廚房電器ISO質(zhì)量管理手冊

1、家用電器ISO質(zhì)雖管理手冊0.0目錄0.1批準(zhǔn)頁0.2工廠質(zhì)里負(fù)貝人任命0.3目的和適用范圍1.0公司簡介2.0質(zhì)里方司和目標(biāo)3.00機構(gòu)和職責(zé)4.質(zhì)用官理體系4.1總要求4.2文件要求5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2質(zhì)量方針5.3策劃5.4職責(zé)、權(quán)限與溝通6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與客戶有關(guān)的過程7.3設(shè)U和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進質(zhì)雖管理體系文件對照表GB/T19001-200

2、0質(zhì)量手冊XHX/QM-01程序文件章節(jié)要素編號名稱4.0質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求文件控制程序4.2文件要求文件要求質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責(zé)管理職責(zé)5.1管理承諾管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.4策劃策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評審6.0資源管理資源管理資源管理程序6.1資源的提供資源的提供6.2人力資源人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃質(zhì)量計劃控制程序7.2與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程服務(wù)控制程序7.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)工程變更控制程序7.4采購

3、采購采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序產(chǎn)品防護控制程序7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置控制程序8.0測量、分析和改進測量、分析和改進8.1總則總則8.2監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量內(nèi)部質(zhì)量審核程序進料檢驗控制程序過程檢驗控制程序例行測試控制程序成品檢驗控制程序8.3不合格品控制不合格品控制不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析控制程序8.5改進改進糾正和預(yù)防措施控制程序0.1批準(zhǔn)頁本手冊依據(jù)GB/T19001:2008質(zhì)量管理體系-要求，結(jié)合本公司的實際情況，遵循國家有關(guān)法律、法規(guī)和有關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制而成。

4、本手冊適用于本公司所有與質(zhì)量活動相關(guān)的管理以及所涉及的家用電器產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和服務(wù)?，F(xiàn)行的質(zhì)量手冊作為本公司落實質(zhì)量職能和開展質(zhì)量管理的法規(guī)，是本公司全體員工質(zhì)量行為的規(guī)范和準(zhǔn)則，是本公司質(zhì)量管理體系建立和實施的最低限度要求，一經(jīng)發(fā)布，全體員工必須遵守和執(zhí)行，不懈努力保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量。現(xiàn)行的質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量保證能力的證據(jù)及第三方認(rèn)證的依據(jù)。現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布并于2006年5月15日起實施，望本公司全體員工遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：2006年5月10日0.2工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書任命書根據(jù)本廠的實際情況，決定任命先生為工廠質(zhì)雖負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)組織、建立與實施質(zhì)雖體系，并且不斷完善，使之持續(xù)有效運行總經(jīng)理:0.

5、3目的和適用范圍0.3.1描述了依照GB/T19001:2008所建立的質(zhì)量管理體系的各核心要素及其相互作用，提供查找相關(guān)文件的途經(jīng)。質(zhì)量手冊規(guī)定了在家用電器產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和服務(wù)全過程的質(zhì)量控制要求，以證實組織提供合格產(chǎn)品的能力及對質(zhì)量問題實施管理的過程與結(jié)果。0.3.1本手冊適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）評價本公司滿足顧客、法律法規(guī)要求和自身要求的能力。0.3.2本手冊所用術(shù)語按照GB/T19000:2008標(biāo)準(zhǔn)的定義。0.3.3本手冊屬受控文件，解釋權(quán)屬于工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人。企業(yè)概況創(chuàng)建于一九九九年，主要生產(chǎn)小家電產(chǎn)品，主導(dǎo)產(chǎn)品是廚房家用電燉鍋、電火鍋、電磁爐等?，F(xiàn)有員工660多人，其中管理

6、人員、專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)28%,廠房面積近2000平方米，擁有專業(yè)的生產(chǎn)線、檢測線。年生產(chǎn)能力為40萬臺。本廠為不斷開拓市場，打造名牌，狠抓質(zhì)量管理，樹立了以“求實、創(chuàng)新、開拓、進取”為目標(biāo)，緊跟市場節(jié)奏，吐故納新，以質(zhì)量效益為方針，在員工中牢固樹立“質(zhì)量第一，用戶至上”的永恒概念，使本廠產(chǎn)品歷年來不斷適應(yīng)拓展市場的需要，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，得到客商的認(rèn)可，享有良好的聲譽。我廠慢燉鍋系列產(chǎn)品遠(yuǎn)銷中國臺灣省、東南亞、中東、非洲、南美、歐洲等地區(qū)，并努力不懈不斷開發(fā)、開拓國際市場。廠址：Tel:Fax：Postcode:聯(lián)系人：2.1公司質(zhì)量方針：2. 質(zhì)量第一，用戶至上2質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品出廠合格

7、率達100%,客戶滿意率100%1公司組織架構(gòu)圖織總經(jīng)理工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人副總經(jīng)理章節(jié)號3.0版本號第A版標(biāo)題3.職責(zé)和權(quán)限本頁更改第0次頁碼第2頁/共4頁3. 3.2職責(zé)和權(quán)限2.1總經(jīng)理：3. 作出管理承諾；以顧客為中心，把握市場信息；確定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)，指引公司航向；進行質(zhì)量管理體系策劃，領(lǐng)導(dǎo)公司核心；規(guī)定組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并得到充分溝通；指定工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人，下放權(quán)利職責(zé)明確；確保資源的獲得，生產(chǎn)經(jīng)營順利執(zhí)行；2.2生產(chǎn)技術(shù)副總：1. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)資材部做好采購和產(chǎn)品保管工作，確保零件產(chǎn)品質(zhì)量符合技術(shù)要求負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部做好的產(chǎn)品實現(xiàn)的提供；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)品管部做好產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗；協(xié)

8、助總經(jīng)理協(xié)調(diào)處理其他事務(wù)。2.3工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件化工作，組織編寫質(zhì)量手冊，審批質(zhì)量體系程序文件。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運行、保持和完善，協(xié)調(diào)和處理運行中出現(xiàn)的問題。對質(zhì)量管理體系運行的效果進行驗證。1. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)體系審核。2. 負(fù)責(zé)向廠長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在廠內(nèi)提高全體員工的質(zhì)量意識和滿足顧客要求的意識；對外聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證工作。7,確保安全認(rèn)證產(chǎn)品符合安全認(rèn)證要求。3. 2.4.工程部：2. 1.負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件的制作；負(fù)責(zé)開發(fā)新產(chǎn)品以及在工藝上改進舊產(chǎn)品；負(fù)責(zé)計量、檢測儀器和設(shè)備管理，組織各計量器具、儀表的周期檢定工作，確保

9、工作計量器具準(zhǔn)確可靠，量值一致；監(jiān)督控制成品質(zhì)量問題，處理好企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量糾紛；負(fù)責(zé)協(xié)助資材部做好對供應(yīng)商的調(diào)查和評定工作。3. 2.5.業(yè)務(wù)部：3. 1.貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文件，完成質(zhì)量目標(biāo)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)，妥善處理客戶要求；依法簽訂并管理合同，確保順利履行合同；采用各種方式收集用戶意見，為改進產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)新產(chǎn)品提供依據(jù)；做好本部門質(zhì)量記錄管理。3. 2.6.生產(chǎn)部：1. 貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文件，完成質(zhì)量目標(biāo)。2. 負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)；負(fù)責(zé)按工藝文件規(guī)定進行操作。3. 主管過程控制，并按規(guī)定做好產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性，對不合格品隔離；

10、按規(guī)定做好產(chǎn)品的包裝、搬運和防護工作；做好有關(guān)質(zhì)量記錄及其管理.3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)、生產(chǎn)設(shè)施和場地的管理2.7.品管部:1. 負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)進行檢測。2. 負(fù)責(zé)檢測過程中的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性。3. 按標(biāo)準(zhǔn)要求做好零件進倉前的檢驗和試驗。4. 負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的日常維護保養(yǎng)、生產(chǎn)設(shè)施和場地的管理。5. 做好有關(guān)質(zhì)量記錄及其管理。3. 2.8.資材部：1. 負(fù)責(zé)本廠所需零件和物資的采購工作；負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進行評定。2. 負(fù)責(zé)倉庫管理，做好搬運、貯存、防護和交付工作，做到標(biāo)識清楚，堆放合理，帳、卡、物一致，出入康手續(xù)齊全。3. 2.9.總務(wù)部：1. 1.負(fù)責(zé)文件和資料的管理工作，確保與質(zhì)量體系的

11、有關(guān)文件、資料都受到控制；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄表格的管理；3.負(fù)責(zé)制定本廠培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督實施培訓(xùn)計劃；2.10.內(nèi)審員按照內(nèi)部質(zhì)量審核計劃編制檢查表并進行審核；審核過程要依據(jù)程序認(rèn)真、仔細(xì)、公正地進行審核，記錄發(fā)現(xiàn)的客觀事實，編寫不合格報告對審核結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。1. 2.11.檢驗人員嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范檢驗產(chǎn)品，做好檢驗記錄；對不合格品有權(quán)停止流轉(zhuǎn)；對檢驗數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)論的正確性負(fù)責(zé)。版本號第A版標(biāo)題4.質(zhì)量管理體系要求本頁更改第0次頁碼第1頁/共3頁質(zhì)量管理體系要求4.1總要求1.1本公司按照GB/T19001:2008國家標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。本公司將：a

12、. 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在本公司的應(yīng)用；確定這些過程的順序和相互作用；確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保有效運作和對過程的控制；確保可以獲得必要的資源和信息，以支持運作并監(jiān)控過程；測量、監(jiān)控和分析這些過程；實施必須的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。2. 1.2本公司按照GB/T19001:2008國家標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。3. 1.3本公司各職能部門質(zhì)量職責(zé)分配表：（附本章節(jié)后）2文件總要求2.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明；質(zhì)量手冊；GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求的和本公司確定需要形成文件的程序；為確保過程有效策劃

13、、運作和控制所需的文件；GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。4. 2.2本公司編制并保持質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括：a. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程相互作用的表述。2.3本公司對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，并編制文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定對以下方面進行控制：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；確保文件保持清晰、易于識別；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非

14、預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。2.4本公司制定并保持記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。本公司編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。4. 3相關(guān)程序3.1文件控制程序3.2質(zhì)量記錄控制程序4.質(zhì)量職能分配表部門去要素總經(jīng)理工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)1生產(chǎn)技術(shù)副總資材部總務(wù)部生產(chǎn)部品管部工程部業(yè)務(wù)部4質(zhì)量管理體系要求管理職責(zé)5.1管理者承諾5.2質(zhì)量方針5.3質(zhì)量管理策劃5.4.1職責(zé)和權(quán)限5.4.2工廠質(zhì)里負(fù)貝人5.4.3質(zhì)量手冊5.4.4文件控制5.4.5質(zhì)重記錄控制資源管理6.1

15、資源提供6.2人力資源6.3設(shè)施16.4工作環(huán)境產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃7.2與客戶有關(guān)的過程7.3設(shè)計和/或開發(fā)7.4采購7.4.1運作控制7.4.2標(biāo)識和可追溯性7.4.3產(chǎn)品的防護7.5測量和監(jiān)控設(shè)備的控制測量、分析和改進8.1.1內(nèi)部審核8.1.2產(chǎn)品的測量和監(jiān)控8.2不合格的控制8.3數(shù)據(jù)分析8.4改進注：“”主要責(zé)任部門相關(guān)部門章節(jié)號5.0版本號第A版標(biāo)題5.管理職責(zé)本頁更改第0次頁碼第1頁/共2頁1管理承諾5.1.1本公司最高管理者通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a. 向本公司全體員工傳達滿足法律、法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量

16、方針；制定質(zhì)量目標(biāo)；確保資源的獲得。2. 1.2在質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持中，本公司堅持以下基本準(zhǔn)則：.領(lǐng)導(dǎo)重視.全員參與.顧客導(dǎo)向4. .不斷改進1.3通過PDCA循環(huán)完善、發(fā)展質(zhì)量管理體系。4. 2質(zhì)量方針2.1本公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定，并確保：1. 適合于顧客的需求和要求，適合于本公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理活動及產(chǎn)品或服務(wù)的提供。4. 包括對持續(xù)改進、滿足規(guī)定要求的承諾；依照方針建立質(zhì)量目標(biāo)；對內(nèi)在各部門進行交流、溝通，使全體員工理解和執(zhí)行；2.2本公司質(zhì)量方針：（見本手冊2.0章節(jié)）3策劃3.1質(zhì)量目標(biāo)3.1.1為實現(xiàn)方針和持續(xù)改進的承諾，制定可測量的質(zhì)量管理目標(biāo)。2. 3.1

17、.2由本公司管理層組織有關(guān)人員，根據(jù)符合方針和包括滿足產(chǎn)品和相關(guān)過程的要求的原則，建立文件化的質(zhì)量目標(biāo)，向相關(guān)部門及人員傳達并保持其有效性。各部門可根據(jù)需要制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。2. 3.1.3本公司的質(zhì)量目標(biāo)：（見本手冊2.0章節(jié)）3.2質(zhì)量管理體系策劃3.2.1本公司質(zhì)量管理體策劃由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體組織實施策劃。2. 3.2.2總經(jīng)理應(yīng)確保：3. 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及總要求（見GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款1）。1. 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。4職責(zé)、權(quán)限和溝通5.4.1職責(zé)和權(quán)限：（見本手冊章節(jié)3.0）;5.

18、4.2本公司由總經(jīng)量指定工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其職責(zé)和權(quán)限見本手冊3.2.3條。章節(jié)號6.0版本號第A版標(biāo)題6.資源管理本頁更改第0次頁碼第1頁/共1頁4. 1公司適時地確定和提供所需的資源，以便：1. 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；2. 增強顧客滿意。3. 2人力資源2.1公司基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)技能和經(jīng)驗，使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。2.2能力、意識和培訓(xùn)公司通過招聘、選拔和培訓(xùn)、考核等辦法來滿足和提升員工所需的工作能力。6.2.2.1公司定期或不定期地招聘具有勝任崗位工作能力的新員工，每年對員工的能力進行評定和考核，對其相關(guān)資格進行認(rèn)可。6.2.2.2公司制定資源管

19、理程序來提升員工的能力和加強對員工意識的教育。6.2.2.3保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司制定設(shè)施及工作環(huán)境管理程序，以提供員工生產(chǎn)、生活及產(chǎn)品質(zhì)量所需的環(huán)境和設(shè)施,并維持這些設(shè)施的正常運作?；A(chǔ)設(shè)施包括：a. 廠房、車間、倉庫、辦公場所和相關(guān)設(shè)施；b. 生產(chǎn)設(shè)施、工裝、工具，（包括硬件和軟件）；c. 支持性服務(wù)，如運輸和通訊。4工作環(huán)境公司確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品要求符合性所需的工作環(huán)境。5. 5相關(guān)文件5.1資源管理程序章節(jié)號7.0版本號第A版標(biāo)本頁更改第0次7產(chǎn)m寸/廠叩頭現(xiàn)題頁碼第1頁/共4頁7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃并對特定產(chǎn)品、項目或合同的過程

20、和資源進行策劃。策劃的內(nèi)容如下:a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b. 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；、c. 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源的策劃，形成質(zhì)量計劃。2與顧客有關(guān)的過程2.1顧客溝通公司對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a. 產(chǎn)品信息；b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c. 顧客反饋，包括顧客投訴。3. 3設(shè)計和開發(fā)3.1工程變更的評審和批準(zhǔn)按工程變更程序中的有關(guān)規(guī)定進行。4. 3.2做好工程變更過程中產(chǎn)生的有關(guān)記錄，并予以歸檔保

21、存。4采購本公司制定采購控制程序?qū)Σ少忂^程進行控制，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。3. 4.1供應(yīng)商的認(rèn)定4.1.1供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商的產(chǎn)品和質(zhì)量體系進行認(rèn)定，確認(rèn)合格列入我公司合格供應(yīng)商名單后，方可采購。7. 4.1.2供應(yīng)商認(rèn)定的方法質(zhì)量體系認(rèn)定，信函調(diào)查供應(yīng)商人員技術(shù)狀況、生產(chǎn)能力、設(shè)備水平或到供應(yīng)商現(xiàn)場考察生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系的有效性。產(chǎn)品認(rèn)定，由資材部向供應(yīng)商索取或采購產(chǎn)品樣品，品管部按采購技術(shù)規(guī)范對樣品檢驗和試驗，并出具檢驗報告提交工程部，不能檢驗的產(chǎn)品采用試用或工藝驗證的方法確認(rèn)。7. 4.1.3根據(jù)供應(yīng)商提供物資器材的質(zhì)量狀況，資材部應(yīng)隨時掌握動態(tài)，不定期進行評審，至少每年

22、一次。根據(jù)評審結(jié)果，合格供應(yīng)商可增加訂購量，質(zhì)量不穩(wěn)定的供應(yīng)商要暫停或取消資格。7. 4.1.4建立供應(yīng)商檔案：內(nèi)容包括調(diào)查評審表、樣品檢驗或驗證資料、對供應(yīng)商供貨情況跟蹤表等。7. 4.2采購信息4.2.1工程部提供的采購技術(shù)規(guī)范內(nèi)容應(yīng)包括：1.產(chǎn)品名稱、類別、式樣、等級、規(guī)格型號、單臺機所需數(shù)量、技術(shù)要求或所實施的標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號和版本。2. 適當(dāng)時包括：a. 對供應(yīng)商的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備提出有關(guān)批準(zhǔn)要求或人員資格的要求；對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系提出要求。7. 4.2.2以上采購要求在與供應(yīng)商溝通前，公司確保其是充分的和適宜的。7. 4.3采購產(chǎn)品的驗證4.3.1進廠物資、器材由品管部按

23、進貨驗收規(guī)范進行檢驗，也可用工藝驗證的辦法確定物資、器材的質(zhì)量狀況。7. 4.3.2必要時，也可由品管部派人在供應(yīng)商處驗證。7. 4.3.3當(dāng)公司需要或顧客要求在供方對采購物資、器材進行驗證時，公司將在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。5生產(chǎn)和服務(wù)的提供公司根據(jù)下列相關(guān)程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)過程進行策劃，以確保生產(chǎn)和服務(wù)過程得以控制。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定生產(chǎn)過程控制程序確保在以下受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供：a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；實施監(jiān)視和測量；放行、交付和交付后活動的實施。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出

24、不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，公司在生產(chǎn)過程控制程序中對任何這樣的過程（包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程）作出如下的安排，以實施確認(rèn)，并證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。a. 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的原則；b. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c. 使用特定的方法和程序；d. 記錄的要求；e. 再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性公司制定產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序，并借著生產(chǎn)和服務(wù)過程的各種記錄來識別產(chǎn)品和監(jiān)視、測量產(chǎn)品要求的狀態(tài)，并可追溯產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所發(fā)生的問題。7.5.4產(chǎn)品防護公司制定包裝、搬運和儲存程序，以確保產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，

25、這種防護包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。7.5監(jiān)視和測量裝置的控制1.公司制定檢驗和試驗儀器設(shè)備程序，以確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置。并按該程序建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。2. 在有必要確保有效結(jié)果的場合，測量設(shè)備應(yīng)：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或驗證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)；a. 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；b. 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c. 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；d. 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，將對以往測量結(jié)果的有效

26、性進行評價和記錄，對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧⒈３中?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄。3. 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，在初次使用前，對其滿足預(yù)期用途的能力進行確認(rèn)，必要時予以再確認(rèn)。7.6相關(guān)的程序和文件7.6.1質(zhì)量計劃控制程序7.6.2采購控制程序7.6.3工程變更控制程序7.6.4生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序7.6.5產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序7.6.6監(jiān)視和測量裝置控制程序7.6.7產(chǎn)品防付控制程序7.6.8服務(wù)控制程序章節(jié)號8.0版本號第A版標(biāo)8.測量、分析和改進本頁更改第0次題頁碼第1頁/共4頁1公司制定下列相關(guān)程序?qū)ΡO(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃和實施，以便：a.

27、 證實產(chǎn)品的符合性；b. 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c. 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8. 2監(jiān)視和測量2.1內(nèi)部審核1. 公司制定內(nèi)部質(zhì)量審核程序以驗證質(zhì)量管理體系是否符合.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排以及GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn)在我廠的要求。b. 質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持。審核計劃的制定：公司內(nèi)部質(zhì)量審核每年一次，必要時隨時進行，每年年底由工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織擬定“內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃表”。執(zhí)行審核前，制定“內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃表”，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍和方法。2. 審核小組成員須受相關(guān)審核的培訓(xùn)，并執(zhí)有證明。被審核單位內(nèi)若有合格的審核員，不得對自己單位內(nèi)部審核，以保持內(nèi)部審核的客

28、觀性和公正性。3. 審核員根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃表”的安排，按照被審核單位提供的相關(guān)文件實施審核。審核員應(yīng)觀察受審核單位現(xiàn)場工作的流程是否符合原制定的質(zhì)量管理體系文件。審核的結(jié)果必須加以說明。審核員若發(fā)現(xiàn)不符合事實應(yīng)填寫“不符合項報告”，交受審核單位確認(rèn)簽章。被審核單位將“不符合項報告”所列缺陷提出改善對策及期限，并交審核小組作確認(rèn)。.審核組長編寫“內(nèi)部審核報告”作為成效確認(rèn)。若追蹤仍有缺陷未改善，審核員應(yīng)在“不符合項報告”中注明狀況及下次確認(rèn)的期限，以便再追蹤。2.2過程的監(jiān)視和測量公司根據(jù)下列作業(yè)來對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量：1規(guī)劃本公司所提供的生產(chǎn)和服務(wù)之過程與質(zhì)量管理體系的要求一致。2. 根據(jù)文件控制程序、記錄控制程序?qū)⒏黜椬鳂I(yè)方法文件化。3. 根據(jù)資源管理程序于年終對員工的能力、績效進行考核、評價，以期對員工素質(zhì)實施改善。4. 公司各部門收集各種相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，加以整理、分析和呈報，以便后續(xù)跟蹤改善。2.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1.公司制定進料檢驗程序、過程檢驗程序、例行測試和確認(rèn)檢驗程序、成品檢驗程序以對采購的產(chǎn)品、半成品和最終產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。2. 記錄監(jiān)視和測量產(chǎn)品的結(jié)果，以證實產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則。記錄應(yīng)經(jīng)有權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽字。3. 當(dāng)各階段的監(jiān)視和測量已按規(guī)定完成，且結(jié)果符合規(guī)定的要求時，產(chǎn)品才能放行和交付服務(wù)。特殊情況下