（新版）藥品檢驗(yàn)基本知識(shí)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考試題庫（含答案）

1、（新版）藥品檢驗(yàn)基本知識(shí)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考試題庫（含答案）一、單選題1.(單選題)在藥典組成部分中，對(duì)藥典使用總說明的是（）。A、凡例B、品名目次C、正文D、通則E、索引答案：A2.(單選題)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的（）。A、最高要求B、最低要求C、行政要求D、般要求E、中等要求答案：B3.(單選題)化學(xué)原料藥的含量測定首選的分析方法是（）A、容量分析法B、色譜法C、紫外分光光度法D、重量分析法E、紅外分光光度法答案：A4.(單選題)藥品是指可以調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物質(zhì)，主要作用是（）A、預(yù)防、治療、診斷B、治療C、防治D、改善體質(zhì)E、診斷答案：A5.(單選題)藥典規(guī)定取用量為“約”時(shí)，系指取

2、用量不得超過規(guī)定量的A、±10%B、±1%C、±0.1%D、±2%E、±5%答案：A6.(單選題)若規(guī)定精密稱取某樣品“約”0.4g時(shí)，則正確的取樣范圍是（）A、0.360.44gB、0.3960.404gC、0.350.45gD、0.380.42gE、0.390.41g答案：A7.(單選題)藥品質(zhì)量的全面控制是指（）A、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量控制B、真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果鑒定的基礎(chǔ)和依據(jù)C、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)D、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度與實(shí)施E、藥品生產(chǎn)、供

3、應(yīng)、使用的管理規(guī)范答案：D8.(單選題)我國藥典開始分兩部發(fā)行的是（）A、1953年版B、1956年版C、1977年版D、1963年版E、1985年版答案：D9.(單選題)冷水溫度是指（）A、7080B、98100C、210D、4050E、3040答案：C10.(單選題)按照中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程樣品總數(shù)為900件，取樣件數(shù)為（）件A、9B、16C、30D、31E、32答案：B11.(單選題)下列藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于法定標(biāo)準(zhǔn)的是（）A、中國藥典B、地方標(biāo)準(zhǔn)C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、市頒標(biāo)冊E、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：A12.(單選題)藥品檢驗(yàn)中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗(yàn)A、2次B、3次C、4次D、5次E、6次答案：B1

4、3.(單選題)我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）A、中國藥典B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、臨床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)E、中國藥典增補(bǔ)本答案：D14.(單選題)四分法中棄去的是（）A、對(duì)角2份B、任意3份C、任意1份D、任意2份E、相鄰2份答案：A15.(單選題)我國藥典幾年修訂一次A、1年B、3年C、5年D、6年E、10年答案：C16.(單選題)某批產(chǎn)品共包裝出225件，按抽樣規(guī)定，應(yīng)抽檢的量是（）件A、225B、125C、16D、15E、17答案：C17.(單選題)按中國藥典凡例規(guī)定，貯藏在涼暗處的條件是指（）。A、低于2B、避光并210C、不超過20D、避光并不超過2

5、0E、避光并不超過25答案：D18.(單選題)藥物分析是藥學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)重要組成部分，其研究的目的是：A、提高藥物分析的研究水平B、提高藥物的經(jīng)濟(jì)效益C、保證用藥的安全性和有效性D、保證藥物的絕對(duì)純凈E、提高藥物的療效答案：C19.(單選題)縮寫Ph.Eur代表（）A、英國藥典B、美國藥典C、歐洲藥典D、國際藥典E、中國藥典答案：C20.(單選題)藥品紅外光譜圖收集在藥典的哪一部分內(nèi)容中A、不在藥典中，另行出版B、凡例C、正文D、通則E、附在索引后答案：A21.(單選題)我國共出版過的藥典有（）A、七個(gè)（1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年）B、五個(gè)

6、（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)C、十一個(gè)（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年，2015年，2020年）D、八個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年）E、九個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2015年）答案：C22.(單選題)中國藥典規(guī)定“極易溶解”系指（）。A、溶質(zhì)（1g或1mL)能在溶劑不到0.1mL中溶解B、溶質(zhì)（1g或1mL)能在溶劑不到1mL中溶解C、溶質(zhì)（1

7、g或1mL)能在溶劑不到3mL中溶解D、溶質(zhì)（1g或1mL)能在溶劑不到5mL中溶解E、溶質(zhì)（1g或1mL)能在溶劑不到10mL中溶解答案：B23.(單選題)現(xiàn)行版藥典規(guī)定“精密稱定”是指重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A、百分之一B、千分之一C、十分之一D、萬分之一E、十萬分之一答案：B24.(單選題)藥品的通用測定方法收載于藥典的A、品名目次B、凡例C、正文品種D、通則E、索引答案：D25.(單選題)中國藥典主要由哪幾部分內(nèi)容組成A、正文、含量測定、索引B、凡例、制劑、原料C、凡例、正文、通則、索引D、前言、凡例、正文、通則E、鑒別、檢查、含量測定答案：C26.(單選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常由（）提

8、出草案A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥典委員會(huì)C、藥品研究單位D、藥檢所E、中檢院答案：C27.(單選題)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括A、凡例、注釋、通則、用法與用量B、正文、索引、通則C、取樣、鑒別、檢查、含量測定D、凡例、正文、通則E、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏答案：E28.(單選題)法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)B、新藥試行標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、中國藥典答案：E29.(單選題)熱水溫度是指（）A、7080B、98100C、210D、4050E、3040答案：A30.(單選題)韓國某廠家生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素銷售到中國其質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)（）A、省藥品標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典C、韓國藥典D、亞洲藥

9、典E、國際藥典答案：B31.(單選題)藥典規(guī)定某藥物需水浴30min后放冷至室溫，水浴溫度是指（）A、100B、98100C、6070D、4050E、3040答案：B32.(單選題)相對(duì)密度測定時(shí)參照物是（）A、水B、乙醇C、甲醇D、苯E、氯仿答案：A33.(單選題)現(xiàn)有樣品36件，根據(jù)規(guī)定應(yīng)取來進(jìn)行分析的件數(shù)為（）A、6件B、7件C、8件D、5件E、4件答案：B34.(單選題)關(guān)于藥典的敘述，不正確的是A、藥典是判斷藥品質(zhì)量的準(zhǔn)則B、國家頒布的藥典所收載的藥品，一般稱為法定藥C、凡是藥典收載的藥品，如其質(zhì)量不符合藥典的要求均不應(yīng)使用D、生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定的工藝生產(chǎn)法定藥E、藥典收載的藥物的品

10、種和數(shù)量是永久不變的答案：E35.(單選題)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的表頭欄目報(bào)告日期應(yīng)填寫（）A、檢驗(yàn)完成的日期B、業(yè)務(wù)管理室主任審簽的日期C、報(bào)告寄出的日期D、授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報(bào)告書的日期E、取樣日期答案：D36.(單選題)中華人民共和國成立后第一版藥典出版于（）。A、1951年B、1950年C、1952年D、1953年E、1954年答案：D37.(單選題)藥典中的易溶是指溶質(zhì)1g(mL)能溶解在（）溶劑中A、不到1mLB、110mLC、1030mLD、3050mLE、50100mL答案：B38.(單選題)至今為止，我國共出版了（）藥典A、10版B、8版C、7版D、9版E、11版答案：E39.(單

11、選題)中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）A、稱取質(zhì)量可為1.52.5gB、稱取質(zhì)量可為l3gC、稱取質(zhì)量可為1.952.05gD、稱取質(zhì)量可為1.9952.005gE、稱取質(zhì)量可為1.802.20g答案：D40.(單選題)中國藥典凡例規(guī)定的室溫是指（）A、1025B、1030C、20D、2025E、030答案：B41.(單選題)按中國藥典凡例，乙醇未指明濃度時(shí)，均系指（）A、50%(mL/mL)B、70%(mL/mL)C、75%(mL/mL)D、95%(mL/mL)E、100%(mL/mL)答案：D42.(單選題)我國共出版過的藥典有（）A、七個(gè)（1953年，1977年，1985年，19

12、90年，1995年，2000年，2010年）B、五個(gè)（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)C、十一個(gè)（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年，2015年，2020年）D、八個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年）E、九個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2015年）答案：C43.(單選題)中國藥典主要內(nèi)容分為（）A、前言、正文、通則B、正文、含量測定、索引C、凡例、制劑、原料D、凡

13、例、正文、通則E、凡例、正文、通則、索引答案：E44.(單選題)對(duì)藥典中所用名詞（例如:試藥、計(jì)量單位、溶解度、貯藏、溫度等），收載于藥典的（）部分A、通則B、凡例C、制劑通則D、正文E、指導(dǎo)原則答案：B45.(單選題)按藥典規(guī)定，精密標(biāo)定的滴定液（如鹽酸及其濃度）的正確表示方式是（）。A、鹽酸滴定液（0.1042M/L)B、鹽酸滴定液（0.1042mol/L)C、0.1042mol/L鹽酸滴定液D、0.1042M/L鹽酸滴定液E、0.1042kg/L鹽酸滴定液答案：B46.(單選題)藥品有效期的依據(jù)是（）A、穩(wěn)定性試驗(yàn)B、鑒別試驗(yàn)C、異常毒性試驗(yàn)D、無菌試驗(yàn)E、含量測定答案：A47.(單選題

14、)取樣時(shí)按（）進(jìn)行取樣A、批B、數(shù)量C、日D、周E、月答案：A48.(單選題)中國藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是（）A、新沸并放冷至室溫的水B、蒸餾水或離子交換水C、蒸餾水D、離子交換水E、自來水答案：A49.(單選題)中國藥典的英文縮寫是（）A、GAPB、GLPC、GSPD、ChPE、GMP答案：D50.(單選題)中國藥典（2020年版）共分（）部A、1B、2C、3D、4E、5答案：D51.(單選題)物理常數(shù)測定法屬于中國藥典哪部分內(nèi)容A、通則B、索引C、正文D、品名目次E、凡例答案：A52.(單選題)中國藥典的現(xiàn)行版本是（）A、2010年版B、2015年版C、1995年版D、2000年版E、

15、2020年版答案：E53.(單選題)干燥失重測定法中，取供試品，在規(guī)定條件下干燥至恒重，所謂恒重是指（）A、連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在0.3mg以下B、第二次干燥后的質(zhì)量比前一次的少0.4mg以下C、連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在0.5mg以下D、干燥前后的質(zhì)量差異在0.3mg以下E、連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在0.1mg以下答案：A54.(單選題)與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在中國藥典的A、通則部分B、索引部分C、前言部分D、凡例部分E、正文部分答案：D55.(單選題)下列關(guān)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不正確的是（）A、由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制定B、屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)C、也適用于其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品檢驗(yàn)D、一般

16、高于國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E、適用于企業(yè)內(nèi)部答案：C56.(單選題)藥品檢驗(yàn)內(nèi)容不包括A、性狀B、鑒別C、檢查D、含量測定E、類別答案：E57.(單選題)水浴溫度是指（）A、7080B、98100C、210D、4050E、3040答案：B58.(單選題)取樣要求：當(dāng)樣品數(shù)為x時(shí)，一般應(yīng)按（）A、在300時(shí)，按1/30取樣B、在300時(shí)，按1/10取樣C、在3時(shí)，只取1件D、在3時(shí)，每件取樣E、在100時(shí)按1/10取樣答案：D59.(單選題)藥品法定名稱為（）A、通用名稱B、商品名C、國際非專利藥名D、通用名稱經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)載入國家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)中E、商標(biāo)答案：D60.(單選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基

17、本內(nèi)容包括（）A、凡例、注釋、通則、用法與用途B、性狀、鑒別、檢查、含量測定C、取樣、鑒別、檢查、含量測定D、正文、索引、通則E、凡例、正文、索引答案：B61.(單選題)我國現(xiàn)行的國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、中國藥典B、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)C、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)D、中國藥典、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)E、中國藥典、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：E62.(單選題)避光并不超過20稱為（）A、陰涼處B、避光C、冷處D、涼暗處E、陰暗處答案：D63.(單選題)按中國藥典凡例規(guī)定，室溫的溫度是指（）。A、1020B、2025C、1025D、1030E、2030答案：D64.(單選題)列人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的（）A、通用名稱

18、B、化學(xué)名稱C、常用名稱D、商品名稱E、商標(biāo)答案：A65.(單選題)按中國藥典凡例規(guī)定，貯藏在陰涼處的條件是指（）。A、低于10B、210C、不超過20D、避光并不超過20E、1030答案：C66.(單選題)相對(duì)密度系指在相同的特定條件（如溫度、壓力）下，某物質(zhì)的密度與參考物質(zhì)的密度之比，通常用（）A、純化水，20B、純化水，25C、純化水，30D、蒸餾水，20E、自來水，20答案：A67.(單選題)相對(duì)密度測定時(shí)的溫度是（）A、室溫B、18C、20D、25E、30答案：C68.(單選題)藥典規(guī)定原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過（）A、1B、1.001C、1.01D、1.101E、1.

19、111答案：C69.(單選題)我國藥典的全稱應(yīng)該是A、中國藥典B、中國藥品標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）C、中國藥典（2020年版）D、藥典E、中華人民共和國藥典答案：E70.(單選題)藥品分析主要是研究（）A、藥品的生產(chǎn)工藝B、藥品的化學(xué)組成C、藥品的質(zhì)量控制D、藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)E、藥品的藥理作用答案：C71.(單選題)中國藥典對(duì)藥物儲(chǔ)運(yùn)的溫度規(guī)定為冷處的溫度為（）A、-50B、210C、-55D、515E、08答案：B72.(單選題)某藥廠新進(jìn)3袋淀粉，取樣檢驗(yàn)方法應(yīng)為（）A、每件取樣B、按隨機(jī)取樣C、從1袋里取樣D、隨機(jī)從2袋中取樣E、按X-1取樣答案：A73.(單選題)需避光的滴定液應(yīng)盛裝在（）中

20、A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、棕色塑料瓶E、透明玻璃瓶答案：C74.(單選題)中國藥典2020年版由幾部組成A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部答案：D75.(單選題)若規(guī)定精密稱取某樣品“約”0.4g時(shí)，則正確的取樣范圍是（）A、0.360.44gB、0.3960.404gC、0.350.45gD、0.380.42gE、0.390.41g答案：A76.(單選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、國家對(duì)藥品質(zhì)量所作的強(qiáng)制性的行政命令，具有法律效應(yīng)B、國家對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所作的技術(shù)規(guī)定C、生產(chǎn)企業(yè)和藥檢部門對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)的技術(shù)依據(jù)D、國家對(duì)檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定E、國家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)

21、規(guī)定，是各有關(guān)部門共同遵循的法定依據(jù)答案：E77.(單選題)在中國藥典中，通用的測定方法收載在（）A、目錄部分B、凡例部分C、正文部分D、通則部分E、索引部分答案：D78.(單選題)制造與供應(yīng)不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是（）A、違法行為B、不道德行為C、錯(cuò)誤行為D、可諒解行為E、合法行為答案：A79.(單選題)中國藥典規(guī)定測定旋光度時(shí)，測定溫度為（）A、0B、4C、20D、.25E、30答案：C80.(單選題)溫度以攝氏度（)表示，微溫或溫水系指（）A、1030B、210C、7080D、4050E、3040答案：D81.(單選題)根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用（）A、藥理作用B

22、、生物利用度C、理化性質(zhì)D、鑒別、檢查、含量測定E、純度答案：D82.(單選題)原始檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告中某頁或某欄大部分為空白，應(yīng)該（）A、標(biāo)注“以下為空白”B、畫斜線C、畫長橫線D、標(biāo)注“以下無效”E、畫波浪線答案：A83.(單選題)中國藥典（2020年版）測定維生素C注射液的含量，采用的方法是（）A、容量分析法B、色譜法C、光譜法D、升華法E、凝華法答案：A84.(單選題)藥典規(guī)定供試品做酸堿性試驗(yàn)時(shí)，未指明指示劑名稱的是（）A、酚酞指示劑B、pH試紙C、石蕊試紙D、甲基橙指示劑E、亞甲基藍(lán)指示劑答案：C85.(單選題)關(guān)于中國藥典的性質(zhì)，下列敘述中正確的是A、是由國家統(tǒng)一編制的重要技術(shù)參

23、考書B、是從事藥品生產(chǎn).使用.科研及藥學(xué)教育的唯一依據(jù)C、是國家記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國家法典，具有法律的作用D、藥典未收載的藥物品種，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售和使用E、藥典已收載的藥物品種，地方可根據(jù)地區(qū)的情況作適當(dāng)處理答案：C86.(單選題)電位隨溶液中待測離子的活度的變化而變化的是（）A、旋光度B、比旋光度C、參比電極D、指示電極E、pH答案：D87.(單選題)為了保證藥品的質(zhì)量，國家對(duì)藥品強(qiáng)制執(zhí)行的是A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、藥品規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)D、藥品的質(zhì)量要求E、藥品市場管理?xiàng)l例答案：B88.(單選題)關(guān)于中國藥典的敘述，最確切的是A、是收載所有藥品的法典B、是一部藥物詞典C、是我國制定的藥品

24、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典D、是由國家統(tǒng)編的重要技術(shù)參考書E、是從事藥品生產(chǎn)、使用、科研及藥學(xué)教育的唯一依據(jù)答案：C89.(單選題)藥品質(zhì)量的全面控制是（）A、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、藥品臨床前研究的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)E、藥品生產(chǎn)和使用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：A90.(單選題)中國藥典規(guī)定溶液的百分比是指。（）A、100g中含有溶質(zhì)若干毫克B、100mL中含有溶質(zhì)若干克C、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升D、100g中含有溶質(zhì)若干千克E、100g中含有溶質(zhì)若干克答案：B91.(單選題)“精密量取”某溶液10mL時(shí)，宜選用（）。A、10m

25、L量筒B、10mL量瓶C、10mL滴定管D、10mL移液管E、10mL試管答案：D92.(單選題)折光率的ntD表示中，除另有規(guī)定外，供試品的溫度應(yīng)為（）A、20B、25.C、30D、(20±5)E、20-30答案：A93.(單選題)為使所取樣有代表性，當(dāng)藥品為100件時(shí)，取樣為A、100B、50C、11D、10E、9答案：C94.(單選題)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用于（）A、企業(yè)內(nèi)部B、企業(yè)之間C、化驗(yàn)室D、藥檢所E、中檢院答案：A95.(單選題)對(duì)藥品中所含的雜質(zhì)進(jìn)行檢查和控制，以使藥品達(dá)到一定的純凈程度而滿足用藥的要求，是指（）。A、安全性檢查B、有效性檢查C、均一性檢查D、純度檢查E、毒性

26、檢查答案：D96.(單選題)藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是A、一部的凡例B、一部的正文C、一部通則D、二部的凡例E、二部的正文答案：E97.(單選題)藥品檢驗(yàn)時(shí)取樣必須考慮做到A、任意性B、均勻性C、科學(xué)性、真實(shí)性、代表性D、科學(xué)性、合理性、真實(shí)性E、合理性、真實(shí)性、代表性答案：C98.(單選題)對(duì)維生素C注射液進(jìn)行分析檢驗(yàn)，結(jié)果僅裝量差異項(xiàng)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，則該藥品為A、合格藥品，但可供藥用B、假藥C、格藥品D、不合格藥品，不得銷售使用E、劣藥，可以酌情使用答案：D99.(單選題)中華人民共和國藥典（簡稱中國藥典，（2020年版）二部未收載的藥品是（）A、化學(xué)藥品B、生物制品C、

27、生化藥品D、放射性藥品E、化學(xué)原料藥答案：B100.(單選題)關(guān)于藥品檢驗(yàn)原始記錄說法不正確的是（）A、原始記錄必須真實(shí)、完整、科學(xué)B、應(yīng)包括供試品名稱、批號(hào)、數(shù)量等樣品信息C、應(yīng)將檢驗(yàn)步驟與計(jì)算過程記錄D、應(yīng)有送檢人、檢驗(yàn)人、復(fù)核人的簽名E、應(yīng)該有檢驗(yàn)人、復(fù)核人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簽名答案：D101.(單選題)不記載在藥典正文的內(nèi)容是A、藥物的結(jié)構(gòu)式B、藥物的類別C、藥物的規(guī)格D、藥物的一般鑒別試驗(yàn)法E、藥物的化學(xué)名稱答案：D102.(單選題)以下不是檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)有的內(nèi)容的是（）A、收樣時(shí)間B、檢驗(yàn)?zāi)康腃、檢驗(yàn)項(xiàng)目D、檢測設(shè)備及編號(hào)E、檢驗(yàn)時(shí)間答案：B103.(單選題)中華人民共和國國家藥品

28、監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)簡稱（）A、局頒標(biāo)準(zhǔn)B、試行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、臨床標(biāo)準(zhǔn)E、部頒標(biāo)準(zhǔn)答案：A多選題1.(多選題)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于藥品性狀檢查項(xiàng)目的是（）A、藥品外觀B、臭C、味D、溶解度E、物理常數(shù)答案：ABCDE2.(多選題)下列為兩位有效數(shù)字的有（）A、3.2B、0.32C、0.032D、0.0320E、0.0032答案：ABCE3.(多選題)藥品檢驗(yàn)記錄內(nèi)容應(yīng)包含（）A、供試品名稱、批號(hào)、數(shù)量、來源B、供試品的取樣方法C、檢驗(yàn)項(xiàng)目D、檢驗(yàn)依據(jù)E、收到日期和報(bào)告日期答案：ACDE4.(多選題)檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)有的內(nèi)容有（）A、檢品名稱B、檢品批號(hào)C、檢驗(yàn)項(xiàng)目D、報(bào)告日期E、檢驗(yàn)人簽

29、名答案：ABCDE5.(多選題)檢驗(yàn)記錄的要求是A、原始B、真實(shí)C、字跡應(yīng)清晰D、不得涂改E、色調(diào)一致答案：ABCD6.(多選題)藥品檢驗(yàn)工作的基本程序應(yīng)有（）A、合理取樣B、鑒別試驗(yàn)C、雜質(zhì)檢查D、含量測定E、填寫檢驗(yàn)報(bào)告書答案：ABCDE7.(多選題)出具檢驗(yàn)報(bào)告書必須有（）A、送檢人簽名B、檢驗(yàn)者簽名C、復(fù)核人簽名D、部門負(fù)責(zé)人簽名E、單位公章答案：BCDE8.(多選題)凡屬于藥典收載的藥品，其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均（）A、不得試驗(yàn)B、不得出廠C、不得銷售D、不得供應(yīng)E、不得使用答案：BCE9.(多選題)修約后為1.203的原始數(shù)據(jù)可能為（）A、1.20249B、1.2025C、1.20

30、251D、1.20348E、1.2035答案：CD10.(多選題)中國藥典規(guī)定，表示溶解度的名詞術(shù)語有（）A、極易溶解B、易溶C、難溶D、略溶E、不溶答案：ABDE11.(多選題)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容包括（）A、安全性B、有效性C、均一性D、真實(shí)性E、純度要求答案：ABCE12.(多選題)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書主要的組成部分包括（）A、表頭欄目B、檢驗(yàn)項(xiàng)目C、檢驗(yàn)結(jié)論D、簽名E、檢驗(yàn)內(nèi)容答案：ABCD13.(多選題)下列描述正確的有（）A、陰涼處系指不超過20B、涼暗處系指避光并不超過20C、冷處系指510D、常溫系指1030E、常溫系指（25±2)答案：ABD14.(多選題)以下選項(xiàng)

31、中是藥品的質(zhì)量指標(biāo)的是（）A、安全性B、有效性C、均一性D、經(jīng)濟(jì)性E、穩(wěn)定性答案：ABCE15.(多選題)貯藏項(xiàng)下的規(guī)定，是對(duì)藥品貯存與保管的基本要求，以下名詞表述不正確的是（）A、遮光：用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器B、密閉：將容器密閉，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)人C、密封:將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)人D、熔封或嚴(yán)封：將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵人并防止污染E、陰涼處：避光并不超過20答案：BE16.(多選題)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書上的檢驗(yàn)項(xiàng)目有A、外觀B、性狀C、鑒別D、檢查E、含量測定答案：BCDE17.(多選題)屬于中

32、國藥典在制劑通則中規(guī)定的內(nèi)容的為（）A、藥典所用藥篩的分等B、顆粒劑的裝量差異檢查法C、紅霉素的鑒別D、散劑的粒度檢查法E、藥典采用的計(jì)量單位答案：BD18.(多選題)藥品檢驗(yàn)記錄必須（）A、真實(shí)B、完整C、科學(xué)D、代表E、清楚答案：AB19.(多選題)藥品檢驗(yàn)原始記錄要求（）A、完整B、真實(shí)C、不得涂改D、檢驗(yàn)人簽名E、送檢人簽名答案：ABCD20.(多選題)某供試品溶液后記示的“110”符號(hào)系指（）A、液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑10mL的溶液B、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使之成10mL的溶液C、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10mL的溶液D、液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑使之成10mL的溶液E、固體溶質(zhì)1.0

33、g加水（未指明何種溶劑時(shí)）10mL的溶液答案：BD21.(多選題)藥物檢驗(yàn)工作的程序一般包括A、供試品的取樣B、供試品檢驗(yàn)C、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果D、結(jié)果判定及復(fù)檢E、檢驗(yàn)報(bào)告答案：ABCDE22.(多選題)藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障用藥的（）A、節(jié)約B、安全C、合理D、有效E、規(guī)范答案：BCD23.(多選題)在藥品檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)的記錄應(yīng)符合的要求有（）A、不允許做任何修改B、應(yīng)記錄供試品的名稱、批號(hào)、來源等C、應(yīng)記錄檢驗(yàn)的項(xiàng)目、依據(jù)、方法D、應(yīng)有復(fù)核人簽名或蓋章E、應(yīng)記錄檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)、結(jié)果答案：BCDE24.(多選題)試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”系指（）A、不加供試品，按同法操作所得結(jié)果B

34、、以適量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果C、以等量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果D、以等量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果E、以適量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果答案：AC25.(多選題)下列關(guān)于取樣的描述，正確的是（）A、應(yīng)遵循均勻、合理的原則B、應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性C、是藥品檢驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)之一D、可隨機(jī)、客觀取樣E、隨機(jī)取樣，有代表性答案：ABCDE26.(多選題)評(píng)價(jià)一個(gè)藥物的質(zhì)量的包括（）A、含量測定B、鑒別C、檢查D、穩(wěn)定性E、外觀答案：ABCD27.(多選題)檢驗(yàn)報(bào)告書上必須含有哪些項(xiàng)目才能保證有效A、檢驗(yàn)者簽章B、復(fù)核者簽章C、部門負(fù)責(zé)人簽章D、公司法人簽章E、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公

35、章答案：ABCE28.(多選題)中國藥典內(nèi)容包括（）A、凡例B、正文C、通則D、附錄E、索引答案：ABCE29.(多選題)藥品檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括（）A、檢驗(yàn)依據(jù)B、檢驗(yàn)?zāi)康腃、檢驗(yàn)項(xiàng)目D、檢驗(yàn)步驟E、檢驗(yàn)結(jié)果答案：ABCE30.(多選題)下列數(shù)值修約正確的有（）A、12.1498(修約間隔0.1)12.1B、32500(兩位有效數(shù)字）32×103C、0.0325(兩位有效數(shù)字）0.032D、15.4546(修約間隔丨）16E、10.502(修約到個(gè)位）11答案：ABCE31.(多選題)與現(xiàn)行版中國藥典有關(guān)的選項(xiàng)是（）A、現(xiàn)行版中國藥典為2015年版B、凡例、通則與方法、藥用輔料等單獨(dú)成卷C、藥品正文由第一部、第二部、第三