CNAS實驗室認可申請流程詳解（課堂PPT）

1、實驗室認可流程介紹二O一O年七月1認可申請建立質量管理體系 建立文件化質量管理體系，要滿足的CNAS認可規(guī)范文件 體系運行過程中可參考的CNAS認可指南文件 CNAS認可規(guī)范文件下載CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL0929CNAS-GL01、CNAS-GL04、CNAS-GL05、CNAS-GL12、CNAS-GL13、CNAS-GL16CNAS-GL2認可申請質量管理體系的運行 按照CNAS認可準則要求建立管理體系 正式運行6個月以上內審和管理評審 完整、有效3認可申請正式申請 申請前自查 填寫申請書 提交申請4認可申請資料完整性審查 按申請書的要求

2、提交資料辦公系統(tǒng)中進行登記，給出任務編號任務編號貫穿評審任務的始終，在整個過程中，是每個機構唯一的身份號碼。5認可申請申請的受理受理條件 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；符合CNAS 頒布的認可準則；遵守CNAS 認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務；符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。6認可申請申請前期審查 審查人員 審查目的 審查內容 審查輸出資料審查專家是否符合受理條件7認可申請技術性審查及合同評審審查人員審查內容 申請認可材料的規(guī)范性審查意見通知單的使用8認可申請 符合受理條件，可以正式受理申請，發(fā)出認可申請受理情況通知書 初訪前提條件初訪人員9認可申請不予受理不符合申請受理條件，向申

3、請機構發(fā)出認可申請受理情況通知書申請機構可于10個工作日內提出申訴 申請資料除CNAS留存的外，其余退回申請機構 不予受理后的重新提出申請 CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01：2011實驗室認可規(guī)則.pdf)10認可申請終止申請 申請機構自愿終止申請時，需提交書面申請，資料退回申請機構由于申請機構自身的原因，申請機構1年內沒有獲得認可，CNAS自動終止認可活動11認可評審確定評審組長確定原則評審組長審查資料資料審查的結果反饋種建議中選擇其一預評審實施現場評審暫緩實施現場評審不實施現場評審對申請事項予以認可12認可評審預評審目的人員要求結果13認可評審暫緩實施現場評審問題通知實驗室

4、整改體系運行提交資料資料再審查14認可評審安排現場評審商定評審時間確定評審組組成原則安排觀察員征求意見發(fā)放評審通知15認可評審評審準備評審策劃，準備評審文件及表格制訂評審日程評審日程征得被評審機構同意16認可評審現場評審過程評審組預備會首次會議觀察現場現場見證17現場評審現場見證 考核質量管理體系運行情況，包括查閱文件、記錄等 考核實驗室的技術能力，包括現場見證試驗 考核質量管理體系中所有崗位人員的能力，包括授權簽字人18認可評審 評審組內部溝通與被評審機構溝通評審發(fā)現完成評審報告末次會議19認可評審終止評審n 實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；n 實驗室質量管理體系控制失效；n 現場不具

5、備評審條件；n 實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；n 發(fā)現申請人存在不誠信行為n 實驗室有惡意損害CNAS聲譽的行為。 20跟蹤評審跟蹤評審的完成期限初次評審擴大認可范圍監(jiān)督評審復評審3個月2個月21跟蹤驗證跟蹤驗證的方式文件審查現場跟蹤文件審查現場跟蹤根據文件審查的結果確定22認可評定評審資料報審過程實驗室處審查項目主管審查高級主管審查處長審查認可評定: CNAS 根據認可條件對在文件評審、現場評審或認可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據進行符合性審查，以作出認可或維持認可與否的決定。23認可評定評定處審查項目主管審查評定處審查，代表CNAS上報評定委員會評定委員會審查24批準發(fā)證通過

6、評定委員會評定后評定處匯總評定委員會意見必要時整改報秘書長審核批準頒發(fā)認可證書25監(jiān)督評審與復評審監(jiān)督評審的定義: CNAS為驗證獲準認可實驗室是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。復評審的定義: CNAS 在認可有效期結束前對獲準認可實驗室實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認可條件，并將認可延續(xù)到下一個有效期。26監(jiān)督評審認可周期：三年定期監(jiān)督評審無需申請實施時間評審范圍評審組長的選派評審方式27監(jiān)督評審不定期監(jiān)督評審任務的啟動評審范圍評審方式28復評審申請?zhí)峤坏臅r間完成時間要求參加能力驗證要求29擴大認可范圍受理與評審程序與初次評審相同包括:擴充檢測校準項目參數、標準；擴充地點擴大測量范圍取