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文檔簡介
1、TS16949標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為TS16949。我們從實(shí)踐角度出發(fā),在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面,對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。1.TS16949的背景和動態(tài)為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機(jī)構(gòu),稱為國際汽車工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176),意
2、大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA汴口汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW)克萊斯勒(DaimlerChrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(GeneralMotors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國),VSQ意大利),EAQF法國)和QS9000(I匕美)進(jìn)行了協(xié)調(diào),在ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了TS16949:2002這個規(guī)范。2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際
3、汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車廠,2002年版的TS16949已經(jīng)生效,并展開認(rèn)證工作。在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會,宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范,這個規(guī)范就是TS16949供應(yīng)廠商如沒有得到TS16949的認(rèn)證,也將意味著失去作為一個供應(yīng)商的資格。目前,法國雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過TS16949的認(rèn)證。2 時間表a) TS16
4、949:2002已于去年4月份起開始在全球推行;b) 第一版的ISO/TS16949:1999將在2003年12月15日廢止;c) IATF對已經(jīng)注冊了TS16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期:2004年12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證更新為TS16949:2002。這個所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內(nèi),認(rèn)證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進(jìn)行;d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。實(shí)際上,在2003年12月15日之后,QS90001證將變成一個單獨(dú)的認(rèn)證,它
5、不再包括ISO-9001認(rèn)證。TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容;e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證的公司將尋求TS16949的認(rèn)證以外,全球現(xiàn)有的22,000個已經(jīng)QS9000ft冊的公司也要轉(zhuǎn)換成TS16949注冊。3 IATF的工作網(wǎng)絡(luò)為切實(shí)可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署(IAOB-InternationAutomotiveOversightBureau)。這5個監(jiān)督署采用相同的程序方法來監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個監(jiān)督署的職責(zé)包括:a)代表IATF,通過相同的程
6、序,貫徹和管理TS16949的注冊全過程。包括見證審核活動,注冊審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證公司和注冊審核員的工作質(zhì)量;b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保TS16949注冊計劃的全球一致性;c)貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定;d)負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜;e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于注冊管理。這5個監(jiān)督署分別為ANFIA,IATF-France,SMMTVDA-QMCIAOR負(fù)責(zé)亞太地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的TS16949證書?,F(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個認(rèn)證機(jī)構(gòu)。到目前為此,
7、IATF已在全球通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張TS16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。1.1 SO/TS16949的特點(diǎn)TS16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。TS16949是國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只
8、具備支持功能的單位,如設(shè)計中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得TS16949:2002的認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認(rèn)證。因此,TS16949:2002的實(shí)施,對三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點(diǎn)是,它特別注重一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶
9、的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認(rèn)證公司對廠家的認(rèn)證審核,很多地方類似于第二方的審核。TS16949:2002的主要特點(diǎn)之一是,它是受IATF承認(rèn)的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序。互相承認(rèn)將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對于文件審核,TS16949更注重過程的審核。由于TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內(nèi)容,所以獲得TS16949:2002的認(rèn)證,也標(biāo)志著符合IS
10、O9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。5. 對受審核方的要求TS16949:2002認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得TS16949:2002認(rèn)證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。對于一個新設(shè)立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊
11、銷證書的風(fēng)險。6. 對審核方的要求認(rèn)證公司(審核方必須事先得到國際汽車署的審核,批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證公司的審核活動并對認(rèn)證公司實(shí)行記分制??鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶對其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會被取消認(rèn)證資格。一、TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來雖然QS9000K得了廣泛的認(rèn)可,大約有23000個組織進(jìn)行了注冊,但不可否認(rèn),處于不同國家的汽車制造商,還必須使用自己國家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國汽車制造廠商都很感興趣。國際汽車任務(wù)組(IATF)
12、承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國際汽車任務(wù)組(IATF)是一個特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“質(zhì)量管理體系-對汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。實(shí)際上,與其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣,16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來,再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要
13、求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001或QS9000第三版)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念,如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二,QS900CW核時采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國
14、家組織和汽車制造商所有。在公布TS16949的同時,IATF還制定和發(fā)布了TS16949:2002指南、TS16949:2002的檢查表和TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則。TS16949:2002指南按照TS16949的條款順序,簡明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋,對如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用TS16949指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQPFMEAMSASPCPPAP等。)«TS16949:2002的檢查表提供了審核指南。該指南對
15、應(yīng)TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則也稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。三、TS16949適用范圍標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意,對于設(shè)計、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門,不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠,這一點(diǎn)又不同于QS9000。四、TS16949與QS900cB準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求第一,因?yàn)镼S900配以ISO900094版為基礎(chǔ),而16949是以ISO90002000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCAJ術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000專到能取得TS169492002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核,要
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