01血液檢測樣本管理程序

1、血液檢測樣本管理程序1 .目的對血液樣本的采集、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸送檢、交接、預(yù)處理、檢測、保存、銷毀全過程的進(jìn)行管理和控制，保證以上過程符合安全與衛(wèi)生要求，血液樣本符合檢測質(zhì)量要求及提供可追溯的證據(jù)，確保血液檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、及時(shí)、有效，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊第12條款的要求，制定本程序。2 .適用范圍適用于血液檢測標(biāo)本管理的所有過程。3 .職責(zé)3.1 實(shí)驗(yàn)室主任3.1.1 血液檢測樣本目測檢查標(biāo)準(zhǔn)的制定。3.1.2 血液檢測樣本驗(yàn)收、交接、處理、檢測、保存、銷毀等全過程的監(jiān)督管理。3.2 采血服務(wù)科3.2.1 樣本采集前對獻(xiàn)血者身份和健康狀況的確認(rèn)。3.2.2 全血標(biāo)本、單采成份血標(biāo)本按血液檢測樣本目測

2、檢查標(biāo)準(zhǔn)采集留取血樣并正確標(biāo)識(shí)。3.2.3 血液檢測樣本暫存、運(yùn)輸送檢、交接。3.3 檢驗(yàn)科3.3.1 樣本接收人員負(fù)責(zé)血液檢測樣本的檢查、核對、接收、預(yù)處理、檢后樣本保存、超過保存期的全血樣本和血漿樣本的銷毀處理。3.3.2 血液檢測人員負(fù)責(zé)血液樣本的檢測。4 .程序4.1 血液檢測樣本的采集留取、標(biāo)識(shí)和暫存標(biāo)本采集留取前，必須對獻(xiàn)血者的身份予以再確認(rèn)，使標(biāo)本與獻(xiàn)血者惟一對應(yīng)，確保標(biāo)本正確留取，具體執(zhí)行本站血液標(biāo)本留取程序。4.1.1 獻(xiàn)血者應(yīng)知情同意。4.1.2 標(biāo)本收集管：采用13x100mm的EDTA-K2抗凝真空負(fù)壓采血管。4.1.3 采血途經(jīng)：靜脈采血。4.1.4 標(biāo)本采集量：5m

3、l。4.1.5 采取后混勻：標(biāo)本采集后立即輕輕顛倒混合510次。4.1.6 標(biāo)本的標(biāo)識(shí)：4.1.6.1 性條形碼標(biāo)識(shí)且一一對應(yīng)，同一獻(xiàn)血者在同一次獻(xiàn)血過程標(biāo)本的標(biāo)識(shí)（血液條形碼），必須與其同源血液及其獻(xiàn)血相關(guān)檔案資料的標(biāo)識(shí)一致。4.1.6.2 不同類型標(biāo)本應(yīng)有相互區(qū)別的標(biāo)識(shí)，詳見血液檢測樣本目測質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。4.1.6.3 特殊要求血液標(biāo)本：機(jī)采血小板、Rh陰性標(biāo)本及其它急需檢驗(yàn)的標(biāo)本等應(yīng)在相應(yīng)標(biāo)本試管標(biāo)簽空白處注明“單采”或“急診”字樣，并在檢驗(yàn)血液標(biāo)本送檢記錄中注明。4.1.7 試管的放置：必須加管塞，管口朝上垂直放置，減少管內(nèi)容物的振動(dòng)、外濺，避免溶血，減少污染，防止打翻以及暴露于光線下

4、。4.1.8 采集留樣后標(biāo)本信息應(yīng)再次核對，防止發(fā)生錯(cuò)誤。4.1.9 血液檢測標(biāo)本的暫存：保持與全血同等的暫存條件，送達(dá)實(shí)驗(yàn)室前暫存不超過8小時(shí)。4.2 樣本的送檢4.2.1 送檢血標(biāo)本的要求：4.2.1.1 送檢的血液標(biāo)本應(yīng)符合血液檢驗(yàn)樣本目測檢查標(biāo)準(zhǔn)。4.2.1.2 具有唯一性條形碼標(biāo)識(shí)。4.2.1.3 樣本的類型與數(shù)量：標(biāo)識(shí)清晰，與送檢記錄一致。4.2.1.4 采用抗凝真空負(fù)壓采血管。4.2.1.5 標(biāo)本應(yīng)完全抗凝、無溶血。4.2.2 血液標(biāo)本的收集和整理當(dāng)一批血液標(biāo)本采集完成后，采血者應(yīng)對其進(jìn)行收集和整理：收集和統(tǒng)計(jì)該批次標(biāo)本種類、數(shù)量，檢查標(biāo)本標(biāo)識(shí)、質(zhì)量，并做好標(biāo)本采集記錄。4.2.

5、3 血液標(biāo)本的運(yùn)送4.2.3.1 血液樣本采集后由采血服務(wù)科在當(dāng)日下午四點(diǎn)前將血液標(biāo)本連同檢驗(yàn)血液標(biāo)本送檢記錄送到檢驗(yàn)科。特殊情況不能按時(shí)運(yùn)送應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)科樣本接收人員并明確告之運(yùn)送時(shí)間。4.2.3.2 特殊要求血液標(biāo)本：機(jī)采血小板、Rh陰性標(biāo)本及其它急需檢驗(yàn)的標(biāo)本等應(yīng)在采集后10分鐘內(nèi)送檢。4.2.3.3 加蓋密封，按血型分類擺放試管架上，不同類型標(biāo)本區(qū)分?jǐn)[放。4.2.3.4 站外標(biāo)本同全血同等條件運(yùn)送，執(zhí)行本站血液的貯存?發(fā)放與運(yùn)輸管理程序。4.2.3.5 有安全穩(wěn)固的運(yùn)送裝置。4.2.3.6 建立運(yùn)送記錄，內(nèi)容包括：標(biāo)本采集、接收時(shí)間；標(biāo)本類型及數(shù)量；送樣時(shí)間；送樣裝置；溫度記錄；標(biāo)本

6、運(yùn)送和接收者簽名等。4.2.3.7 站外采血標(biāo)本必須在采血后8小時(shí)內(nèi)用專用的保存箱安全運(yùn)送回血站。運(yùn)輸過程防止劇烈顛簸，有全程溫度監(jiān)控和記錄。4.3 血液樣本的接收4.3.1 接收人員按血液檢測樣本目測質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求及檢驗(yàn)血液標(biāo)本送檢記錄進(jìn)行檢查、核對標(biāo)本質(zhì)量及數(shù)量。4.3.2 核對無誤后，按檢驗(yàn)科血液樣本接收處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程接收。4.3.3 記錄樣本的接收時(shí)間、數(shù)量，交接雙方共同簽字確認(rèn)。4.3.4 不符合接收標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)本的處理4.3.4.1 對不符合標(biāo)本接收標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本，標(biāo)本采集人員應(yīng)糾正后再進(jìn)行交接。4.3.4.2 對無法糾正的標(biāo)本，采集人員應(yīng)重新留樣后接收人員按血液檢測樣本目測質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求

7、核對后再交接。4.3.4.3 無法重新留取的標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)對其進(jìn)行評估，并上報(bào)處理。4.3.4.4 將不合格情況記錄在檢驗(yàn)血液樣本拒接記錄上。4.4 血液檢測前標(biāo)本的處理按檢驗(yàn)科血液樣本接收處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行處理。4.4.1 樣本接收人員對接收后的血液標(biāo)本及時(shí)進(jìn)行離心處理，離心結(jié)束后檢查離心效果，保證血漿血漿與細(xì)胞層分層清晰，無溶血和纖維蛋白析出并及時(shí)填寫標(biāo)本處理記錄4.4.2 急需檢測的樣本離心后送檢驗(yàn)工作室，暫不檢測樣本立即置于樣本保存冰箱暫存待檢。4.5 血液樣本的檢測4.5.1 樣本檢測前應(yīng)將樣于室溫放置30分鐘以上，平衡致室溫，并對檢測本進(jìn)行再確認(rèn)，不符合檢測要求血樣重新離心處

8、理。4.5.2 標(biāo)本接收人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)前標(biāo)本離心效果及類型、數(shù)量的再次核對?？剖邑?fù)責(zé)人對處理的標(biāo)本檢查驗(yàn)收，并在檢驗(yàn)關(guān)健控制點(diǎn)監(jiān)控記錄中記錄。4.5.3 樣本接收人員將驗(yàn)收合格標(biāo)本按血液檢驗(yàn)樣本接收處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號并擺放加樣設(shè)備樣本架上。4.5.4 血液檢驗(yàn)人員確認(rèn)血液樣本的類型、數(shù)量、編號均無誤后加樣檢測。4.6 檢測后血液標(biāo)本保存按檢驗(yàn)科血液樣本接收處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程留樣、保存。存放標(biāo)本要按日期存放，便于查?。淮娣艠?biāo)本在規(guī)定環(huán)境下存放，配備必要的環(huán)境條件和設(shè)施，并進(jìn)行維護(hù)，監(jiān)控和記錄，保證標(biāo)本在保存期間不發(fā)生非正常的損壞和變質(zhì)。對保存標(biāo)本標(biāo)記檢測日期和數(shù)量并填寫保存記錄。4.6.1 保存地

9、點(diǎn)：檢驗(yàn)科帶鎖的血樣貯存專用冰箱/冰柜內(nèi)，防止非授權(quán)人員進(jìn)入。4.6.2 樣本保存量：全血標(biāo)本：大于5cm的血樣辮。血清標(biāo)本：大于0.3ml。4.6.3 保存條件：全血標(biāo)本：26c冰箱中保存。血清標(biāo)本：w-20c條件下保存。4.6.4 保存期限：全血標(biāo)本：全血有效期內(nèi)。血漿標(biāo)本：全血或成份血使用后二年。4.7 抗-HIV和抗-TP初篩陽性標(biāo)本送檢執(zhí)行疫情報(bào)告程序和傳染病登記報(bào)告制度。4.7.1 送檢標(biāo)本分樣標(biāo)識(shí)分樣標(biāo)本與最初原始標(biāo)本使用的標(biāo)識(shí)號應(yīng)保持一致，如果使用了不同的標(biāo)識(shí)號，也應(yīng)保證上述兩個(gè)標(biāo)識(shí)號有惟一關(guān)聯(lián)，使分樣標(biāo)本可追溯至最初原始標(biāo)本。4.7.2 避免分樣或加樣過程中樣本被污染或稀釋。

10、應(yīng)使用一次性加樣針，防止使用永久性加樣針時(shí)由于標(biāo)本殘留造成污染和清洗液殘留造成標(biāo)本稀釋。4.8 檢測后血液標(biāo)本和超過保存期的全血與血漿標(biāo)本處理銷毀檢測后的血液標(biāo)本，在檢測報(bào)告簽發(fā)后即可處理銷毀；保存期滿的全血血辮和血漿標(biāo)本經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn)后審核后方可處理銷毀，并填寫相關(guān)記錄。4.8.1 標(biāo)本的銷毀方式：由檢驗(yàn)科安全衛(wèi)生消毒人員收集到黃色雙層醫(yī)療廢物包裝袋內(nèi)密封，防止標(biāo)本滲漏。再由血站醫(yī)療廢物處理人員接收、高壓消毒處理后移交市醫(yī)療垃圾處理中心集中進(jìn)行無害化處理。4.8.2 標(biāo)本銷毀的審批、核對：留樣保存標(biāo)本到期銷毀前由科室負(fù)責(zé)人核對、審批無誤后再進(jìn)行處理、銷毀。4.8.3 標(biāo)本處理的其它要求參照血站醫(yī)療廢物管理制度執(zhí)行。5 .