檢驗(yàn)用儀器設(shè)備管理規(guī)程

1、人員部門職務(wù)姓名簽名日期制定人化驗(yàn)室審核人化驗(yàn)室審核人質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人總經(jīng)理室1目的：建立檢測儀器、設(shè)備的管理規(guī)程，保證檢測儀器、設(shè)備的正常使用。2范圍：質(zhì)量管理部QC化驗(yàn)室的檢測儀器、設(shè)備的使用管理。3職責(zé)：QC主管、QC檢驗(yàn)員對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行負(fù)責(zé)。4程序：化驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器、設(shè)備應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)管理。儀器檔案的管理4.2.1 檢測儀器、設(shè)備均應(yīng)建立檔案，檔案應(yīng)由專人管理。4.2.2 儀器檔案的內(nèi)容包括原始檔案與使用檔案。4.2.2.1 原始檔案包括名稱、型號(hào)、進(jìn)廠編號(hào)、生產(chǎn)廠家、購進(jìn)日期、價(jià)格、隨機(jī)來的全部資料（圖紙、使用說明書、操作維修指示、備品備件明細(xì)表、合格證），開箱驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等

2、所有記錄，入廠后計(jì)量校正記錄及合格證、與生產(chǎn)廠家聯(lián)系方式、電話、地址、聯(lián)系人等。原始檔案由工程部專門保管。4.2.2.2 使用檔案包括使用記錄情況、儀器設(shè)備的保養(yǎng)、維修等記錄、儀器設(shè)備操作規(guī)程。4.2.3 儀器設(shè)備的檔案原始資料應(yīng)歸檔保存，不得存于個(gè)人手中。4.2.4 使用檔案歸檔前應(yīng)由QC主管審核簽字。4.2.5 檔案使用需辦理借閱手續(xù)、嚴(yán)格管理。儀器、設(shè)備存放的環(huán)境4.3.1 精密儀器、大型設(shè)備存放在單獨(dú)的房間。存放室應(yīng)防靜電、震動(dòng)、潮濕，避免陽光照射，保證儀器的光學(xué)系統(tǒng)正常。還應(yīng)與化學(xué)檢驗(yàn)室隔開，以防腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設(shè)備。4.3.2 精密儀器室內(nèi)應(yīng)保證室內(nèi)溫度在1030C,相對(duì)濕

3、度不超過75%為宜。4.3.3 天平及紅外光譜儀應(yīng)設(shè)在防震、防曬、防潮、防腐蝕的單獨(dú)房間內(nèi)。4.3.4 烘箱、高溫爐應(yīng)放在不易燃燒的水泥臺(tái)上或堅(jiān)固的金屬架上。4.3.5 較大儀器應(yīng)固定位置，不得隨意搬動(dòng)，并罩上防塵罩，小型儀器可直接放在柜中。儀器設(shè)備的管理4.4.1 化驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器、設(shè)備均應(yīng)貼上標(biāo)志牌，注明儀器名稱、型號(hào)設(shè)備編號(hào)等。儀器的日常管理由該儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)。4.4.2 分析用儀器的量程、靈敏度、測量精度均應(yīng)與所從事的分析操作相適應(yīng)，如原有精度經(jīng)有關(guān)部門鑒定達(dá)不到要求，應(yīng)及時(shí)檢修、更換或報(bào)廢。4.4.3 所有儀器設(shè)備應(yīng)安裝完好，經(jīng)過驗(yàn)證，取得計(jì)量檢定合格證后方可使用。否則不得使用。4.4

4、.4 精密儀器應(yīng)注意防潮、經(jīng)常更換干燥劑，以防止儀器生銹。4.4.5 各種儀器設(shè)備均應(yīng)有書面的操作規(guī)程，注明使用操作方法、步驟、注意事項(xiàng)等。4.4.6 使用人應(yīng)熟悉操作規(guī)程和儀器設(shè)備性能，按操作規(guī)程進(jìn)行操作，4.4.7 無關(guān)人員嚴(yán)禁動(dòng)用，特殊情況需經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4.8 儀器出現(xiàn)故障后，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告儀器管理員，由其通知工程部人員或儀器廠家指定的專業(yè)維修人員進(jìn)行。操作人員不得私自處理。4.4.9 用貴重材料（如鉗、黃金、瑪瑙）制成的塔鍋、乳缽等由專人加鎖保管，建立嚴(yán)格的領(lǐng)用制度。定期對(duì)儀器、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，除另有規(guī)定外，一般周期為一年，需拆裝的定期保養(yǎng)應(yīng)由工程部或儀器廠家專業(yè)的

5、維修人員進(jìn)行。應(yīng)按規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)分析用計(jì)量儀器進(jìn)行校正或送出校正，并有校正記錄和校正合格證。儀器校正周期除有特殊規(guī)定外一般為一年，重新安裝后應(yīng)重新校正。關(guān)鍵儀器設(shè)備應(yīng)具有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，列在儀器設(shè)備相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)本管理規(guī)程所使用的表格類文件：儀器使用日志:“培養(yǎng)箱/冰箱儀器使用日志”、“高效液相色譜儀使用日志二“氣相色譜儀使用日志”、儀器維修記錄與該儀器、設(shè)備相關(guān)的所有活動(dòng)均應(yīng)記錄在其相應(yīng)記錄中，直至該儀器、設(shè)備報(bào)廢。R-QC/LM022-01-001儀器使用日志年度:部門儀器編號(hào)存放地點(diǎn)儀器名稱儀器型號(hào)檢定有效期至年月日日期名稱規(guī)格批號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目使用時(shí)間儀器狀態(tài)（使用前/使用后）維護(hù)保養(yǎng)措施使用、

6、保養(yǎng)人R-QC/LM022-01-002培養(yǎng)箱/冰箱儀器使用日志年度：部門儀器編存放地號(hào)占八、儀器名稱儀器型號(hào)檢定后效期至年月日日期使用時(shí)間用途編號(hào)數(shù)量儀器情況維護(hù)保養(yǎng)措施使用、保養(yǎng)人R-QC/LM022-01-003高效液相色譜儀使用日志儀器型號(hào)：儀器編號(hào)：有效期至：年月一_日日期檢品名稱批號(hào)檢測項(xiàng)目使用時(shí)間使用、保養(yǎng)人色譜柱型號(hào)：柱壓：流速：流動(dòng)相：系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)：稱樣：W=Ai=A2=A3=A4=A5=rsd%=理論塔板數(shù)=拖尾因子二分離度=結(jié)果判定：符合規(guī)定不符合規(guī)定共進(jìn)針。維護(hù)保養(yǎng)措施：RQC/LM022-01-004氣相色譜儀使用日志儀器型號(hào)：儀器編號(hào)：有效期至:年月日日期檢品名稱批號(hào)檢測項(xiàng)目使用時(shí)間使用、保養(yǎng)人柱型號(hào)：柱長：載氣：流量：ml/min內(nèi)徑：膜厚：進(jìn)樣方式：口直接進(jìn)樣口頂空進(jìn)樣分流情況：口分流口不分流分流比：進(jìn)樣口溫度：C柱溫：檢測器：檢測器溫度：C系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)：稱樣：W=Ai=A2=A3=A4=A5=RSD%=理論塔板數(shù)=拖尾因子二分離度=結(jié)果判定：符合規(guī)定