中藥藥劑學教學大綱

1、中藥藥劑學課程教學大綱課程中文名稱：中藥藥劑學課程英文名稱： Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine課程編號：ZH21303課程類型：專業(yè)核心課學 時：（總學時72、理論課學時52、實驗課學時20）學 分：4適用對象：中藥學本科專業(yè)先修課程：中藥學、方劑學、中藥化學、中藥藥理學課程簡介：中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制和 合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學。中藥藥劑學是中藥專業(yè)的專業(yè)核心課， 它不僅與本專業(yè)的各門基礎課、 專業(yè)基礎課和其他專業(yè)課有著密 切的聯(lián)系，而且與中藥工業(yè)化生

2、產和臨床醫(yī)療密切相關， 也是連接中醫(yī)與中藥的紐帶， 是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要 組成部分。通過本門課程的課堂講授、實驗教學和教學實習，使學生能夠掌握中藥常用劑型的概念、特點、制備工藝和 質量控制等的基礎理論、基本知識和技能，掌握現(xiàn)代藥劑學的有關理論與技術；熟悉藥劑常用輔料，專用設備的 基本構造、性能及使用保養(yǎng)方法等內容；了解國內外藥劑學研究新進展。為今后從事中藥新藥的研制開發(fā)和解決藥劑生產中有關技術問題奠定較堅實的基礎。一、教學目標及任務本門課程在教學過程中要求，要保持中醫(yī)藥理論體系的特點，加強中藥傳統(tǒng)理論知識與現(xiàn)代科學技術的有機結合，藥劑理論知識與實際操作技能相結合，繼承傳統(tǒng)藥劑與發(fā)展現(xiàn)代劑型相

3、結合，盡量避免與其他學科不必要的內容重復。在新內容上要有較大幅度的增加、擴展，如超細粉碎，超臨界流體提取，半仿生提取，超聲提取， 絮凝沉淀，大孔樹脂吸附，超濾，高速離心，噴霧干燥，冷凍干燥，一步制粒，凝膠劑，巴布劑，灌腸劑，中藥 注射劑指紋圖譜，等等。充分反映了中醫(yī)藥的新法規(guī)、新技術、新工藝、新設備、新輔料。體現(xiàn)了本門課程的科 學性、時代性和適用性。本門課程大致分為 4大部分，第一部分為“中藥調劑”；第二部分以“藥劑制備基礎”為主，配合散劑、 浸出藥劑、液體藥劑等劑型；第三部分為“中藥劑型”，基本上按液體、半固體、固體、氣體劑型順序編排；第 四部分為“藥物制劑新技術、新制劑與療效”為中藥現(xiàn)代化

4、研究打下初步基礎。本門課程在教學過程中要采用課堂講授和實驗操作相結合。利用圖表、實物、幻燈、錄像、多媒體課件等多 種形象化教學手段；技能訓練中強調操作規(guī)范化、標準化。同時要堅持“古為今用”、“洋為中用”的方針，樹 立“只有民族的，才是世界的”觀點，努力為中藥事業(yè)的現(xiàn)代化做出應有的貢獻。隨著中藥藥劑現(xiàn)代化發(fā)展，教學內容不斷增加。由于本課程學時總數嚴重不足，為滿足培養(yǎng)人才的需要，在 完成本大綱教學基本要求和內容的前提下，講課學時、實驗教學、教學方法及教學順序，可根據各學期情況適當 調整。二、學時分配理論內容學時章緒論4第F藥劑衛(wèi)生4第三章粉碎、篩析與混合2第四章散劑2第五章浸提、分離與精制4提取液

5、的濃縮與干燥2第七章浸出藥劑4第八章分散技術與液體藥劑2第九章注射劑2第d早片劑2第d一章顆粒劑2第d膠囊劑2第d卜三章丸劑2第十四章外用膏劑2釬五章栓劑2第d其他劑型4第十七章藥物制劑新技術2釬八章中藥制劑的穩(wěn)定性2第十九章藥物的配伍變化2第二十章中藥新藥的研制4合計52三、教學內容及教學要求第一章緒論（4學時）教學要求：1 .掌握中藥藥劑學的定義、性質與特點；藥物劑型選擇的基本原則；中藥藥劑工作的依據（藥典、部 頒標準與有關藥事法規(guī)等）及其性質、特點與使用方法。2 .理解藥劑學常用術語的概念；中藥藥劑學在藥學實踐中的地位和作用；藥品生產質量管理規(guī)范與藥 品安全試驗規(guī)范。3 . 了解中藥藥劑

6、學的發(fā)展簡況和任務；劑型的分類方法。教學重點與難點：中藥藥劑學的定義、性質與任務；藥物劑型選擇的基本原則。教學內容：1 .中藥藥劑學的定義、性質與特點；2 .中藥藥劑工作的依據3 .藥劑學常用術語的概念。4 .中藥藥劑學的發(fā)展簡況本章習題要點：1 .中藥藥劑學的定義2 .中藥藥劑學研究和論述的中心內容是什么3 .中藥藥劑工作的依據是什么第二章 藥劑衛(wèi)生（4學時）教學要求：L掌握中藥藥劑的衛(wèi)生標準2 .掌握常用的滅菌法及無菌操作3 .掌握常用防腐劑的使用4 .了解制劑中易被微生物污染的途徑教學重點與難點：中藥藥劑的衛(wèi)生標準、滅菌法、無菌操作、防腐劑的使用教學內容：第一節(jié) 概述1 藥劑衛(wèi)生的重要性

7、2中藥制劑的衛(wèi)生標準3制劑中易被微生物污染的途徑第二節(jié)制劑中常用的滅菌法及無菌操作第三節(jié)中藥制劑中防腐劑的使用本章習題要點：1. 中藥制劑的衛(wèi)生標準有何要求2. 制劑中易被微生物污染的途徑有哪些3. 滅菌、消毒、防腐的概念是什么4. 熱壓滅菌器使用時應注意的事項第三章 粉碎、篩析與混合（2 學時）教學要求：1 .掌握粉碎與篩析的含義和目的2 .掌握常用器械與使用方法教學重點與難點：常用器械與使用原則、篩析的含義；混合原理教學內容：第一節(jié)粉碎1 粉碎的含義和目的2粉碎的方法第二節(jié)篩析1篩析的含義和目的2過篩器械與使用原則第三節(jié)混合1混合的目的2混合的方法本章習題要點：1. “水飛法”與“加液研磨

8、法”有何區(qū)別2. 篩析的目的有哪些第四章 散劑（ 2 學時）教學要求：1 掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥散、共熔散、含液體散、眼用散等的制備原則和方法；等量遞升混合原則。2熟悉散劑的含義、特點、分類、質量要求及檢查法。教學重點與難點：散劑的一般制備方法、散劑的制備原則教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)散劑的制備及檢查本章習題要點：1 散劑的含義、特點、分類與質量要求。2散劑的質量檢查方法。第五章 浸提、分離與精制（4 學時）教學要求：1 掌握浸提原理及其影響因素；藥劑中常用的浸提方法及其應用；藥劑中常用的精制方法、原理及其應用； 濾過的原理及其影響因素，各種分離方法的特點、應用；影響濃縮的因素，

9、藥劑中常用的濃縮方法、原理及其應用；影響干燥的因素，藥劑中常用的干燥方法、原理及其應用。2熟悉浸提、分離、濃縮、干燥的目的；藥材成分與療效的關系。3了解藥劑中常用溶劑；藥劑中浸提、分離、濃縮、干燥的常用設備及其性能和使用保養(yǎng)。教學重點與難點：浸提與精制的方法、浸提與精制原理教學內容：第一節(jié)溶媒第二節(jié)浸提1浸提原理2浸提方法與設備第三節(jié)精制與分離1精制方法2分離的方法本章習題要點：1. 浸提的方法有哪些各有何特點2. 精制的方法有哪些各有何特點3. 影響植物藥浸提的主要因素是什么第六章 提取液的濃縮與干燥（2 學時）教學要求：1 掌握影響濃縮的因素，藥劑中常用的濃縮方法、原理及其應用；影響干燥的

10、因素，藥劑中常用的干燥方法、原理及其應用。2濃縮、干燥的常用設備及其性能和使用保養(yǎng)。教學重點與難點：濃縮與干燥方法、原理及其應用、影響濃縮與干燥的因素教學內容：第一節(jié) 提取液的濃縮1 影響濃縮效率的因素2各種濃縮的方法、原理及應用第二節(jié)干燥1 干燥的基本原理2影響干燥的因素本章習題要點：1. 蒸發(fā)與蒸餾有何不同2. 蒸發(fā)與干燥在制劑中作用第七章 浸出藥劑（4 學時）教學要求：1 掌握湯劑、煮散、茶劑、合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的制備方法與操作關鍵。2熟悉浸出藥劑的含義、特點及劑型種類；各種劑型的含義、特點、質量要求及控制方法。教學重點與難點：浸出藥劑的含義、特

11、點、浸出藥劑質量要求及控制方法教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)浸出劑型種類1 流浸膏劑與浸膏劑2湯劑、煮散與茶劑3合劑、口服液劑4糖漿劑5煎膏劑6藥酒與酊劑本章習題要點：1. 湯劑制備的關鍵是什么2. 酒劑與酊劑有何異同3. 何為單糖漿在制劑中主要起什么作用4. 煎膏劑制作的主要步驟有哪些第八章 分散技術與液體藥劑（2 學時）教學要求：1 掌握分散體系的基本理論；表面活性劑的性質與應用；藥劑中增加藥物溶解度的方法；增溶機制；膠體溶液的穩(wěn)定性及影響因素；乳化劑的選用；混懸劑的穩(wěn)定性；真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點、制法與質量要求。2熟悉分散技術在藥劑中的應用；溶解、增溶

12、、助溶、乳化、混懸的概念；真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質量評定。教學重點與難點：輔料與表面活性劑在藥劑中的應用、表面活性劑的特點教學內容：第一節(jié) 概述1 輔料2表面活性劑第二節(jié) 增溶，乳化，混懸1 增溶2乳化3混懸本章習題要點：1. 何為增溶、乳化、混懸2. 表面活性劑分為哪幾類常用的是哪些3. 輔料在藥劑中有何作用第九章 注射劑（ 2 學時）教學要求：1 掌握中藥注射劑、輸液劑、粉針劑的含義、特點、分類和質量要求；中藥注射用原液的制備；中藥注射劑制備的工藝過程和器械的構造、性能及使用；熱原的性質、污染途徑及除去方法。2熟悉注射劑常用溶劑的種類；注射用水的質量要求及蒸餾法制備注射用水；注

13、射用油的質量要求及精制法；注射劑常用附加劑的種類、性質及選用；注射劑容器的種類、質量要求及處理。教學重點與難點：中藥注射劑制備的工藝、熱原的含義、基本組成、性質、污染途徑、除去方法及檢測方法教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)熱源第三節(jié)注射劑溶媒第四節(jié)注射劑的附加劑第五節(jié)注射劑的容器第六節(jié)注射劑的制備本章習題要點：1. 注射劑的優(yōu)缺點有哪些2質量標準的主要控制哪些方面第十章 片劑（ 2 學時）教學要求：1 掌握片劑的含義、特點、種類與應用；片劑常用賦形劑的種類、性質和應用；中藥片劑的一般制法。2熟悉壓片機的構造、性能及其使用；壓片時可能發(fā)生的問題和解決方法；片劑包衣的目的、種類、要求與工藝；片劑的質量檢

14、查。3了解片劑形成的理論；腸溶衣崩解或溶解機制與質量控制；片劑新產品設計的原則、步驟和方法。教學重點與難點：片劑制備方法、片劑質量控制教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)片劑的賦形劑第三節(jié)片劑的制備第四節(jié)片劑的質量檢查本章習題要點：1. 片劑可分為哪幾類各有何優(yōu)缺點2. 片劑賦形劑的應用有何要求第十一章顆粒劑（ 2 學時）教學要求：1 掌握各種類型顆粒型（沖劑）的制備方法與操作關鍵。2熟悉顆粒劑（沖劑）的含義、特點、分類、質量要求。教學重點與難點：顆粒劑的含義、特點與類型、顆粒劑的質量要求教學內容：第一節(jié) 概述1 顆粒劑的含義2顆粒劑的特點與類型第二節(jié) 顆粒劑的制備1 各種顆粒劑的制法與舉例2顆粒劑的質

15、量要求本章習題要點：1 顆粒劑與沖劑名稱的區(qū)別與統(tǒng)一問題2顆粒劑的質量評定的項目、方法與要求第十二章膠囊劑（ 2 學時）教學要求：1 掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點與制法。2熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質量評定。教學重點與難點：膠囊劑制備方法、膠囊劑質量控制教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)膠囊劑的制法與質量評定1硬膠囊劑2軟膠囊劑本章習題要點：膠囊有哪些灌裝方法第十三章丸劑（ 2 學時）教學要求：1 掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法、基本理論和基本技能；水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應用。2熟悉滴制法制備丸劑的過程；糊丸、蠟丸的含義、特點與制法；丸劑的包衣與質量檢查方法。3了解丸劑包衣種類與方法；

16、丸劑的首染與防首；包裝與貯藏。教學重點與難點：各種丸劑制備方法、丸劑質量控制教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)丸劑的制備方法1 滴丸2水丸3蜜丸4濃縮丸5糊丸與蠟丸本章習題要點：1. 丸劑可分為哪幾類2. 水泛丸劑制備工藝主要步驟是什么第十四章外用膏劑（2 學時）教學要求：1 掌握軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點與制法。2 熟悉外用膏劑的透皮吸收機理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素；凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點與制法；軟膏劑與黑膏藥基質種類和性質。3了解外用膏劑的質量要求，了解凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質的種類。教學重點與難點：各種外用膏劑制備方法、外用膏劑質量

17、控制教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)軟膏劑第三節(jié)硬膏劑第四節(jié)巴布劑本章習題要點：1. 外用膏劑可分為哪幾類2. 硬膏劑制備工藝主要步驟是什么第十五章栓劑（ 2 學時）教學要求：1 掌握栓劑的含義、特點與藥物吸收的途徑和影響吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工藝過程、操作要點，置換值的含義。2熟悉常用栓劑基質的種類、性質；栓劑的質量要求。3了解栓劑的發(fā)展簡況；包裝貯藏的要求。教學重點與難點：栓劑的制備方法、置換值的含義教學內容：第一節(jié) 概述1 栓劑的含義、種類2栓劑的發(fā)展及質量要求第二節(jié) 栓劑的制備1制備栓劑的工藝、設備2置換值的概念3栓劑的質量評定本章習題要點：1 常用栓劑基質的種類、性質2置換值的計算第

18、十六章其他劑型（4 學時）教學要求：1 掌握氣霧劑、膜劑、煙熏劑的含義、特點及制法。2 .熟悉影響膜劑、氣霧劑、煙熏劑質量因素教學重點與難點：各種劑型的制備方法、幾種劑型的質量控制教學內容：第一節(jié)氣霧劑1 氣霧劑的含義、特點2制法及舉例第二節(jié)膜劑1 膜劑的含義、特點2制法及舉例第三節(jié)煙熏劑1 煙熏的含義、特點2制法及舉例本章習題要點：1. 氣霧劑、膜劑、煙熏劑各有何優(yōu)缺點2. 氣霧劑、膜劑、煙熏劑使用哪些輔料第十七章藥物制劑新技術（2 學時）教學要求：1 .掌握3-環(huán)糊精包合技術、 單凝聚法、復凝聚法微型包囊技術； 固體分散體成型技術； 脂質體制備技術。2熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義

19、、作用特點、制備方法。3了解其他新技術（如磁性微球制備技術、前體藥物制劑的制備技術等）在中藥藥劑中的應用。教學重點與難點：包合技術、分散體成型技術教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)包合技術1. 環(huán)糊精包合技術2. 微型包囊技術第三節(jié)固體分散技術與脂質體的制備第四節(jié)緩釋制劑與控釋制劑第五節(jié)前體藥物制劑與靶向制劑本章習題要點：1. 3-環(huán)糊精包合物的制備與質量評定2. 脂質體的含義、特點第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性（2 學時）教學要求：1 掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。2熟悉影響化學反應速度及影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素，常用的穩(wěn)定化措施。教學重點與難點：藥劑穩(wěn)定性的重要性、影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法教學內容：第一節(jié)概述第二節(jié)藥劑穩(wěn)定性1影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法2穩(wěn)定性的考察方法本章習題要點：1. 影響化學反應速度的主要因素是什么2. 成分化學結構和制劑工藝對中藥制劑穩(wěn)定性的影響有哪些第十九章藥物的配伍變化（2 學時）教學要求：1 掌握藥物配伍變化、用伍禁忌的含義；研究配伍變化的目的；藥劑學配伍變化的內容；中藥配伍禁忌與處理原則。2熟悉中藥學、藥理學及注射劑的配伍變化。3了解溶液中配伍變化的實驗方法。教學重點與難點：配伍變化的處理原則與方法、中藥學的配伍變化教學內容：第一節(jié) 藥物配伍變化1 中藥學的配伍變化2藥理學的配伍變化3藥劑學的配伍變