實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系程序文件樣本

1、程序文件第一版第0次修訂分發(fā)日期:持有人:2006年12月1日發(fā)布2007年1月1日實(shí)施目錄目錄 201 保證公證性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序 302 管理體系文件控制和維護(hù)程序 1003 檢測工作的分包管理程序 1504 外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 1905 要求、標(biāo)書和合同的評審程序 2206 處理投訴程序 2507 實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序 2708 記錄和檔案管理程序 3109 管理體系內(nèi)部審核程序 4010 管理評審程序 4411 員工培訓(xùn)與考核程序 4712 檢測工作程序 5013評審新項(xiàng)目的程序 5314允許偏離的程序 5715現(xiàn)場檢測管理程序 6016 安全與內(nèi)務(wù)管理程序 63

2、17 檢測環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序 6618計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的管理程序 6919儀器設(shè)備期間核查程序 7220 儀器設(shè)備管理程序 7521 樣品的抽取和處置管理程序 8122 檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序 8623 出具檢測報(bào)告的工作程序 9424 應(yīng)用不確定度的評定程序 100xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 1 頁共 7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機(jī)密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日保證公證性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序1目的為保證和維護(hù)本試驗(yàn)室的檢測的公正性、保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)，特編制本程序。2范圍本程序文件所述滿足試

3、驗(yàn)室的檢測能力的維護(hù)和行為規(guī)范的貫徹、執(zhí)行與監(jiān)督。3職責(zé)24.1 驗(yàn)室主任24.1.1 徹試驗(yàn)室已經(jīng)制定的行為規(guī)范；24.1.2 貫徹執(zhí)行情況，安排經(jīng)常性的監(jiān)督和檢查；24.1.3 執(zhí)行中出現(xiàn)的問題給予及時的糾正，維護(hù)其嚴(yán)肅性和有效性；24.1.4 護(hù)試驗(yàn)室的檢測能力，保證管理體系的有效運(yùn)行。24.1.5 落實(shí)保護(hù)委托人機(jī)密信息和所有權(quán)的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人。24.2 術(shù)負(fù)責(zé)人24.2.1 助主任維護(hù)試驗(yàn)室檢測資源配置的有效性；24.2.2 斷努力地提高檢測技術(shù)水平，監(jiān)督檢測技術(shù)活動和結(jié)果的有效性；24.2.3 徹試驗(yàn)室檢測宗旨和質(zhì)量方針。24.3 量負(fù)責(zé)人24.3.1 助試驗(yàn)室主任維護(hù)

4、試驗(yàn)室的管理體系文件，并保持其現(xiàn)行有效；24.3.2 督管理體系的日常運(yùn)行，使管理體系的運(yùn)行更加有效；24.3.3 時向試驗(yàn)室主任反映體系的運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，不斷完善管理體系。24.3.4 各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查；xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 2頁共 7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機(jī)密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日24.3.5 準(zhǔn)借閱保密資料；24.3.6 助解決糾正和預(yù)防措施中存在的反應(yīng)延遲等問題；24.3.7 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向試驗(yàn)室主任報(bào)告；24.3.8 責(zé)維護(hù)本文件的有效性。24.4

5、料檔案員(1)按照本程序的要求做好技術(shù)文件的編號和保管；(2)對有保密要求的文件和資料實(shí)行專柜保存；(3)防止保密文件丟失、蟲蛀和隨意借閱；24.5 品管理員(1)認(rèn)真做好與委托人的樣品接收工作，記錄委托人對樣品及資料的保密要 求；(2)做好樣品和資料的傳遞交接記錄，并對在檢過程中樣品及資料的保密進(jìn) 行監(jiān)督檢查；(3)對違反保密的行為進(jìn)行制止，直至向試驗(yàn)室主任進(jìn)行匯報(bào)。24.6 公室(1)接待委托人時要了解委托人對樣品保密的要求；(2)做好檢測報(bào)告發(fā)送中的保密工作；(3)對保密設(shè)施進(jìn)行檢查，并提出改進(jìn)意見和督促實(shí)施。24.7 體員工24.7.1 覺遵守和維護(hù)試驗(yàn)室制定的行為規(guī)范準(zhǔn)則，確保檢測工

6、作的公正性、誠實(shí)性和獨(dú)立性；24.7.2 徹試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和檢測服務(wù)宗旨，保證檢測能力和管理體系的 持續(xù)改進(jìn)；24.7.3 受監(jiān)督和檢查，有責(zé)任、有義務(wù)和權(quán)利抵制一切可能會降低試驗(yàn)室 技術(shù)能力、公正性、判斷獨(dú)立性和運(yùn)作誠實(shí)性的活動與行為，并直接向試驗(yàn)室主 任報(bào)告。24.7.4 覺遵守和協(xié)助遵守并做好試驗(yàn)室的保密工作；xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 3頁共 7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機(jī)密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日3.7.5做好在分包實(shí)驗(yàn)室的保密工作。4程序24.8 證公證性24.8.1 驗(yàn)室行為準(zhǔn)則的貫徹24

7、.8.1.1 驗(yàn)室主任應(yīng)將試驗(yàn)室的行為準(zhǔn)則和公正措施，以及質(zhì)量方針作為 員工的培訓(xùn)內(nèi)容，對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。24.8.1.2 體員工應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守試驗(yàn)室的行為準(zhǔn)則、公正性措施 和質(zhì)量方針。執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)和補(bǔ)充，應(yīng)及時向試驗(yàn)室主任報(bào)告，并提出 具體的修改、補(bǔ)充建議。24.8.1.3 驗(yàn)室主任應(yīng)定期主持對試驗(yàn)室的公正性措施進(jìn)行評審，使之更適 合試驗(yàn)室的質(zhì)量方針要求。24.8.2 督檢查24.8.2.1 驗(yàn)室主任應(yīng)對試驗(yàn)室員工行為準(zhǔn)則、公正性措施、誠實(shí)性和質(zhì)量 方針的執(zhí)行情況安排定期和不定期的檢查。各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真填寫“檢測能力維護(hù)檢查表”與“行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況檢查表”（每年2次）。2

8、4.8.2.2 檢查中發(fā)現(xiàn)員工存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時，試驗(yàn)室主任應(yīng) 再組織全員培訓(xùn)。24.8.2.3 發(fā)現(xiàn)員工有意違背試驗(yàn)室的行為準(zhǔn)則和質(zhì)量方針，主任可以行使 培訓(xùn)教育、批評幫助、警告直至辭退的紀(jì)律處分。24.8.2.4 自覺遵守維護(hù)試驗(yàn)室行為準(zhǔn)則和質(zhì)量方針且能夠提出合理建議的 員工，應(yīng)受到試驗(yàn)室的表揚(yáng)和獎勵。24.8.2.5 驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常檢查試驗(yàn)室不合格工作的糾正和/或預(yù)防措施活動的實(shí)施記錄，從中發(fā)現(xiàn)存在的問題和需要改進(jìn)的信息。24.8.3 測能力的維護(hù)24.8.3.1 驗(yàn)室主任應(yīng)及時掌握試驗(yàn)室技術(shù)資源配置和檢測能力的情況，并 對存在問題和糾正、改進(jìn)措施提出要求。xxxxxx檢測試驗(yàn)

9、室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 4頁共 7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機(jī)密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日24.8.3.2 技術(shù)資源配置和檢測能力中存在的問題，試驗(yàn)室主任應(yīng)給予積極 協(xié)調(diào)和解決，對糾正和改進(jìn)計(jì)劃和活動中出現(xiàn)的延遲應(yīng)給予積極負(fù)責(zé)的解決。24.8.3.3 驗(yàn)室主任應(yīng)充分重視實(shí)驗(yàn)室之間的能力驗(yàn)證和比對計(jì)劃，將該項(xiàng) 工作的計(jì)劃和實(shí)施列入年度的重點(diǎn)工作計(jì)劃，并力爭始終保持滿意的程度。24.8.3.4 驗(yàn)室主任應(yīng)定期召集技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人研究管理體系內(nèi)部 審核和評審的工作，提高管理體系運(yùn)行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和

10、適應(yīng)性。24.8.4 測能力的提高24.8.4.1 驗(yàn)室主任應(yīng)及時了解試驗(yàn)室客戶的產(chǎn)品試驗(yàn)要求，了解國家法律 和國際貿(mào)易對試驗(yàn)室的強(qiáng)制或推薦性技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定試驗(yàn)室的發(fā)展方向并負(fù)責(zé)策劃試驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃。24.8.4.2 驗(yàn)室主任應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析試驗(yàn) 室有可能涉及到的法律責(zé)任和后果，及時采取積極的化解、預(yù)防和改進(jìn)措施，防止釀成不良后果。24.8.4.3 術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向試驗(yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行中存在的技術(shù)問 題，并將試驗(yàn)室的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)施計(jì)劃，做好技術(shù)準(zhǔn)備。24.9 護(hù)客戶機(jī)密本程序文件包括以下4項(xiàng)機(jī)密：(1)委托人提供的樣品及其技術(shù)資料；(2)委托人

11、的專利權(quán)；(3)對委托人送檢樣品檢測結(jié)果的所有權(quán)。(4)對參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)室驗(yàn)證結(jié)果的保密。24.9.1 品和技術(shù)資料的交接24.9.1.1 驗(yàn)室在接受委托人委托的檢測任務(wù)時，接待人員應(yīng)向委托人詳細(xì)詢 問對樣品以及技術(shù)資料的保密要求，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、 技術(shù) 資料和其它隨帶物品，如委托人有特殊保密要求，樣品管理員還應(yīng)按照委托人的 保密要求安排存放技術(shù)資料和樣品。xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 5頁共 7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機(jī)密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日4. 2.1.2接待人員與委托人完成樣

12、品以及技術(shù)資料的登記和交接后，雙方應(yīng)在交接文件上簽字，此后開始直至委托人取回（或處置）全部樣品和技術(shù)資料，接 收人應(yīng)對此期間的保密承擔(dān)責(zé)任。4. 2.1.3樣品管理員應(yīng)在需要保密的文件交接單上加注醒目的“保密”標(biāo)記。4. 2.1.4樣品管理員應(yīng)對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措施。 對需要進(jìn)行傳遞檢測的計(jì)劃，應(yīng)由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。4. 2.1.5樣品傳遞中，接收人應(yīng)按照試驗(yàn)室的保密要求和規(guī)定，認(rèn)真保管好 委托檢測樣品及其技術(shù)資料。4. 2.1.6辦公室應(yīng)對檢測傳遞中的樣品和技術(shù)資料進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違 保密制度的現(xiàn)象應(yīng)予以及時的糾正和制止

13、，防止偏離進(jìn)一步蔓延。4. 2.1.7辦公室應(yīng)建立提供保密工作、符合保密要求的工作環(huán)境和條件，并 落實(shí)專人負(fù)責(zé)需要保密樣品和技術(shù)資料的管理。辦公室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常對這一保密 設(shè)施的要求進(jìn)行檢查。4. 2.1.8檢后樣品的技術(shù)資料應(yīng)交辦公室，由辦公室按照委托人的保密要求 處置和保存。4. 3保護(hù)客戶的所有權(quán)1.1.1 試驗(yàn)室承諾保護(hù)委托人的專利權(quán)和所有權(quán)，對委托人提交檢測的樣品、 技術(shù)資料未經(jīng)委托人的允許不得進(jìn)行樣品的剖析、測繪、照相，不允許與檢測無 關(guān)人員參觀，不得對樣品資料進(jìn)行復(fù)印和帶離工作區(qū)域。1.1.2 分包檢測時，試驗(yàn)室應(yīng)對分包方提出保密責(zé)任要求，并對分包檢測實(shí) 施保密監(jiān)督。1.1.3 試

14、驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告的所有權(quán)屬委托人，未經(jīng)委托人的同意不得公 開和復(fù)制檢測結(jié)果，不得引用檢測數(shù)據(jù)。1.1.4 試驗(yàn)室向委托人出具的檢測報(bào)告的著作權(quán)屬試驗(yàn)室。員工根據(jù)需要可 借閱，借閱時必須向試驗(yàn)室主管保密的領(lǐng)導(dǎo)提出申請，經(jīng)過批準(zhǔn)后，可在資料保管現(xiàn)場進(jìn)行閱讀，但不允許將資料帶離資料保存現(xiàn)場。xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 6頁共 7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機(jī)密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日4.3.5客戶交足全額檢測費(fèi)后所獲得的檢測報(bào)告的所有權(quán)屬委托人。除全部復(fù)印檢測報(bào)告和引用全部結(jié)果外，否則試驗(yàn)室將視委托人侵害試驗(yàn)室

15、的檢測報(bào)告 著作權(quán)。1.1.6 當(dāng)使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)時，應(yīng)得到所用標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范） 擁有人、代理人、委托人、受讓人的簽字許可。4.4 發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求4.4.1 試驗(yàn)室向委托人發(fā)送檢測結(jié)果，可采用直接送達(dá)或委托人自取或掛號 郵寄等方式。對有保密要求的檢測結(jié)果應(yīng)采取機(jī)要交換。4.4.2 如委托人要求用電話或傳真或電子信箱傳送檢測報(bào)告時，辦公室經(jīng)辦 人員應(yīng)詳細(xì)詢問并記錄對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項(xiàng)目和其它檢測信息， 以證實(shí)發(fā)送報(bào)告的安全和可靠。4.4.3 試驗(yàn)室用以檢測和處理檢測結(jié)果的計(jì)算機(jī)不能與互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)相連，避免 將其檢測活動和檢測結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)向外界傳播。4.5 對能力驗(yàn)證

16、或比對結(jié)果的保密4.5.1 參加實(shí)驗(yàn)室提供的檢測結(jié)果的所有權(quán)屬于參加實(shí)驗(yàn)室。試驗(yàn)室應(yīng)對參 加能力驗(yàn)證和比對的結(jié)果承擔(dān)保密責(zé)任。4.5.2 負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證或比對的人員，應(yīng)為參加能力驗(yàn)證或比對的實(shí)驗(yàn)室所提 供的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)文件保守秘密。相關(guān)文件和實(shí)物應(yīng)登記造冊，并放置在 安全的地方，防止無關(guān)人員接觸。4.5.3 在未經(jīng)允許時，能力驗(yàn)證或比對的結(jié)果應(yīng)以匿名方式發(fā)送給所有參加 實(shí)驗(yàn)室。4.6 監(jiān)督和違章處罰4.6.1 試驗(yàn)室全體員工必須自覺執(zhí)行為保護(hù)委托人機(jī)密信息和所有權(quán)所制定 的全部規(guī)定和要求。4.6.2 試驗(yàn)室的保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施日常監(jiān)督檢查。4.6.3 試驗(yàn)室對有違反上述規(guī)定的，應(yīng)采取

17、糾正措施。對情節(jié)嚴(yán)重者將訴訟 行政處罰或司法處罰。xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 7頁共 7頁標(biāo)題：保護(hù)公正性和客戶機(jī)密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日5相關(guān)程序和記錄實(shí)施修正和預(yù)防措施程序(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)管理評審程序(4)檢測能力維護(hù)檢查表(5)行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況檢查表(6)借閱保密資料申請單48xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 1 頁共5頁標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日管理體系文件控制和維護(hù)程序1目

18、的文件和資料是指導(dǎo)檢測和管理活動的依據(jù)和證實(shí)性材料，為使文件受控，確保文件的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下內(nèi)容：(1)質(zhì)量手冊；(2)程序文件；(3)作業(yè)指導(dǎo)書；(4)外來文件；(5)檔案類文件；(6)計(jì)劃類文件；(7)網(wǎng)絡(luò)文件；(8)文件編號規(guī)則；(9)文件的維護(hù)。3職責(zé)3.1 試驗(yàn)室主任(1)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2)審批和頒布第一層次和第二層次文件。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編寫；(2)負(fù)責(zé)編寫第一層次和第二層次文件；(3)負(fù)責(zé)維護(hù)第一層次和第二層次文件的有效性；(4)應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編

19、號：DYSL-PF-02-2006第 2頁共5頁標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人3.4 組織編制批準(zhǔn)第三層次文件；3.5 負(fù)責(zé)維護(hù)第三層次文件的有效性。3.4資料員負(fù)責(zé)管理體系文件的保管和發(fā)放。4工作流程4.1 管理體系文件的層次4.1.1 第一層次為描述質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的質(zhì)量手冊；4.1.2 第二層次為描述實(shí)施管理體系，控制各要素所涉及到的各職能部門活動、各質(zhì)量活動環(huán)節(jié)的程序文件；4.1.3 第三層次為供技術(shù)人員使用的各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件；4.1.4 第四層次為質(zhì)量活動的見證文件和開展預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的計(jì)劃類文件。4.

20、2 管理體系文件的編制、修訂、審批和發(fā)布4.2.1 質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)由試驗(yàn)室主任親自主持制訂，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后 由試驗(yàn)室主任頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針由試驗(yàn)室主任向全體員工宣貫，動員全體員工積極參與質(zhì)量活動，將質(zhì)量方針分解到試驗(yàn)室的每一個具體崗位上；4.2.2 管理體系文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，研究確定各層次文件編寫格式、 內(nèi)容，統(tǒng)一編寫要求，建立各程序文件之間的銜接關(guān)系；4.2.3 第一層次和第二層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，試驗(yàn)室主任審批和 頒布；4.2.4 第三層次文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測室編制，并會同檢測室的負(fù)責(zé)人 審核后由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3 管理體系文件的修訂和維護(hù)4.3.1 第一

21、層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)試驗(yàn)室主任的要求安排修訂，并維護(hù) 其現(xiàn)行有效性；4.3.2 第二層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)試驗(yàn)室主任的要求和文件運(yùn)行的問題 安排修訂，并維護(hù)其有效性；4.3.3 第三層次文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測能力的要求組織修訂，并維護(hù)其xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 3頁共5頁標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日有效性。4.4 質(zhì)量文件的分發(fā)4.4.1 資料員負(fù)責(zé)建立所有文件、資料的目錄及明細(xì)表。文件的收發(fā)、復(fù)制、 歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號，并有責(zé)任人簽字；4.4.2 文件資料保管員應(yīng)建立保存有效的

22、文件發(fā)放清單，防止使用失效的文 件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。4.5 質(zhì)量文件的替換和更改4.5.1 通過檢測室或技術(shù)負(fù)責(zé)人跟蹤標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的最新出版信息，由資料員 負(fù)責(zé)文件資料有效性的確認(rèn)。4.5.2 需要替換或更改的技術(shù)文件由使用人通過檢測室負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員提出 申請，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由資料員登記編號下發(fā)使用。4.5.3 文件的更改執(zhí)行文件制（修）訂的規(guī)定。更改的審批由該文件原審批部 門或負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。提出更改申請的人員應(yīng)同時說明更改的理由，必要時應(yīng)提 出書面依據(jù)及背景材料。文件修訂與更改應(yīng)有相應(yīng)記錄或更改清單。4.6 質(zhì)量文件的停用和淘汰4.6.1 要求停止使用的技術(shù)文件，由使用人

23、通過檢測室負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員提出， 經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由資料員收回注銷。4.6.2 過期作廢的文件資料及時從作業(yè)現(xiàn)場收回，防止誤用。如需保留一段 時間，應(yīng)有明顯“作廢”標(biāo)記，以示區(qū)別，尤其在合訂本的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，有效文 件應(yīng)予以標(biāo)明。4.6.3 資料員對淘汰的文件及時清理，集中管理。需要銷毀的文件應(yīng)執(zhí)行本 文件的4.7.5條的要求。4.7 質(zhì)量文件的保管及歸檔4.7.1 管理體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙?，保存期限將根?jù)文件的重要程度 而定。4.7.2 管理體系文件的歸檔應(yīng)同時滿足記錄和檔案管理程序的有關(guān)規(guī)定;4.7.3 管理體系文件應(yīng)安全貯存，防潮、防火、防蟲、防遺失，編號登記保xxxxxx檢測試驗(yàn)

24、室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 4頁共5頁標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日4.7.4 試驗(yàn)室人員借閱文件資料應(yīng)辦理借閱手續(xù)，外部人員借閱應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)室 主任批準(zhǔn)；4.7.5 超過保存期的檔案資料，由資料員列出銷毀清單，書面報(bào)告試驗(yàn)室主 任，批準(zhǔn)后在監(jiān)督下銷毀。4.8 文件的保密4.8.1 試驗(yàn)室保密文件的管理執(zhí)行保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程 序；4.8.2 所有原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測記錄、報(bào)告副本等資料均 應(yīng)為客戶保密；4.8.3 需要保密的文件應(yīng)由資料員設(shè)專柜保管，網(wǎng)絡(luò)文件由資料員實(shí)施保密 監(jiān)督；4

25、.8.4 保密文件不許上網(wǎng)運(yùn)行，不得復(fù)制，不得個人保存；4.8.5 保密文件的借閱應(yīng)向試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)提出申請，得到批準(zhǔn)后在試驗(yàn)室資料 員的監(jiān)督下查閱，查閱的資料不得帶離資料室；4.8.6 所有受控的質(zhì)量文件（公開發(fā)行的國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除外）的所有權(quán)和著 作權(quán)歸試驗(yàn)室所有，未經(jīng)試驗(yàn)室主任同意，任何人不得私自向外人借出，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問題，試驗(yàn)室將追究責(zé)任者的責(zé)任。4.9管理體系文件的編號管理體系文件的類型：QM質(zhì)量手冊PF一程序文件xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 5頁共5頁標(biāo)題：管理體系文件控制和維護(hù)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年

26、 12月 1日ZY作業(yè)指導(dǎo)書兒一質(zhì)量記錄JH質(zhì)量計(jì)劃5記錄表格和相關(guān)程序文件(1)管理體系文件控制記錄(2)文件使用/停用/替換申請單(3)文件消納申請單(4)記錄和檔案管理程序(5)保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-2006第 1 頁共 4 頁標(biāo)題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日檢測工作的分包管理程序1目的為防止引入外來風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范分包檢測活動，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)分包合同的簽訂；(2)對分包實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的審核；(3)分包檢測的實(shí)施；(4)對分包工作的保

27、密要求。3職責(zé)3.1 試驗(yàn)室主任簽訂或授權(quán)簽訂分包合同。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)受權(quán)簽訂分包合同，并負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。3.3 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)人(1)征求委托人的意見；(當(dāng)使用外部企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測時，要注意企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的所 有權(quán)問題)(2)參與對分包實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核；(3)保存分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量審核記錄。3.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量審核。3.5 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(1)組織并參與分包檢測活動；(2)對分包檢測活動進(jìn)行監(jiān)督。4程序4.1 對分包實(shí)驗(yàn)室管理體系的審核4.1.1 在對分包方進(jìn)行管理體系審核前，必須征求委托人的意見和對分包工 作的質(zhì)量要求。當(dāng)?shù)玫轿腥送夥职臅娲饛?fù)后，將委托人

28、的質(zhì)量要求一并xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-2006第 2頁共4頁標(biāo)題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日納入對分包實(shí)驗(yàn)室管理體系審核的要素。4.1.2 在分包檢測前，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織業(yè)務(wù)辦公室室或內(nèi)審員對分包實(shí)驗(yàn) 室的相關(guān)管理體系進(jìn)行審核。管理體系審核應(yīng)執(zhí)行管理體系內(nèi)部審核程序。4.1.3 當(dāng)管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測的問題時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng) 向分包實(shí)驗(yàn)室提出盡快整改的要求并跟蹤實(shí)現(xiàn)。4.1.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將審核中形成的文件交業(yè)務(wù)辦公室資料員保存。4.1.5 當(dāng)懷疑分包方出具了可疑數(shù)據(jù)，或委托人提出對分包

29、方的投訴時，試 驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行出具檢測報(bào)告的工作數(shù)據(jù)立即以書面文件通知委托方，或按照管 理體系內(nèi)部審核程序的要求對其管理體系進(jìn)行審核。4.2 分包合同的簽訂4.2.1 在確認(rèn)分包實(shí)驗(yàn)室的管理體系符合要求后，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)試 驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，根據(jù)試驗(yàn)室承檢標(biāo)準(zhǔn)要求的缺項(xiàng)檢測內(nèi)容提出詳細(xì)的分包檢測項(xiàng) 目。4.2.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)試驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人選擇分包實(shí)驗(yàn)室，以彌補(bǔ)試驗(yàn) 室檢測資源配置的不足。選擇分包的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循以下原則和條件：(1)有固定的檢測場所；(2)有滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測設(shè)備；(3)有完善的管理體系并獲得認(rèn)可；(4)有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任；(5)有合格的操作人員；(6)承諾保守秘密和履

30、行合同。4.2.3 達(dá)成意向后，試驗(yàn)室主任或授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂一份正 式分包檢測合同。合同至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)甲乙雙方實(shí)驗(yàn)室名稱；(2)分包內(nèi)容；(檢測項(xiàng)目)；(3)分包性質(zhì)；(固定的還是臨時的)(4)檢測方法和細(xì)則的規(guī)定；(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法)xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-2006第 3頁共4頁標(biāo)題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日(5)完成時間和分包的操作人員；(若有嚴(yán)格要求時)(6)分包儀器設(shè)備的配置和保證；(7)分包的環(huán)境條件；(8)對分包方管理體系的要求及證明文件；(最好選擇通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、

31、或國家計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室)(9)對分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明)；(10)檢測報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；(11)檢測收費(fèi)的價格；(12)雙方的責(zé)任和義務(wù)；(如：資料完整性、安全性以及保密的要求)(13)分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)；(分包合同的簽字和分包報(bào)告的簽字)(14)合同簽訂日期和有效期。4.2.4 簽訂后的分包檢測合同由甲乙雙方各執(zhí)一份。4.3 分包檢測的實(shí)施4.3.1 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織分包檢測的實(shí)施，分包檢測實(shí)施前應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān) 的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測細(xì)則和樣品制(準(zhǔn))備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。4.3.2 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和至少1名檢測員必須到達(dá)分包檢測的現(xiàn)場，指導(dǎo)分包 檢測并對分包檢測

32、的過程進(jìn)行監(jiān)督。4.3.3 如僅做重復(fù)性或耐久性類的性能試驗(yàn)，則可派員到分包現(xiàn)場抽查監(jiān)督，4.3.4 分包結(jié)束后業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)人應(yīng)對分包檢測報(bào)告的有效性和正確性進(jìn) 行驗(yàn)收，并清點(diǎn)被檢樣品和文件。4.3.5 當(dāng)確認(rèn)分包檢測結(jié)果正確有效時，分包檢測即告結(jié)束。4.4 對分包工作的保密要求4.4.1 業(yè)務(wù)辦公室的負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督分包方履行的保密承諾，分包檢測報(bào)告的 所有權(quán)歸委托方，試驗(yàn)室和分包實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結(jié) 果。4.4.2 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實(shí)驗(yàn)室。如需 查閱、使用必須由試驗(yàn)室人員隨身攜帶xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-

33、03-2006第 4 頁共 4 頁標(biāo)題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日4.4.3 分包實(shí)驗(yàn)室不得對被試樣品進(jìn)行照相、測繪，不得復(fù)制被試樣品的技 術(shù)資料。4.4.4 對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)同時執(zhí)行保證公正性和保護(hù)客戶機(jī) 密及所有權(quán)程序。5附表和相關(guān)程序文件(1)分包審批表(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)出具檢測報(bào)告的工作程序(4)保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-2006第 1 頁共3頁1標(biāo)題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日外部

34、支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序1目的為防止外部服務(wù)和采購消耗品的質(zhì)量對檢測結(jié)果造成影響，特編制本管理程序。2范圍2.1本程序文件包括以下工作：(1)對外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的要求；(2)對消耗性材料的采購、驗(yàn)收和貯存要求。3職責(zé)3.1檢測室負(fù)責(zé)人(1)列出本試驗(yàn)室所使用的消耗品目錄和質(zhì)量要求；(2)制定消耗品驗(yàn)收的作業(yè)指導(dǎo)書；(3)組織實(shí)施消耗品的驗(yàn)收。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)對供貨商的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查；(2)對檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查。3.3 儀器設(shè)備管理員應(yīng)將儀器設(shè)備送往具有質(zhì)量資質(zhì)且符合要求的機(jī)構(gòu)進(jìn) 行檢定/校準(zhǔn)。3.4 材料管理員對采購的耗材進(jìn)行核對、保管和發(fā)放。3.5 采購員應(yīng)按照檢測

35、室提出的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時間要求進(jìn)行耗材采購。3.6 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。4程序4.1 儀器設(shè)備的檢定溯源4.1.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測室負(fù)責(zé)人對本試驗(yàn)室所用的檢測儀器設(shè)備、儀 表、量具的準(zhǔn)確度提出量化要求。xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-2006第 2頁共3頁標(biāo)題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與儀器設(shè)備管理員共同選定具有滿足試驗(yàn)室所用儀器、儀表、量具的檢定/校準(zhǔn)要求又有質(zhì)量保證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行量值溯源。(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)“國家檢定系統(tǒng)表”的量值傳遞關(guān)系，對該機(jī)構(gòu)提供

36、檢定/校準(zhǔn)的技術(shù)能力進(jìn)行查實(shí)。(2)對該機(jī)構(gòu)提供的量值可以溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的證明文件進(jìn)行查實(shí)。(3)對政府計(jì)量行政部門允許該機(jī)構(gòu)向社會提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的法律資質(zhì)進(jìn)行查實(shí)。(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)收集可以提供校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的上述資質(zhì)證明文件。4.2 消耗品的采購、驗(yàn)收和貯存4.2.1 檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)列出檢測所用的消耗品目錄和質(zhì)量指標(biāo)。消耗品的采 購由使用消耗品的試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人向采購員提出。采購員根據(jù)使用人所提出的要 求，制定采購計(jì)劃并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。4.2.2 批準(zhǔn)后的采購計(jì)劃由采購員實(shí)施采購， 采購員應(yīng)努力保證采購的質(zhì)量、 數(shù)量和供貨時間。4.2.3 采購員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的消耗品，質(zhì)量保證通

37、常有以下模式：(1)獲得產(chǎn)品認(rèn)證或生產(chǎn)許可證；(2)獲得生產(chǎn)管理體系認(rèn)證；(3)權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦品牌；(4)長期使用證明質(zhì)量符合要求的。4.2.4 一次采購批量較多時，采購員除需要審查質(zhì)量保證模式外，還應(yīng)與供 貨商簽訂采購合同，以確保采購質(zhì)量。4.2.5 購買到貨的消耗品，使用部門應(yīng)組織驗(yàn)收。對技術(shù)或質(zhì)量要求較高的 消耗品，使用部門應(yīng)制定“消耗品驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書”。4.2.6 采購量較少和技術(shù)或質(zhì)量要求高的消耗品可采用逐個驗(yàn)收的方法，采 購量大的和技術(shù)或質(zhì)量要求較低的消耗品可實(shí)施抽查驗(yàn)收的方法。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄。4.2.7 驗(yàn)收合格的消耗品應(yīng)由材料管理員辦理入庫登記，不合格的消耗品應(yīng)xxx

38、xxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-2006第 3頁共3頁標(biāo)題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日辦理退貨。4.2.8 入庫后的消耗品應(yīng)遵循消耗品說明書中的要求和規(guī)定進(jìn)行貯存。對有 危害的消耗品應(yīng)實(shí)施安全隔離，對怕擠、 怕壓的消耗品應(yīng)限制疊放層數(shù)，對有溫 度、濕度要求的消耗品應(yīng)建立貯存環(huán)境以及對貯存環(huán)境的監(jiān)控手段和設(shè)施， 必要 時應(yīng)規(guī)定環(huán)境記錄的要求。5記錄表格及相關(guān)程序文件服務(wù)和供應(yīng)商評價記錄儀器設(shè)備管理程序xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-2006第 1 頁共3頁1標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合

39、同的評審程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日要求、標(biāo)書和合同的評審程序1目的為了建立和維護(hù)評審客戶的要求、 標(biāo)書和合同的程序，并使客戶的要求、標(biāo) 書和合同及時準(zhǔn)確地得到滿足。2范圍(1)客戶與試驗(yàn)室達(dá)成的任何形式的合同或協(xié)議；(2)為履行合同所安排的評審；(3)合同履行期間客戶提出的必要的修改。3職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人受權(quán)與客戶簽訂檢驗(yàn)合同，組織對檢測合同進(jìn)行評審，起草 與執(zhí)行合同有關(guān)的程序文件與相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，并負(fù)責(zé)解決執(zhí)行合同所必要的一 切人力、信息和物質(zhì)等資源。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織為履行合同所實(shí)施的一切驗(yàn)證活動。必要時應(yīng)組織有 關(guān)人員對履行合同安排相應(yīng)的培訓(xùn)。3.

40、3 資料管理員應(yīng)負(fù)責(zé)保存與合同簽訂、履行有關(guān)的所有文件和記錄。3.4 監(jiān)督員應(yīng)負(fù)責(zé)對檢測過程實(shí)施監(jiān)督。3.5 檢測員應(yīng)按照作業(yè)文件和要求開展驗(yàn)證和檢測，并填寫、編制與檢測結(jié) 果有關(guān)的記錄和報(bào)告。4合同評審政策4.1 當(dāng)客戶向試驗(yàn)室提出檢測要求時， 接待或授權(quán)人員應(yīng)與客戶就有關(guān)檢驗(yàn) 要求填寫“檢測委托書(合同)”的有關(guān)內(nèi)容，務(wù)必請認(rèn)真填寫，接待人員一定 要督促其將樣品的名稱、數(shù)量、狀態(tài)及檢測項(xiàng)目等寫清楚。4.2 如果客戶要求不變，只需在初期調(diào)查階段或在與客戶有一個總協(xié)議下僅 對持續(xù)進(jìn)行的合同批準(zhǔn)時進(jìn)行評審。4.3 對于新的(第一次)、復(fù)雜的、重要的或先進(jìn)的檢測任務(wù)，應(yīng)安排較復(fù)xxxxxx檢測試驗(yàn)

41、室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-2006第 2頁共3頁標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日雜細(xì)致的評審，并保存較全面完整的合同簽訂、評審、執(zhí)行的記錄5程序5.1 當(dāng)客戶向試驗(yàn)室提出超出常規(guī)的、新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、大宗的、特 殊要求的檢測請求時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向客戶了解要求， 并記錄客戶有關(guān)檢測 的依據(jù)、對象、目的、時間、數(shù)量、結(jié)果等細(xì)節(jié)要求，必要時應(yīng)與客戶簽訂檢驗(yàn) 合同草案.5.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)就客戶的請求起草文件化的程序文件，闡明客戶的要求， 擬訂的檢測方法。為降低使用方法造成的風(fēng)險(xiǎn)，在擬訂檢測方法時(包括所涉及 到的抽樣方

42、法)，最好首選國際、國內(nèi)已經(jīng)公布的公共標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)權(quán)威技術(shù)雜志、 教科書等推薦的方法。當(dāng)需要由試驗(yàn)室制定方法時，技術(shù)負(fù)責(zé)人也應(yīng)參照上述公 共標(biāo)準(zhǔn)所推薦的方法。擬訂的檢測方法應(yīng)便于雙方理解和接受。5.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織試驗(yàn)室參加合同履行的相關(guān)人員對草擬的合同進(jìn)行 評審，評審的主要內(nèi)容如下：(1)技術(shù)要素；(2)財(cái)務(wù)要素；(3)合同交付要素；(4)利益與風(fēng)險(xiǎn)；(5)法律責(zé)任要素；(6)樣品要素(包括樣品的選定、抽取、運(yùn)輸、保管、制(置)備、安裝、準(zhǔn)備、返回或處置等)；(7)保密和保護(hù)所有權(quán)要素；(8)雙方放棄權(quán)利和要求的聲明；(9)傳送檢測結(jié)果的要求；(10)根據(jù)檢測結(jié)果提供評價意見和建議的要求；

43、(11)合同變更或偏離時的要求；(12)其他要求(如在檢測報(bào)告中給出測量不確定度的要求)等。5.4 對于首次實(shí)施的檢測方法，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)再組織檢測人員實(shí)施檢測可靠xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-2006第 3頁共3頁標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評審程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日性、有效性和準(zhǔn)確性的驗(yàn)證。驗(yàn)證后的結(jié)果應(yīng)作為與客戶簽訂正式檢測合同的依 據(jù)之一。5.5 當(dāng)客戶表示可以接受試驗(yàn)室合同評審的最終結(jié)果時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)接受 試驗(yàn)室主任的授權(quán)與客戶正式簽署檢測合同，合同應(yīng)明確與客戶要求相一致的雙方的責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利，以及與本程序 5.3

44、條有關(guān)的內(nèi)容，并在合同生效后認(rèn)真 組織實(shí)施。5.6 當(dāng)合同執(zhí)行中涉及有分包項(xiàng)目時， 應(yīng)將分包的內(nèi)容寫入雙方簽署的檢測 合同。5.7 合同執(zhí)行中如遇到對合同要求的任何偏離時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時地向客 戶進(jìn)行通報(bào)，以保證能得到客戶的理解或更改要求。5.8 在執(zhí)行合同過程中，任何一方提出需要修改合同時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取 有效的措施，并及時與客戶進(jìn)行溝通，防止偏離后給雙方的利益造成損失。5.9 若修改后的合同有重大的變化，則技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)重新組織有關(guān)人員對變 更后的合同進(jìn)行評審，評審結(jié)果應(yīng)作為檢測合同的附件并由雙方授權(quán)人簽字。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將修改后的內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止出現(xiàn)工作差錯給雙方 造成損

45、失。5.10 全部合同和合同修改件應(yīng)與檢測原始記錄、檢測報(bào)告副本以及其他必 要的文件一并歸檔。6記錄表格或相關(guān)程序文件：1 .記錄和檔案管理程序2.檢測委托書xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-06-2006第 1 頁共2頁1標(biāo)題：處理投訴程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日處理投訴程序1目的為使試驗(yàn)室的服務(wù)持續(xù)地滿足委托人的要求，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)對委托人投訴的處理程序；(2)對管理體系相關(guān)部分的審核。3職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)組織實(shí)施對委托人投訴的處理；(2)按照規(guī)定的時間答復(fù)委托人調(diào)查和處理結(jié)果；(3)必要

46、時組織管理體系的審核；(4)負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。3.2 監(jiān)督員應(yīng)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對投訴技術(shù)部分的核查。3.3 內(nèi)審員應(yīng)參與質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織的管理體系審核。3.4 資料員(1)保存委托人投訴的信函；(2)保存試驗(yàn)室處理投訴的文件；(3)保存管理體系審核的文件。4程序4.1 投訴的受理4.1.1 委托方應(yīng)在收到報(bào)告15天之內(nèi)提出投訴。4.1.2 試驗(yàn)室接收到有關(guān)委托人投訴的信息后，接收人應(yīng)用書面方式記錄詳細(xì)的投訴情況，記錄后的文件交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施處理。遇重大投訴時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將記錄報(bào)試驗(yàn)室主任批示。xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-06-2006第 1 頁共2頁標(biāo)題

47、：處理投訴程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對投訴的內(nèi)容和要求進(jìn)行分析，研究處理投訴和答復(fù)委托人的合理方式。4.1.4 當(dāng)投訴涉及到檢測報(bào)告和數(shù)據(jù)時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)和技術(shù)負(fù)責(zé)人共同組 織核查。4.1.5 當(dāng)投訴涉及到人員職責(zé)或試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和程序時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng) 及時地制定內(nèi)審計(jì)劃，按照 管理體系內(nèi)部審核程序開展對試驗(yàn)室有關(guān)人員職 責(zé)或質(zhì)量方針和程序的審核。4.1.6 如內(nèi)審問題涉及到試驗(yàn)室的質(zhì)量方針或管理體系的結(jié)構(gòu)時，質(zhì)量負(fù)責(zé) 人應(yīng)盡快將內(nèi)審結(jié)果報(bào)告試驗(yàn)室主任，由試驗(yàn)室主任實(shí)施對管理體系的評審，管理評審應(yīng)執(zhí)行管理評審程序。4.2 投訴的答復(fù)4.2.

48、1 在完成對委托人投訴的調(diào)查和處理后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)起草一份復(fù)函正 式答復(fù)委托人的投訴。4.2.2 遇重大投訴的處理時，起草后的復(fù)函應(yīng)由試驗(yàn)室主任審核或簽發(fā)。4.2.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將投訴處理的全部過程記錄交資料員歸檔保存。5附表和相關(guān)程序文件(1)投訴處理記錄(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)管理評審程序xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-2006第 1 頁共 4 頁標(biāo)題：實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序1目的為了消除已經(jīng)發(fā)生的或潛在的偏離、 不符合或其他潛在的不期望情況，而采 取有效的糾正和預(yù)防措施

49、，特編制本程序。2適用范圍適用于糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行、檢測能力的持續(xù)及努力 查找試驗(yàn)室存在的不符合原因、制訂所需改進(jìn)的措施或采取的預(yù)防措施，并對實(shí) 施的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.2 試驗(yàn)室主任應(yīng)負(fù)責(zé)督促、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，并給予必要的資 源和時間保障。3.3 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。3.4 監(jiān)督員應(yīng)參與對糾正或預(yù)防措施實(shí)施監(jiān)督。3.5 全體執(zhí)行人員應(yīng)按照糾正和預(yù)防措施開展質(zhì)量活動。3.6 資料管理員應(yīng)負(fù)責(zé)保存所有與糾正或預(yù)防措施實(shí)施有關(guān)的文件和記錄。4工作程序4.1 糾正措施4.1.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人

50、與質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)從客戶反饋信息、工作程序評審、檢測質(zhì) 量趨勢分析、試驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證結(jié)果、不符合工作的控制、質(zhì)量責(zé)任、利益 與風(fēng)險(xiǎn)、人員知識水平、監(jiān)督記錄、使用記錄、糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施實(shí)施的有 效性，以及管理體系運(yùn)行等諸多方面開展調(diào)查研究、收集質(zhì)量信息，從而發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)室管理體系或管理體系運(yùn)行存在的已經(jīng)發(fā)生、可能發(fā)生的或?qū)⒁l(fā)生的偏離和 不符合現(xiàn)象，并填寫“糾正措施處理單”或“預(yù)防措施處理單”描述不符合或潛 在不符合工作事實(shí)。xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-2006第 2頁共4頁標(biāo)題：實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日4

51、.1.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對所收集到的信息進(jìn)行全面系統(tǒng)的分析、 識別（鑒別）、確定發(fā)生的原因和可能造成的影響、潛在的不符合原因存在的根 源，分別輕重緩急確定糾正措施所應(yīng)針對的管理體系要素和項(xiàng)目。4.1.3 對可能產(chǎn)生不良后果的偏離或不符合現(xiàn)象，技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時采取一切必要的措施，如停止檢測、扣發(fā)檢測報(bào)告、立即通知已經(jīng)收到報(bào)告和正在使用報(bào)告的所有客戶或人員，以防止不符合的進(jìn)一步蔓延和擴(kuò)散。4.1.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人對“糾正措施處理單”描述已經(jīng)發(fā)生偏離和 不符合事實(shí)，經(jīng)發(fā)生不符合的直接責(zé)任部門或人員分析原因后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人對其不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行分析和評價，

52、以確定應(yīng)采取的糾正措施。4.1.5 當(dāng)不符合原因涉及到試驗(yàn)室的管理體系的第四章要素（管理要求）內(nèi) 容時，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對糾正措施進(jìn)行評價、制定糾正措施方案并負(fù)責(zé)組織頭。4.1.6 當(dāng)不符合原因涉及到試驗(yàn)室的管理體系的第五章要素（技術(shù)要求）內(nèi) 容時，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對糾正措施進(jìn)行評價、制定糾正措施方案并負(fù)責(zé)組織頭。4.1.7 糾正措施的制定應(yīng)考慮從根本上消除不符合的原因，同時兼顧全面、 有效、經(jīng)濟(jì)、快捷、合理的原則。4.1.8 糾正措施的實(shí)施應(yīng)指定負(fù)責(zé)人和參加人，限定完成時間，落實(shí)必要的 資源和糾正活動的驗(yàn)證人員。4.1.9 對糾正措施實(shí)施中涉及對管理體系文件的任何修改或變更，應(yīng)按照管理體

53、系文件控制和維護(hù)程序執(zhí)行。修改后的管理體系文件應(yīng)履行審批程序后頒 布實(shí)施。4.1.10 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對糾正措施的實(shí)施和實(shí)施結(jié)果，加以跟 蹤、監(jiān)控和驗(yàn)證，以確保糾正措施實(shí)施的有效性。4.1.11 當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離和不符合的性質(zhì)可能影響到試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、 法律責(zé)任、不良社會影響以及試驗(yàn)室的員工職責(zé)、質(zhì)量手冊和程序文件時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快組織對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行一次附加審核，以確定糾正措施的有效xxxxxx檢測試驗(yàn)室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-2006第 3頁共4頁標(biāo)題：實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：2006年 12月 1日性。4.1.12 技

54、術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)督促糾正措施的實(shí)施， 對實(shí)施中出現(xiàn)的資 源要求、時間要求以及其他必要的條件支持請求應(yīng)給予積極的配合和協(xié)作， 對糾 正措施實(shí)施的延遲給予有效的監(jiān)督。對逾期沒有完成的，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)查找原因，由直接責(zé)任部門或人員報(bào)告未完成的原因或理由。 情節(jié)嚴(yán)重的 應(yīng)報(bào)告試驗(yàn)室主任。4.1.13 查明理由和原因后，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)要求責(zé)任人或有關(guān)部 門繼續(xù)實(shí)施糾正措施，并再次提出限期完成。4.1.14 糾正措施實(shí)施后，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織部門負(fù)責(zé)人或直 接責(zé)任人對糾正措施實(shí)施的有效性給予驗(yàn)證和評審，并在“糾正措施處理單”上簽署驗(yàn)證和評審意見。4.1.15 重要的改進(jìn)、糾正措施實(shí)施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入要 素之一。試驗(yàn)室主任可以據(jù)此對試驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評價。4.2 預(yù)防措施4.2.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)正確識別潛在的不符合，并采取積極的預(yù) 防措施，以消除潛在的不符合原因，防止不符合的發(fā)生。采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛 在的問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)從內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié) 果、監(jiān)督記錄、糾正或預(yù)防措施的實(shí)施、