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1、1、目的為了解和改善過程,對(duì)過程進(jìn)行控制,通過對(duì)過程能力的分析/評(píng)估使其有量化資料,以評(píng)價(jià)過程的能力和穩(wěn)定,為設(shè)計(jì)、制造過程的改進(jìn),選擇材料,操作人員及作業(yè)方法,提供依據(jù)和參考確保過程的符合性和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2、范圍本程序適用于顧客要求和控制計(jì)劃/工藝卡內(nèi)要求需做統(tǒng)計(jì)過程控制(PPKCPKCmKPPM的所有產(chǎn)品,對(duì)生產(chǎn)制造過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)與測(cè)量。3、權(quán)責(zé)3.1 各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)過程特性的監(jiān)測(cè)與測(cè)量。3.2 品保部負(fù)責(zé)制程能力的監(jiān)測(cè)、研究和控制。3.3 多功能小組負(fù)責(zé)制程能力的改進(jìn)。4.定義4.1 特殊特性:可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.

2、2 SPC:指統(tǒng)計(jì)過程控制,通過使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程或其輸出以便采取適應(yīng)的措施來達(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),從而提高過程能力。4.3 特殊過程:是指其結(jié)果不能完全通過對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證的過程。4.4 CpK:穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)有關(guān)過程的指數(shù),計(jì)算時(shí)需同時(shí)考慮過程數(shù)的趨勢(shì)及該趨勢(shì)接近于規(guī)格界限的程度。4.5 PpK:初期過程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)類似于CP陰J指數(shù),但計(jì)算時(shí)是以新產(chǎn)品的初期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。4.6 Ca:過程準(zhǔn)確度。指從生產(chǎn)過程中所獲得的資料,其實(shí)際平均值與規(guī)格中心值之間偏差的程度。4.7 Cp:過程精密度。指從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機(jī)抽樣(一

3、般樣本在50個(gè)以上)所計(jì)算出來的樣本標(biāo)準(zhǔn)差(bX),以推定實(shí)際群體的標(biāo)準(zhǔn)差(b)用3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(3b)與規(guī)格容許差比較。4.8 PPM質(zhì)量水準(zhǔn),即每百萬個(gè)零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實(shí)際的缺陷材料來反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。4.9 Cmk:設(shè)備能力指數(shù):是反映機(jī)械設(shè)備在受控條件下,當(dāng)其人/料/法不變時(shí)的生產(chǎn)能力大小。5、作業(yè)內(nèi)容:5.1 制造過程的監(jiān)測(cè)與測(cè)量5.1.1 生產(chǎn)部必須根據(jù)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定需控制的過程特性,如:時(shí)間、溫度、壓力等以及監(jiān)測(cè)的時(shí)機(jī)、頻次、接收準(zhǔn)則、反應(yīng)計(jì)劃等。5.1.2 相關(guān)部門必須確保按控制計(jì)劃和過程流程圖實(shí)施,并按規(guī)定的頻次對(duì)過程進(jìn)

4、行定期的監(jiān)測(cè),并保持相應(yīng)的監(jiān)測(cè)記錄。5.1.3 當(dāng)過程不能滿足接收準(zhǔn)則時(shí)必須啟動(dòng)相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。5.1.4 對(duì)于特殊過程,品質(zhì)人員在進(jìn)行制程檢驗(yàn)時(shí),對(duì)抽取之樣品的生產(chǎn)制程參數(shù)須進(jìn)行確認(rèn),監(jiān)測(cè)制程參數(shù)是否符合控制計(jì)劃的要求。5.1.5 當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程要素變更時(shí),生產(chǎn)部必須評(píng)審現(xiàn)有的過程控制是否能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。5.1.6 對(duì)于過程要素變更及現(xiàn)有過程條件不能滿足產(chǎn)品要求時(shí),生產(chǎn)單位必須會(huì)同工程、品質(zhì)部對(duì)制程進(jìn)行試驗(yàn)分析,以改進(jìn)生產(chǎn)過程。5.2 制程能力的研究、控制5.2.1 初期的制程能力研究5.2.1.1 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,多功能小組按照“初始能力研究計(jì)劃”,對(duì)新產(chǎn)品的初始過

5、程能力進(jìn)行研究。5.2.1.2 需要時(shí)新工裝、新設(shè)備投入生產(chǎn),多功能小組應(yīng)對(duì)其過程能力進(jìn)行研究。5.2.1.3 初期的過程能力指數(shù)PPK要求除客戶特殊要求以外,必須達(dá)到1.67以上。5.2.1.4 當(dāng)PPK值不能達(dá)到1.67時(shí),必須采取措施改進(jìn)過程能力。5.2.1.5 初期制程能力研究:制程穩(wěn)定后連續(xù)收集100個(gè)以上數(shù)據(jù)進(jìn)行PPK直計(jì)算.5.2.2 批量生產(chǎn)時(shí)的制程能力研究5.2.2.1 批量生產(chǎn)時(shí)(非汽車產(chǎn)品除外),品質(zhì)部按照工藝卡規(guī)定的頻次抽取樣品,并記錄于“AR管制圖”,當(dāng)收集到足夠的樣品(至少25組)后進(jìn)行過程能力CPK值的計(jì)算。5.2.2.2 生產(chǎn)單位必須確保按控制計(jì)劃和過程流程圖執(zhí)

6、行,對(duì)于重大的過程活動(dòng),如設(shè)備故障維修、模具維修或更換等必須在“XR管制圖”中記錄。5.2.2.3 當(dāng)“XR管制圖”出現(xiàn)以下異常情況時(shí),必須對(duì)失控點(diǎn)進(jìn)行原因分析,采取相應(yīng)的措施消除產(chǎn)生異常的特殊原因后對(duì)失控制點(diǎn)予以剔除:A、有點(diǎn)落在控制限以外;B、連續(xù)的六點(diǎn)上升或下降;C、連續(xù)六點(diǎn)偏離控制中心線一側(cè);DK控制點(diǎn)呈周期性的變化;E、其他明顯的異常。5.2.2.4 量產(chǎn)CPK值要求除客戶特殊要求以外,必須達(dá)到1.33以上。5.2.2.5 當(dāng)制程特性不穩(wěn)定或制程能力不足時(shí),必須采取以下措施以確保過程變得穩(wěn)定和提高制程能力:A、調(diào)整制程加工的分布中心減少與標(biāo)準(zhǔn)中心的偏移量;B、對(duì)制程進(jìn)行控制,減少普通

7、原因變差,如:修訂工序改進(jìn)工藝方法、優(yōu)化工藝參數(shù)、提高設(shè)備及工裝的精度、通過培訓(xùn)提高操作人員的技術(shù)水平等;C、當(dāng)放寬公差不影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),對(duì)控制項(xiàng)目的公差范圍予以放寬。5.2.2.6 為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,多功能小組必須制訂糾正措施計(jì)劃,計(jì)劃包括完成明確進(jìn)度、責(zé)任單位等,需要時(shí)糾正措施計(jì)劃必須交客戶評(píng)審和批準(zhǔn)。5.2.2.7 制程特性不穩(wěn)定或制程能力不足時(shí),必須遏制產(chǎn)品或進(jìn)行100%勺檢驗(yàn)。5.2.2.8 當(dāng)制程能力過高,CPK大于2.5時(shí),可適當(dāng)?shù)男抻喛刂朴?jì)劃,降低檢驗(yàn)控制的頻次、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整設(shè)備工裝的精度,以減少不必要的成本。5.2.3 新制造過程研究5.2.3.1 品質(zhì)部,工

8、程部,生產(chǎn)部必須對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究;5.2.3.2 新制程實(shí)施前必須確定過程能力的目標(biāo),制程可靠性、可維護(hù)性及可用性的目標(biāo)5.2.3.3 確定監(jiān)測(cè)的時(shí)間,對(duì)新制造過程實(shí)施監(jiān)測(cè)。5.2.3.4 根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果驗(yàn)證其相對(duì)于可接收準(zhǔn)則的過程能力。5.2.3.5 只有當(dāng)新制程能力達(dá)到可接收的準(zhǔn)則后,方可正式量產(chǎn)。等級(jí)PPM直等級(jí)說明APPM三233制造過程能力足夠。B233<PPM三577制造過程能力尚可;視過程控制特性的要求,進(jìn)行必要的改進(jìn)措施。C577<PPM三1350制造過程能力不足;必須進(jìn)行改進(jìn)措施。5.3針對(duì)特殊特性必須保持或超出生產(chǎn)件批準(zhǔn)的過程能力或性能。5.4特殊

9、特性控制方法,當(dāng)客戶有特殊要求時(shí),按照客戶要求控制方法執(zhí)行,無特殊要求時(shí),按照我司控制計(jì)劃及工序卡要求執(zhí)行.6、附件附件一:PPM、CpKCpk、Pp、Ppk過程能力計(jì)算及評(píng)價(jià)方法附件二:控制圖的判定方法附件一:PPMC出Cpk、Pp、Ppk過程能力計(jì)算及評(píng)價(jià)方法1 .質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過程能力計(jì)算及評(píng)值方法:當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計(jì)數(shù)值時(shí),制造過程能力的計(jì)算及等級(jí)評(píng)價(jià)方法如下:(1)計(jì)算公式:不良品數(shù)PPM=X1000000檢驗(yàn)總數(shù)(2)等級(jí)評(píng)價(jià)及處理方法:2. 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)Cp.Cpk計(jì)算及評(píng)價(jià)方法:(1)計(jì)算公式:A) Ca=(x-U)/(T/2)X100%注:U=規(guī)格中心值T

10、=公差=SU-SL=規(guī)格上限值-規(guī)格下限值b=產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的群體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值x=產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值B) Cp=T/6d(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時(shí))或CPU(上穩(wěn)定過程的能力指數(shù))=(SU-X)/3(T(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時(shí))CPL(下穩(wěn)定過程的能力指數(shù))=(x-SL)/3(T(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時(shí))Z1=3Cp(1+Ca)根據(jù)Z1數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得P1%Z2=3Cp(1-Ca)根據(jù)Z2數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得P2%不合格率P%=P1%+P2%注:d=R/d2(R為全距之平均值,d2為系數(shù),與抽樣的樣本大小n有關(guān),當(dāng)n=4

11、時(shí),d2=2.059;當(dāng)n=5時(shí),d2=2.3267)C) Cpk=(1-ICail)XCp當(dāng)Ca=0時(shí),Cpk=CpoD) Cpk=Min(CPUCPD=Min(SU-x)/3(r,(x-SL)/3當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時(shí),Cpk值即以CPU直或CPL值計(jì)算,但需取絕對(duì)值;Cpk值取CPU直和CPL值中的最小值。(2)等級(jí)評(píng)價(jià)及處理方法:等級(jí)Ca值處理方法等級(jí)A1Call三12.5%作業(yè)員遵守作業(yè)規(guī)范的規(guī)定并達(dá)到規(guī)格(公差)要求須繼續(xù)維持。Ca值當(dāng)U與X的差越小時(shí),Ca值也B12.5%<1Call三25%有必要盡可能將其改進(jìn)為A級(jí)。越小,也就C25%<1Ca1三50%作業(yè)員可能看錯(cuò)

12、規(guī)格(公差)不按操作規(guī)定或需檢查規(guī)格及作業(yè)規(guī)范。是產(chǎn)品質(zhì)量越接近規(guī)格(公差)要D1Call>50%應(yīng)采取緊急措施,全面檢查所后可能影響的因素,必要時(shí)須停止生產(chǎn)。求的水準(zhǔn)。等級(jí)Cp值處理方法等級(jí)ACp呈1.33制造過程能力較為穩(wěn)定,可將規(guī)格容許差(公差)縮小或勝任更精密的作業(yè)。Cp值當(dāng)T與3(r的比越B1.00三Cp<1.33有發(fā)生不合格品的危險(xiǎn),須多加注意并設(shè)法維持/、要使其變壞及迅速追查。大,Cp值也越大,也就C0.83三Cp<1.00檢查規(guī)格(公差)及操作規(guī)定,可能本制造過程不能勝任如此精密的作業(yè)。是說過程越穩(wěn)定。DCp<0.83應(yīng)采取緊急措施,全面檢查所后可所影響

13、的因素,必要時(shí)須停止生產(chǎn)。A)P%l我們需要了過程的實(shí)際能力是否良好時(shí),是不可單以Ca或Cp來判定,以不良率進(jìn)行過程總評(píng)即可針對(duì)Ca及Cp進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。等級(jí)P%直處理方法等級(jí)說明AP%三0.44%P%1越小,其產(chǎn)品質(zhì)里越穩(wěn)7E。P%!其處置要視下一工程或顧客的要求,而對(duì)于該批的產(chǎn)品是否可以安心交貨或須經(jīng)挑選/剔除不良品后在再交貨以免遭到退貨。對(duì)于等級(jí)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)在于讓我們了解不良率的范圍,以便采取改進(jìn)對(duì)策/措施。B0.44%<P%三1.22%C1.22%<P%三6.68%DP%>6.68%B)Cpk為Ca和Cp的總合指數(shù):等級(jí)Cpk值處理方法等級(jí)說明ACpk呈1.33過程能力足

14、夠。Cpk值越大,則制造過程能力越穩(wěn)定。B1.00三Cpk<1.33過程能力尚可。CCpk<1.00制造過程應(yīng)進(jìn)行改善。C)改進(jìn)對(duì)策的方法:a) Ca其對(duì)策方法以生產(chǎn)單位為主,設(shè)計(jì)、工程部門為輔,品質(zhì)部門為輔。b) Cp其對(duì)策方法以技術(shù)單位為主,生產(chǎn)部門為輔,品質(zhì)部門為輔。3. 性能指數(shù)(即初期過程的能力指數(shù))Pp、Ppk計(jì)算及評(píng)價(jià)方法:(1)計(jì)算公式:A)Pp=T/6bS(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時(shí))PPU(上初期過程的能力指數(shù))=(SU-x)/3bS(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時(shí))PPL(下初期過程的能力指數(shù))=(x-SL)/3bS(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時(shí))

15、n丁注:erS=E(xi-x)2/n-1i=1T=公差=SU-SL=規(guī)格上限值-規(guī)格下限值x=產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值n=抽樣樣本的大小xi=每個(gè)樣本的實(shí)際測(cè)量數(shù)值bS=樣本標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值8) Ppk=Min(PPUPPD=Min(SU-x)/3(rS,(x-SL)/3SPpk值為PPUPPL中數(shù)值最小者。當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時(shí),Ppk值即以PPU直或PPL值計(jì)算,但需取絕對(duì)值。(2)等級(jí)評(píng)價(jià)及處理方法:等級(jí)P>Ppk值等級(jí)說明處理方法APpPpk>1.67該過程目前能滿足和符合顧客要求。顧客批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn),并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。B1.33<Ppk<1.6

16、7該過程目前可能被顧客接受,但是可能會(huì)被要求進(jìn)彳亍-些改進(jìn)。與顧客取得聯(lián)系,并評(píng)審研究結(jié)果,如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn),將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改。CPpk<1.33該過程目前不能滿足和符合顧客要求。與顧客取得聯(lián)系,并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,對(duì)需改進(jìn)的過程必須有書面的糾正措施計(jì)劃,增加檢驗(yàn)與試驗(yàn)頻率直到Cpk>1.33為止,修改后的控制計(jì)劃應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。(3)過程中的過程能力要求:A)過程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)呈常(正)態(tài)分配時(shí),過程能力指數(shù)須達(dá)到Cpk呈1.33。B)長(zhǎng)期不穩(wěn)定的過程,但是SPCtt檢樣本的質(zhì)量符合規(guī)格且呈可預(yù)測(cè)的型態(tài)時(shí),初期過程能力指數(shù)須達(dá)到Ppk呈1.67。附件二:管制圖的判定方法1 .控制狀態(tài)的判斷(過程在穩(wěn)定狀態(tài)):(1)多數(shù)點(diǎn)子集中在中心線附近。(2)少數(shù)點(diǎn)子落在控制界限附近。(3)點(diǎn)子的分布與跳動(dòng)呈隨機(jī)狀態(tài),無規(guī)則可循。(4)無點(diǎn)子超出控制界限以外。2 .可否延長(zhǎng)控制界限做為后續(xù)過程控制用的研判基準(zhǔn):連續(xù)25點(diǎn)以上出現(xiàn)在控制界限線內(nèi)時(shí)(機(jī)率為93.46%)。(2)連續(xù)35點(diǎn)中,出現(xiàn)在控制界限外點(diǎn)子不超出1點(diǎn)時(shí)。(3)連續(xù)100點(diǎn)中,出現(xiàn)在控制界限外點(diǎn)子不超出2點(diǎn)時(shí)。過程在滿足上述條件時(shí),雖可認(rèn)為過程在控制狀態(tài)而不予變動(dòng)控制界限,但并非點(diǎn)子超出控制界限外也可接受;這些超限的點(diǎn)子必定有異常原因,故應(yīng)追究調(diào)查原因并加

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