醫(yī)院采購管理臺賬

1、類別醫(yī)院管理文件一一醫(yī)學工程部管理文件編號名稱采購管理臺賬生效日期制定單位責任人修訂日期定期更新隨時每年總頁碼版本第1版1 .醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案12 .醫(yī)學裝備購置可行性論證報告63 .醫(yī)學裝備論證、決策制度114 .醫(yī)院醫(yī)學裝備購置申請表14醫(yī)院醫(yī)學裝備效益分析表（20萬以上）165 .醫(yī)學裝備采購制度186 .醫(yī)學裝備采購流程207 .計劃外物資采購申請表238 .醫(yī)用耗材采購制度249 .醫(yī)用高值耗材采購制度2610 .介入診療器材采購、使用登記制度29類別全員制度一編號名稱醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案生效制定單位責任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本1.醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案一

2、、醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度和本機構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、科學制定醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置考核閑置浪費。一、醫(yī)學裝備管理部門應當根據(jù)裝備配置和保障要求，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。二、設立醫(yī)學裝備管理委員會的，機構(gòu)領(lǐng)導集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的，應當獲得批準后執(zhí)行。經(jīng)批準的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。三、單價在8萬元以上的醫(yī)學裝備均應當納入年度裝備計劃管理。單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的，由醫(yī)

3、療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)本機構(gòu)實際情況確定管理方式。四、單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備計劃，應當進行可行性論證。論證內(nèi)容應當包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預期使用情況、人員資質(zhì)等。單價在50萬元以下的，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況確定論證方式。五、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫(yī)學裝備采購管理。六、納入集中采購目錄或采購限額標準以下的醫(yī)學裝備，應當實行集中采購，并首選公開招標方式進行采購。采取公開招標以外其他方式進行采購的，應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。七、未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學裝備，應當首選公開招標方式采購。不具備公開招

4、標條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進行采購。八、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強預算管理，嚴格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應當嚴格論證審批。九、省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定制訂本地應急采購預案。因突發(fā)公共事件等應急情況需要緊急采購的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照應急采購預案執(zhí)行。十、需采購進口醫(yī)學裝備的，應當按照國家有關(guān)規(guī)定嚴格履行進口設備采購審批程序。十一、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強醫(yī)學裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。十二、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立醫(yī)學裝備驗收制度。醫(yī)學裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學

5、裝備管理部門應當組織使用部門、供貨依據(jù)合同約定及時進行驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽宇確認。十三、醫(yī)學裝備驗收工作應當在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗收不合格的，應當及時辦理索賠十四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十五、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立醫(yī)用耗材準入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，醫(yī)學裝備管理部門應當按照有關(guān)規(guī)定組織專家進行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學裝備管理部門應當組織專家嚴格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進行采購。十六、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立醫(yī)用耗材入生庫管理制度并嚴格執(zhí)行。十七、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強一次性使用無菌器械采購記錄

6、管理。采購記錄內(nèi)容應當包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。二、設備配置方案(一)大型醫(yī)學裝備配置方案(原則和標準)1,配置基本要求：(1)必須具備衛(wèi)生行政部門批準開設的相應診療科目。(2)使用大型醫(yī)用設備的醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員及其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員必須接受相應的崗位培訓，取得與所使用大型醫(yī)用設備相關(guān)的資質(zhì)，方可上崗。(3)醫(yī)院的業(yè)務用房、水電、防護、環(huán)保等基礎設施條件應滿足相關(guān)要求。(4)設備選型要注重經(jīng)濟、適用。醫(yī)院應依據(jù)階梯配置原則配置適宜機型，提高設備功能利用率。配置研究型機型，應具備較

7、高水平的相應重點學科和人才隊伍(5)嚴格遵守操作規(guī)范和診療指南，具備完善的醫(yī)療質(zhì)量控制和保障體系。2,配置基本原則：(1)立足于基本國情，與國民經(jīng)濟和社會發(fā)展相協(xié)調(diào)、與人民群眾健康需求和承受能力相適應。(2)優(yōu)先配置和使用普通設備，應用適宜技術(shù)。(3)根據(jù)醫(yī)學科技進步和臨床診療工作需要，實行動態(tài)調(diào)整。(4)豉勵資源共享，建立醫(yī)學影像、放射治療中心。(5)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務景、學科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級有序?qū)渲?。大型醫(yī)用設備按高低階梯分型為科學研究型、臨床科研型和臨床實用型3類。3,配置標準：(1)甲類設備按照國家區(qū)域配置要求。按衛(wèi)生區(qū)域進行申報審批,取得有效配置資

8、格后參與衛(wèi)生部統(tǒng)一購置程序，醫(yī)院負責人員培訓和場地要求建設。(2)乙類設備的配置要以病人為中心，現(xiàn)有設備利用率、先解決乙類設備的更新數(shù)量，其次按照臨床實際需求，床位數(shù)、年門診量、急診量、年住院床日、年住院手術(shù)量、病人等待檢查或治療時間、設備安放地點等，增加配置數(shù)量。(3)申購設備使用科室要組織科內(nèi)專家進行必要性和可行性論證。醫(yī)院組織院內(nèi)專家進行專項論證，通過后報儀器設備管理委員會審核，最后經(jīng)院長辦公會審定。(4)醫(yī)院審定后的乙類大型設備上報衛(wèi)生廳進行審批，取得配置資格后，進入購置環(huán)節(jié)（二）通用醫(yī)學裝備配置方案1,以衛(wèi)生部臨床重點?？圃O備配置目錄為前提，按照醫(yī)院經(jīng)濟實際情況，使用科室地方、環(huán)境及

9、人員配備狀況，病人需求等，按年逐步配備。2,購置申報和審批按醫(yī)院設備購置程序辦理。3,應急和急救設備按應急預算審批購置。4.醫(yī)院臨時決定的項目按院辦會決議預算購置。（三）辦公設備配置（另行發(fā)文）類別全員制度一編號名稱醫(yī)學裝備購置可行性論證報告生效制定單位責任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本2 .醫(yī)學裝備購置可行性論證報告沈陽積水潭醫(yī)院醫(yī)學裝備購置可行性論證報告（使用科室專用）申請科室:科室負責人:設備名稱:填表時間:購置原因O廢更新E能升級CW技術(shù)匚科室成立向增加設備可供貨廠家A、廠家名稱：設備型號：估價：R廠家名稱：設備型號：估價：G廠家名稱：設備型號：估價：需求原因（必要性、緊迫性、社會效

10、益分析）配置用途配置技術(shù)要求（選型依據(jù)、主要技術(shù)指標及功能參數(shù)、穩(wěn)定性、可靠性）推薦設備（三家）技術(shù)、經(jīng)濟性、售后比較資金來源而自籌口投放口贈送口其他經(jīng)濟效益分析使用年限年。每周使用小時以上收費標準平均元/次/人，每月檢查人數(shù)人年經(jīng)濟收入年成本費用估算利潤率成本效益率：安裝條件科室現(xiàn)有人員情況、技術(shù)及培訓情況能否保證設備運行科室人員簽字年月日采購委員會或院委會意見年月日院領(lǐng)導意見年月日10類別全員制度一編號名稱醫(yī)學裝備論證、決策制度生效制定單位責任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本3 .醫(yī)學裝備論證、決策制度1 .目的：為更好地貫徹落實醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法大型醫(yī)用設備配置與

11、使用管理辦法等醫(yī)療器械法律法規(guī)，保證醫(yī)學裝備購置的經(jīng)濟、使用，保證質(zhì)量，體現(xiàn)決策的公平公正，特制定本制度。2 .使用范圍：全院臨床醫(yī)技科室醫(yī)學裝備管理3 .規(guī)范性引用文件：3.1 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法。3.2 大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法。3.3 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）4 .內(nèi)容：4.1 醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會負責全院醫(yī)療、教學、科研儀器設備申購前的論證工作。4.2 科室申請增添設備、儀器，須填寫醫(yī)學裝備購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送設備科報備。4.3 設備科負責將科室申請報告（申請表）匯總后報分管院領(lǐng)導審核，由分管院領(lǐng)導組織醫(yī)學

12、裝備管理委員會的成員對科室申請設備進行論證。ii參加論證的專家從院專家?guī)斐槿?，填寫設備論證表。將通過論證的設備采購申請及論證結(jié)果，報院領(lǐng)導審批。4.4 市場考察：大型醫(yī)學裝備的申請購置需進行廣泛的市場考察，考察情況影響到設備的論證結(jié)果。相關(guān)的科室負責人和裝備委員會的有關(guān)人員要進行論證前的市場考察，考察要有目的、計劃、重點，主要在省內(nèi)考察，特殊設備還可以進行省外考察。通過考察得由科學、合理的考察結(jié)果，并撰寫考察報告分析。4.5 論證的內(nèi)容有：4.5.1 科室申請的可行性：設備在本地區(qū)的保有數(shù)量和需要這種設備進行檢查、治療的患者的數(shù)量（估算）等；4.5.2 設備技術(shù)參數(shù)的論證：設備技術(shù)參數(shù)是否在本

13、地區(qū)或省內(nèi)領(lǐng)先、參數(shù)在臨床中的應用率、設備的參數(shù)是否是市場最新或最具代表性；4.5.3 設備購置后的使用率：日均患者檢查或治療數(shù)量A50人次，為推薦購買；20人次，為建議暫不購置；4.5.4 設備的成本效益分析：設備每日產(chǎn)生的收益和設備每日的折損、人員工資、相關(guān)的水電費用、維護費用等進行綜合分析評價；4.5.5 設備故障的維修成本分析：設備易生故障的原因，故障維修的相關(guān)費用（估算），故障排除的時間等，產(chǎn)生故障后是否有替代方案等；4.6 根據(jù)論證情況，形成包含是否購置已申請設備及其型號、技術(shù)參數(shù)、成本效益等綜合因素的論證結(jié)果，報院長審批；4.7 院長根據(jù)醫(yī)學裝備管理委員會的論證情況，由院長組織召開院務會或行政聯(lián)席會，決定是否購置此設備并批復