標(biāo)準解讀

《GB/Z 12414-2021 藥用玻璃管》相較于《GB/T 12414-1995 藥用玻璃管》，在內(nèi)容上進行了多方面的更新和調(diào)整。首先，在標(biāo)準性質(zhì)上，由原來的推薦性國家標(biāo)準（GB/T）變更為指導(dǎo)性技術(shù)文件（GB/Z），這表明了該文件旨在為相關(guān)行業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)或建議，而非強制執(zhí)行的標(biāo)準。

其次，在適用范圍和技術(shù)要求方面，《GB/Z 12414-2021》更加注重與國際接軌，參考了更多國際上的先進標(biāo)準和技術(shù)規(guī)范，對藥用玻璃管的質(zhì)量控制提出了更高的要求。比如增加了對不同類型藥用玻璃管的具體分類描述及其性能指標(biāo)的規(guī)定，包括但不限于耐水性、線熱膨脹系數(shù)等關(guān)鍵物理化學(xué)特性參數(shù)的測定方法及限值要求。

此外，《GB/Z 12414-2021》還加強了對于生產(chǎn)過程中環(huán)境保護的要求，并且增加了關(guān)于產(chǎn)品包裝、標(biāo)志以及運輸儲存等方面的新規(guī)定，以確保藥品安全的同時也考慮到可持續(xù)發(fā)展因素。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-11-26 頒布
  • 2022-06-01 實施
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