質量體系文件編寫規(guī)則

1、質量體系文件編寫規(guī)則質量體系文件編寫規(guī)則2014.03.12The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a p

2、atent, utility model or ornamental design registration.1描述質量方針/目標、質量管理體系過程及過程之間的相互關系 質量管理手冊數(shù)據(jù)與信息的載體，提供質量體系有效運行的符合性證據(jù) ？控制程序為質量管理體系活動提供指導并分配職責 ？指導文件詳細描述具體質量活動的每個步驟與要求 ？個質量記錄質量體系文件結構質量體系文件結構質量記錄質量記錄The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents t

3、o others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.2v文件發(fā)布方式：通過IT室在公司內部網發(fā)布v文件管理權限： 質量保證部體系管理員：可讀可寫 公司所有電腦使用用戶：可讀v文件查詢目錄：Y盤/specical

4、folder/質量體系文件/質量手冊、程序、流程質量體系發(fā)布路徑質量體系發(fā)布路徑The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the gr

5、ant of a patent, utility model or ornamental design registration.質量體系文件編制原則質量體系文件編制原則The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damage

6、s. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.4質量體系控制程序質量體系控制程序u 來源來源質量體系過程分析圖（烏龜圖）u 確定確定深刻理解所負責體系過程整理現(xiàn)有質量體系文件整合/融合 u 定義定義是涉及到質量管理體系的一個邏輯上的獨立部分或活動是對質量管理體系的某項質量活動實施內容、方法和順序要求的規(guī)定對質量活動應規(guī)定目的和范圍，實施的具體步驟，實施結果的處理、反饋，以及在實施過程中與各部門的關系等是質量手冊的支持性的文

7、件。因此，程序文件實際上是對質量手冊規(guī)定的進一步展 開、落實和細化?？梢允琴|量管理體系的一個條款的一部分，或涉及多個相關的條款The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved

8、 in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.5質量體系控制程序質量體系控制程序u 編寫要求考慮質量管理體系的整體性、系統(tǒng)性充分展開各項質量活動建立各個程序文件之間的關系相互作用的有機整體明確部門接口強調可操作性和可指導性描述簡明、用詞準確，避免贅述?？刹僮餍钥芍笇宰⒅胤椒ê筒襟E、職責 不涉及技術細 節(jié)和工作細節(jié)The copying, distribution and utilization of this document as well as the com

9、munication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.6u 程序文件格式紙張/頁邊距A4/上：2.54cm；下：2.54cm 左： 1.91cm；下：1.91

10、cm頁眉固定板式；文件編號/版本由質量保證部統(tǒng)一編制頁碼：總頁數(shù)及當頁碼字體/全篇宋體字號名稱/小三大標題/小四、加粗副標題/小四、加粗正文/小四、不加粗章節(jié)編號阿拉伯數(shù)字，按自然順序排列最多4個數(shù)字，每個數(shù)字之間用點隔開每增加一個數(shù)字，整行需向后2個字節(jié)質量體系控制程序質量體系控制程序The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibi

11、ted.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.7質量體系控制程序質量體系控制程序u 內容描述1 目的為什么做？為達到什么樣的目標？發(fā)揮什么樣的作用？2 適用范圍通常描述的是工作的主要內容的縮寫，如XXX工作的計劃、實施與監(jiān)控等。3 術語和定義必須描述的為：采用ISO 9001：2008 質量管理體系基本原理

12、詞匯以及ISO/TS16949：2009技術規(guī)范中相關的汽車行業(yè)術語和定義。其它：文中出現(xiàn)的不易理解、看懂的詞匯，如英文縮寫、DBTS慣用的詞語、認為有不要特別解釋/說明的。4 職責程序中涉及部門責、權、利的描述（職責描述不須具體到部門的某類崗位/人員）通常采用主、謂、賓結構；謂語可以為負責、支持、參與、策劃、監(jiān)控、配合、協(xié)助等動詞。職責中的工作內容須與正文內容相對應與呼應The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to other

13、s without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.8質量體系控制程序質量體系控制程序5 工作程序采用文字描述，層級關系采用第6頁PPT規(guī)定的編碼規(guī)則進行敘述采用“6問5W1H分析法”，進行文件的構思步驟應脈絡清晰、邏輯關系正

14、常、不跳躍、不雜亂說明各種不同活動實施方法，使用的文件和所進行的控制對質量活動中所涉及到的責任、權力和相互關系作出規(guī)定。對于質量活動所涉及到 的文件應注明文件名稱注：程序的內容 主要是規(guī)定質量活動應做什么，即實施的方法和步驟，需要而不是敘述如何做的具體細節(jié)。細節(jié)應在三層級文件中予以規(guī)定。 6 相關支持性文件文中所描述的質量活動在實施/控制中需引用/參照執(zhí)行的相關程序、流程、標準以及管理辦法等。此項出現(xiàn)的相關文件須在“5 工作程序”中出現(xiàn)。 7 質量記錄完成本程序的質量活動需提供的具體記錄名稱主要來源于本程序以及引用的相關程序、流程、標準以及管理辦法中所涉及到的質量記錄。記錄編號由質量保證部統(tǒng)一

15、確定。8變更履歷The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model o

16、r ornamental design registration.9 8 變更履歷每變更一次，均需進行評審和記錄；記錄中包括：批準日期：體系文件評審表中的“批準日期”變更內容：明確變更前后內容的描述變更后的版本號質量體系控制程序質量體系控制程序The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be

17、held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.10質量體系三層級文件質量體系三層級文件u 流程格式統(tǒng)一模板：頁眉、文件編號、流程名稱、輸入、工作流程、解釋/說明、輸出以及變更履歷紙張/頁邊距A4/上下左右各2個坐標格字體/字號流程名稱：宋體/16（黑色）工作框內：宋體/9號（黑色）箭頭與框圖的線條要求為：線型/實線；粗細/03；顏色/黑色The co

18、pying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental d

19、esign registration.11質量體系三層級文件質量體系三層級文件流程流程流程符號含義引用的相關支持性文件上下頁承接對工作動作特別的解釋/說明表示工作行進方向流程編制要求流程名稱需被相關控制程序引用；文件編號“空”，質量部統(tǒng)一定義輸入：工作依據(jù)、工作指令工作流程：富于邏輯的工作步驟；清晰的工作流向；明確的職責；正確的符號描述考慮工作內容的全面性，涉及不同的工作情形，應采用流程的“分枝”來展現(xiàn)，盡可能減少文字性的解釋/說明，充分體現(xiàn)流程圖的直觀性；進程框內的語言應保持描述風格的一致性，建議采用動賓與偏正詞組的描述方式。如動賓詞組“制定審核計劃”、“實施審核計劃”，或者偏正詞組“審核計

20、劃的制定”、“審核計劃的實施”等菱形判斷框內容的描述，采用疑問句的句式進行表達，如“評審通過了嗎？”、“合格嗎？”、“驗證有效嗎？”等。判斷框內的內容是一個虛擬的語句，不需明確負責人員；但判斷的指令必由有前一進程框發(fā)出。判斷之后，必須有判斷結果，結果為否定NO表示；結果為肯定-YES表示。The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohib

21、ited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.12上下頁內容對接時，采用上圖中的“頁面內引用”符號，根據(jù)需對接內容的數(shù)量，依次用“A、B、C.表示?！泵恳粋€進程框中必須明確活動的主體（負責部門/人員），負責人僅明確主要實施者，并且是唯一的，不允許出現(xiàn)2個以上的負責部門/人，如需要特別注釋其他的配合/協(xié)助人

22、員，可在“解釋/說明”欄中采用“批注”符號加以說明。工作的實施主體也應統(tǒng)一，確保整個流程的標準化，如流程全篇均采用質量部、制造部、研發(fā)部等；均采用“保全室、現(xiàn)場質量室、產品設計室、生產車間”等，或者“產品設計人員、現(xiàn)場質量工程師、現(xiàn)場操作工、項目采購工程師”等；-（部門組織機構）流程中的工作應是閉環(huán)的，有“開始”必須要有“結束”；特別是一些工作的分支，完成后必須有渠道與主流程會合，直至“結束”。輸出：工作證據(jù)的載體，如相關指導性文件、作業(yè)標準、記錄等。變更履歷變更履歷是流程的一部分，包括版本號（質量部定義）、批準日期（體系文件評審表中的“批準日期” ）以及變更內容 質量體系三層級文件質量體系三

23、層級文件流程流程The copying, distribution and utilization of this document as well as the communication of its contents to others without expressed authorization is prohibited.Offenders will be held liable for the payment of damages. All rights reserved in the event of the grant of a patent, utility model or ornamental design registration.13質量體系三層級文件質量體系三層級文件-管理標準管理標準格式同程序文件，但刪除第3條款“術語和定義”；原第5條款“工作程序”變?yōu)榈?條款“實施