淺談中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的完善

1、精品文檔淺談中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的完善淺談中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的完善摘要：中醫(yī)藥是幾千年來(lái)中華民族與疾病相斗爭(zhēng)的產(chǎn)物，它有著獨(dú)特的理論體系和顯著的療效。但隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中醫(yī)藥的價(jià)值進(jìn)一步被人們關(guān)注，世界性的”不當(dāng)占有”正逐步蔓延。為了使中醫(yī)藥有一個(gè)更好的生存發(fā)展空間，我 國(guó)在未來(lái)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略中必須給予其高度的重視。本文通過(guò)分析中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義、我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，提由筆者對(duì)完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的建議。關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)中醫(yī)藥及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義一）中醫(yī)藥概述中醫(yī)藥作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的統(tǒng)稱，具有悠久的發(fā)展歷史，是在充分 汲取

2、我國(guó)漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論和對(duì)疾病防 治經(jīng)驗(yàn)系統(tǒng)總結(jié)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的東方醫(yī)藥學(xué)體系?！爸嗅t(yī)藥“是“中醫(yī)"與叫藥”的合稱，“中醫(yī)”是指中醫(yī)學(xué)的各種理論和治療方法，中醫(yī)學(xué)形成于中國(guó)戰(zhàn)國(guó)時(shí)期， 以黃帝內(nèi)經(jīng)的成書為標(biāo)志。它的內(nèi)容涉及生理學(xué)、病理病因?qū)W、診斷學(xué)、治療學(xué)、藥 物學(xué)、臨床各科和養(yǎng)生學(xué)。中醫(yī)藥是我國(guó)的寶貴文化財(cái)富， 也是我國(guó)較具有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)二）中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義、保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的需要中醫(yī)藥知識(shí)是我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)的部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，唯有 我國(guó)的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實(shí)踐和浩然的文獻(xiàn)，且被完整地保存下來(lái)。中醫(yī)藥文化中所蘊(yùn)含的智慧，是 千

3、百年來(lái)勞動(dòng)人民的智慧結(jié)晶，是中華民族不朽的文化瑰 寶，它是屬于中國(guó)的寶貴的文化遺產(chǎn)，任何人都不得將其據(jù) 為己有。保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)有利于中醫(yī)藥利用效率的提高由于 缺乏有效的保護(hù)機(jī)制， 使得秘方的持有人不得不采取一些限 制獲取中醫(yī)藥資源及其相關(guān)知識(shí)的措施。而這些措施會(huì)抑制對(duì)中醫(yī)藥的開發(fā)利用， 因?yàn)檫@些措施一定程度上增加了企業(yè) 對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行投資的交易成本。止匕外，秘方持有人為了防止 秘方被他人無(wú)償利用，采取家傳的方式代代相傳，那些具有 特殊療效的藥方不可能被廣泛利用，造成資源的浪費(fèi)。因此,應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，使得中醫(yī)藥文化知識(shí)能夠得到健康發(fā)展。保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以增強(qiáng)中醫(yī)藥業(yè)的國(guó)

4、際市場(chǎng)地位 中醫(yī)藥不僅具有文化價(jià)值，而且蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)潛力。但 是由于我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的不足，致使我國(guó)中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。我國(guó)中草藥的由口，大部分是原材 料由口，這與中藥大國(guó)的地位極不相符。而外國(guó)企業(yè)又利用 我國(guó)的原材料和大量的藥方進(jìn)行二次開發(fā)，銷往全世界，占 領(lǐng)我國(guó)的中醫(yī)藥市場(chǎng)，甚至返銷我國(guó)境內(nèi)，打壓我國(guó)中藥民 族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，只有有效的保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，才 能增強(qiáng)我國(guó)中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場(chǎng)地位。二、我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的現(xiàn)狀一）著作權(quán)保護(hù)著作權(quán)是作者依法對(duì)其作品享有的專有權(quán)利。我國(guó)著作權(quán)法第條規(guī)定：”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作 品，其著作權(quán)由改編

5、、翻譯、注釋、整理人享有，但行使著 作權(quán)時(shí)不得侵犯原作品的著作權(quán)”。第.14條規(guī)定：”匯編若干作品、作品的片段或者不構(gòu)成 作品的數(shù)據(jù)或其他材料對(duì)其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨(dú)創(chuàng) 性的作品，為匯編作品，其著作權(quán)由匯編人享有，但行使著 作權(quán)時(shí)不得侵犯原作品的著作權(quán)?！边@些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻(xiàn)重新整理和匯編提供了著作權(quán)保護(hù)。二）商標(biāo)權(quán)保護(hù)在現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度下，商標(biāo)不僅是一種 商品標(biāo)記，更是一種無(wú)形資產(chǎn)，好的商標(biāo)具有強(qiáng)大的品牌號(hào) 召力，能為權(quán)利主體帶來(lái)更大的經(jīng)濟(jì)效益。我國(guó)現(xiàn)行商標(biāo) 法和商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則，都沒(méi)有對(duì)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn) 題進(jìn)行專門的規(guī)定，只是有關(guān)醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對(duì)醫(yī)藥 產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)

6、問(wèn)題少有提及。三）專利權(quán)保護(hù)專利保護(hù)是對(duì)藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一 種方式，世界各國(guó)對(duì)藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專利保護(hù)。我國(guó).1985年專利法剛實(shí)施時(shí)，由于維護(hù)社會(huì)公共利益 和公共健康的需要， 對(duì)藥品和化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專 利保護(hù)，只保護(hù)藥品的制備方法，并不禁止他人用不同的方 法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的專利法開始給予藥品 發(fā)明以專利保護(hù)。四）商業(yè)秘密保護(hù)目前，我國(guó)尚無(wú)專門的商業(yè)秘密法，但 在一些單行的法律法規(guī)中，已有保護(hù)商業(yè)秘密的法律法規(guī)。中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第.35條第.1款規(guī)定：”國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有 新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未

7、披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，任何人不得對(duì)該未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用”此外，反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法、刑法、勞動(dòng)法和合同法 商業(yè)秘密也做由了相關(guān)規(guī)定。三、我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)存在的問(wèn)題一）著作權(quán)方面現(xiàn)行著作權(quán)制度雖然在保護(hù)我國(guó)中醫(yī)藥類作品上起到 了積極的作用，但其規(guī)定仍然存在一些問(wèn)題：著作權(quán)的保護(hù)對(duì)象要求具有原創(chuàng)性，而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實(shí)踐，是世世代代相傳 的既有文化的表現(xiàn)，是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大 多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來(lái)，著作權(quán)人的認(rèn)定很困難。著作權(quán)制度保護(hù)的客體不能超過(guò)一定的期限，但中醫(yī)藥知識(shí)大都世代相傳

8、，大都超過(guò)了著作權(quán)所設(shè)定的保護(hù)期，不符合其保護(hù)的要求。著作權(quán)的保護(hù)期限規(guī)定為作者終生加死后五十年，那么，根據(jù)現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定， 則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大 超過(guò)了保護(hù)的期限二）商標(biāo)權(quán)方面我國(guó)商標(biāo)制度在中醫(yī)藥領(lǐng) 域雖然發(fā)揮了巨大的作用，但在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和利 用問(wèn)題上仍然存在一些不足：生產(chǎn)廠商意識(shí)淡薄。到.1995 年，我國(guó)共有2000萬(wàn)家企 業(yè)，但僅有.5o 萬(wàn)件商標(biāo)注冊(cè)，平均.40 家企業(yè)才有.1 家注冊(cè)。藥品名與商標(biāo)名混用。我國(guó)企業(yè)對(duì)藥品名和商標(biāo)名的關(guān)系 處理不當(dāng)，導(dǎo)致藥品商標(biāo)糾紛案較多。三）專利權(quán)方面由于專利制度并不是我國(guó)傳統(tǒng)中固有的制度，因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無(wú)較強(qiáng)的契合性，導(dǎo)

9、致了中國(guó)中醫(yī)藥在專利保護(hù)方面存在一些問(wèn)題：傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權(quán)的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性三個(gè)特性中的新穎性， 因?yàn)榇罅康膫鹘y(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)已經(jīng)處于對(duì) 公眾公開的狀態(tài)，不具備新穎性。我國(guó)專利法第25條規(guī)定：”不適宜專利法保護(hù)的主題： 科學(xué)發(fā)現(xiàn)；智力活動(dòng)的規(guī)則和方法；疾病的診斷和治療方 法”。此條規(guī)定就使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的 方法不能得到專利保護(hù)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)講究辨證施治、因人而異，而現(xiàn)行專利制度要求專利技術(shù)必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?！睆倪@個(gè)方面來(lái)看，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。四）商業(yè)秘密方面、我國(guó)現(xiàn)行立法對(duì)商業(yè)秘密的保護(hù)散見 于各種不同的法律法規(guī)中， 而這些不同的法律法規(guī)在立法主 旨和側(cè)重點(diǎn)都各不相同， 這些保護(hù)商業(yè)秘密的法律條文難以 保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性、商業(yè)秘密的條 件過(guò)于嚴(yán)格。因?yàn)闂l件太多，符合保護(hù)的主體就少，保護(hù)的 范圍就越窄，從而不利于在更大范圍內(nèi)保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥。存在不可預(yù)期的泄密風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有法律的規(guī)定，藥 品要想進(jìn)入市場(chǎng)，必須把有關(guān)的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。 而我國(guó)沒(méi)有規(guī)定政府的保密義務(wù)，如果政府主管部門不負(fù)擔(dān)保密義務(wù)，則技術(shù)秘密很可能從專有領(lǐng)域流