區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意見

1、=精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計(jì)劃類文檔，歡迎閱讀下載=2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意見 2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意見2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作的總體思路是：認(rèn)真貫徹落實(shí)市局工作會(huì)議精神，始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標(biāo)，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治，強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過程監(jiān)管，切實(shí)履行餐飲服務(wù)食品安全、保健食品和化妝品衛(wèi)生的監(jiān)管職能，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)，努力開創(chuàng)武清食品藥品監(jiān)管工作的新局面。一、深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念增強(qiáng)實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的自覺性和堅(jiān)定性。以紀(jì)念建局十周年為契機(jī)，繼續(xù)深入推進(jìn)依法行政，健

2、全完善科學(xué)決策、規(guī)范管理、執(zhí)法監(jiān)督、績(jī)效考評(píng)、信息共享等工作機(jī)制，提升監(jiān)管能力和公共服務(wù)水平，確保人民群眾飲食用藥安全，努力幫助企業(yè)解決發(fā)展難題，支持促進(jìn)食品藥品經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，樹立我局保安全、促發(fā)展、行政高效、公正廉明的良好形象。積極穩(wěn)妥做好機(jī)構(gòu)改革工作。按照市局“三定”規(guī)定的安排部署，配合區(qū)有關(guān)部門，調(diào)整和完善食品藥品監(jiān)管體制，接收保健食品、化妝品的監(jiān)管職能，進(jìn)一步理順餐飲服務(wù)食品安全等方面的權(quán)責(zé)關(guān)系和工作機(jī)制。調(diào)整配備好干部隊(duì)伍。做好長(zhǎng)期規(guī)劃的編制。認(rèn)真總結(jié)“十一五”規(guī)劃實(shí)施情況，高質(zhì)量編制完成分局“十二五”規(guī)劃，努力爭(zhēng)取市局的支持，加快基礎(chǔ)建設(shè)和能力建設(shè)的發(fā)展，全面提升分局的基礎(chǔ)設(shè)施

3、、行政執(zhí)法和技術(shù)支撐水平。二、推進(jìn)依法行政工作圍繞行政執(zhí)法工作，加強(qiáng)法制建設(shè)。推進(jìn)行政執(zhí)法責(zé)任制，強(qiáng)化責(zé)任分解，完善工作規(guī)程。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員資格、能力的培訓(xùn)、考核，提高執(zhí)法辦案能力水平。加強(qiáng)案件督辦和執(zhí)法監(jiān)督工作，提高案件辦理質(zhì)量。加強(qiáng)法制干部的能力培養(yǎng)，充分發(fā)揮法制職能作用。積極組織開展普法宣傳工作。重點(diǎn)圍繞新增監(jiān)管職能，積極開展多種形式的相關(guān)法律法規(guī)和藥品安全、餐飲服務(wù)食品安全、合理用藥知識(shí)的科普宣傳活動(dòng)。開展對(duì)食品安全法、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法及年內(nèi)將陸續(xù)出臺(tái)的保健食品、化妝品新法規(guī)的宣貫工作，開展對(duì)監(jiān)管人員的培訓(xùn)，加大對(duì)消費(fèi)者和從業(yè)人員的宣傳教育力度。規(guī)范完善審批工作。規(guī)范審批程

4、序，完善工作規(guī)程和監(jiān)督約束機(jī)制，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，減少自由裁量權(quán)。進(jìn)一步加強(qiáng)受理、審批和現(xiàn)場(chǎng)核查等各環(huán)節(jié)工作，完善行政審批文件化管理體系，加快信息化建設(shè)，提高許可透明度，及時(shí)向社會(huì)公示許可信息，進(jìn)一步提高審批工作的質(zhì)量和效率。做好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證工作。創(chuàng)新審批模式，壓縮審批時(shí)限，主動(dòng)開展現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，提高審批服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)申辦企業(yè)從業(yè)人員的資格審查和業(yè)務(wù)知識(shí)水平考核，在對(duì)從業(yè)人員學(xué)歷、資格、職業(yè)教育培訓(xùn)和健康體檢等方面嚴(yán)格審查的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核，增加對(duì)初次從事本行業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人的考核，提高企業(yè)從業(yè)人員的整體水平。依法查辦違法案件。加強(qiáng)舉報(bào)投訴和稽查執(zhí)法工作,嚴(yán)

5、格按照“三步式”執(zhí)法，堅(jiān)持以教育、規(guī)范為主，處罰為輔的原則，文明執(zhí)法，公正辦案,探索有效的稽查執(zhí)法新舉措。以票據(jù)核查、非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治為突破口，追根溯源，爭(zhēng)取年內(nèi)辦幾個(gè)大案要案。嚴(yán)格落實(shí)錯(cuò)案責(zé)任追究制，案件辦理正確率要達(dá)到100%，做到行政復(fù)議零變更、行政訴訟零敗訴。繼續(xù)執(zhí)行約談制度，突破稽查瓶頸問題，實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)的有效監(jiān)管。三、認(rèn)真履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職責(zé)完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè)。按照“職責(zé)法定、權(quán)責(zé)一致”的原則和食品安全法、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法等的要求，完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè)，建立健全長(zhǎng)效工作機(jī)制，增強(qiáng)可操作性和針對(duì)性，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。在職能未交接期間，繼續(xù)履行食品安全綜

6、合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能。強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可管理。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可證的核發(fā)工作，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村集體聚餐的教育指導(dǎo)。強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時(shí)段、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管，明確監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)餐飲服務(wù)安全事故防范。建立重大活動(dòng)保障、重大事件信息報(bào)送、重大突發(fā)事件應(yīng)急、舉報(bào)投訴處理等工作機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力。深入推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全整頓。加強(qiáng)與教育、建設(shè)等部門的溝通與協(xié)調(diào)，共同抓好學(xué)校食堂、建筑工地食堂、集體用餐食堂等餐飲服務(wù)監(jiān)管和整治，嚴(yán)厲查處餐飲單位無證經(jīng)營(yíng)行為。開展整頓工作檢查與評(píng)估，完善監(jiān)管制度。四、嚴(yán)格保健食品和化妝品安全監(jiān)管做好監(jiān)管職能交接。與相關(guān)部門做好保

7、健食品、化妝品的職能劃轉(zhuǎn)和交接工作，逐步理順權(quán)責(zé)關(guān)系，建立各行其職、各擔(dān)其責(zé)、分工明確、定期協(xié)調(diào)的內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制。按照“夯實(shí)基礎(chǔ)、建立體系、提升能力”的要求，加快保健食品和化妝品行政監(jiān)管體系建設(shè)；加大培訓(xùn)力度，提升監(jiān)管能力。對(duì)全區(qū)保健食本文由那一世范文網(wǎng)收集整理,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明！ 版權(quán)歸屬原作者 品、化妝品市場(chǎng)情況開展調(diào)查摸底，建立完善監(jiān)管檔案。加強(qiáng)對(duì)保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對(duì)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)使用原料情況的監(jiān)管，建立產(chǎn)品安全監(jiān)測(cè)點(diǎn)，加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)，開展高風(fēng)險(xiǎn)品種和關(guān)注度較高的產(chǎn)品抽驗(yàn)，提高風(fēng)險(xiǎn)控制能力。加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施情況和保健食品、化妝品委托生產(chǎn)加工行為的監(jiān)

8、督檢查。加強(qiáng)市場(chǎng)日常巡查和抽檢力度，做到對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的全覆蓋。開展保健食品專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)違法添加禁用和限用物質(zhì)、非法添加藥物的行為。五、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。從原輔料、成品進(jìn)貨、驗(yàn)收及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)入手，掌握企業(yè)的整體情況，找出存在的薄弱環(huán)節(jié)，督促有效整改，排除安全隱患。對(duì)原料、輔料及包材委托檢驗(yàn)情況進(jìn)行摸底，全面掌握受托檢驗(yàn)單位資質(zhì)及合同執(zhí)行情況。對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化對(duì)中藥材及中藥飲片購(gòu)入、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、前處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，并突出毒性藥材管理的檢查。掌握委托生產(chǎn)、中藥原料委托加工的情況，嚴(yán)格要求企業(yè)按照法規(guī)要求做好報(bào)批及生產(chǎn)。加強(qiáng)企業(yè)成品

9、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的檢查，對(duì)儀器使用、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品購(gòu)用、微生物檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，杜絕未經(jīng)檢驗(yàn)或全檢出廠。加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)銷售環(huán)節(jié)管理的檢查力度，對(duì)銷售票據(jù)、銷售人員的管理及培訓(xùn)等重點(diǎn)檢查。繼續(xù)深化藥品質(zhì)量安全承諾制度、生產(chǎn)情況月報(bào)制度、檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)查制度、約談制度、培訓(xùn)制度等“五項(xiàng)制度”。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、大型企業(yè)、邊緣企業(yè)逐步推進(jìn)企業(yè)全員培訓(xùn)工作。做好新版藥品gmp的宣傳貫徹工作，加強(qiáng)gmp認(rèn)證跟蹤檢查工作。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，繼續(xù)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)實(shí)行駐廠監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。加強(qiáng)對(duì)負(fù)責(zé)特殊藥品管理人員的法律法規(guī)培訓(xùn)。做好藥品再評(píng)價(jià)工作，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和其它重點(diǎn)品種開展藥品安全性評(píng)價(jià)工作。開展對(duì)違法

10、、違規(guī)委托加工行為的專項(xiàng)檢查，杜絕藥品生產(chǎn)企業(yè)非法接受國(guó)內(nèi)、國(guó)外企業(yè)的委托或來料加工的現(xiàn)象。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其配套文件的宣貫、培訓(xùn)工作。對(duì)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)條件和倉(cāng)庫(kù)條件，通過核查原材料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程記錄、成品檢驗(yàn)記錄、銷售記錄等記錄的填寫情況，全面考察企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)的情況。對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)條件、倉(cāng)儲(chǔ)條件和企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況做出綜合評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格出廠、生產(chǎn)過程記錄內(nèi)容不完整以及擅自降低生產(chǎn)條件、放松管理等問題。加大重點(diǎn)品種監(jiān)管

11、力度。加強(qiáng)對(duì)甲型h1n1流感防控藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，配合有關(guān)部門做好供應(yīng)儲(chǔ)備工作。會(huì)同衛(wèi)生部門，開展狂犬疫苗和麻疹疫苗專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管。強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)的專項(xiàng)整治，嚴(yán)防從藥用渠道流失。加大對(duì)植入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管力度。推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，發(fā)揮監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳、培訓(xùn)工作。督促藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)收集、及時(shí)上報(bào)adr信息。藥品不良反應(yīng)實(shí)行分類管理，按照涉藥單位的不同情況開展具有針對(duì)性的推動(dòng)工作，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企

12、業(yè)開展以提高病例質(zhì)量為重點(diǎn)的推動(dòng)工作；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展以檢查監(jiān)測(cè)計(jì)劃落實(shí)情況為重點(diǎn)的推動(dòng)工作。開展重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)對(duì)基本藥物、甲型h1n1流感防控藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作要加強(qiáng)對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隱形眼鏡及護(hù)理液等重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)。組織召開藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)工作表彰暨推動(dòng)會(huì)，獎(jiǎng)勵(lì)先進(jìn)，營(yíng)造競(jìng)爭(zhēng)氛圍。六、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的流通、使用監(jiān)管繼續(xù)開展藥品安全整治專項(xiàng)行動(dòng)。深化整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題追蹤查源。嚴(yán)厲打擊流通、使用環(huán)節(jié)中食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥行為，加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、郵政、電信等部門的溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體宣傳銷售假藥的違法行為，加大對(duì)寄遞環(huán)節(jié)藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)與公安部門的配合，組織查處、督辦生產(chǎn)銷售假藥的大案要案。繼續(xù)強(qiáng)化藥品購(gòu)銷渠道的管理，以票據(jù)核查為重點(diǎn)，整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)市場(chǎng)流通日常監(jiān)管。加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證監(jiān)管，做好gsp認(rèn)證管理工作。加