實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估

1、臨床實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)評估目的對質(zhì)量管理要素和過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別、評估，并采取必要的控制原則，以消除、降低導(dǎo)致檢驗(yàn)質(zhì)量與安全的風(fēng)險(xiǎn)至可接受的程度。負(fù)責(zé)人:質(zhì)量主管總負(fù)責(zé)全科，各室組長、副組長、質(zhì)控管理員、安全員負(fù)責(zé)各室組、風(fēng)險(xiǎn)等級判定1、危害性(S):(1)根據(jù)影響程度：5分產(chǎn)生較嚴(yán)重影響：4分產(chǎn)生一般影響：1分3分產(chǎn)生較輕微影響：2分基本不影響：(2)發(fā)生的頻次：根據(jù)出現(xiàn)頻次判定為15分經(jīng)常發(fā)生:5分間斷發(fā)生：4分有時(shí)發(fā)生：3分偶爾發(fā)生：2分基本不會發(fā)生：1分2. 評分原則：大于75%為5分，50%-75%為4分，25%-50%為3分，5%-25%為2分，小于5%為1分。二、風(fēng)險(xiǎn)評級及措施要求

2、危害性相加1大于8分需寫明有效的整改措施，向院內(nèi)報(bào)III告，作為院內(nèi)的監(jiān)測指標(biāo)，實(shí)時(shí)監(jiān)測。2. 5-7分需寫明整改措施，在科室質(zhì)量主管的監(jiān)督下持續(xù)改進(jìn)。33-4分提出組內(nèi)整改方案，在組內(nèi)進(jìn)行。4.小于2分組內(nèi)關(guān)注即可。三、評估內(nèi)容1. 人員風(fēng)險(xiǎn)2. 檢驗(yàn)過程的風(fēng)險(xiǎn)3. 非檢驗(yàn)程序的質(zhì)量指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)a. 安全風(fēng)險(xiǎn)（安全手冊）；ob. 信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)：（一）人員風(fēng)險(xiǎn)1. 檢驗(yàn)人員數(shù)量的風(fēng)險(xiǎn)管理（TAT）2. 人員素質(zhì)對檢驗(yàn)結(jié)果影響的風(fēng)險(xiǎn)（培訓(xùn)、繼教、考核結(jié)果）（二）檢驗(yàn)過程的風(fēng)險(xiǎn)（結(jié)合質(zhì)量指標(biāo)）1. 檢驗(yàn)前的風(fēng)險(xiǎn).樣本拒收率評估、接收與審核時(shí)間達(dá)標(biāo)率不合格時(shí)要提出預(yù)防措施2. 檢驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)室內(nèi)質(zhì)控有效評價(jià)、室間質(zhì)評有效評價(jià)、實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果有效評價(jià)、性能驗(yàn)證的評價(jià)、危急值等。3. 檢驗(yàn)后的風(fēng)險(xiǎn)復(fù)檢規(guī)則和審核規(guī)則評估、修改報(bào)告評估、復(fù)檢率評估、檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷符合性（三）非檢驗(yàn)程序的質(zhì)量指標(biāo)1.安全風(fēng)險(xiǎn)評估生物安全（新增項(xiàng)目）、水電安全（新增儀器是否超負(fù)荷、消防安全（培訓(xùn)考核）、化學(xué)安全（新增項(xiàng)目）安全事故是否發(fā)生2.信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)傳輸檢驗(yàn)系統(tǒng)與Lis傳輸符合性風(fēng)險(xiǎn)評估表（參考）風(fēng)險(xiǎn)范圍測量內(nèi)容程度等級頻次等級合