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文檔簡介
1、國家化肥質量監(jiān)督檢驗中心(北京)關于肥料登記的有關說明一、登記管理和資料受理機構農業(yè)部負責全國肥料的登記審批、登記發(fā)證和公告工作。國家化肥質量監(jiān)督檢驗中心(北京)和農業(yè)部微生物肥料質量監(jiān)督檢驗測試中心受農業(yè)部委托,按肥料品種不同,各自負責對申請肥料登記產品的資料受理和審查、肥料樣品檢測工作,并負責農業(yè)部肥料登記評審委員會具體事務。二、登記申請者資格肥料登記的申請者應當是:1、中國境內企業(yè)經工商行政管理機關正式注冊,具有獨立法人資格的國內肥料生產者。肥料產品的生產企業(yè)在中國大陸境內,具生產產品視為國內產品。包括“三資”企業(yè)生產產品。2、國外及港、澳、臺地區(qū)肥料生產企業(yè)可由其在中國大陸設立的辦事處
2、或委托的代理機構作為申請者。其生產企業(yè)設在國外及港、澳、臺地區(qū),僅在中國大陸銷售使用的產品。這些產品在提供產品資料、試驗要求、受理審批等方面有別于國內產品。三、農業(yè)部肥料登記范圍1、免于登記產品對經農田長期使用、采用國家或行業(yè)標準的產品免予登記,包括:硫酸俊,尿素,硝酸俊,氟氨化鈣,氯化俊,碳酸氫俊,磷酸俊(磷酸一俊、二俊),硝酸磷肥,過磷酸鈣,鈣鎂磷肥,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。高濃度復合肥(含那些?)單一微量元素肥等的標準怎樣定?2、由省、自治區(qū)、直轄市審批登記產品復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑。這些登記肥料產品只限在登記所在省
3、、自治區(qū)、直轄市銷售。如要在其他省、自治區(qū)、直轄市銷售使用,須由生產者、銷售者向銷售使用的地省級農業(yè)行政主管部門或授權、委托登記機構備案。復混肥廠的注冊標準是50萬元?請查看各地肥料管理部門列表。3、須向農業(yè)部申請登記產品除免于登記和省、自治區(qū)、直轄市登記產品外的其余產品。肥料和農藥的混合物、農民自制自用的有機肥料也不在登記范圍內。四、登記產品類型以下四類產品為符合農業(yè)部現(xiàn)有的成熟(或評審)登記技術指標的產品,屬于直接審批的肥料品種,這些產品材料齊全、樣品檢測合格后將直接上報農業(yè)部審批肥料登記證。1、大量元素可溶性肥料目前僅有固體產品的登記技術指標,見表1大量元素可溶性肥料產品登記技術指標。表
4、1大量元素水溶肥料產品登記技術指標項目指標總養(yǎng)分(N+P2O5+K2。含量50.0%微量兀素含量1.0%水不溶物含量5.0%水分(H2。含量<5.0%pH值(1:250倍水稀釋)3.0神(As)20mg/kg鉛(Pb)100mg/kg鎘(Cd)20mg/kg銘(Cr)300mg/kg注:1)NP2O5K2O的單一#分含量不低于6.0%;2)微量元素是銅、鐵、鎰、鋅、硼、鋁;3)氯含量若大于3.0%,應標明氯含量的高限指標。2、微量元素葉面肥料目前的登記技術指標見表2微量元素葉面肥料登記技術指標,參見GB17420-1998微量元素葉面肥料表2微量元素葉面肥料登記技術指標項目指標固體液體微
5、量兀素(Fe,Mn,Cu,Zn,Mo,B)總量(以兀素10.0水分(H2O),%<5.0一水不溶物,%<5.0PH值(固體1+250水溶液,液體為原液)5.08.0>3.0有害元素神(As)(以兀素計),%<0.0020.0020.01鉛(Pb)(以兀素計),%<鎘(Cd)(以兀素計),%<注:微量元素指鋁、硼、鎰、鋅、銅、鐵六種元素中的兩種或兩種以上元素之和,含量小于0.2%的不計。3、含氨基酸葉面肥料目前的登記技術指標見表3含氨基酸葉面肥料登記技術指標,參見GB17419-1998含氨基酸葉面肥料。表3含氨基酸葉面肥料登記技術指標項目固體產品液體產品氨基
6、酸含量10.0%100g/L微量兀素含量2.0%20g/L水不溶物含量5.0%50g/L水分(H2。含量<3.0%-pH值(1:250倍水稀釋)3.0神(As)20mg/kg鉛(Pb)<100mg/kg鎘(Cd)<20mg/kg銘(Cr)<300mg/kg注:微量兀素是指銅、鐵、鎰、鋅、硼、鋁中的2種或2種以上兀素之和,含量小于0.2%或2g/L的不計4、含腐植酸可溶性肥料目前的登記技術指標分別參見表4含腐植酸可溶性肥料登記技術指標(粉劑,微量元素普通型)和表5含腐植酸可溶性肥料登記技術指標(大量元素型)表4含腐植酸可溶性肥料登記技術指標(微量元素普通型,粉劑)項目指標
7、腐植酸含量>8.0%微量兀素含量6.0%水不溶物含量3.0%水分(H2O含量<3.0%pH值(1:250倍水稀釋)3.0神(As)20mg/kg鉛(Pb)<100mg/kg鎘(Cd)120mg/kg銘(Cr)300mg/kg注:微量元素是指銅、鐵、鎰、鋅、硼、鋁中的2種或2種以上元素之和,含量小于0.2%的不計表5含腐植酸可溶性肥料登記技術指標(大量元素型)項目粉劑水劑普通型營養(yǎng)型抗旱型腐植酸含量8.0%30g/L40g/L大量兀素含量35.0%350g/L200g/L水不溶物含量5.0%50g/L水分(H2O含量<3.0%-pH值(1:250倍水稀釋)3.0神(As)
8、20mg/kg鉛(Pb)<100mg/kg鎘(Cd)<20mg/kg銘(Cr)<300mg/kg5、其他(肥料新品種)直接審批的肥料品種以外的產品為需評審審批的肥料新品種,包括土壤調理劑、農林保水劑、含海藻酸可溶性肥料、有機可溶性肥料等等。這些產品材料齊備、樣品檢測合格后中心將匯總提交給農業(yè)部肥料評審委員會評審。評審前,中心將根據(jù)樣品檢測、材料初審結果對新品種提出相關建議。五、農業(yè)部肥料登記類型1、肥料登記分四種類型1)臨時登記一一經田間小區(qū)試驗后,需要進行田間示范試驗、試銷的肥料產品,生產者應當申請臨時登記。臨時登記證有效期為1年,有效期滿前2個月,應辦理續(xù)展手續(xù)。第二次續(xù)
9、展有效期滿前6個月應當提出正式登記申請。2)正式登記一一在獲得臨時登記后,經田間示范試驗、試銷可以作為正式商品流通的肥料產品,生產者應當申請正式登記。正式登記申請在臨時登記第二次續(xù)展有效期滿前6個月提出。申請資料齊備后,提交農業(yè)部肥料評審委員會評審。評審通過、樣品檢測合格的產品上報農業(yè)部審批正式登記證;評審認為需要繼續(xù)臨時續(xù)展的產品將繼續(xù)予以續(xù)展;評審認為不宜繼續(xù)登記的產品,將不再予以轉正、續(xù)展、變更。正式登記證有效期為5年,有效期滿前6個月應當提出續(xù)展登記申請。3)續(xù)展登記一一登記證有效期滿,需要繼續(xù)生產、銷售該產品的,生產者應當申請續(xù)展登記。臨時續(xù)展登記有效期為1年,正式登記續(xù)展有效期為5
10、年。參見臨時登記和正式登記。4)變更登記在登記證有效期內,改變產品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產品質量的,生產者應當申請變更登記。登記證有效期內,隨時可以提出變更登記申請,符合變更條件的即可上報審批。2、除上述類型外的其他類型登記1)受讓已登記產品技術的產品登記。2)同一企業(yè)不同產品的登記。六、農業(yè)部肥料登記資料要求和程序1、臨時登記資料要求和程序1)登記資料境內企業(yè)肥料臨時/正式登記申請表、營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)標準、商標注冊證明、生產企業(yè)的基本情況、產品及生產工藝概述、無知識產權爭議聲明、標簽及使用說明書樣式、毒性報告、肥效小區(qū)試驗報告、檢驗樣品、肥料生產企業(yè)質量保證和質量控制條件考核表
11、、省級農業(yè)行政部門初審意見表。具體請參見肥料登記資料要求。境外及港、澳、臺企業(yè)肥料臨時/正式登記申請表、營業(yè)執(zhí)照復印件、產品生產和銷售許可證明、產品質量保證、商標注冊證明、生產企業(yè)的基本情況、產品及生產工藝概述、無知識產權爭議聲明、標簽及使用說明書樣式、毒性報告、肥效小區(qū)試驗報告、檢驗樣品。具體請參見肥,料登記資料參求。營業(yè)執(zhí)照復印件、產品生產和銷售許可證明:外國企業(yè)須經中國駐當?shù)厥诡I館的認證,港澳臺企業(yè)須經公證部門公證。止匕外,如果屬于肥料新產品,還必須提交企業(yè)簡介、產品特點、產品作用機理的電子版材料。2)資料要求肥料臨時登記申請表:應填寫主要養(yǎng)分指標的種類(與企業(yè)標準一致);固體產品養(yǎng)分含
12、量用表示,水劑產品用g/L表示。產品通用名稱由中心統(tǒng)一命名,可不填;商品名稱請符合登記規(guī)范,不能誤導、夸張,不能含數(shù)字、序列號等。含氮產品須明確是否含硝態(tài)氮。營業(yè)執(zhí)照:必須在有效期內;經營范圍應當包括肥料或土壤調理劑等生產;應在執(zhí)照復印件上加蓋企業(yè)公章,且申明與原件一致。企業(yè)標準:縣級以上技術監(jiān)督局備案,包含主要技術指標(與申請表中一致),有毒有害元素(神、鉛、鎘、銘)限量指標,pH,水不溶物(土壤調理劑、有機肥除外),水分含量(僅限固體產品)等。商標注冊證明:商標已注冊的須提供注冊證書復印件;商標已被受理的產品須提供受理證明。生產企業(yè)的基本情況:企業(yè)如實填寫。產品及生產工藝概述:企業(yè)如實填寫
13、。無知識產權爭議聲明:應當包含商品名稱、主要技術指標。標簽及使用說明:請按GB18382-2001規(guī)范。應分別注明主要養(yǎng)分技術指標(含養(yǎng)分種類)、商品名稱、通用名稱、登記證號(中請臨時登記應預留登記證號位置)。毒性報告:由省級以上衛(wèi)生行政部門認定單位出具的經口急性毒性試驗報告,或委托中心代為安排。肥效小區(qū)試驗報告:省級以上農業(yè)行政主管部門認定單位出具的近三年內1年2地或2年1地的規(guī)范試驗報告,或委托中心代為安排試驗并出具報告。樣品:省級農業(yè)行政主管部門抽樣,填寫抽樣單。樣品量:三個批次,每個批次200g(ml),混勻后統(tǒng)一包裝,總計600g(ml)。肥料生產企業(yè)質量保證和質量控制條件考核表:由
14、省級農業(yè)行政主管部門出具,無考核表或考核不通過不予受理。省級農業(yè)行政部門初審意見表:由省級農業(yè)行政主管部門出具,無意見表或不予推薦不予受理。電子版材料:以word文檔形式提交,盡量簡明扼要。可以通過電子郵件提交。3)基本程序請參照農業(yè)部肥料登記主要程序示意圖(境內企業(yè))中的臨時登記部分收到材料后10個工作日內,材料不齊備發(fā)出預受理通知書,材料齊備發(fā)出受理通知書。預受理通知中的欠缺項須盡快補齊;受理回執(zhí)請務必確認蓋章后寄回中心。有關費用到帳后的5個工作日內,安排樣品檢驗。費用未交的,不予檢驗。材料齊備、樣品檢測合格后,20個工作日內(新產品自評審通過之日起20個工作日內)上報農業(yè)部審批肥料臨時登
15、記證。4)樣品檢驗檢驗周期一般為20個工作日,檢驗結果以書面形式通知企業(yè)。產品檢驗不合格的企業(yè),須經整改后,由省級農業(yè)行政主管部門重新抽樣后交我中心檢驗,并提交整改報告。檢驗結果合格如否的判定依據(jù)為企業(yè)申報的技術標準以及其他必檢項目(參見臨時登記提交的材料3)。不屬于我中心檢驗范圍的指標,須提交由通過計量認證的檢測機構出具的檢測報告,加蓋計量認證CMA章。2、正式登記資料要求和程序1)登記資料肥料臨時/正式登記申請表、肥效示范試驗報告、檢驗樣品、產品在有效期內的銷售和使用情況說明、原登記證復印件2)資料要求肥料臨時/正式登記申請表:注意事項同臨時登記的肥料臨時/正式登記中請肥效示范試驗報告:由
16、農業(yè)部認定單位出具的至少2省、市、區(qū)的規(guī)范示范試驗報告,或委托中心代為安排試驗并出具報告。樣品:省級農業(yè)行政主管部門抽樣,填寫抽樣單。樣品量:600g(ml).3)基本過程請參照農業(yè)部肥料登記主要程序示意圖(境內企業(yè))中的正式登記部分。請在臨時證到期前6個月提交申請;材料齊全、樣品檢測合格后,提交農業(yè)部肥料評審委員會評審;評審通過的產品上報農業(yè)部審批肥料正式登記證,評審建議繼續(xù)臨時登記的上報農業(yè)部審批臨時登記證續(xù)展登記,評審認為不宜繼續(xù)登記的將不再予以續(xù)展、變更、正式登記。4)樣品檢驗同臨時登記樣品檢驗。3、續(xù)展登記資料要求和程序1)臨時證續(xù)展登記登記資料肥料續(xù)展登記申請表、原登記證復印件、原
17、有效期內的銷售和使用情況說明。登記要求臨時證續(xù)展請在臨時證到期前2個月提出申請。如逾期申請,請同時提交逾期原因說明。臨時證可以續(xù)展2次(臨時證有效期累計為3年)。第二次續(xù)展登記有效期滿前6個月,須提交正式登記申請。材料齊備后,直接上報農業(yè)部審批。2)正式證續(xù)展登記登記資料肥料續(xù)展登記申請表、原登記證復印件、原有效期內的銷售和使用情況說明、檢驗樣品。登記要求正式證續(xù)展請在正式證到期前6個月提出申請如逾期申請,請同時提交逾期原因說明。材料齊備、樣品檢測合格后,直接上報農業(yè)部審批。樣品檢驗樣品檢驗同臨時登記樣品檢驗。4、變更登記資料要求和程序包括:作物范圍、商品名稱、企業(yè)名稱、企業(yè)地址等變更1)登記
18、資料肥料變更登記申請表(作物范圍、商品名稱、企業(yè)名稱、企業(yè)地址的變更均應提交此表),其他相應的材料。2)資料要求變更商品名稱,應當同時提交無知識產權爭議聲明。變更企業(yè)名稱,應當同時提交發(fā)證工商局出具的同一企業(yè)證明、新的營業(yè)執(zhí)照復印件。變更企業(yè)地址,應當同時提交所在省級農業(yè)行政主管部門出具的考核省級農業(yè)行政部門初審意見表、新的營業(yè)執(zhí)照復印件,并進行抽樣交中心檢驗。臨時登記證變更作物范圍,應當同時提交擬增加作物的肥效小區(qū)試驗報告。正式登記證變更作物范圍,應當同時提交擬增加作物的肥效小區(qū)試驗報告和大田肥效示范報告;臨時登記證上已有的作物只提交大田肥效示范報告。變更技術指標,應當重新辦理臨時登記。其他
19、變更不必提交變更登記申請表,其中:變更法人請同時提交說明函和新的營業(yè)執(zhí)照復印件;其他變更(聯(lián)系人、聯(lián)系地址、聯(lián)系電話等等)提交說明函即可。5、其他登記類型資料要求和程序1)技術轉讓通過受讓已登記產品(正式或臨時登記)技術生產的產品,生產者只能先申請臨時登記,可以免交小區(qū)試驗報告和毒性試驗報告。提交合法的技術轉讓證明文件。其他同臨時登記。2)同一企業(yè)不同產品的登記同一類型有效成分含量不同的產品:可共用生產者基本資料(企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照、商標注冊證明,如果有變化的須重新提供)、毒性報告,其他同臨時登記。同一類型有效成分含量相同的產品:可共用生產者基本資料、毒性報告、肥效小區(qū)試驗報告,其他同臨時登記。不同類型產品
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