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文檔簡(jiǎn)介
1、一、單選題(每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)1、國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整周期原則上為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年標(biāo)準(zhǔn)答案:c2、經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A.持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.配備執(zhí)業(yè)藥師C.配備從業(yè)藥師D.配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員E.經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案:e3、根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行),可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)D.內(nèi)包裝和大包裝E.標(biāo)簽和大包裝標(biāo)準(zhǔn)答案:b4、以下不符合非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)的表述是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處
2、方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B.未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠C.使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色E.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:e5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為A.每15日B海月C.每季度D.每半年E.每年標(biāo)準(zhǔn)答案:c6、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是A.立即B.1日內(nèi)C.3日內(nèi)D.5日內(nèi)E.15日內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)答案:a7、根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,藥
3、品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案:b8、關(guān)于處方的管理規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.處方格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定B.處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制C.處方中不得使用遵醫(yī)囑“、自用”等字句D.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紼.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方標(biāo)準(zhǔn)答案:a9、根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在A.1824cB.1826cC.202
4、4D.2026E.2028標(biāo)準(zhǔn)答案:b10、根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門(mén)是A.供應(yīng)管理部門(mén)B.生產(chǎn)管理部門(mén)C.技術(shù)管理部門(mén)D.銷(xiāo)售管理部門(mén)E.質(zhì)量管理部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)答案:e二、多選題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。)11、根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行),下列藥品中不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有A.非臨床治療首選的B.存在不良反應(yīng)的C.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的D.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的E.主要用于急救、搶救的標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,d12、依照處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行),非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須A
5、.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一印制B.附在每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝里C.用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂D.用語(yǔ)便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用E.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,d,e13、根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行),非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可A.用于非處方藥藥品標(biāo)簽B.用于非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)C.用于非處方藥藥品內(nèi)包裝D.用于非處方藥藥品外包裝E.可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c,d,e14、根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行),以下敘述正確的是A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可用作企業(yè)指南性標(biāo)志B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)印刷的大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定C.使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),藥品的使用說(shuō)
6、明書(shū)和大包裝可以單色印刷D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品E.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,e15、根據(jù)處方管理辦法,下列敘述正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紻.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記,正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種,口服劑型不得超過(guò)3種標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,d16、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有A.批生產(chǎn)記錄B.批檢驗(yàn)
7、記錄C.生產(chǎn)工藝規(guī)程D.崗位操作法E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,d,e17、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對(duì)藥品包裝時(shí),發(fā)現(xiàn)印有批號(hào)的標(biāo)簽剩余,標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng)A.核對(duì)使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領(lǐng)用數(shù)相符B.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽退回專(zhuān)庫(kù)存放并做好記錄C.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交崗位操作人銷(xiāo)毀并做好記錄D.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交標(biāo)簽保管員銷(xiāo)毀并做好記錄E.將印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽交專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀并做好記錄標(biāo)準(zhǔn)答案:a,e18、外配處方必須A.保存2年以上備查B.保存3年以上備查C.由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具D.有藥師審核、簽名E.由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,d,e19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室不得與其他單位共用A.配制場(chǎng)所B.配制設(shè)備C.檢驗(yàn)設(shè)備D.檢驗(yàn)方法E.藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案:a,b,c20、下列屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)性行為的是A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B.擅自使用他人
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