2015版質(zhì)量管理體系按過程方法16個過程內(nèi)審檢查表

1、三、2018年質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)部審核檢查表16個過程內(nèi)審檢查表制定審核確認審核日期2015版質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)審檢查表MP1領(lǐng)導(dǎo)作用受審過程MP儂導(dǎo)作用"3弋1”人：1審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.1理解組織及具環(huán)境1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、

2、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視、評價和更新？4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級及主要供方及客戶）包括：?顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性?已與顧客或外部供應(yīng)商達成的合同?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原則或行為規(guī)范?自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾？組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊

3、界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相美方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？4.4質(zhì)里官理體系及其過程4.4.1公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保具可用性？是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進過程？4.4.21、公司是否

4、形成管理體系文件以支持體系運行？2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：- 確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；- 體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；- 促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；- 確保體系所需資源的可用性；- 溝通管理體系的重要性和有效性；- 確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；促進指導(dǎo)支持人員為體系有效性做出貢獻；-推動改進；支持其他相關(guān)管理者在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地

5、滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針1、最高管理是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進程度及類型-期望或渴望達到的顧客滿意度- 相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望- 達成預(yù)計結(jié)果所需資源- 利益相關(guān)方的潛在貢獻5.2.2溝通質(zhì)量方針1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織5.3組

6、織的崗位、只責(zé)和權(quán)限公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？2015版質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)審檢查表MP琛劃過程受審過程MP琛劃過程受審核部門：管理層/管代負責(zé)人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的

7、措施6.1.1企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相美方需求？6.1.21.公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？6.2.質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃1.是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)是否：與方一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求？是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意

8、的目標(biāo)？2.是否定期檢查目標(biāo)完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否后不適宜的目標(biāo)？是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)？3.是否確定了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要米取的措施？需要的資源？由哪個部門負責(zé)？何時完成？如何評價結(jié)果？6.3變更的策劃2.在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配2015版質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)審檢查表MP衲部審核過程受審過程MP3內(nèi)部審核過程受審核部門：質(zhì)量部負責(zé)人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001

9、:2015標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4Z6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？9.2.1內(nèi)部審核1）內(nèi)部審核是否按照策劃的時間間隔進行審核？2）結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求？9.2.21）是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次？2）是否選定適合的內(nèi)審員進行內(nèi)審？3）是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？4）內(nèi)審結(jié)果是否上報相關(guān)管理者？5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正并驗證？6）內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留？2015版質(zhì)量管理體系按過程方

10、法內(nèi)審檢查表MP4t理評審過程受審過程MP4管理評審過程受審核部門：質(zhì)量部負責(zé)人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4Z6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？9.3管理評審9.3.1總則最高管理者是否按照計劃進行管理評審？評審時間間隔是否適宜？并在管理評審中確定質(zhì)量體系的運行是否適宜、充分和有效，并與

11、組織的戰(zhàn)略方向一致？9.3.2管理評審輸入管理評審輸入資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否包括以往管理評審米取措施的情況？與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化？有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息1.顧客滿意度和相關(guān)方的反饋2質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度3過往的績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性4.不合格及其糾正措施，5.監(jiān)視和測量結(jié)果，6.審核結(jié)果7.外部供方的績效，資源的充分性？來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對風(fēng)險和機遇采取的措施是否有效？有無改進的機會？9.3.3管理評審輸出管理評審輸出資料是否包括與以下事項有美的措施和決定？a）改進的機會；b）質(zhì)量管埋體系所需的變更；c）資源需求并保留形成文件的信息？有哪些改進的機

12、遇？2015版質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)審檢查表MP吩析評價和改進受審過程MP砌析評價和改進受審核部門：名主人由.口甘口H閂人口牛目十°負貝人：審核日期：陪同人貝：質(zhì)里部內(nèi)審員：審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/6.2.2Z本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？9.1.1組織是否確定了1.需要監(jiān)視和測量的對象2 .確保有效結(jié)果

13、所需的監(jiān)視，測量，分析和評價方法3 .實施監(jiān)視和測量的時機4 .分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機組織是否評價了質(zhì)量管理體系的績效和有效性。是否保留了形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)對哪些方面的進行監(jiān)視和測量？用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量？是否對過程的績效和目標(biāo)完成情況進行評價？9.1.2顧客滿意如何獲得顧客滿意度？顧客滿意的調(diào)查結(jié)果？對顧客滿意度結(jié)果是否有分析和評價？9.1.3.分析與評價對以下內(nèi)容的分析結(jié)果和評價結(jié)果？產(chǎn)品的合格率、退貨率、返工率等，質(zhì)量目標(biāo)完成情況，風(fēng)險和機遇的措施，外部供方的績效改進的情況10.1改進組織為確定和選擇改進機會采取的措施是否包括：1 .改進產(chǎn)品和服務(wù)

14、以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望2 .糾正，預(yù)防或減少不利影響3 .改進質(zhì)量體系的后效性對產(chǎn)品進行了哪些改進？對滿足未來的需求進行了哪些改進？哪些措施減少了/、利的影響？哪些措施改進了績效和他目標(biāo)完成情況？10.2不合格的糾正措施出現(xiàn)的不合格品是否做出應(yīng)對。是否通過評審和分析不合格品，確定不合格原因，確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格以消除產(chǎn)生不合格品的原因，避免再次發(fā)生或其他地方發(fā)生。是否采所需的措施。是否評審采取措施的有效性。需要時是否更新了策劃期間的風(fēng)險和機遇和變更質(zhì)量管理體系。10.2.2不合格的性質(zhì)及隨后米取的措施及糾正的結(jié)果是否形成文件并保留10.3持續(xù)改進組織是否持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性。管理評審的分析評價的結(jié)果以及管理評審的輸出確立是否存在持續(xù)改進的需求和機會米取了哪些改進的要求？是否實施？2015版質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)審檢查表COP班客要求/合同評審過程受審過程COP1®客要求/合同評審過程受審核部門：業(yè)務(wù)部負責(zé)人：審