小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范2013

1、小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（2013年版）為加強(qiáng)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范小兒外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括小兒（0-18歲）腹腔鏡、胸腔鏡、消化內(nèi)鏡、泌尿內(nèi)鏡、腦室鏡、呼吸內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡等診療技術(shù)。小兒外科內(nèi)鏡涉及兒科消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的，參照兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范和兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范執(zhí)行。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計生行政部門

2、核準(zhǔn)登記的小兒外科診療科目，有與開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：1.臨床科室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有小兒外科或?qū)I(yè)組，科室或?qū)I(yè)組每年收治小兒外科患者不少于500例，完成小兒外科手術(shù)不少于300例。2.小兒外科內(nèi)鏡工作室。（1）小兒外科內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。（2）配備滿足開展小兒外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3.設(shè)有麻醉科、小兒內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足小兒外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備小兒外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨

3、床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有經(jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，具備小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大，按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：1.三級醫(yī)院，開展小兒外科臨床診療工作不少于10年，近5年累計完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中，完成按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例，或按照三級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療（附件2）不少于200例，技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。2.

4、具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.具備滿足實施按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的相關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1.開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：（1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科、小兒外科、兒科專業(yè)。（2）有3年以上小兒外科診療工作經(jīng)驗，目前從事小兒外科診療工作，累計參與完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于200例。（3）經(jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。2.擬獨(dú)立開展按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：（1）開展小兒外科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

5、任職資格。累計獨(dú)立完成按照三級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例。 （2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級及以下手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作。4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）在三級

6、醫(yī)院從事小兒外科內(nèi)鏡診療工作不少于8年，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（3）累計完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于300例，其中獨(dú)立完成的按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例。（4）小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展小兒外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守小兒外科疾病診療規(guī)范、小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)開展由具有小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有

7、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施小兒外科內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強(qiáng)小兒外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全小兒外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報國家衛(wèi)生計生

8、委備案。四、培訓(xùn)擬從事小兒外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。其中從事按照三、四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展小兒外科內(nèi)鏡診療工作至少10年，具備按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力，相關(guān)科室實際開放床位不少于60張。 3.近2年完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于1000例，其中按照四級手術(shù)管理的小兒

9、外科內(nèi)鏡診療不少于200例。4.有不少于2名具備四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。5.有與開展小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。6.近3年舉辦過全國性的與小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。（二）按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成小兒外科內(nèi)鏡診療不少于50例，其中，按照四級手術(shù)管理的小兒外科內(nèi)鏡診療不少于15例，并經(jīng)考核合格。2.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價

10、、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、小兒外科內(nèi)鏡診療操作、小兒外科內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。在境外接受小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。附件：1.四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2.三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄附件1四級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、胸腔鏡診療技術(shù)（一）胸腔鏡下支氣管裂傷修補(bǔ)術(shù)（二）胸腔鏡下食道閉鎖手術(shù)（三）胸腔鏡下食管賁門失馳緩癥Heller術(shù)（四）胸腔鏡下氣管食管瘺修補(bǔ)術(shù)（五）胸腔鏡下食管病變切除術(shù)（六）胸腔鏡下食管吻合術(shù)（七）胸腔鏡

11、下選擇性肺葉、肺段切除術(shù)（八）胸腔鏡下縱膈腫瘤切除術(shù)（九）胸腔鏡下先天性膈疝修補(bǔ)術(shù)（十）胸腔鏡下膈膨升膈肌折疊術(shù)（十一）胸腔鏡下懸吊治療叉狀肋技術(shù)二、腹腔鏡診療技術(shù)（一）腹腔鏡下脾切除術(shù)（二）腹腔鏡下肝葉切除術(shù)（三）腹腔鏡下先天性膈疝修補(bǔ)術(shù)（四）腹腔鏡下膈膨升膈肌折疊術(shù)（五）腹腔鏡下食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)（六）腹腔鏡下食管賁門失馳緩癥Heller術(shù)（七）腹腔鏡下Ladd手術(shù)（八）腹腔鏡下膽總管囊腫切除肝管空腸Roux-Y吻合術(shù)（九）腹腔鏡下膽道閉鎖Kasai手術(shù)（十）腹腔鏡下長段型巨結(jié)腸手術(shù)（十一）腹腔鏡下肛門直腸成形術(shù)（十二）腹腔鏡下十二指腸吻合術(shù)（十三）腹腔鏡下次全結(jié)腸切除術(shù)（十四）腹腔鏡輔助腸

12、閉鎖腸吻合術(shù)（十五）腹腔鏡下腹膜后腫物切除術(shù)（十六）腹腔鏡下腹腔實性腫物切除術(shù)（十七）腹腔鏡下胰腺假性囊腫內(nèi)引流術(shù)（十八）腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)（十九）腹腔鏡下胰腺部分切除術(shù)（二十）腹腔鏡下胰管空腸吻合術(shù)（二十一）腹腔鏡下胰腺壞死組織清除及引流術(shù)（二十二）腹腔鏡下門脈高壓癥賁門周圍血管斷流術(shù)（二十三）腹腔鏡下門脈高壓癥賁門胃底切除術(shù)（二十四）腹腔鏡下腎上腺全切或次全切除術(shù)（二十五）腹腔鏡下重復(fù)腎及輸尿管切除術(shù)（二十六）腹腔鏡下腎全部或部分切除術(shù)（二十七）腹腔鏡下腎盂切開取石術(shù)（二十八）腹腔鏡下輸尿管結(jié)石取石術(shù)（二十九）腹腔鏡下腎盂輸尿管成形術(shù)（三十）腹腔鏡下重復(fù)膀胱切除術(shù)（三十一）腹腔鏡下膀胱

13、部分切除術(shù)（三十二）腹腔鏡下膀胱輸尿管再植手術(shù)（三十三）腹腔鏡下膀胱頸成形術(shù)（三十四）腹腔鏡下膀胱頸懸吊術(shù)（三十五）腹腔鏡下結(jié)腸代膀胱術(shù)（三十六）腹腔鏡下前列腺囊切除術(shù)三、腔鏡下包蟲病手術(shù)四、輸尿管軟鏡檢查（含活檢、異物取出術(shù)）附件2三級小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄一、胸腔鏡診療技術(shù)（一）胸腔鏡下肺大泡切除術(shù)（二）胸腔鏡下肺葉楔形切除術(shù) （三）胸腔鏡下胃食管反流胃底折疊術(shù)（四）胸腔鏡下后縱膈囊腫切除術(shù)（五）胸腔鏡下縱膈病變活檢術(shù)（六）胸腔鏡下Nuss漏斗胸矯治術(shù)（七）胸腔鏡下胸膜剝脫術(shù) 二、腹腔鏡診療技術(shù)（一）腹腔鏡下卵巢切除術(shù)（二）腹腔鏡下卵巢良性腫物剔除術(shù)（三）腹腔鏡下臍尿管囊腫切除術(shù)（四）腹腔鏡美克爾憩室切除術(shù)（五）腹腔鏡腸重復(fù)畸形手術(shù)（六）腹腔鏡下胃腸道穿孔修補(bǔ)術(shù)（七）腹腔鏡下腸粘連松解術(shù)（八）腹腔鏡下常見型巨結(jié)腸手術(shù)（九）腹腔鏡下大網(wǎng)膜囊腫切除術(shù)（十）腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術(shù)（十一）腹腔鏡下胸骨后疝修補(bǔ)術(shù)（十二）腹腔鏡下膽總管切開探查及引流術(shù)（十三）腹腔鏡下肝邊緣病灶切除術(shù)（十四）腹腔鏡下胰腺假性囊腫外引流術(shù)（十五）腹腔鏡下急性胰腺炎引流術(shù)（十六）腹腔鏡下化膿性闌尾炎闌尾切除術(shù)（十七）腹腔鏡下發(fā)育不良腎切除術(shù)（十八）腹腔鏡下腎上腺良性腫瘤切除術(shù)（十九）腹腔鏡