ISO9001實(shí)施重點(diǎn)精簡表述(質(zhì)量管理實(shí)施綱要)

1、ISO9001實(shí)施重點(diǎn)精簡表述編撰：楊曉建1、 文件控制程序?qū)λ信c質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件進(jìn)行控制，以保證文件的完整性、協(xié)調(diào)性、有效性，確保各管理部門及生產(chǎn)場所所用的文件均為現(xiàn)行有效版本。辦公室負(fù)責(zé)與質(zhì)量環(huán)境管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件的歸口管理。各部門負(fù)責(zé)本部門文件資料的登記、保管、整理、歸檔。主要包括：工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品說明書、外來文件（包括顧客提供的工藝、標(biāo)準(zhǔn)國家行業(yè)頒發(fā)的法律法規(guī)等）。2、 人力資源控制程序適用于承擔(dān)質(zhì)量環(huán)境管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇傭人員，必要時(shí)還包括供方的人員。進(jìn)公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員

2、工紀(jì)律、質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及指標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)；在進(jìn)入公司一個月內(nèi)進(jìn)行；部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門職位描述中崗位職責(zé)的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行操作考核，合格者方可上崗；在崗人員培訓(xùn)：按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對在崗員工進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核；特殊工作人員培訓(xùn)：特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，每年由各歸口部門組織一次培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗； 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)：同崗位技能培訓(xùn)。電工、駕駛員等需取得國家

3、授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書。質(zhì)量環(huán)境管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量環(huán)境認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、發(fā)證。3、 生產(chǎn)、服務(wù)環(huán)境運(yùn)行控制程序?qū)ιa(chǎn)、服務(wù)和環(huán)境過程進(jìn)行有效控制，以確保顧客的需求和期望。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作的控制管理，具體負(fù)責(zé)：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性要求，確定關(guān)鍵過程，編制相應(yīng)的工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。指導(dǎo)車間和外委加工單位進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，監(jiān)督和不定期檢查工藝執(zhí)行情況，制訂生產(chǎn)計(jì)劃，組織實(shí)施，對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行管理，使生產(chǎn)設(shè)施處于正常工作狀態(tài)。對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和符合所需工作環(huán)境進(jìn)行控制以及產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制。辦公室負(fù)責(zé)對各類人員培訓(xùn)和發(fā)證工作；質(zhì)管部負(fù)責(zé)按工藝文件要求實(shí)施包括采購物品、成品的檢驗(yàn)；供

4、銷部部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中合格原輔材料的供應(yīng)準(zhǔn)備。 生產(chǎn)計(jì)劃的編制： 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人員根據(jù)供銷部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃單及成品庫存情況，制訂生產(chǎn)施工單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)到車間和相關(guān)部門，作為采購、領(lǐng)料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的依據(jù)；生產(chǎn)計(jì)劃的修改由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人填寫生產(chǎn)任務(wù)變更通知單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，下達(dá)到車間和相關(guān)部門。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)供應(yīng)采購的人員，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單和倉庫原輔材料庫存情況，及時(shí)編制采購計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，合理安排采購。既要確保生產(chǎn)需要，又要減少原料積壓。 生產(chǎn)準(zhǔn)備控制： a.技術(shù)準(zhǔn)備：包括生產(chǎn)過程中使用的樣品、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。 b車間根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，安排好生產(chǎn)人

5、員。 c生產(chǎn)人員按工藝文件，領(lǐng)用合格原輔材料，分類堆放并作好標(biāo)識。 d.檢驗(yàn)員按生產(chǎn)計(jì)劃做好檢驗(yàn)準(zhǔn)備。 生產(chǎn)過程的控制： 關(guān)鍵過程的操作人員需經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后持證上崗，做到熟悉和掌握本工序的工藝規(guī)程、技術(shù)要求，嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)。 各工序操作人員都應(yīng)熟悉本工序的工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量特性要求。 檢驗(yàn)人員需經(jīng)過培訓(xùn)，總經(jīng)理任命授權(quán)，要了解產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量要求，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 生產(chǎn)設(shè)施的控制： 配置能滿足工藝要求的生產(chǎn)設(shè)施，確保具備生產(chǎn)過程的能力。 對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，并按基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序執(zhí)行，確保使其處于完好狀態(tài)，保證持續(xù)的過程能力，并做好記錄。 計(jì)量器具、檢

6、測設(shè)備和儀器，按監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序執(zhí)行，確保量值準(zhǔn)確、可靠。 原輔材料的控制： 供銷部負(fù)責(zé)原輔材料的采購，執(zhí)行采購及對供方施加影響控制程序。 質(zhì)管部對購進(jìn)的原輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)，按檢驗(yàn)項(xiàng)目操作規(guī)程執(zhí)行。檢驗(yàn)出的不合格原輔材料，執(zhí)行不合格品（不符合）控制程序。 工藝文件的控制： 生產(chǎn)技術(shù)部確保生產(chǎn)現(xiàn)場所用的工藝文件是現(xiàn)行有效版本。 工藝文件的發(fā)放、更改、審批按文件控制程序進(jìn)行控制。 生產(chǎn)工人必須按規(guī)范要求、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，認(rèn)真填寫操作記錄，做到安全文明生產(chǎn)。 檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫好檢驗(yàn)報(bào)告單和質(zhì)量記錄。 生產(chǎn)環(huán)境的控制： a生產(chǎn)場地安全通道界限分明、整齊、標(biāo)識明顯、

7、正確。 b生產(chǎn)過程產(chǎn)品放置合理、整齊、標(biāo)識明顯、正確，符合5S要求。 c按時(shí)搞好生產(chǎn)場地的衛(wèi)生，確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序。 關(guān)鍵過程的控制： 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制特殊過程和關(guān)鍵過程作業(yè)指導(dǎo)書； 操作者必須經(jīng)過培訓(xùn)，資格考核合格后才能上崗操作； 生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)和記錄，必要時(shí)對關(guān)鍵過程能力進(jìn)行確認(rèn)，更改相關(guān)文件。 檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)控制，發(fā)現(xiàn)問題按數(shù)據(jù)分析控制程序進(jìn)行分析，出現(xiàn)異常情況按糾正和預(yù)防措施控制程序處理。 成品的控制： 成品由質(zhì)管部檢驗(yàn)員抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后貼上標(biāo)識入庫，不合格品按不合格品（不符合）控制程序執(zhí)行。產(chǎn)品要有標(biāo)識和可追溯性。 A）原輔材

8、料的標(biāo)識： a有包裝或合格證的，采用原生產(chǎn)廠家包裝或合格證進(jìn)行標(biāo)識； b無包裝、合格證的，根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告單或入庫單，采用標(biāo)牌或材料卡列出品種、規(guī)格（材質(zhì)）進(jìn)行標(biāo)識。 B）半成品的標(biāo)識：采用 “標(biāo)識卡”等進(jìn)行標(biāo)識； C）成品的標(biāo)識：成品采用合格證、劃區(qū)域或標(biāo)牌、標(biāo)簽記錄等進(jìn)行標(biāo)識。 D）生產(chǎn)設(shè)施的標(biāo)識：生產(chǎn)設(shè)施用標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識。 E)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的標(biāo)識： a保管員憑質(zhì)檢員的報(bào)告單對原輔材料、包裝物，在標(biāo)牌上進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識； b所有成品由倉庫保管員在標(biāo)簽上進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識； c車間半成品由檢驗(yàn)員用標(biāo)識卡進(jìn)行標(biāo)識； d車間待檢品的檢驗(yàn)狀態(tài)，用標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分四種：待檢、合格、不合格、己檢待判定。

9、產(chǎn)品可追溯性: 當(dāng)合同、法律法規(guī)或顧客有追溯要求時(shí)，本公司可根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，作為可追溯性唯一性標(biāo)識，查找檢驗(yàn)記錄、車間操作記錄等實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 客戶財(cái)產(chǎn)的控制： a客戶提供的構(gòu)成產(chǎn)品的物料及生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備； b客戶直接提供的包裝材料； c服務(wù)作業(yè)，如代貯存、來料加工所涉及的材料； d對客戶提供的服務(wù)，如代客戶托運(yùn)，客戶寄存的物品等； e客戶知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范、圖紙等; f. 客戶財(cái)產(chǎn)應(yīng)按客戶指定的用途使用，未經(jīng)客戶同意不得擅自挪作它用或處理。 客戶知識產(chǎn)權(quán)的控制： 對于客戶的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、圖紙、管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制，對客戶提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)

10、文件等，應(yīng)按文件控制程序中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 搬運(yùn)的控制： 根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)，采取適用的搬運(yùn)方式進(jìn)行搬運(yùn)，搬運(yùn)中應(yīng)輕搬、輕放，嚴(yán)禁野蠻操作，防止產(chǎn)品搬運(yùn)過程中的磕碰造成的損毀或傷害。 包裝控制： 根據(jù)本公司產(chǎn)品特點(diǎn)，對公司產(chǎn)品進(jìn)行包裝，包裝過程中，包裝人員應(yīng)核對產(chǎn)品與包裝物標(biāo)識是否一致。 貯存控制： 按照倉儲要求，規(guī)范倉庫的管理，產(chǎn)品貯存應(yīng)做到堆放整齊，分類、分布存放并按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證實(shí)行先進(jìn)先出的基本原則。 倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施（如消防設(shè)施等）以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 所有貯存物品應(yīng)建帳、建卡，倉庫每月定期盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物相符；倉

11、庫管理員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知財(cái)務(wù)科確認(rèn)、處理。 交付控制： 客戶上門提貨時(shí)，供銷部根據(jù)客戶需要的品種、規(guī)格、數(shù)量填寫發(fā)貨單，通知倉庫發(fā)貨。 當(dāng)客戶要求送貨時(shí)，由供銷部安排運(yùn)輸車輛，并開具送貨單交銷售人員或運(yùn)輸人員，客戶收貨時(shí)在送貨單上簽字，交財(cái)務(wù)部保存。 當(dāng)客戶要求托運(yùn)時(shí)，供銷部負(fù)責(zé)辦理托運(yùn)手續(xù)，及時(shí)將托運(yùn)單發(fā)送客戶，通知客戶及時(shí)查收，防止延誤交貨期。 如合同有要求時(shí)，本公司對產(chǎn)品的保護(hù)要延伸到交付的目的地。 原輔材料、半成品、成品入庫、領(lǐng)料出庫時(shí)，倉庫保管人員應(yīng)提醒經(jīng)辦人員檢查產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、時(shí)間等，使公司內(nèi)各方交付清楚。 產(chǎn)品交付后的活動控制 ： 供銷部要及時(shí)了解客戶

12、的需求，接受客戶的意見，做好意見記錄，盡快作出處理。 a對一般問題（數(shù)量不足、包裝破損等），由供銷部直接派人處理或及時(shí)與客戶進(jìn)行溝通協(xié)商處理方法（給予補(bǔ)充、調(diào)換等）。 b對產(chǎn)品質(zhì)量問題，由供銷部組織有關(guān)人員分析原因，找出解決問題的方法 ，并盡快解決。四、不合格品（不符合）控制程序 對不合格品（不符合）進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 適用于本公司從原輔材料購進(jìn)到成品售出的全過程對不合格品控制。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對不合格品的標(biāo)識、隔離、記錄和進(jìn)行處置； 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對不合格品/不符合作出處理決定。 不合格品的控制： 對檢驗(yàn)不合格的采購產(chǎn)品、最終產(chǎn)品由檢驗(yàn)人員按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，并予以記錄和隔

13、離，未作出分析、處理的不合格品，任何人不得擅自動用，不得投入使用或出公司。 不合格品分類和處置 一般不合格：少量偶然發(fā)生的不合格品，由檢驗(yàn)人員直接作出處置決定。 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，主要功能、性能指標(biāo)等的不合格。由檢驗(yàn)人員組織質(zhì)管部有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)，負(fù)責(zé)人在檢驗(yàn)報(bào)告上簽字，報(bào)總經(jīng)理或管代作出處置決定。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)分析產(chǎn)生嚴(yán)重不合格的原因，采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證，避免再發(fā)生不合格。五、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必須過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以確保滿足客戶的要求；對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對原材料

14、、半成品品和成品的監(jiān)視和測量。 生產(chǎn)技術(shù)部（車間）負(fù)責(zé)工藝執(zhí)行的監(jiān)督。 辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品之外的所有過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)管部對質(zhì)量形成的關(guān)鍵過程進(jìn)行測量，對監(jiān)視數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，明確過程質(zhì)量和過程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)； 當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí)，質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，定出責(zé)任部門，對其他人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施； 辦公室對本公司的資源滿足能力每季度進(jìn)行一次全面檢查。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制各類檢測規(guī)程，明確檢測點(diǎn)、檢測頻率、抽樣方案、檢測項(xiàng)目、檢測方法、判定依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。 對生產(chǎn)購進(jìn)物資，

15、質(zhì)管部核對送貨單，按照采購和檢驗(yàn)要求驗(yàn)證物料品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等，準(zhǔn)確、包裝無損后，置于合格區(qū)。 質(zhì)管部根據(jù)原輔材料檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并填寫原料檢驗(yàn)記錄。 對重要工序設(shè)置檢測點(diǎn)，對其半成品的監(jiān)測是對重要指標(biāo)進(jìn)行周期性檢測，檢測要求按工序產(chǎn)品（外協(xié)件）檢驗(yàn)規(guī)程的要求執(zhí)行，填寫檢驗(yàn)記錄；重要質(zhì)量指標(biāo)多次檢測數(shù)據(jù)不合格屬于過程質(zhì)量事故，質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)向車間警告，車間應(yīng)及時(shí)采取措施，做好記錄并報(bào)告有關(guān)部門。 按成品檢驗(yàn)規(guī)程 的規(guī)定和客戶要求，做好對產(chǎn)品相關(guān)要求的檢驗(yàn)。 需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、工序參數(shù)監(jiān)控均完成，并合格后，才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測量活動，在確認(rèn)成品檢驗(yàn)的有關(guān)結(jié)果數(shù)據(jù)完全滿足規(guī)定后，才能由授權(quán)人簽發(fā)產(chǎn)品出廠通知單。 檢驗(yàn)員依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并填寫成品檢驗(yàn)記錄。合格品貼上“合格證”，并將檢驗(yàn)記錄發(fā)到倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。除非客戶批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因客戶批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)知道并注意：a. 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；b. 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量，并符合成品檢驗(yàn)過程和合同等要求；記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者，對不合格品應(yīng)執(zhí)行不合