CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程詳解（課堂PPT）

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程介紹二O一O年七月1認(rèn)可申請(qǐng)建立質(zhì)量管理體系 建立文件化質(zhì)量管理體系，要滿足的CNAS認(rèn)可規(guī)范文件 體系運(yùn)行過(guò)程中可參考的CNAS認(rèn)可指南文件 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件下載CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL0929CNAS-GL01、CNAS-GL04、CNAS-GL05、CNAS-GL12、CNAS-GL13、CNAS-GL16CNAS-GL2認(rèn)可申請(qǐng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行 按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系 正式運(yùn)行6個(gè)月以上內(nèi)審和管理評(píng)審 完整、有效3認(rèn)可申請(qǐng)正式申請(qǐng) 申請(qǐng)前自查 填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū) 提交申請(qǐng)4認(rèn)可申請(qǐng)資料完整性審查 按申請(qǐng)書(shū)的要求

2、提交資料辦公系統(tǒng)中進(jìn)行登記，給出任務(wù)編號(hào)任務(wù)編號(hào)貫穿評(píng)審任務(wù)的始終，在整個(gè)過(guò)程中，是每個(gè)機(jī)構(gòu)唯一的身份號(hào)碼。5認(rèn)可申請(qǐng)申請(qǐng)的受理受理?xiàng)l件 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；符合CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；遵守CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。6認(rèn)可申請(qǐng)申請(qǐng)前期審查 審查人員 審查目的 審查內(nèi)容 審查輸出資料審查專家是否符合受理?xiàng)l件7認(rèn)可申請(qǐng)技術(shù)性審查及合同評(píng)審審查人員審查內(nèi)容 申請(qǐng)認(rèn)可材料的規(guī)范性審查意見(jiàn)通知單的使用8認(rèn)可申請(qǐng) 符合受理?xiàng)l件，可以正式受理申請(qǐng)，發(fā)出認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書(shū) 初訪前提條件初訪人員9認(rèn)可申請(qǐng)不予受理不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件，向申

3、請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書(shū)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可于10個(gè)工作日內(nèi)提出申訴 申請(qǐng)資料除CNAS留存的外，其余退回申請(qǐng)機(jī)構(gòu) 不予受理后的重新提出申請(qǐng) CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01：2011實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則.pdf)10認(rèn)可申請(qǐng)終止申請(qǐng) 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自愿終止申請(qǐng)時(shí)，需提交書(shū)面申請(qǐng)，資料退回申請(qǐng)機(jī)構(gòu)由于申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自身的原因，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)1年內(nèi)沒(méi)有獲得認(rèn)可，CNAS自動(dòng)終止認(rèn)可活動(dòng)11認(rèn)可評(píng)審確定評(píng)審組長(zhǎng)確定原則評(píng)審組長(zhǎng)審查資料資料審查的結(jié)果反饋種建議中選擇其一預(yù)評(píng)審實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)予以認(rèn)可12認(rèn)可評(píng)審預(yù)評(píng)審目的人員要求結(jié)果13認(rèn)可評(píng)審暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題通知實(shí)驗(yàn)室

4、整改體系運(yùn)行提交資料資料再審查14認(rèn)可評(píng)審安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審商定評(píng)審時(shí)間確定評(píng)審組組成原則安排觀察員征求意見(jiàn)發(fā)放評(píng)審?fù)ㄖ?5認(rèn)可評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)備評(píng)審策劃，準(zhǔn)備評(píng)審文件及表格制訂評(píng)審日程評(píng)審日程征得被評(píng)審機(jī)構(gòu)同意16認(rèn)可評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程評(píng)審組預(yù)備會(huì)首次會(huì)議觀察現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證17現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證 考核質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括查閱文件、記錄等 考核實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，包括現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn) 考核質(zhì)量管理體系中所有崗位人員的能力，包括授權(quán)簽字人18認(rèn)可評(píng)審 評(píng)審組內(nèi)部溝通與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通評(píng)審發(fā)現(xiàn)完成評(píng)審報(bào)告末次會(huì)議19認(rèn)可評(píng)審終止評(píng)審n 實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；n 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；n 現(xiàn)場(chǎng)不具

5、備評(píng)審條件；n 實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；n 發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在不誠(chéng)信行為n 實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)的行為。 20跟蹤評(píng)審跟蹤評(píng)審的完成期限初次評(píng)審擴(kuò)大認(rèn)可范圍監(jiān)督評(píng)審復(fù)評(píng)審3個(gè)月2個(gè)月21跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證的方式文件審查現(xiàn)場(chǎng)跟蹤文件審查現(xiàn)場(chǎng)跟蹤根據(jù)文件審查的結(jié)果確定22認(rèn)可評(píng)定評(píng)審資料報(bào)審過(guò)程實(shí)驗(yàn)室處審查項(xiàng)目主管審查高級(jí)主管審查處長(zhǎng)審查認(rèn)可評(píng)定: CNAS 根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來(lái)源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查，以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。23認(rèn)可評(píng)定評(píng)定處審查項(xiàng)目主管審查評(píng)定處審查，代表CNAS上報(bào)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定委員會(huì)審查24批準(zhǔn)發(fā)證通過(guò)

6、評(píng)定委員會(huì)評(píng)定后評(píng)定處匯總評(píng)定委員會(huì)意見(jiàn)必要時(shí)整改報(bào)秘書(shū)長(zhǎng)審核批準(zhǔn)頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)25監(jiān)督評(píng)審與復(fù)評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的定義: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。復(fù)評(píng)審的定義: CNAS 在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的全面評(píng)審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。26監(jiān)督評(píng)審認(rèn)可周期：三年定期監(jiān)督評(píng)審無(wú)需申請(qǐng)實(shí)施時(shí)間評(píng)審范圍評(píng)審組長(zhǎng)的選派評(píng)審方式27監(jiān)督評(píng)審不定期監(jiān)督評(píng)審任務(wù)的啟動(dòng)評(píng)審范圍評(píng)審方式28復(fù)評(píng)審申請(qǐng)?zhí)峤坏臅r(shí)間完成時(shí)間要求參加能力驗(yàn)證要求29擴(kuò)大認(rèn)可范圍受理與評(píng)審程序與初次評(píng)審相同包括:擴(kuò)充檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)；擴(kuò)充地點(diǎn)擴(kuò)大測(cè)量范圍取