新版GSP門店考核試卷和答案

1、江蘇康惠藥房連鎖有限公司培訓(xùn)文件新版GSP知識考核試卷（門店）門店： 姓名： 崗位： 分?jǐn)?shù)： 一、填空題：（每空1 分）1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自 年 月 日起施行。 2、門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 、 、 等。3、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的 ，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按 銷售外，一次銷售不得超過 個最小包裝。4、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知 ；銷售中藥飲片做到 ，并告知 及 ；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。5、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備 藥師資格6、國食藥監(jiān)局頒布的 、 和 等三類標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。二、判斷題：（每

2、題3分）（×）（）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行年度健康檢查，崗前則無需健康檢查。 （ ）2、藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。 （ ）3、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；拆零銷售時提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。 （ ） 4、各種記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。 （ ）5、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。 （ ）6、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。 ( )7、驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。 ( )三、選擇題（每2 分）1、 是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必

3、要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C、驗收員 D、養(yǎng)護(hù)員2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是 A、GLP B、GMP C、GSP D、GAP3、對有效期不足 的近效期藥品，應(yīng)按月填報近效期藥品催銷表。A、3個月 B、6個月 C、9個月 D、12個月4、標(biāo)明有效期至2013年8月的藥品可使用到 A、2013年7月31日          B、2013年8月1日C、2013年7月30日    &#

4、160;     D、2013年8月31日5、企業(yè)營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。常溫按中華人民共和國藥典要求為 A、不超過20 B、避光并不超過20 C、210 D、1030 6、中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng) 并記錄；A、清潔 B、稱量 C、清斗 D、鑒別7、門店對陳列藥品養(yǎng)護(hù)周期為 A、半個月 B、一個月 C、兩個月 D、三個月8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（ ）進(jìn)行驗收。A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒9、 中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備( )資格。A中藥師 B主管中藥師 C高級

5、中藥鑒別師 D中藥調(diào)劑員10、下列藥品中，藥店不能經(jīng)營的是（ ）A、終止妊娠口服藥 B、心血管類口服藥 C、消化道類口服藥 D、泌尿系統(tǒng)口服藥11、藥品的生產(chǎn)批號是指用于識別批的（ ） A、生產(chǎn)日期就是批號 B、一組數(shù)字或者字母加數(shù)字 C、字母 D、一組字母12、藥品不良反應(yīng)ADR的報告原則是（ ）A、藥品說明書上有的可以不報 B、可疑即報 C、只有引起嚴(yán)重反應(yīng)時才上報 D、可報可不報13、藥品儲存的合理的濕度范圍為（ ）%RHA、35-75 B、40-70 C、45-80 D、45-7514、顧客在購買下列藥品時，必須憑處方購買的藥品是：（ ） A、頭孢克肟顆粒 B、板藍(lán)根顆粒 C、東阿阿膠

6、 D、維生素E膠囊四、多擇題（每題3分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查 和 的藥品以及中藥飲片。 拆零藥品 易變質(zhì) 近效期 擺放時間較長2、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng) 對處方審核簽字 拒絕調(diào)配有副作用的處方拒絕調(diào)配有配伍禁忌或者超劑量的處方 對處方所列藥品不得擅自更改或代用3、門店銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，憑證上應(yīng)有以下內(nèi)容 。藥品名稱、規(guī)格 生產(chǎn)廠商 數(shù)量、價格 產(chǎn)品批號 4、驗收員應(yīng)該對以下情況作出拒收處理 送貨憑證上無供應(yīng)商單位名稱 送貨憑證上無藥品批號實到藥品批號與送貨憑證上的批號不符 非處方藥包裝上有規(guī)定標(biāo)志5、藥品零售企業(yè)在藥師不在崗時應(yīng)停止銷售 處方藥甲類非處方藥 有綠色OT

7、C標(biāo)志的維生素類藥6、拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、 、 及 人員等； 銷售日期分拆 復(fù)核 劑型五、簡答題（每題8 分）1、門店驗收員如何驗收藥品？3、何為假藥？何為劣藥？、一填空題：1、2013 6 1 2、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證3、身份證 處方劑量 2 4、有效期 計量準(zhǔn)確， 煎服方法 注意事項5、執(zhí)業(yè) 6、中華人民共和國藥典 、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)二判斷題：（×）（×）（）（×）（）（）（）三選擇題：1.D 2. C 3. B 4. B 5. D 6. C 7. C 8. B

8、9. D 10、A11、B 12、B 13、A 14、A 四多選題：1、1234 2、134 3、1234 4、123 5、12 6、123 湖州開心人大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷（門店）門店： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 一、填空題：（每空 1 分）1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自 年 月 日起施行。 2、門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 、 、 等。3、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的 ，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按 銷售外，一次銷售不得超過 個最小包裝。4、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知 ；銷售中藥飲片做到 ，并告知 及 ；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家

9、有關(guān)規(guī)定。5、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備 藥師資格6、計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門 并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。二、判斷題：（每題 2 分）（×）（）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行年度健康檢查，崗前則無需健康檢查。 （ ）2、藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。 （ ）3、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；拆零銷售時提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。 （ ） 4、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。 （ ）5、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。( )

10、三、選擇題（每2分）1、 是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C、驗收員 D、養(yǎng)護(hù)員2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是 A、GLP B、GMP C、GSP D、GAP3、對有效期不足 的近效期藥品，應(yīng)按月填報近效期藥品催銷表。A、3個月 B、6個月 C、9個月 D、12個月4、標(biāo)明有效期至2013年8月的藥品可使用到 A、2013年7月31日          B、201

11、3年8月1日C、2013年7月30日          D、2013年8月31日5、企業(yè)營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。常溫按中華人民共和國藥典要求為 A、不超過20 B、避光并不超過20 C、210 D、1030 6、中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng) 并記錄；A、清潔 B、稱量 C、清斗 D、鑒別7、門店對陳列藥品養(yǎng)護(hù)周期為 A、半個月 B、一個月 C、兩個月 D、三個月8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（ ）進(jìn)行驗收。A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒10、 中藥飲片調(diào)劑

12、人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備( )資格。A中藥師 B主管中藥師 C高級中藥鑒別師 D中藥調(diào)劑員11、藥品的生產(chǎn)批號是指用于識別批的（ B ） A、生產(chǎn)日期就是批號 B、一組數(shù)字或者字母加數(shù)字 C、字母 D、一組字母12、藥品不良反應(yīng)ADR的報告原則是（ B）A、藥品說明書上有的可以不報 B、可疑即報 C、只有引起嚴(yán)重反應(yīng)時才上報 D、可報可不報13、藥品儲存的合理的濕度范圍為（ ）%RHA、35-75 B、40-70 C、45-80 D、45-7514、顧客在購買下列藥品時，必須憑處方購買的藥品是：（ ） A、頭孢克肟顆粒 B、板藍(lán)根顆粒 C、東阿阿膠 D、維生素E膠囊四、多擇題（每

13、題3分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查 和 的藥品以及中藥飲片。 拆零藥品 易變質(zhì) 近效期 擺放時間較長2、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng) 對處方審核簽字 拒絕調(diào)配有副作用的處方拒絕調(diào)配有配伍禁忌或者超劑量的處方 對處方所列藥品不得擅自更改或代用3、門店銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，憑證上應(yīng)有以下內(nèi)容 。藥品名稱、規(guī)格 生產(chǎn)廠商 數(shù)量、價格 產(chǎn)品批號 4、驗收員應(yīng)該對以下情況作出拒收處理 送貨憑證上無供應(yīng)商單位名稱 送貨憑證上無藥品批號實到藥品批號與送貨憑證上的批號不符 非處方藥包裝上有規(guī)定標(biāo)志5、藥品零售企業(yè)在藥師不在崗時應(yīng)停止銷售 處方藥甲類非處方藥 有綠色OTC標(biāo)志的維生素類藥6、拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、 、 及 人員等； 銷售日期分拆 復(fù)核 劑型7、驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目( )。商品名稱 通用名稱 生產(chǎn)日期 到貨數(shù)量 驗收合格數(shù)量8、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，應(yīng)重點檢查哪些品種？( )拆零藥品 易變質(zhì)藥品 近效期藥品 擺放時間較長藥品 中藥飲片9、 企業(yè)應(yīng)對( )定期進(jìn)行定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。照明設(shè)備 空調(diào)設(shè)備 溫濕度監(jiān)測設(shè)備 計量器具 視頻監(jiān)控設(shè)備五、簡答題（每題10分）1、養(yǎng)護(hù)員如何做好養(yǎng)護(hù)工作？2、不良反應(yīng)事件如何上報？一填空題：1、2013 6 1 2、藥品經(jīng)營許