醫(yī)療器械表格

1、質(zhì)量記錄目錄一、員工培訓(xùn)簽到表2二、員工個人培訓(xùn)記錄3三、個人健康檔案表4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表5五、設(shè)施設(shè)備檔案表6六、設(shè)施設(shè)備使用記錄7七、設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄8八、采購?fù)顺鐾ㄖ獑?九、購進(jìn)器械驗(yàn)收記錄10十、醫(yī)療器械銷售記錄11H一一、醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄12十二、銷后退回器械審批表13十三、器械追回通知單14十四、不合格產(chǎn)品處理記錄15十五、不合格器械報損審批表16十六、質(zhì)量投訴記錄表17十七、產(chǎn)品維修登記表18十八、售后服務(wù)登記表19十九、質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表20二十、器械召回t己錄21二H一一、器械召回確認(rèn)聯(lián)系函22二十二、醫(yī)療器械拆零管理記錄23日期：組織實(shí)施

2、部門：培訓(xùn)者：培訓(xùn)內(nèi)容：開始時間：今束時間：被培訓(xùn)人簽名：員工個人培訓(xùn)記錄所在部門:姓名性別現(xiàn)崗位職稱文化程度專業(yè)入司時間培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時間組織實(shí)施部門主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)形式培訓(xùn)成績建檔時間:姓名性別文化程度職稱或資格職務(wù)體檢時間健康狀況發(fā)證單位入職或調(diào)入時間現(xiàn)崗位直接接觸器械人員健康狀況匯總表年度序號姓名性別崗位體檢日期健康狀況備注建檔日期：年月日設(shè)備名稱規(guī)格型號制造商購進(jìn)日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修服務(wù)商備注設(shè)備名稱：設(shè)備編號:使用日期工作開始時間工作結(jié)束時間運(yùn)轉(zhuǎn)情況使用人設(shè)備名稱編號型號規(guī)格使用部門管理人維護(hù)保養(yǎng)記錄日期維護(hù)保養(yǎng)情況負(fù)責(zé)人備注采購?fù)擞赏ㄖ獑瓮ㄓ妹Q劑型規(guī)格單位數(shù)量

3、供貨單位產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家購貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購部經(jīng)手人：退貨日期：采購部經(jīng)理意見：簽字：日期：供貨單位意見簽字（蓋章）：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽字：日期：購進(jìn)器械驗(yàn)收記錄名稱型號規(guī)格注冊證號/備案號生產(chǎn)批號火菌批次（如有）生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)供貨者到貨數(shù)量 到貨日期功效期（如有）驗(yàn)收合格數(shù)量驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收員驗(yàn)收日期醫(yī)療器械銷售記錄名稱規(guī)格注冊證號/備案號數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號火菌批次（如有）生產(chǎn)廠家購貨單位出貨數(shù)量銷售日期后效期（如有）醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄名稱規(guī)格型號注冊證號/備案號生產(chǎn)批號滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠家購貨單位出庫數(shù)量出庫日期 生產(chǎn)日期后效期 （如有）發(fā)貨人復(fù)核人銷后退回器械審批表退貨

4、單位：4干月日核準(zhǔn)名稱生產(chǎn)）商型號生產(chǎn)批次規(guī)格有效期至單位數(shù)量退貨原因銷售員：倉儲部門核對出庫日期：出庫批號：出庫數(shù)量：簽名；年月日銷售部門意見簽名：4羊月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽名：年月日質(zhì)量驗(yàn)收情況驗(yàn)收員簽名：年月日合格數(shù)量不合格數(shù)量注：本表存?zhèn)}儲部器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生廣J商追回原因：申請：批準(zhǔn)：追回情況：備注：器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生廣J商追回原因：申請：批準(zhǔn)：追回情況：備注：15不合格產(chǎn)品處理記錄日期核準(zhǔn)名稱型號規(guī)格單位數(shù)量生廣J商供應(yīng)商注冊證號生產(chǎn)批次后效期不合格原因處理措施不合格器械報損審批表核

5、準(zhǔn)名稱型號規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn)批次后效期生廣J商供應(yīng)商不合格原因：申請報損人：年月日倉儲部意見：銷售部意見：質(zhì)量管理部意見：財務(wù)部意見：總經(jīng)理意見：報損部門:銷售員:年（損）字第號投訴日期:核準(zhǔn)名稱型號規(guī)格數(shù)量生廣J商生產(chǎn)批次后效期供貨單位投訴單位或個人：投訴方意見或建議：年月日質(zhì)量管理部意見：年月日問題處理或反饋結(jié)果：年月日產(chǎn)品維修登記表維修商品購買日期購買單位客戶反映的產(chǎn)品問題：客戶的聯(lián)系方式及聯(lián)系人：維修情況客戶意見維修結(jié)論備注：用戶名稱核準(zhǔn)名稱規(guī)格數(shù)量生廣J商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟蹤K務(wù)內(nèi)容客戶意見備注質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生廣J商數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)批次質(zhì)量事故情況報告部

6、門（人）報告時間質(zhì)量管理部門意見簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見簽字：處理情況及時間經(jīng)辦人：器械召回記錄啟動日期核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次數(shù)量生產(chǎn)J商供應(yīng)商召回類別 召回級別召回原因銷售數(shù)量召回數(shù)量記錄人:器械召回確認(rèn)聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱規(guī)格生廣J商批號召回類別國家責(zé)令召回廠家主動召回我公司要求召回召回級別一級召回二級召回三級召回召回原因召回公司說明供貨商回復(fù)意見同意對上述品種進(jìn)行召回，召回級別為級，我公司同意承擔(dān)有美召回費(fèi)用并與你公司采購部協(xié)商制定召回計劃和具體實(shí)施措施。供貨冏名稱（蠱章）：年月日備注醫(yī)療器械拆零管理記錄核準(zhǔn)名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批次滅菌批次（如有）生廣J商米購商有效期（如有）日期數(shù)量質(zhì)量狀況發(fā)貨人復(fù)核人備注拆零日期銷售日期拆零數(shù)量銷售數(shù)量醫(yī)療器械采購記錄名稱規(guī)格型號注冊證號/備案號單位數(shù)量單價金額供貨單位生產(chǎn)廠家購貨日期驗(yàn)收不合格產(chǎn)品記錄日期名稱型號規(guī)格單位數(shù)量生廣