FG200沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司驗(yàn)證文件編號(hào)： STP-YZ-Y162-01FG200沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案(鹽酸左旋咪唑) 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司驗(yàn)證方案組織與實(shí)施FG200沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織，設(shè)備工程部及原料藥事業(yè)部有關(guān)人員組成驗(yàn)證小組，參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員：序號(hào)姓 名部 門分 工1謝后奇設(shè)備工程部DQ、IQ、OQ的方案實(shí)施和總結(jié)2王 華設(shè)備工程部方案、文件資料確認(rèn)和總結(jié)3仇愛(ài)友使用部門PQ數(shù)據(jù)的記錄與統(tǒng)計(jì)、操作5楊錫榮設(shè)備工程部檢測(cè)儀器的使用、檢定6趙士勝原料事業(yè)部總經(jīng)理方案、報(bào)告批準(zhǔn)7楊倬英質(zhì)量總監(jiān)方案、報(bào)告批準(zhǔn)方案起草部 門簽 名日 期設(shè)備

2、工程部方案審核部 門簽 名日 期使 用 部 門設(shè)備工程部方案批準(zhǔn)批 準(zhǔn) 人簽 名批 準(zhǔn) 日 期原料事業(yè)部總經(jīng)理質(zhì) 量 總 監(jiān)目 錄一、 概述二、 驗(yàn)證目的三、 設(shè)備基本情況四、 驗(yàn)證方案(一) 預(yù)確認(rèn)（DQ）(二) 安裝確認(rèn)(IQ) (三) 運(yùn)行確認(rèn)(OQ)五、驗(yàn)證周期六、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論七、性能確認(rèn)（PQ）一、概述1沸騰干燥機(jī)是左旋咪唑車間的主要設(shè)備，位于左旋咪唑潔凈區(qū)干燥間對(duì)左旋咪唑濕品進(jìn)行干燥的專用設(shè)備，以保證成品干燥失重符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)容理由性能要求材質(zhì)介質(zhì)有腐蝕性接觸物料的材質(zhì)耐腐蝕生產(chǎn)能力符合生產(chǎn)工藝要求250Kg操作要求操作要方便程序控制外觀符合GMP要求外觀光潔，焊縫平整

3、2.根據(jù)調(diào)研，四咪唑干燥計(jì)劃選用FG-200沸騰干燥機(jī)，該機(jī)主要用于制藥行業(yè)中的粉、結(jié)晶狀、粒狀物料干燥，F(xiàn)G200沸騰干燥機(jī)是應(yīng)用負(fù)壓沸騰技術(shù)實(shí)現(xiàn)質(zhì)熱交換完成物料干燥的干燥設(shè)備。本體設(shè)備主要有沸騰干燥機(jī)、干燥輔機(jī)等組成。該臺(tái)設(shè)備由迦南科技集團(tuán)有限公司制造，該公司是專業(yè)生產(chǎn)制粒、干燥、混合等制藥設(shè)備，通過(guò)了ISO9001-2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。整套系統(tǒng)設(shè)備配置先進(jìn)，所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造均符合GMP要求，該設(shè)備的操作控制系統(tǒng)操作方便，顯示準(zhǔn)確。設(shè)備與藥物接觸部位的材料均為不銹鋼材質(zhì)，表面光潔、平整，易于清洗，符合GMP要求二、驗(yàn)證目的進(jìn)行驗(yàn)證目的是確定FG200沸騰干燥機(jī)的選型、技術(shù)指標(biāo)符合

4、生產(chǎn)和工藝要求，對(duì)設(shè)備安裝過(guò)程進(jìn)行試運(yùn)行，以證明設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。為達(dá)到上述驗(yàn)證目的，特制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)FG200沸騰干燥機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因需變更時(shí)，應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)，報(bào)批準(zhǔn)。 本次驗(yàn)證的法規(guī)依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003ICH Q7公司驗(yàn)證文件規(guī)定驗(yàn)證管理制度三、設(shè)備基本情況FG200沸騰干燥機(jī)基本情況表設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備編號(hào)4 I B0306-01型號(hào)FG200出廠編號(hào)最小生產(chǎn)能力150Kg/批最大生產(chǎn)能力250Kg/批干燥時(shí)間2025mim/批物料收得率9

5、7%蒸汽耗量405kg/h壓縮空氣耗量0.9m2min溫度調(diào)節(jié)范圍室溫120終溫含量0.2%風(fēng)機(jī)功率30kw噪聲75db出廠日期2009年4月4日到貨日期2009年5月注:壓縮空氣由有油空壓機(jī)提供氣源，氣源經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾，經(jīng)濾紙測(cè)試合格后才使用生產(chǎn)廠家：浙江迦南科技集團(tuán)有限公司地址：浙江省溫州市東甌工業(yè)區(qū)園區(qū)大道聯(lián)系人方亨志聯(lián)系電話0577-四、驗(yàn)證方案 (一) 預(yù)確認(rèn)（DQ）設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)、設(shè)備編號(hào)4IB0306-01型 號(hào)FG-200生產(chǎn)廠家浙江迦南科技集團(tuán)有限公司確認(rèn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié) 果立項(xiàng)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、有 沒(méi)有現(xiàn)場(chǎng)情況設(shè)備的高度、體積與必須擬使用廠房匹配狀況合理是 否設(shè)備平面布置圖有

6、 無(wú)生產(chǎn)能力符合生產(chǎn)工藝要求150kg 250kg設(shè)備結(jié)構(gòu)空氣的凈化、質(zhì)熱交換應(yīng)符合工藝要求空氣過(guò)濾器初、中效高效過(guò)濾各連接部分要密閉，無(wú)泄漏密封：基座頂升密封、捕集袋密封采用充氣囊密封，其余主機(jī)密封采用帶自動(dòng)補(bǔ)償及自適應(yīng)的空心矩膠管密封流化倉(cāng)應(yīng)光潔，利于物料沉降艙壁經(jīng)高拋光，利于物料沉降控制系統(tǒng)可設(shè)定PLC與變頻調(diào)速使整機(jī)實(shí)現(xiàn)程序控制系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置光、聲報(bào)警裝置系統(tǒng)設(shè)置了光、聲報(bào)警裝置對(duì)于非正常操作、系統(tǒng)部分失效或故障發(fā)出光、聲報(bào)警信號(hào)需清洗部分易拆卸，清洗，無(wú)死角易清洗，無(wú)死角要有布集袋清灰裝置清灰裝置：采用雙捕集室分室時(shí)抖袋；布集袋采用防靜電纖維布；采用氣囊密封材質(zhì)捕集室、擴(kuò)展干燥室、料倉(cāng)與

7、物料接觸部分材質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)均為316L不銹鋼要求不與物料或清洗消毒劑反應(yīng)料斗材質(zhì)316L不銹鋼料倉(cāng)分布板與物料接觸部分材質(zhì)耐腐蝕120目雙層席形網(wǎng) 材質(zhì) 316L不銹鋼機(jī)架外罩要求不銹鋼機(jī)架外罩控制箱材質(zhì)304不銹鋼外觀質(zhì)量要求整機(jī)外觀光潔、平整，無(wú)劃傷痕跡整機(jī)表面打磨拋光，外觀光潔、平整，無(wú)劃傷痕跡公用工程風(fēng)機(jī)電機(jī)30 kW 是 否電壓380V 三相五線制是 否技術(shù)資料訂貨合同有 無(wú)產(chǎn)品使用手冊(cè)有 無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)有 無(wú)材質(zhì)測(cè)試分析報(bào)告有 無(wú)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及產(chǎn)品基礎(chǔ)圖有 無(wú)結(jié) 論合格 不合格 使用部門簽名日 期設(shè)備部門簽名日 期(二)安裝確認(rèn)(IQ)安裝確認(rèn)是對(duì)安裝的HZD-1200自動(dòng)提升料斗

8、混合機(jī)的規(guī)格、安裝條件（或場(chǎng)所）、安裝過(guò)程及安裝后進(jìn)行確認(rèn)，目的是證實(shí)所供應(yīng)的設(shè)備規(guī)格應(yīng)符合要求，設(shè)備所應(yīng)具有技術(shù)資料齊全，開(kāi)箱驗(yàn)收合格，安裝布局合理、配套輔助設(shè)施齊全、并確認(rèn)安裝條件（或場(chǎng)所）及整個(gè)安裝過(guò)程符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。1.設(shè)備開(kāi)箱及安裝所需的文件資料確認(rèn)檢查設(shè)備的開(kāi)箱情況以及資料和相關(guān)文件是否齊FG-200沸騰干燥機(jī)設(shè)備開(kāi)箱及安裝所需的文件資料確認(rèn)設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)、設(shè)備編號(hào)4IB0306-01型 號(hào)FG-200生產(chǎn)廠家浙江迦南科技集團(tuán)有限公司出廠日期2009年4月4日到貨日期2009年5月檢 查 內(nèi) 容檢 查 情 況檢 查 結(jié) 果外觀檢查外觀無(wú)明顯缺陷是 否主要焊縫平整無(wú)缺陷是 否材

9、質(zhì)不銹鋼是 否附件數(shù)量及完好情況空氣處理單元1套有 無(wú)消聲器1臺(tái)有 無(wú)控制柜1臺(tái)有 無(wú)技術(shù)資料情況自動(dòng)提升料斗混合機(jī)說(shuō)明書(shū)1份有 無(wú)自動(dòng)提升料斗混合機(jī)合格證明書(shū)1份有 無(wú)變頻器產(chǎn)品使用手冊(cè)1份有 無(wú)安裝布置圖 1份有 無(wú)變頻器說(shuō)明書(shū)有 無(wú)材質(zhì)證明文件有 無(wú)結(jié) 論合格 不合格 檢查人簽名日 期復(fù)核人簽名日 期2安裝環(huán)境、位置確認(rèn)及部件安裝情況確認(rèn) 設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)、設(shè)備編號(hào)4IB0306-01型 號(hào)FG-200生產(chǎn)廠家浙江迦南科技集團(tuán)有限公司項(xiàng) 目要 求檢查情況安裝位置設(shè)備安裝房間與工藝布局相符是 否設(shè)備位置與平面布置圖相符是 否安裝要求安裝基礎(chǔ)與說(shuō)明書(shū)中要求相一致是 否地腳螺栓可靠鎖緊檢查機(jī)

10、座所有基礎(chǔ)螺栓鎖緊擴(kuò)散室轉(zhuǎn)臂靈活用手轉(zhuǎn)動(dòng)順暢，無(wú)卡阻物料容器推車翻轉(zhuǎn)靈活用手翻轉(zhuǎn)靈活，無(wú)卡阻機(jī)座本體安裝過(guò)程無(wú)碰撞外觀無(wú)明顯碰傷設(shè)備安裝過(guò)程無(wú)碰撞環(huán) 境正常工作的環(huán)境空氣溫度5-40潔凈區(qū)環(huán)境空氣溫度18-26設(shè)備清潔、潤(rùn)滑全面清潔，潤(rùn)滑部位加注潤(rùn)滑油注入潤(rùn)滑油脂電氣系統(tǒng)電機(jī)功率30 kW電壓380V 三相五線制是 否設(shè)置了電機(jī)過(guò)載保護(hù)是 否設(shè)置了系統(tǒng)絕緣失效保護(hù)器（空氣開(kāi)關(guān)）是 否急停開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)置急停開(kāi)關(guān)控制柜設(shè)置急停開(kāi)關(guān)壓縮空氣壓力0.6 Mpa壓縮空氣壓力0.6 Mpa蒸汽壓力0.3-0.6 Mpa蒸汽壓力0.35 Mpa結(jié) 論合格 不合格 檢查人簽名日 期復(fù)核人簽名日 期3、確認(rèn)安裝、運(yùn)

11、行過(guò)程所使用檢測(cè)儀器序號(hào)名稱型號(hào)測(cè)量范圍檢定日期有效期1萬(wàn)用表MF-472鉗型表MG260-0.6 MPa3轉(zhuǎn)速表4標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)5噪聲儀檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 1)制定工藝操作規(guī)程操作規(guī)程名稱：干燥標(biāo)準(zhǔn)工藝操作規(guī)程2）制定設(shè)備操作規(guī)程 ·操作規(guī)程名稱：沸騰干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ·操作規(guī)程編號(hào)： 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 3）制定設(shè)備清潔操作規(guī)程 ·操作規(guī)程名稱：沸騰干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔規(guī)程 ·操作規(guī)程編號(hào)：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 4）相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核，建立人員培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)記錄檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： (三) 運(yùn)行確

12、認(rèn)(OQ)1目的對(duì)設(shè)備的每一部分及整體進(jìn)行足夠的空載試驗(yàn)來(lái)確定該設(shè)備能在預(yù)期和設(shè)計(jì)要求范圍內(nèi)準(zhǔn)確運(yùn)行并達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指示和要求。2 確認(rèn)內(nèi)容接通電源，打開(kāi)壓縮空氣閥門，檢查各氣動(dòng)元件、連接管道有無(wú)泄漏，壓力是否符合要求，對(duì)PLC與觸摸屏操作性能運(yùn)行的確認(rèn)，系統(tǒng)報(bào)警裝置、空氣處理單元、沸騰干燥單元的確認(rèn)，以及溫度傳感器(熱電阻)確認(rèn)方法（取下溫度傳感器，與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)插入同一載熱介質(zhì)，觀察觸摸屏上溫度指示與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)顯示數(shù)的偏差應(yīng)不大于5 %，否則應(yīng)予補(bǔ)償）。系統(tǒng)試驗(yàn)確認(rèn)完成后進(jìn)行空載運(yùn)行時(shí)間不少于30分鐘。3. 試驗(yàn)項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn)HFG-200型沸騰干燥機(jī)運(yùn)行確認(rèn)記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備編號(hào)

13、4B0306-01型 號(hào)HZD1200生產(chǎn)廠家浙江迦南科技集團(tuán)有限公司項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)要求確認(rèn)結(jié)論P(yáng)LC與觸摸屏操作性能運(yùn)行確認(rèn)手動(dòng)操作模式：點(diǎn)擊捕集袋密封啟動(dòng)鍵點(diǎn)擊底缸上升點(diǎn)擊風(fēng)機(jī)啟動(dòng)點(diǎn)擊蒸汽閥啟動(dòng)點(diǎn)擊抖袋啟動(dòng)（設(shè)置好抖袋頻率、次數(shù)）捕集袋密封氣囊充氣密封底缸托起料倉(cāng)緩慢上升到位風(fēng)機(jī)啟動(dòng)蒸汽閥打開(kāi)捕集袋抖袋系統(tǒng)安全報(bào)警確認(rèn)系統(tǒng)接地電阻 按下急停開(kāi)關(guān)系統(tǒng)應(yīng)中斷各項(xiàng)輸出按下急停開(kāi)關(guān)系統(tǒng)立即中斷各項(xiàng)輸出，系統(tǒng)停止工作料倉(cāng)未到位觸摸屏顯示報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)不工作料倉(cāng)未到位時(shí)觸摸屏顯示報(bào)警，系統(tǒng)不工作壓縮空氣失壓或欠壓時(shí)系統(tǒng)不工作觸摸屏顯示報(bào)警信息氣囊密封壓力不夠時(shí)系統(tǒng)不工作，觸摸屏顯示報(bào)警信息空氣處理單元空氣過(guò)濾

14、效果塵埃粒子檢測(cè)沉降菌檢測(cè)引風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)向應(yīng)往消聲器一側(cè)引風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)方向往消聲器一側(cè)引風(fēng)機(jī)運(yùn)行噪聲小于78dB（A）噪聲儀檢測(cè) dB（A）熱交換 室溫-120設(shè)置加熱溫度120，進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)到120設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率100%設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率70%設(shè)定風(fēng)機(jī)電機(jī)頻率40%轉(zhuǎn)速表檢測(cè)轉(zhuǎn)速 r/min轉(zhuǎn)速表檢測(cè)轉(zhuǎn)速 r/min轉(zhuǎn)速表檢測(cè)轉(zhuǎn)速 r/min沸騰干燥單元提升布集袋到位抖袋架鎖緊氣缸應(yīng)鎖緊此結(jié)構(gòu)用手搖攪車將布集袋提升到位，旋轉(zhuǎn)抖袋架鎖緊控制按鈕90，再將手搖攪車回?fù)u兩圈，放松鋼索確認(rèn)已鎖緊。抖袋頻次、間隔、次數(shù)應(yīng)符合設(shè)定要求檢查抖袋頻次、間隔、次數(shù)均符合設(shè)定要求沸騰干燥過(guò)程溫度控制，偏差小于5 %取下溫度

15、傳感器，與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)插入同一載熱介質(zhì)，觸摸屏上溫度指示與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)顯示數(shù)的偏差 結(jié) 論合格 不合格 檢查人簽名日 期復(fù)核人簽名日 期五、驗(yàn)證周期1設(shè)備大修或生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí)，需對(duì)設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證。六、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論經(jīng)DQ、IQ、OQ、PQFG200型沸騰干燥機(jī)所有的參數(shù)、功能符合預(yù)定的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)合格要求范圍內(nèi)，同意交付原料藥事業(yè)部鹽酸左旋咪唑車間投入使用。 評(píng)價(jià)人： 日 期： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 日 期： 年 月 日七、性能確認(rèn)(PQ)1目的根據(jù)左旋咪唑干燥工藝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和沸騰干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)沸騰干燥機(jī)的每一部分及整體進(jìn)行足夠的帶料負(fù)載試驗(yàn)，確認(rèn)該設(shè)備能否充分滿足

16、生產(chǎn)工藝要求，從而使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程得以保證生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，2 確認(rèn)內(nèi)容：一次干燥量確定：按干燥機(jī)規(guī)定的裝料量250kg，在驗(yàn)證過(guò)程中，嚴(yán)格控制最大裝料量，以保證在最差狀態(tài)下運(yùn)行。接通電源，打開(kāi)壓縮空氣閥門，檢查各氣動(dòng)元件、連接管道有無(wú)泄漏，壓力是否符合要求，將待干燥的物料放入料倉(cāng)內(nèi)，將料倉(cāng)推入到位，在觸摸屏設(shè)定各操作性能參數(shù)（進(jìn)風(fēng)溫度、終點(diǎn)溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開(kāi)度比例、流化床壓差上下限、抖袋次數(shù)、抖袋頻率、間隔時(shí)間等），依次點(diǎn)擊底缸上升、風(fēng)機(jī)啟動(dòng)、蒸汽閥啟動(dòng)、抖袋啟動(dòng)此時(shí)手動(dòng)干燥作業(yè)開(kāi)始，操作人員可以點(diǎn)擊（視孔燈啟動(dòng)）透過(guò)設(shè)置在流化床壁視鏡觀察物料沸騰情況，修改風(fēng)機(jī)頻率，使流化高度控制在700

17、mm 為宜。當(dāng)進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)在第11分鐘、14分鐘、17分鐘、20分鐘取樣一次, 樣品取樣后，應(yīng)用不透光包裝袋取樣后密封好，及時(shí)填寫取樣記錄和在樣品上作出標(biāo)識(shí)干燥時(shí)間、干燥溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開(kāi)度比例、樣品編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、取樣人/日期等。干燥完畢，關(guān)閉蒸汽閥，根據(jù)工藝要求設(shè)定出料溫度后運(yùn)行吹冷程序，到達(dá)設(shè)定溫度后，點(diǎn)擊停止風(fēng)機(jī)，按停風(fēng)機(jī)后連續(xù)抖袋，抖袋數(shù)次后停止抖袋，點(diǎn)擊底缸下降放下料倉(cāng)推出，分別取樣6個(gè)點(diǎn)見(jiàn)下圖 -1、2、3、4、5、6為6個(gè)取樣點(diǎn)，應(yīng)呈均勻分布狀態(tài)。每一個(gè)取樣點(diǎn)約取樣5克，用于干燥失重的測(cè)定，多余樣品用于復(fù)檢。樣品取樣后，應(yīng)用不透光包裝袋取樣后密封好，及時(shí)填寫取樣記

18、錄和在樣品上作出標(biāo)識(shí)干燥時(shí)間、干燥溫度、風(fēng)機(jī)頻率、風(fēng)閥開(kāi)度比例、取樣點(diǎn)、樣品編號(hào)、取樣量、檢測(cè)項(xiàng)目、取樣人/日期等沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備型號(hào)SZG-500設(shè)備編號(hào)4B0306-01安裝位置干燥崗位工藝步驟干燥干燥批號(hào)風(fēng)閥開(kāi)度干燥體積 L干燥溫度風(fēng)機(jī)頻率 樣品數(shù)量5個(gè)樣品檢測(cè)項(xiàng)目干燥失重取樣人取樣日期干燥時(shí)間 11 分鐘 溫度 風(fēng)機(jī)頻率 風(fēng)閥開(kāi)度取樣點(diǎn)樣品編號(hào)取樣量檢測(cè)結(jié)果1S12S23S34S45S56S6平均 %上限%下限%上限與下限差%取樣結(jié)論審核人審核日期沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備型號(hào)SZG-500設(shè)備編號(hào)4B0306-01安裝位置干燥崗位

19、工藝步驟干燥干燥批號(hào)風(fēng)閥開(kāi)度干燥體積 L干燥溫度風(fēng)機(jī)頻率樣品數(shù)量5個(gè)樣品檢測(cè)項(xiàng)目干燥失重取樣人取樣日期干燥時(shí)間 14 分鐘 溫度 風(fēng)機(jī)頻率 風(fēng)閥開(kāi)度取樣點(diǎn)樣品編號(hào)取樣量檢測(cè)結(jié)果1S12S23S34S45S566S平均 %上限%下限%上限與下限差%取樣結(jié)論審核人審核日期沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備型號(hào)SZG-500設(shè)備編號(hào)4B0306-01安裝位置干燥崗位工藝步驟干燥干燥批號(hào)風(fēng)閥開(kāi)度干燥體積 L干燥溫度風(fēng)機(jī)頻率樣品數(shù)量5個(gè)樣品檢測(cè)項(xiàng)目干燥失重取樣人取樣日期干燥時(shí)間 17 分鐘 溫度 風(fēng)機(jī)頻率 風(fēng)閥開(kāi)度取樣點(diǎn)樣品編號(hào)取樣量檢測(cè)結(jié)果1S12S23S34S45S566S平均 %上限%下限%上限與下限差%取樣結(jié)論審核人審核日期沸騰干燥機(jī)性能確認(rèn)取樣記錄設(shè)備名稱沸騰干燥機(jī)設(shè)備型號(hào)SZG-500設(shè)備編號(hào)4B03