質量管理體系常見不符合項

1、質量管理體系審核中常見的不符合項、質量管理體系（標準條款：4）1、質量手冊（標準條款4.2.2）（1）各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。（2）質量手冊未包括或引用形成文件的程序。（3）對標準的剪裁不合理。（4）質量手冊不是最高管理者簽發(fā)。（5）質量手冊不能完整反映該組織的性質特點。（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。（7）程序文件與質量手冊不協(xié)調一致。（8）質量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用。2、文件控制（標準條款4.2.3）（1）程序沒涉及失效文件的控制。（2）外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。（4）發(fā)

2、布的文件無批準人。（5）不能識別文件的修訂狀態(tài)。（6）未標識保存的作廢文件。（7）外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。（8）未對文件進行定期評審。（9）文件的發(fā)放沒有控制，隨便復制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更改記錄沒有或不適當。（12）文件被非授權人復制或更改。（13）現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。3、記錄控制（標準條款4.2.4）（1）供方的質量記錄未納人控制范圍。（2）未規(guī)定電子媒體形式的質量記錄控制方法。（3）質量記錄保存環(huán)境不符合要求。（4）質量記錄未規(guī)定標識、貯存、保護、保存期、處置的方法。（5）質量記錄填寫不全，質量記錄上無記錄者簽名。二、

3、管理職責（標準條款：5）1、管理承諾（標準條款5.1）（1）最高管理者不知道對管理承諾應提供哪些證據。（2）組織成員對質量方針、質量目標各有各的理解。（3）資源配置不足，檢驗人員素質差，內審人員未經培訓2、以顧客為關注焦點（標準條款5.2）（1）拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。3、質量方針（標準條款5.3）（1）質量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質量目標的關系不明確。（2）下級人員不清楚質量方針。（3）拿不出對質量方針的評審證據。（4）有的部門也制訂了質量方針。4、質量目標（標準條款5.4.1）（1）質量目標的內容不完全，沒有包括產品要求所需的內容。（2）質量目標與質量方針給定的框架不一致

4、。（3）質量目標無可測量性。（4）質量目標的實現(xiàn)不能提供證據。5、質量管理體系策劃（標準條款5.4.2）（1）對質量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。（2）更改期間，質量管理體系的完整性得不到保持。6、職責和權限（標準條款5.5.1）（1）人員間的接口關系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。（2）不清楚由準決定或處理某些事情（如：如何處置不合格品等）（3）組織圖不能清晰地反映相互關系、職級關系等。7、管理者代表（標準條款5.5.2）（1）沒有以文件的形式對管理者代表的職責進行明確。（2）管理者代表的職責不完整。8、內部溝通（標準條款5.5.3）（1）不明確溝通的目的（2）溝通的工具不明確。9、管

5、理評審（標準條款5.6）（1）管理評審未保存記錄。（2）管理評審內容不符合要求。（3）管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。三、資源管理（標準條款6）1、資源提供（標準條款6.1）（1）資源提供的途徑不明確。（2）資源配置不充分。2、人力資源（標準條款6.2）（1）能力需求未確定。（2）未保存教育、培訓、技能和經驗的記錄。（3）培訓后未進行考核。（4）未進行質量意識方面的培訓。（5）檢驗人員、內審人員、計量人員未取得培訓資格（6）以學歷代替上崗證。（7）以培訓代替上崗資格認可3、基礎設施（標準條款6.3）（1）設施和設備不充分。（2）未按規(guī)定保存設備維護記錄。4、工作環(huán)境（標準條款6.4）（1）工作環(huán)

6、境不符合規(guī)定。四、產品實現(xiàn)（標準條款：7）1、產品實現(xiàn)的策劃（標準條款7.1）（1）未針對特定的新產品、項目、過程和合同編制質量計劃。（2）建立和實施質量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備。2、與顧客有關的過程（標準條款7.2）（1）產品要求不明確，沒有形成文件。（2）沒有規(guī)定產品要求，對產品要求評審的內容理解有偏離。（3）沒有依據標書檢查合同。（4）評審的結果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。（5）未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進行評審。（6）交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。（7）產品要求發(fā)生變更時，未及時通知相關人員。（8）合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。（9）

7、對顧客的投訴沒有處理記錄。3、設計和開發(fā)（標準條款7.3）（1）參與設計的不同組別（設計部門之間，設計部門與其他部門之間）的接口沒有規(guī)定（2）設計輸人沒有形成文件，未作評審。設計輸人中未包括適用的法令和法律。（3）未編制設計開發(fā)計劃（策劃的結果），計劃未隨設計的進展而適時修改。（4）每次設計的人員職責、階段劃分不明確。（5）設計輸出資料不完整，沒有滿足輸人的要求，輸出中未包含或引用產品驗收準則，重要的產品特性未作出規(guī)定。（6）設計輸出文件發(fā)放前未批準。（7）設計未評審/驗證/確認，或評審不合格仍投產。（8）評審、驗證、確認后的跟蹤措施未記錄。（9）設計更改未標識，沒有形成文件。（10）更改審批

8、人員沒有授權依據。4、采購（標準條款7.4）（1）對供應商的評價結果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應商為未經批準的供應商（2）采購文件、采購單發(fā)出前未經審批。（3）顧客指定的供應商，組織對其不評審也不驗證其產品。（4）無選擇和評價供應商的準則。J（5）采購文件的內容未清楚地在表明訂購產品的要求（如產品的質量要求驗收要求等）（6）對質量差的供應商，沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。（7）沒有在規(guī)定的時間內復審經批準的供應商。（8）采購單的修改沒有管理規(guī)定。（9）采購產品的驗證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行。（10）組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時，未在采購文件中對驗證的安排和產品放行的辦法作出規(guī)定

9、。（11）對服務供應商（如計量器具檢定供應商、委托的檢驗機關、運輸公司等）等未進行評審等控制活動。5、生產和服務提供的控制（標準條款7.5.1）（1）控制生產和服務過程的信息不全，缺乏作業(yè)指導書或作業(yè)指導書不夠詳細正確而影響產品質量。（2）作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。（3）設備沒有進行正常的維護。（4）工作環(huán)境沒有得到有效控制。（5）對特殊過程、關鍵過程、質量控制點沒有監(jiān)控措施。（6）操作者沒有經過培訓或培訓無記錄。（7）生產過程無計劃管制（如投入、在制、產出的日常控制）。（8）失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。（9）領用的原材料沒有規(guī)定的標識或檢驗狀態(tài)。（10）未規(guī)定產品放行的條件。（11）發(fā)運

10、了型號不正確的產品。（12）貨車運輸公司或船舶運輸公司未經評審。（13）對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。（14）貨物沒有正確地進行標識，隨貨文件不完整。（15）沒有規(guī)定交付后（售后服務）的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有效果。（16）合同規(guī)定的售后服務未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。6、生產和服務提供過程的確認（標準條款7.5.2）（1）未對特殊過程進行確認。（2）未對確認的過程和方法進行規(guī)定。（3）過程更改后來進行必要的再確認。7、標識和可追溯性（標準條款7.5.3）（1）生產中產品無證明其身份的適當標識（過程卡、隨工單、路線卡等）。相似的物品不易區(qū)分。（2）在有可追溯性的場合，產品標識不具有

11、惟一性，無法追溯。（3）可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性。（4）產品標識系統(tǒng)過于簡單，或過于繁雜，無法做到使用適宜的方式'標識產品，不具有可操作性。（5）產品標識在使用中消失而未按規(guī)定補加標識。（6）產品分割、分裝時，未按規(guī)定將標志轉移至每一部分（7）當產品有有效期限限制時未對產品作出有效期標識。（8）包裝標識不符合要求。（9）不合格品未加標識。（10）標識消失、涂改時有發(fā)生。（11）檢驗狀態(tài)改變了，其標識沒有變化。（11）檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。（12）現(xiàn)場產品無檢驗狀態(tài)標識或標識錯誤。8、顧客財產（標準條款7.5.4）（1）未對顧客的產品進行驗證

12、。（2）未對顧客的產品進行明確標識，未作好適當隔離。（3）顧客產品損壞、丟失或不適用時，未記錄并向顧客報告。告。（4）未將顧客提供的檢測設備、無形產品（軟件等）納入控制對象。9、產品防護（標準條款7.5.5）（1）未按規(guī)定做好包裝運輸標志、防護標志。（2）搬運人員未進行技能和安全知識培訓。（3）未按規(guī)定（組織自行規(guī)定）定期對庫存的進行檢查。庫存品出現(xiàn)變質損壞。（4）未接包裝作業(yè)指導書進行包裝作業(yè)。（5）倉庫出人庫管理混亂（6）倉庫賬物不符倉庫混亂，不同產品不能清楚地界定。（7）未按倉庫規(guī)定（如先進先出。隔離存放）進行。（8）顧客的產品未隔離存放，不能實施追溯。（9）合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人

13、員詳細解釋。（10）包裝材料的供應商未經批準。包裝材料未經檢查。（11）隨發(fā)文件不完整。10、監(jiān)視和測量裝置的控制（標準條款7.6）（1）測量設備校準狀態(tài)標識不是唯一的或沒有校準狀態(tài)標識。（2）對自制的測量設備無校準程序。（3）測量設備超過校準期.（4）校準結果未記錄或記錄不適當。（5）使用中的設備未進行系統(tǒng)的管理（如維護等規(guī)定。（6）設備的測量能力與測量要求不一致。（7）測量軟件使用前未經確認。（8）不對測量設備，而只對設備中的儀表進行校準。（9）測量人員不按規(guī)定調整。五、測量、分析和改進（標準條款：8）1、總則（標準條款8.1）（1）監(jiān)視和測量活動不能確保符合性利實施改進。（2）未采用統(tǒng)計

14、技術的需求。（3）統(tǒng)計技術使用中有錯誤，可能是缺乏培訓，也可能是無相應的作業(yè)指導書。（4）數(shù)據收集不規(guī)范。2、顧客滿意（標準條款8.2.1）（1）沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。（2）顧客滿意度下降時，未采取改進措施。3、內部審核（標準條款8.2.2）（1）未進行審核策劃或策劃的內容不完整。（2）每次審核時未編制審核計劃。（3）內審員未經培訓或資格證實。（4）內審后糾正措施的跟蹤驗證缺乏記錄，或驗證記錄未報告相關部門及人員，（5）內審員與被審核部門有直接責任關系。（6）審核的內容不充分，流于形式。4、過程的監(jiān)視和測量（標準條款8.2.3）（1）未確定需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。

15、對特殊過程關鍵過程未進行收視和測量。（2）過程監(jiān)視和測量方法不恰當。5、產品的監(jiān)視和測量（標準條款8.2.4（1）沒有產品的驗收準則。（2）監(jiān)視和測量的階段不明確。（3）所有規(guī)定的檢驗未完成，且又未經授權人員批準就放行了（4）檢驗記錄不全或保存不妥。（5）抽樣檢驗不規(guī)范。（6）檢驗人員不合格。6、不合格品控制（標準條款8.3）（1）沒有程序或程序不適用。（2）出了不合格品不標識。（3）出了不合格品不進行處理或處理的權限不清（4）返工/返修的產品沒有再次驗證（5）返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經顧客或授權人員批準。（6）組織沒有對售后的產品出現(xiàn)不合格時的處理措施。7數(shù)據分析（標準條款8.4）（1）數(shù)據收集不規(guī)范。（2）數(shù)據