質(zhì)量記錄控制程序解讀

1、 質(zhì)量記錄控制程序1.目的管理質(zhì)量記錄以證實(shí)產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求以與質(zhì)量體系正在有效運(yùn)行。2.適用圍本程序適用于公司質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。3.引用文件3.1 檔案管理規(guī)定4.定義4.1質(zhì)量記錄：為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄的形式可分為多種，如書面記錄、磁帶、磁碟、照片或微縮膠片等，還包括由承包商提供的適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄。5.職責(zé)5.1各部門工作人員負(fù)責(zé)按程序文件和工作文件規(guī)定填寫、審簽、制做質(zhì)量記錄。5.2各部門兼職資料員負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的收集、貯存和移交。5.3公司檔案員負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的接收、登記、存檔、保管等項工作。6.資格和培訓(xùn)執(zhí)行本程序無需特別的資格和

2、培訓(xùn)。7.程序7.1質(zhì)量記錄的產(chǎn)生質(zhì)量記錄由各部門有關(guān)責(zé)任人根據(jù)程序文件,工作文件規(guī)定填寫、審簽、制做而產(chǎn)生。7.2質(zhì)量記錄的編號根據(jù)程序文件產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按程序文件附件編號;根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按工作文件附件編號。無附件號的質(zhì)量記錄由填制人以適宜的方式編號。7.3質(zhì)量記錄的保存質(zhì)量記錄由程序文件和工作文件規(guī)定的責(zé)任人，按規(guī)定的期限保存。由各部門兼職資料員每月10日前查清上月本部門人員應(yīng)保存的質(zhì)量記錄，并填制質(zhì)量記錄清單(見GFP16-1-F1)；將規(guī)定由兼職資料員保存的質(zhì)量記錄每月分類整理，并將每月五份以上的同類質(zhì)量記錄裝訂后加裝質(zhì)量記錄封面（見GFP16-1-F2）。7.4質(zhì)量記錄

3、收集和移交質(zhì)量記錄按程序文件、工作文件規(guī)定由部門兼職資料員保存的,則部門資料員收存,按規(guī)定交公司檔案室的,則由部門兼職資料員收集移交公司檔案員歸檔保存,每月最后一個周二、周三為移交日，移交雙方應(yīng)填寫質(zhì)量記錄交接清單（見GFP16-1-F3）。7.5質(zhì)量記錄的存檔按檔案管理規(guī)定進(jìn)行7.6質(zhì)量記錄的查詢7.6.1外單位人員一般不予查閱質(zhì)量記錄,特殊情況經(jīng)現(xiàn)場辦公室負(fù)責(zé)人簽字同意后按檔案管理規(guī)定辦理查閱手續(xù)。7.6.2各部門員工需查詢質(zhì)量記錄時，按檔案管理規(guī)定中檔案查詢規(guī)定辦理。7.7質(zhì)量記錄的銷毀質(zhì)量記錄按程序文件和工作文件規(guī)定期限保存,到期時部門保存的和公司保存的,分別由部門兼職資料員和公司檔案員按檔案管理規(guī)定規(guī)定的方式予以銷毀。8.記錄8.1質(zhì)量記錄清單由部門兼職資料員永久保存。8.2質(zhì)量記錄封面與該質(zhì)量記錄同樣保存。8.3質(zhì)量記錄交接清單原件由公司檔案員永久保存，復(fù)印件由移交人永久保存。9.附件9.1 GFP16-1-F1質(zhì)量記錄清單9.2 GFP16-1-F2質(zhì)量記錄封面9.3 GFP16-1-F3質(zhì)量記錄交接清單10 / 10GFP16-1-F1.2質(zhì)量記錄清單制表人：序號質(zhì)量記錄附件號與名稱編號質(zhì)量記錄主題容頁數(shù)保管人保管期限GFP16-1-F3.1質(zhì)量記錄交接清單序號記錄名稱編號頁數(shù)存檔期限交接時間移交人檔案員備