(tǒng)

25、計數(shù)據(jù)、論文 開題報告的字數(shù)一般在開題報告的字數(shù)一般在30003000字以下字以下 關于臨床醫(yī)學研究選題一、確定正確的臨床科研選題一、確定正確的臨床科研選題 臨床科研選題科研選題是臨床科研的起點，貫穿臨床科研工作的全過程，且自始至終處于主導地位。確定正確的選題，就是要正確地發(fā)現(xiàn)和提出問題。這些問題有的來自于臨床實踐，有的來自文獻資料。所謂正確就是提出的問題要符合科學的認識規(guī)律。1臨床科研選題的原則（1 1）應選擇疾病負擔大的病種進行研究）應選擇疾病負擔大的病種進行研究疾病負擔是指疾病對人群危害以及對社會、經(jīng)濟所造成的影響程度。臨床研究重點應放在高發(fā)病率、高病殘率、潛在減壽年數(shù)( PYLL) 及

26、傷殘調(diào)整壽命年(DALY)損失大的疾病。簡言之，要研究常見病、多發(fā)病和危害人民健康大的病種，如心腦血管病 、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病及新生兒疾病等都是疾病負擔十分突出的疾病。（2）具有創(chuàng)新性、先進性和科學性要選擇前人沒有解決或沒有完全解決的問題，研究的結(jié)果應該是前人不曾獲得的成就。選題、立題要有創(chuàng)新性和先進性，還必須與科學性相結(jié)合，所提出的新問題、新假設、新思路必須符合客觀規(guī)律。因為臨床科研的研究對象是病人，因此，任何新的藥物或新的診斷措施，在進行臨床試驗前必須要有足夠的科學依據(jù)，并證明是安全有效的。（3）具有臨床意義臨床科研的目的是提高診斷水平和治療效果、改善預后及通過疾病病因?qū)W研究提出疾病的

27、預防措施和新的治療方案。臨床醫(yī)學是一門綜合性的學科，不僅涉及生物醫(yī)學，而且涉及臨床經(jīng)濟學、藥物經(jīng)濟學和醫(yī)學社會學。一味地追求那些所謂“高、精、尖”的課題又不解決臨床實際問題的科研，會將臨床科研選題科研選題引入誤區(qū)。（4）具有可行性首先，選題要符合醫(yī)德有關規(guī)定。臨床試驗必須符合赫爾辛基宣言和國際醫(yī)學科學組織委員會關于人體生物醫(yī)學研究的國際道德指南中的道德原則，內(nèi)容包括保護受試者權益和隱私的規(guī)定，臨床試驗前需經(jīng)倫理委員會審批并應獲取受試者的知情同意。其次，選題時還必須考慮完成課題的必要條件，包括課題必需的儀器設備、實驗條件、必要的人員配備、足夠的經(jīng)費資助及合理的時間周期等。二、重視臨床科研設計 臨

28、床科研是醫(yī)院工作的重要組成部分，是一種探索性的創(chuàng)造性勞動，是攻克臨床難題，提高醫(yī)療質(zhì)量的途徑之一。在醫(yī)學科學研究中，臨床研究日益受到重視。有關對國家重點臨床科研課題的不完全評估，科研設計的缺陷率達30%，嚴重地影響臨床科研的質(zhì)量和成果的水平。為了提高臨床科研質(zhì)量，必須要有好的科研設計。1病例報告和病例分析病例報告病例報告 病例報告（case report）是有關單個病例或者10例以下病例的詳盡臨床報告，系對罕見病進行臨床研究的主要形式，也是唯一的方法。 局限性：局限性：由于病例報告是高度選擇的研究對象，因此極易發(fā)生偏倚，尤其是關于治療成功的個案報道，因作者本人和雜志編輯都不愿報告治療無效的病例

29、；病例報告不能估計疾病或臨床事件的發(fā)生頻數(shù)，也不能估計機遇的作用，因此對病例報告的結(jié)論要有正確的估價。病例分析病例分析 病例分析（case series）成組的病例分析的意義與病例報告相似，但報道的例數(shù)數(shù)量較多，至少在10例以上，因此可以分組比較，進行統(tǒng)計學顯著性檢驗，并且可以估計機遇的作用大小，是總結(jié)臨床經(jīng)驗的重要研究方法，尤其是幾百例或上千例的大宗病例分析，有重要臨床價值，對臨床醫(yī)師診斷和治療決策有重要參考價值。因此病例分析只要有嚴格的診斷標準，多方核實研究資料的可靠性，研究所得的數(shù)據(jù)在臨床上還是有較大的參考價值。局限性：局限性：病例分析并無嚴格的科研設計，并不做樣本含量估計，沒有合適的對

30、照，且為回顧性研究，因此在下結(jié)論和推論時應持慎重態(tài)度。2隨機對照試驗（randomized controlled trials，RCT） 臨床試驗（clinical trial）又稱治療試驗，是用于判定藥物或療法是否安全和有效的醫(yī)學研究，嚴格設計并認真實施的臨床試驗是發(fā)現(xiàn)有效藥物或療法的最快和最安全的途徑。臨床試驗依據(jù)設立對照組方式的不同有多種設計方案，隨機對照試驗是應用最廣的一種。隨機對照試驗是為判定某種新藥或新療法的效果，按隨機的原則，將研究對象（病人）分為試驗組和對照組，試驗組施加新療法，對照組施加療效已知的傳統(tǒng)療法或不施加任何干預措施（或只給安慰劑），在控制條件下隨訪觀察一定時間，比較

31、試驗組和對照組的結(jié)局，判定新藥或新療法的效果。基本特征：基本特征：是前瞻性研究；必須施加干預措施；必須設立平行的對照組；研究對象的分組必須是隨機的。設計要點：1.1.明確研究目的；明確研究目的；2.2.確定研究對象和樣本數(shù)量確定研究對象和樣本數(shù)量3.3.隨機化分組隨機化分組：（：（ 簡單隨機分組簡單隨機分組 / /配對隨機分組配對隨機分組 / /分層隨機分層隨機分組分組/ /整群隨機分組整群隨機分組4.4.確定對照方式：確定對照方式： 安慰劑對照即空白對照安慰劑對照即空白對照/ /相互對照或傳統(tǒng)相互對照或傳統(tǒng)療法對照療法對照/ /交叉對照交叉對照/ /自身對照自身對照/ /非隨機同期對照試驗即

32、不同非隨機同期對照試驗即不同醫(yī)院之間對照醫(yī)院之間對照/ /歷史性對照即不同時間的前后對照試驗歷史性對照即不同時間的前后對照試驗5.5.確定觀察指標；確定觀察指標；6.6. 確定觀察方法：盲法觀察（單盲，雙盲，三盲）或開放性確定觀察方法：盲法觀察（單盲，雙盲，三盲）或開放性試驗（非盲法）試驗（非盲法）7.7.確定統(tǒng)計分析方法。確定統(tǒng)計分析方法。 以上設計方案以隨機對照雙盲試驗被認為是最佳標準的以上設計方案以隨機對照雙盲試驗被認為是最佳標準的臨床試驗。臨床試驗。3病例對照研究 病例對照研究（病例對照研究（case-control studycase-control study）是一種分析）是一種分析暴露和疾病之間因果關系的分析性研究設計方案。病暴露和疾病之間因果關系的分析性研究設計方案。病例對照研究是選擇具有所研究疾病的一組病人組成病例對照研究是選擇具有所研究疾病的一組病人組成病例組和一組無該病的對照組，調(diào)查他們的暴露情況，例組和一組無該病的對照組，調(diào)查他們的暴露情況，比較兩組的暴露率或暴露水平明顯高于對照組，則認比較兩組的暴露率或暴露水平明顯高于