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1、低價(jià)藥與基藥的概念區(qū)別近十年以來,降低藥品價(jià)格一直是藥品價(jià)格管理的主旋律,且常用低價(jià)藥品供應(yīng)不足甚至斷供的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此,國(guó)家對(duì)低價(jià)藥品的界定和管理舉措可能會(huì)導(dǎo)致人們形成低價(jià)藥品就應(yīng)該成為臨床首選藥品的觀念。1.概念 藥品經(jīng)濟(jì)性并非單純指低價(jià)1.1藥品是全球公認(rèn)的特殊商品,世界各國(guó)對(duì)藥品的管理相比一般商品都要嚴(yán)格。為了便于管理,通常要按照不同的標(biāo)準(zhǔn)把藥品分為不同的類別,例如專利藥和非專利藥、處方藥和非處方藥等。國(guó)家發(fā)展改革委在我國(guó)藥品價(jià)格管理實(shí)踐中,依據(jù)日均費(fèi)用將藥品分為低價(jià)和非低價(jià)兩種。由國(guó)家發(fā)改委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知(發(fā)改價(jià)格2014856號(hào))可見,現(xiàn)階段低價(jià)藥品日均
2、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為:西藥不超過3元,中成藥不超過5元?;诖耍谏形磳?duì)絕大多數(shù)藥品取消定價(jià)或最高零售限價(jià)時(shí),國(guó)家發(fā)改委就率先取消了低價(jià)藥品的最高零售限價(jià),允許在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況制定具體購(gòu)銷價(jià)格。此外,還有相關(guān)文件提出要調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性等,促進(jìn)低價(jià)藥品的臨床使用。1.2基本藥物制度:概念和框架WHO基本藥物目錄誕生30年以來,得到了廣泛的認(rèn)可。WHO193個(gè)成員國(guó)中,巳經(jīng)有156個(gè)制定了基本藥物日錄,有些同家還建立了省級(jí)或州級(jí)的基本藥物目錄。許多國(guó)際組織(例如聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì))和非政府組織都采納了基本藥物的理念,國(guó)
3、際紅十字和新月聯(lián)盟、英國(guó)藥學(xué)會(huì)、國(guó)際制藥聯(lián)盟等專業(yè)組織也根據(jù)WHO的基本藥物目錄來提供藥品,基本藥物目錄在藥品采購(gòu)和供應(yīng)、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷、藥品捐贈(zèng)和生產(chǎn)等活動(dòng)中起到了重要的指導(dǎo)作用。2002年基本藥物的概念有了一個(gè)巨大發(fā)展,基本藥物是“能滿足人們基本的健康需要,根據(jù)公共衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和安全性,并通過成本-效果比較的證據(jù)所遴選的藥品。其在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型,其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受得起的。”這個(gè)概念強(qiáng)調(diào)了基本藥物遴選過程中循證的原則,使得遴選過程更加透明、公正,具有科學(xué)性。同時(shí),WHO為了更精確地表述基本藥物,將基本藥物essential drugs改成essential m
4、edicines。藥品使用的最高目標(biāo)是合理用藥。早在20世紀(jì),世界衛(wèi)生組織(WHO)就給出了通俗易懂的合理用藥的定義-安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤?。由此可見,合理用藥包括安全、有效、?jīng)濟(jì)、適當(dāng)四大關(guān)鍵要素,缺一不可。同時(shí),合理是動(dòng)態(tài)的概念,安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)這四大要素的內(nèi)涵和要求是隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步而變化的。在四大關(guān)鍵要素中,經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)涵則在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期以來或被忽視、或被誤讀、或尚未得到廣泛的正確認(rèn)識(shí)。經(jīng)濟(jì)性是指所獲得的用藥效果與所投入的成本之比,經(jīng)濟(jì)性關(guān)注的焦點(diǎn)是總的成本(費(fèi)用)和總的結(jié)果,而并非單純的藥品價(jià)格。藥品價(jià)格與藥品費(fèi)用或成本緊密相關(guān),但藥品價(jià)格低并不意味著藥品費(fèi)用或成本就低
5、,反之藥品價(jià)格高也并不注定意味著藥品費(fèi)用或成本就高??梢姡瑔渭兊膬r(jià)格低廉的藥品并不注定其經(jīng)濟(jì)性就好。而低價(jià)藥品與非低價(jià)藥品的本質(zhì)區(qū)別就在于“低價(jià)”,因此低價(jià)藥品并非注定就是最為科學(xué)、合理的臨床首選藥品。2.選擇 低價(jià)藥成為臨床首選要滿足兩個(gè)條件低價(jià)藥品在什么情況下才是最為科學(xué)、合理的臨床首選藥品?從合理用藥的要素來看通常有兩種情況:一是與其他可替代藥品相比,安全性、有效性、適當(dāng)性等同,且使用低價(jià)藥品的費(fèi)用(成本)低于使用其他可替代藥品的費(fèi)用(成本),此時(shí)使用低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于使用其他可替代藥品的經(jīng)濟(jì)性,也即低價(jià)藥品應(yīng)該是臨床首選藥品;二是與其他可替代藥品相比,使用其他可替代藥品的安全性、有效
6、性、適當(dāng)性中的某一項(xiàng)或多項(xiàng)優(yōu)于低價(jià)藥品,但其費(fèi)用(成本)高于使用低價(jià)藥品的費(fèi)用(成本),此時(shí),如果使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)相較于所多獲得的安全性 、有效性、適當(dāng)性的優(yōu)勢(shì)而言并不值得,那么低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于其他可替代藥品,應(yīng)該是臨床首選藥品。但是,如果使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)是值得的,那么低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性就不及其他可替代藥品。此時(shí),低價(jià)藥品就未必應(yīng)該是臨床首選藥品。舉例說明:假設(shè)現(xiàn)在有三種治療流感的藥物A(板藍(lán)根)、B(對(duì)癥治療的常規(guī)療法,如新康泰克)和C(新型神經(jīng)氨酸酶抑制劑,如奧司他韋),它們都是符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門有效性和安全性標(biāo)準(zhǔn)的上市藥
7、物,三種藥物治療的總成本(包括掛號(hào)費(fèi)、治療費(fèi)、藥費(fèi)和檢查費(fèi)等)分別為280元、570元和780元,其效果(與安慰劑相比)分別是緩解感冒癥狀3天、5天和6天。假設(shè)每緩解一天代表一個(gè)單位效用,則B藥品是A的1.7倍,但成本是A的2倍;C藥品是B的1.2倍效用,但成本是B的1.4倍。如果根據(jù)安全、有效、廉價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)來遴選基本藥物,那么藥品A應(yīng)該入選為基本藥物,因?yàn)锳的絕對(duì)效用低,A(基本藥物)在市場(chǎng)上只能獲得較低的定價(jià)。消費(fèi)者(或支付方)在決定 “該藥品是否值得購(gòu)買?”的時(shí)候,考慮的并不是藥品的成本一效用比,而是 “增量成本一效果比”。即多獲得一單位效果病人需要多支付多少成本? 當(dāng)然,收入越高的消費(fèi)者
8、越可能選擇絕對(duì)效用較高、成本也較高,但是成本一效用較差的藥品(非基本藥物)以上分析說明,從效率的角度(福利最大化)看,不同收入水平的消費(fèi)者應(yīng)該選擇不同檔次的藥品。但從公平的角度看,政府有責(zé)任通過各種措施幫助貧困人群獲得基本藥物,因?yàn)榛舅幬锞哂凶詈玫某杀?效用,并且其成本最低,是讓會(huì)所能承受的。值得注意的是,基本藥物的選擇與社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平有關(guān),在經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的社會(huì),藥品A將被淘汰,而藥品B成為基本藥物 ,這說明基本藥物具有相對(duì)性。上述兩種情況中,第一種情況簡(jiǎn)明易懂,關(guān)鍵是第二種情況下,如何判定使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)相較于所多獲得的安全性、有效性、適當(dāng)性的優(yōu)勢(shì)而言是否值得,僅用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和措施尚無法判定相對(duì)于低價(jià)藥品而言使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用(成本)是否值得。理論和實(shí)踐證明,對(duì)于這種“是否值得”的判定,可通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)予以實(shí)現(xiàn)。3.判斷 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可為臨床用藥提供依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中所需要識(shí)別和計(jì)量的成本和收益全面考慮了用藥方案的安全性、有效性,包括不良反應(yīng)、依從性、劑型等諸多因素對(duì)其造成的影響;因此,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果可以為基本藥物遴選、確保報(bào)銷藥品目錄的確定、藥品集中采購(gòu)、臨床用藥選擇等提供科學(xué)依據(jù)。由此可望實(shí)現(xiàn)對(duì)低價(jià)藥
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