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文檔簡介
1、審核檢查表(2000版)使用說明為保證我公司的審核工作質(zhì)量,滿足標準的要求,確保我公司審核的權(quán)威性,現(xiàn)就2000版審核檢查表使用方面的有關(guān)事宜與各部審核員溝通如下:1 .審核組長負責(zé)按照一定的邏輯思路分配審核檢查工作,并負責(zé)對全部審核檢查表進行復(fù)核,復(fù)核無誤后方可提交;2 .內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)非常注重客觀證據(jù)的收集,客觀證據(jù)一般采用抽樣審核的方式進行收集;3 .審核檢查表應(yīng)填寫完整,審核結(jié)果符合標準中相應(yīng)條款要求的,應(yīng)將可用以證明其符合性的客觀證據(jù)填寫至“客觀證據(jù)”欄中,并在“結(jié)果”欄中寫“A”表示可接受;不符合的也要將相關(guān)情況填寫至“客觀證據(jù)”欄中,并在“結(jié)果”欄打“X”;對于被刪減的標準
2、要求,在“結(jié)果”欄中寫“N/A”表示不適用;4 .審核檢查表中的“客觀證據(jù)”欄可填寫所抽樣的文件名稱、編號、記錄名稱、編號(注意抽查記錄時通常應(yīng)記下流水號或日期,否則不宜作為客觀證據(jù))、設(shè)備名稱、編號、狀態(tài)、檢測設(shè)備校準日期及有效期、校準合格證編號、所詢問或抽查的人員姓名(或員工號)等具有可追溯性的客觀證據(jù),收集上述客觀證據(jù)時注意適當(dāng)?shù)某闃訑?shù)量;5 .由于審核檢查表是審核員在現(xiàn)場審核時所填寫的工作筆錄,因此可不考究旬子的完整性,只需將具有可追溯性的客觀證據(jù)填寫至表中即可。感謝各部負責(zé)人、任務(wù)協(xié)調(diào)者、內(nèi)審員的辛勤工作!此致!XX公司XX公司-ISO9001:2000審核檢查表受審核方名稱/地址:
3、審核員:審核日期:4質(zhì)里官理體系4.1總要求標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。2、組織應(yīng):a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法;d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;d)監(jiān)視、測量和分析這些過程;f)實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。3、組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。4、針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。
4、5、對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.2文件要求4.2.1 總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)質(zhì)量手冊;c)本標準所要求的形成文件的程序;d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件;e)本標準所要求的記錄(見4.2.4)。注1:本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。注2:不向組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于:a)組織的規(guī)模和活動的類型;b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c)人員的能
5、力。注3:文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2質(zhì)量手冊標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見1.2);b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧)質(zhì)里官理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。2、記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。3、應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a)文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得
6、到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有美版本;e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R。4.2.4記錄控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。2、記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。3、應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期:5管理職責(zé)5.1管理承諾標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系
7、并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):1a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針C)確保質(zhì)重目標的制7E;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質(zhì)量方針標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4策劃5.4.1質(zhì)里目標標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)確保在
8、組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見7.1a。2、質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)里官理體系策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保:a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。b)在對質(zhì)里官理體系的變更進彳策劃和頭施時,保持質(zhì)里官理體系的完整性。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)指定一名管理者,無論該成員在其它方面職責(zé)如
9、何,應(yīng)具有以卜方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期5.6 管理評審5.6.1 總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2、評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系
10、改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)重方針和質(zhì)里目標。3、應(yīng)保持管理評審的記錄(見4.2.4)。5.6.2評審輸入標準要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評審的輸入應(yīng)包括以卜方面的信息;a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進的建議。5.6.3評審輸出標準要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b)與顧客要求侶關(guān)的廣品的改進;c)資源需求;6. 資源管理6.1 資源提供標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并提供一卜方面所需的資源:a)實施、保持質(zhì)
11、量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期6.2人力資源6.2.1 總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)標準要求結(jié)果二客觀證據(jù)組織應(yīng):a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力;b)提供培訓(xùn)或米取其他措施以滿足這些需求;c)評價所米取措施的有效性;d)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻;e)保持教育、培訓(xùn)1、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄(見4.2.4)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施標準要求結(jié)果客觀
12、證據(jù)1、組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。2、適用時,基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b)過程設(shè)備(硬件和軟件);c)支持性服務(wù)(如運輸或通訊)。6.4工作環(huán)境標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核日期審核員:7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。2、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致(見4.1)。3、在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)廣品的質(zhì)量目標和要求;b)針對產(chǎn)品確定過程、
13、文件和資源的需求;c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則;d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。4、策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。注1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2:組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有美的要求的確定標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)與產(chǎn)品有美的法律法規(guī)要求;d)
14、組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有美的要求的評審標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有美的要求。2、評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。3、評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。4、若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。5、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審
15、可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。7.2.3顧客溝通標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對以卜有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:a)產(chǎn)品信息;b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c)顧客反饋,包括顧客抱怨。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期:7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。2、在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定:a)設(shè)計和開發(fā)階段;b)適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;d)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。3、組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的不向小組之間
16、的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。4、隨設(shè)計和開發(fā)的進展,在適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)確7E與產(chǎn)品要求侶關(guān)的輸入,并保持記錄(4.2.4)。2、這些輸入應(yīng)包括:a)功能和性能的要求;b)適用的法律、法規(guī)要求;d)適用時,以前類似設(shè)計提供的信息;e)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。2、應(yīng)對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。3、要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準。2、設(shè)“和開發(fā)輸出應(yīng):a)滿足
17、設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c)包含或引用產(chǎn)品接收準則;d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.3.1)對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b)識別任何問題并提出必要的措施。2、評審的參加者應(yīng)包括與評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。4、評審結(jié)果及任何必要措施白記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.3.1)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證
18、。2、驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求的或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.3.1)對設(shè)計和開發(fā)進行確認。2、只要可行,確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲霸伞?、確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄。2、在適當(dāng)時,應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。3、設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。4、更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記
19、錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期7.4 采購7.4.1 采購過程標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保米購的產(chǎn)品符合規(guī)定的米購要求。2、對供方及米購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于米購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。3、組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。4、應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。5、評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.4.2采購信息標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求;b)人員資格的要求;c)質(zhì)里官理
20、體系的要求。2、在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的米購要求是充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動,以確保米購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的米購要求。2、當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應(yīng)在米購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2、適用時,受控條件應(yīng)包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b)必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c)使用適宜的設(shè)備;d)獲得和使用
21、監(jiān)視和測量裝置;e)實施監(jiān)視與測量;f)放行、交付和交付后活動的實施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。2、這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。3、確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。4、組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時包括:a)為過程的評審和批準所確定的準則;b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序;d)記錄的要求(見4.2.4);e)再確認。7.5.3標識和可追溯性標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識
22、別產(chǎn)品。2、組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。3、在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識(見4.2.4)。注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。7.5.4顧客財產(chǎn)標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客的財產(chǎn)。2、組織應(yīng)識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。3、當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄(見4.2.4)。注:顧客財產(chǎn)可包括知識廣權(quán)。7.5.5產(chǎn)品防護標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護。2、這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包
23、裝、貯存和保護。3、防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核日期審核員:7.6監(jiān)視和測量裝置的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據(jù)。2、組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。3、為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到的國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當(dāng)不存在上述標準時,應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù);b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;c)得到識別,以確保其校準狀態(tài);d)防止可能使測量結(jié)
24、果失效的調(diào)整;e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效;4、此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。5、組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?、校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見4.2.4)。7、當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。8、確認應(yīng)在初次使用前進行,必要時再確認注:作為指南,參見ISO10012-1和ISO10012-2。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址:審核員:審核日期8測量、分析和改進8.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:a)證實產(chǎn)品
25、的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。2、這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對顧客組織是否滿足具要求的感受的信息進行監(jiān)督,2、并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2.2內(nèi)部審核標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b)得到功效實施和保持。2、考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對審核方案進行策劃。3
26、、應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。4、審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。7、審核員不應(yīng)審核自己的工作。6、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄(見4.2.4)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定7、負責(zé)殳審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時米取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。8、跟蹤活動應(yīng)包括所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見8.5.2)。注:作為指南,參見ISO10011-1、ISO10011-2及ISO10011-3。8.2.3過程的監(jiān)視和測量標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)米用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。2、這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃
27、的結(jié)果的能力。3、當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)米取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。2、這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.1),3、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。4、應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見4.2.4)。5、除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則,在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3不合格品控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付。2、不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)
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