QC080000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系

1、1有害物質(zhì)過(guò)程管理體系有害物質(zhì)過(guò)程管理體系QC080000QC080000標(biāo)準(zhǔn)講解標(biāo)準(zhǔn)講解 2IECQ HSPM QC080000: IEC是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫，是非政府性國(guó)際是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫，是非政府性國(guó)際組織，正式成立于組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)年，是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO緊密合作。緊密合作。 IECQ即國(guó)際電工委員會(huì)即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系電子元器件質(zhì)量評(píng)定

2、體系，隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在IEC、ISO內(nèi)第一內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介3IECQ-HSPMH Hazardous azardous S Substance ubstance P Process rocess MManagementanagement IECQ危

3、害物質(zhì)過(guò)程管理體系危害物質(zhì)過(guò)程管理體系其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是: IECQ QC 080000IECQ QC 080000于于2005年底正式公布年底正式公布，其前身是，其前身是EIA/ECCB954（電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求）（電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求）IECQ QC 080000標(biāo)準(zhǔn)建立是在標(biāo)準(zhǔn)建立是在ISO9001:2000基礎(chǔ)上的基礎(chǔ)上的欲申請(qǐng)欲申請(qǐng)QC080000必須先通過(guò)必須先通過(guò)ISO9001認(rèn)證，否則將不可認(rèn)證，否則將不可以申請(qǐng)以申請(qǐng). 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介4 QC 080000 是對(duì)目前是對(duì)目前ISO9001質(zhì)量管理體系的補(bǔ)質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，與充

4、，與ISO9001架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)明的管理體系。目的是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。行管控。ISO 9001IECQ QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介5 QC080000有害物資 的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 其基于歐盟RoHS及WEEE標(biāo)準(zhǔn) RoHS指令：2002/95/EC 電子電氣設(shè)備中限制使用電子電氣設(shè)備中限制使用某些特定有害物質(zhì)指令某些特定有害物質(zhì)指令； 于2003年2月13日公布于官方網(wǎng)站，2006年年7月月1日日起正式實(shí)施 WEEE指令：2002/96/EC 電子電氣設(shè)備廢棄物指令，指指回收指令?；厥罩噶睢?于200

5、5年8月13日生效6 RoHS標(biāo)準(zhǔn)： RoHS一共列出六種有害物質(zhì)，包括：鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價(jià)鉻Cr+6，多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB。其含量受限要求分別為： 鉛鉛Pb 1000PPM 鎘鎘Cd 100PPM 汞汞Hg 1000PPM 六價(jià)鉻六價(jià)鉻Cr+6 1000PPM 多溴二苯醚多溴二苯醚PBDE 1000PPM 多溴聯(lián)苯多溴聯(lián)苯PBB 1000PPM 包裝材料的重金屬總和（鉛包裝材料的重金屬總和（鉛Pb，鎘，鎘Cd，汞，汞 Hg，六價(jià)鉻，六價(jià)鉻Cr+6 ） 100PPM QC080000有害物資 的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行7 IECQ HSPM IECQ HSPM 的一個(gè)重要原理：的一個(gè)重

6、要原理： ISO9001生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（7.5.2） 特殊過(guò)程的控制方法特殊過(guò)程的控制方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介8以下術(shù)語(yǔ)和定義適用：以下術(shù)語(yǔ)和定義適用：HS HS (Hazardous Substanc)(Hazardous Substanc)：有害物質(zhì)，是指如在：有害物質(zhì)，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的，并與禁用物質(zhì)（料中禁止使用的，并與禁用物質(zhì)（RSRS）互用。）互用。HSFHSF（Hazardous Substances FreeHazardous Substan

7、ces Free）：無(wú)有害物質(zhì)，）：無(wú)有害物質(zhì)，是指減量或消除在是指減量或消除在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出物質(zhì)。準(zhǔn)或法規(guī)中列出物質(zhì)。RSRS（Restricted SubstanceRestricted Substance）：禁用物質(zhì)，是指如在）：禁用物質(zhì)，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的，并與有害物質(zhì)（料中禁止使用的，并與有害物質(zhì)（HSHS）互用。）互用。 3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義94.14.1總要求總要求在滿足在滿足ISO9001ISO9

8、001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: : 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1.1 4.1.1 總則總則 組織應(yīng)在其組織應(yīng)在其ISO9001:2000ISO9001:2000質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSFHSF產(chǎn)品產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的程序、文件和必要的過(guò)程管理活動(dòng)。組織應(yīng)：和生產(chǎn)過(guò)程的程序、文件和必要的過(guò)程管理活動(dòng)。組織應(yīng)：a) a) 在組織內(nèi)部識(shí)別并文件化在組織內(nèi)部識(shí)別并文件化HSHS。b) b) 識(shí)別滿足識(shí)別滿足HSFHSF目標(biāo)有關(guān)的過(guò)程。目標(biāo)有關(guān)的過(guò)程。c)c)確定這些過(guò)程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的確定這些過(guò)程的相互依賴性和相互作

9、用，并制定適宜的HSFHSF過(guò)程過(guò)程管理計(jì)劃。管理計(jì)劃。d)d)建立能客觀地判定建立能客觀地判定HSFHSF過(guò)程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。e)e)確保獲得有效實(shí)現(xiàn)確保獲得有效實(shí)現(xiàn)HSFHSF過(guò)程管理的必需的資源和信息。過(guò)程管理的必需的資源和信息。f) f)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程g)g)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)HSFHSF過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。h)h)建立一個(gè)程序在產(chǎn)品和過(guò)程中限制和建立一個(gè)程序在產(chǎn)品和過(guò)程中限制和/ /或消除或消除HSHS的使用。的使用。 104.1.24.1.2與與ISO9001ISO9001的關(guān)系

10、的關(guān)系本文件意圖在本文件意圖在HSFHSF過(guò)程的管理上與過(guò)程的管理上與ISO9001:2000ISO9001:2000國(guó)際國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要素保持一致。標(biāo)準(zhǔn)的要素保持一致。4.1.34.1.3外包過(guò)程外包過(guò)程如果一個(gè)組織選擇將一個(gè)影響產(chǎn)品的如果一個(gè)組織選擇將一個(gè)影響產(chǎn)品的HSFHSF特性的過(guò)程外特性的過(guò)程外包，并且將外包過(guò)程的產(chǎn)品接收，組織應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)包，并且將外包過(guò)程的產(chǎn)品接收，組織應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理和控制。程進(jìn)行管理和控制。 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系114.2 4.2 文件要求文件要求在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求:

11、 : 4.2.14.2.1總則總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：a) HSFa) HSF要求應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系整體要求的一部分。要求應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系整體要求的一部分。b)b)組織使用組織使用HSHS的清單。的清單。c)c)關(guān)于關(guān)于HSFHSF方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用HSHS的時(shí)間期的時(shí)間期限。限。d)d)在組織的質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包含在組織的質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包含HSFHSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及HSFHSF程序文件的索引。程序文件的索引。e)e)根據(jù)根據(jù)HSFHSF過(guò)程管理計(jì)劃建立的形成文件的程序

12、，并按過(guò)程管理計(jì)劃建立的形成文件的程序，并按ISO9001:2000ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)4.2.44.2.4要求受控。要求受控。f) f)組織組織HSFHSF過(guò)程管理的記錄。過(guò)程管理的記錄。 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系125.15.1管理承諾管理承諾在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施HSFHSF產(chǎn)品產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程并持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)：和生產(chǎn)過(guò)程并持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)：a)a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；向組織

13、傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；b)b)制定制定HSFHSF方針；方針；c)c)確保確保HSFHSF目標(biāo)的制定；目標(biāo)的制定；d)d)在管理評(píng)審中包括在管理評(píng)審中包括HSFHSF的內(nèi)容，并的內(nèi)容，并e)e)確保提供資源以實(shí)現(xiàn)確保提供資源以實(shí)現(xiàn)HSFHSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程。產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程。f) f)確保確保HSHS清單在組織內(nèi)傳達(dá)。清單在組織內(nèi)傳達(dá)。g)g)決定決定HSFHSF要求。要求。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)135.25.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)確保顧客的最高管理者應(yīng)確保顧客的HSFHSF要求被確定和滿足，并被要求被確定和滿足，并被包括在客戶滿意度測(cè)量中。包括在客戶滿

14、意度測(cè)量中。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)145.3 HSF5.3 HSF方針?lè)结樧罡吖芾碚邞?yīng)確保最高管理者應(yīng)確保HSFHSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)，并方針與組織的宗旨相適應(yīng)，并a)a)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSFHSF管理有效性的承諾；管理有效性的承諾；b)b)提供制定和評(píng)審提供制定和評(píng)審HSFHSF目標(biāo)的框架；目標(biāo)的框架；c)c)在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在組織內(nèi)得到溝通和理解，并d)d)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)我司的我司的HSFHSF方針?lè)结樢苑煞ㄒ?guī)為依據(jù)，細(xì)分客戶環(huán)保要求以法律法規(guī)為依據(jù)，細(xì)分客戶環(huán)保要求強(qiáng)化過(guò)程管理

15、控制，提供社會(huì)綠色產(chǎn)品強(qiáng)化過(guò)程管理控制，提供社會(huì)綠色產(chǎn)品155.4 5.4 策劃策劃在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :5.4.1 HSF5.4.1 HSF目標(biāo)目標(biāo)a)a)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSFHSF目標(biāo)，目標(biāo)，HSFHSF目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量并與目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量并與HSFHSF方針一致。方針一致。b)b)適當(dāng)時(shí)，適當(dāng)時(shí)，HSFHSF目標(biāo)應(yīng)包括消除所識(shí)別的目標(biāo)應(yīng)包括消除所識(shí)別的HSHS在過(guò)程、產(chǎn)在過(guò)程、產(chǎn)品或物料中使用的時(shí)間期限。品或物料中使用的時(shí)間期限。 5.管理職責(zé)

16、管理職責(zé)我司的我司的HSFHSF目標(biāo)：目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品100%100%符合符合HSFHSF要求要求 165.4.2 HSF5.4.2 HSF策劃策劃最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保：a)a)為實(shí)現(xiàn)為實(shí)現(xiàn)HSFHSF所要求的行動(dòng)被整合進(jìn)質(zhì)量管理體系計(jì)劃所要求的行動(dòng)被整合進(jìn)質(zhì)量管理體系計(jì)劃中，并成為質(zhì)量目標(biāo)的要素。中，并成為質(zhì)量目標(biāo)的要素。b)b)在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，應(yīng)保持在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，應(yīng)保持HSFHSF工作的持續(xù)性。工作的持續(xù)性。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)175.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上

17、還需滿足以下要求: :5.5.15.5.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)HSFHSF相關(guān)職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定相關(guān)職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通和溝通 5.管理職責(zé)管理職責(zé)185.5.25.5.2管理者代表管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a a） 確保建立所需的過(guò)程、程序和行動(dòng)以實(shí)現(xiàn)確保建立所需的過(guò)程、程序和行動(dòng)以實(shí)現(xiàn)HSFHSF目標(biāo)；目標(biāo)； b b） 向最高管理者報(bào)告向最高管理者報(bào)告HSFHSF計(jì)劃的業(yè)績(jī)和在執(zhí)行

18、上的改進(jìn)計(jì)劃的業(yè)績(jī)和在執(zhí)行上的改進(jìn)的需求和建議；的需求和建議； c c） 確保確保HSFHSF相關(guān)要求和職責(zé)在組織得到溝通和理解相關(guān)要求和職責(zé)在組織得到溝通和理解 d) d) 確保供方組織內(nèi)了解其與確保供方組織內(nèi)了解其與HSFHSF相關(guān)的要求和職責(zé)。相關(guān)的要求和職責(zé)。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)195.5.35.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通a)a)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的人員被告知有關(guān)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的人員被告知有關(guān)HSFHSF方針?lè)结樅蛨?zhí)行計(jì)劃的業(yè)績(jī)、有效性及問(wèn)題。和執(zhí)行計(jì)劃的業(yè)績(jī)、有效性及問(wèn)題。b) HSb) HS信息應(yīng)按照規(guī)定在組織內(nèi)得到溝通。信息應(yīng)按照規(guī)定在組織內(nèi)得到溝通。 5.管理職責(zé)管理

19、職責(zé)205.65.6管理評(píng)審管理評(píng)審在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :5.6.15.6.1總則總則最高管理者應(yīng)在定期的管理評(píng)審中，評(píng)論最高管理者應(yīng)在定期的管理評(píng)審中，評(píng)論HSFHSF計(jì)劃相關(guān)計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)包括識(shí)別活動(dòng)包括識(shí)別HSHS、使用、使用HSHS、不符合及糾正措施。、不符合及糾正措施。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)216.16.1資源提供資源提供在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和維持組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和維持HSFHSF過(guò)程及產(chǎn)品所需的資過(guò)程

20、及產(chǎn)品所需的資源：源： 6.資源管理資源管理226.26.2人力資源人力資源在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :6.2.16.2.1總則總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響HSFHSF產(chǎn)產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6.資源管理資源管理236.2.2 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：組織應(yīng)：a)a)確定從事影響確定從事影響HSFHSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)b)提供培訓(xùn)以滿足識(shí)別、使用

21、和消除提供培訓(xùn)以滿足識(shí)別、使用和消除HSHS的的HSFHSF計(jì)劃計(jì)劃; ;c)c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d)d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)如何為實(shí)現(xiàn)HSFHSF目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 6.資源管理資源管理246.36.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合HSFHS

22、F的過(guò)程和產(chǎn)品的過(guò)程和產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施。所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 6.資源管理資源管理257.1 HSF7.1 HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :組織應(yīng)策劃和開發(fā)組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSFHSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。適當(dāng)時(shí)，HSFHSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) HSFa) HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)26b) b) 針對(duì)針對(duì)HSFHSF產(chǎn)品確定產(chǎn)品確定HSFHSF

23、過(guò)程、文件和資源的需求；過(guò)程、文件和資源的需求； c) HSFc) HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及動(dòng)，以及HSFHSF產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 適當(dāng)時(shí)包括信息服務(wù)提供適當(dāng)時(shí)包括信息服務(wù)提供者。者。d)d)為使用禁用物質(zhì)的過(guò)程建立文件化程序或工作指引，為使用禁用物質(zhì)的過(guò)程建立文件化程序或工作指引，包括防止可能的污染包括防止可能的污染e)e)確定對(duì)實(shí)現(xiàn)確定對(duì)實(shí)現(xiàn)HSFHSF過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求所需的記錄。過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求所需的記錄。 f) HSFf) HSF策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作

24、方式。注注: :對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品的HSFHSF過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)277.27.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :7.2.17.2.1與與HSFHSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：組織應(yīng)確定：a)a)顧客規(guī)定的顧客規(guī)定的HSFHSF要求要求b)b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的

25、預(yù)期用途所必需的所必需的HSFHSF要求；要求；c)c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的HSFHSF要求；要求；d)d)組織確定的任何附加組織確定的任何附加HSFHSF要求。要求。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)287.2.27.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的與產(chǎn)品有關(guān)的HSFHSF要求的評(píng)審要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與組織應(yīng)評(píng)審與HSFHSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行并應(yīng)確保：客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行并應(yīng)確保：a) HSFa) HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定；產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)b)組織有能力滿足規(guī)定的組織有能力滿足規(guī)定的HSFHSF要求。要求

26、。c)c)任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品發(fā)生混合，都應(yīng)通知客戶?；虍a(chǎn)品發(fā)生混合，都應(yīng)通知客戶。d) HSFd) HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)297.37.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :7.3.1 HSF7.3.1 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制組織應(yīng)策劃和控制HSFHSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在策劃設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在策劃設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)

27、在文件中識(shí)別禁用物質(zhì)，并制定控制和最終取代時(shí)，應(yīng)在文件中識(shí)別禁用物質(zhì)，并制定控制和最終取代/ /消除這些物質(zhì)的計(jì)劃。消除這些物質(zhì)的計(jì)劃。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)307.3.2 HSF7.3.2 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入HSFHSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)被確定并保持記錄，產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)被確定并保持記錄，HSFHSF輸輸入應(yīng)評(píng)審其充分性。要求應(yīng)完整、明確、不會(huì)相互矛盾。入應(yīng)評(píng)審其充分性。要求應(yīng)完整、明確、不會(huì)相互矛盾。7.3.37.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出HSFHSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的的方式提出，并

28、應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。行驗(yàn)證的的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物質(zhì)，應(yīng)建立一個(gè)文件化程序規(guī)定當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物質(zhì)，應(yīng)建立一個(gè)文件化程序規(guī)定對(duì)過(guò)程對(duì)過(guò)程/ /產(chǎn)品的控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量，包括分包產(chǎn)品。產(chǎn)品的控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量，包括分包產(chǎn)品。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)317.3.47.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)HSFHSF計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。的評(píng)審。7.3.57.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證要求同要求同ISO9001ISO90017.3.67.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)要求同要求

29、同ISO9001ISO90017.3.77.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別應(yīng)識(shí)別HSFHSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。施前得到批準(zhǔn)。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)327.4 HSF7.4 HSF產(chǎn)品采購(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :a) a) 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSFHSF要求。要求。b)b)組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的

30、組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSFHSF要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。價(jià)和選擇供方。c)c)組織應(yīng)確保任何組織應(yīng)確保任何HSFHSF物料物料/ /部件不存在被禁用物質(zhì)污染部件不存在被禁用物質(zhì)污染的可能。的可能。d)d)采購(gòu)的禁用物質(zhì)應(yīng)在采購(gòu)文件上以及收到物料時(shí)清楚采購(gòu)的禁用物質(zhì)應(yīng)在采購(gòu)文件上以及收到物料時(shí)清楚識(shí)別。識(shí)別。e)e)驗(yàn)證采購(gòu)的驗(yàn)證采購(gòu)的HSFHSF產(chǎn)品產(chǎn)品f) f)組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSFHSF采購(gòu)要求。采購(gòu)要求。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)33g)g)采購(gòu)物料

31、的獲得途徑應(yīng)被完全理解，任何存在被禁用的采購(gòu)物料的獲得途徑應(yīng)被完全理解，任何存在被禁用的有害物質(zhì)污染可能性的過(guò)程都應(yīng)被完全識(shí)別。應(yīng)在文件化有害物質(zhì)污染可能性的過(guò)程都應(yīng)被完全識(shí)別。應(yīng)在文件化的程序中指出與的程序中指出與HSFHSF相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。h)h)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)檢查和識(shí)別采購(gòu)物料中的有害建立一個(gè)文件化的程序來(lái)檢查和識(shí)別采購(gòu)物料中的有害物質(zhì)。在測(cè)試數(shù)據(jù)中有害物質(zhì)應(yīng)被分類識(shí)別。物質(zhì)。在測(cè)試數(shù)據(jù)中有害物質(zhì)應(yīng)被分類識(shí)別。i) i)包括對(duì)異常包括對(duì)異常/ /不符合的處理流程。不符合的處理流程。j) j)如果這些過(guò)程相互混合，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)區(qū)分如果這些過(guò)程相互混合，應(yīng)

32、建立一個(gè)文件化的程序來(lái)區(qū)分他們。他們。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)347.57.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :7.5.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行HSFHSF生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括：生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括：a)a)獲得表述產(chǎn)品特性的獲得表述產(chǎn)品特性的HSFHSF信息；信息；b)b)必要時(shí)，獲得作必要時(shí)，獲得作HSFHSF作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)指導(dǎo)書；c)c)使用適宜的使用適宜的HSFHSF設(shè)備；設(shè)備；d)d)獲得和使用獲得和使用HSFHSF監(jiān)

33、視和測(cè)量裝置；監(jiān)視和測(cè)量裝置；e)e)實(shí)施實(shí)施HSFHSF監(jiān)視和測(cè)量；監(jiān)視和測(cè)量；f) f)實(shí)施實(shí)施HSFHSF的放行、交付、交付后過(guò)程的控制；的放行、交付、交付后過(guò)程的控制；g)g)識(shí)別和文件化可能發(fā)生污染的過(guò)程；識(shí)別和文件化可能發(fā)生污染的過(guò)程；h)h)文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預(yù)防性的測(cè)量以防止可能的污染。文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預(yù)防性的測(cè)量以防止可能的污染。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)357.5.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)當(dāng)HSFHSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)

34、。測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的HSFHSF過(guò)過(guò)程。程。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)367.5.3HSF7.5.3HSF標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性a)a)適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別法識(shí)別HSFHSF產(chǎn)品。產(chǎn)品。b)b)包含禁用物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)被特別地標(biāo)識(shí)并隔離，以防止包含禁用物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)被特別地標(biāo)識(shí)并隔離，以防止污染污染HSFHSF產(chǎn)品。產(chǎn)品。c)c)組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)HSFHSF產(chǎn)品的狀態(tài)。

35、產(chǎn)品的狀態(tài)。d)d)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。唯一性標(biāo)識(shí)。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)377.5.47.5.4有害物質(zhì)處置有害物質(zhì)處置應(yīng)建立文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存應(yīng)建立文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存HSHS，該程序應(yīng)包括，該程序應(yīng)包括接收和發(fā)運(yùn)的記錄，和顯示接收和發(fā)運(yùn)的記錄，和顯示HSHS被隔離和分開管控的記被隔離和分開管控的記錄。錄。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)387.6 HSF7.6 HSF過(guò)程中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置控制過(guò)程中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置控制在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上

36、還需滿足以下要求: :a)a)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的量裝置，為產(chǎn)品符合確定的HSFHSF要求提供證據(jù)。要求提供證據(jù)。b)b)組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并與組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并與HSFHSF監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)398.18.1總則總則在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :8.1.18.1.1組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)組織應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量

37、、分析和改進(jìn)過(guò)程來(lái)證明組織應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程來(lái)證明符合符合HSFHSF的要求。的要求。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)408.2 HSF8.2 HSF過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量8.2.18.2.1顧客滿意顧客滿意在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :客戶客戶HSFHSF要求在客戶滿意度中被測(cè)量。要求在客戶滿意度中被測(cè)量。8.2.28.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定HSFHSF過(guò)過(guò)程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)及客戶的要求，并程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)及

38、客戶的要求，并 得到有效實(shí)施與保得到有效實(shí)施與保持。持。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)418.2.38.2.3禁用物質(zhì)過(guò)程的監(jiān)視禁用物質(zhì)過(guò)程的監(jiān)視組織應(yīng)使用合適的方法來(lái)監(jiān)控，可行時(shí)，測(cè)量禁用物質(zhì)組織應(yīng)使用合適的方法來(lái)監(jiān)控，可行時(shí)，測(cè)量禁用物質(zhì)過(guò)程，包括已經(jīng)識(shí)別出來(lái)的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商、過(guò)程，包括已經(jīng)識(shí)別出來(lái)的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商、承包商和信息服務(wù)提供方的過(guò)程。承包商和信息服務(wù)提供方的過(guò)程。應(yīng)將如何控制、監(jiān)控和測(cè)量這些過(guò)程文件化。應(yīng)將如何控制、監(jiān)控和測(cè)量這些過(guò)程文件化。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)428.2.48.2.4禁用物質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量禁用物質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)建

39、立一個(gè)文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的禁組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的禁用物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量用物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合禁用物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)。應(yīng)保持符合禁用物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非在要求的評(píng)審已圓滿完成，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品。除非在要求的評(píng)審已圓滿完成，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)438.38.3不合格不合格HSFHSF產(chǎn)品控制產(chǎn)品控制

40、在滿足在滿足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: :組織應(yīng)確保不符合組織應(yīng)確保不符合HSFHSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。防止其非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a)a)應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來(lái)處理含有禁用物質(zhì)的不合格產(chǎn)品應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來(lái)處理含有禁用物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢測(cè)出的情況，并防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品被裝運(yùn)，除非獲被檢測(cè)出的情況，并防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品被裝運(yùn)，除非獲得另外許可。得另外許可。b)b)應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措