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文檔簡介

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)部 高曉峰定義由硬件、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件以及相關(guān)外圍設(shè)備組成的，由硬件、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件以及相關(guān)外圍設(shè)備組成的，可執(zhí)行某一功能或一組功能的體系?？蓤?zhí)行某一功能或一組功能的體系。法規(guī)依據(jù)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)為計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)為20102010版版GMPGMP附錄，附錄于附錄，附錄于20152015年年5 5月正式月正式發(fā)布，發(fā)布，20152015年年1212月月1 1日?qǐng)?zhí)行，共六章日?qǐng)?zhí)行，共六章2424條分別從范圍、條分別從范圍、原則、人員、驗(yàn)證、系統(tǒng)、術(shù)語原則、人員、驗(yàn)證、系統(tǒng)、術(shù)語6 6個(gè)方面對(duì)計(jì)算機(jī)化系個(gè)方面對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行要求，是保證數(shù)據(jù)完整性的重要前提。統(tǒng)進(jìn)行要求，是保證數(shù)據(jù)完整性的重要前提。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)分類我公司可能涉及到設(shè)備列表清單生產(chǎn)相關(guān)（具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)備功能的生產(chǎn)相關(guān)（具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)備功能的PLC界面操作設(shè)備）界面操作設(shè)備）電子監(jiān)管碼設(shè)備暫不需要驗(yàn)證電子監(jiān)管碼設(shè)備暫不需要驗(yàn)證質(zhì)管部質(zhì)管部術(shù)語介紹計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理體系文件（大類）涉及的需要驗(yàn)證的設(shè)備

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