藥物的雜質(zhì)檢查習(xí)題

1、藥物的雜質(zhì)檢查習(xí)題單選題:1、藥物純度符合要求是指A、含量符合藥典的規(guī)定；B、藥物符合分析純的規(guī)定;C、不存在雜質(zhì)；D、對患者無不良作用;E、藥物中的雜質(zhì)不超過限量規(guī)定2、在藥物的重金屬檢查中，溶液的酸堿性通常是A、強(qiáng)酸性；B、弱酸性；D、弱堿性；E、強(qiáng)堿性C、中性3、 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的原B理是：利用酸性溶液中雜質(zhì)與硝 酸銀試液生B、硝酸；成氯化銀渾濁。所用的酸是E、磷酸A、硫酸；D、醛酸；C、鹽酸、多選題:1、在藥物的一般雜質(zhì)檢查中必須嚴(yán)格控制限量 的是A、氯化物;B、鐵鹽;ABCDE CDC、礎(chǔ)鹽D、以鉛為代表的重金 屬；E、硫酸鹽2、古蔡法檢查碎鹽時，酸性氯化亞錫的作用是ACDA、

2、使正五價的神轉(zhuǎn)化成正三價B、除去硫化氫C、使生成的碘轉(zhuǎn)化成碘離子D、形成鋅-錫齊E、除去其他雜質(zhì)（解釋：碘離子與錫離子形成配位化合物）ACD3、用TLC法檢查藥物中雜質(zhì)時，通常有以下幾種方法精選文檔A、雜質(zhì)對照品法B、高低濃度對比法10BECADB、溶解行為差異D、對光選擇吸收性質(zhì)的差異DCEB古蔡法BD、硫酸鹽13、C、 選用與供試品相同的藥物標(biāo)準(zhǔn)品作對照D、 以供試品稀釋液為對照E、選用可能存在的某種雜質(zhì)的代用品為對照三、配對選擇題:1、葡萄糖中糊精檢查2、咖啡因中其他生物堿檢查3、氯化鈉中碘化物、漠化物的檢查4、乙醇中雜醇油檢查5、異丙腎上腺素中酮體的檢查A、臭味及揮發(fā)性差異C、氧化還原

3、性差異E、雜質(zhì)與一定試劑產(chǎn)生沉淀6、在酸性溶液中與氯化鋼生成渾濁7、在酸性溶液中與硫贛酸鹽生成紅色&在實驗條件下與硫代乙酰胺形成有色混懸溶液9、Ag-DDC法10、A、氯化物B、礎(chǔ)鹽C、鐵鹽E、重金屬11、 氯化鈉中鐵鹽檢查E12、 磺胺喀陡中重金屬檢查D氯化鈉中硫酸鹽檢查B14、葡萄糖中重金屬檢查15、葡萄糖中氯化物檢查A上述檢查需加入的試劑：A、硝酸銀試液B、氯化鋼試液C、硫代乙酰胺試液D、硫化鈉試液E、硫甄酸鏤試液16、鐵鹽的檢查BC17、酸性條件下，用醋酸鉛試紙檢查藥物中所含微量硫化物CB18、TLC法檢查有關(guān)雜質(zhì)A19、硫酸阿托品中蔗若堿的檢查E20、用碘化汞鉀試液，檢查咖啡

4、因中其他生物堿BA、吸附或分配性質(zhì)的差異B、雜質(zhì)與一定試劑產(chǎn)生沉淀C、雜質(zhì)與一定試劑產(chǎn)生顏色反應(yīng)D、雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)產(chǎn)生氣體E、旋光性質(zhì)的差異問答題1、某藥物進(jìn)行中間體雜質(zhì)檢查：取該藥，加稀鹽酸制成每毫升含2mg的溶液，置1cm比色池中，于310nm處測定（雜質(zhì)有吸收，藥物無吸收）吸光度，不得超過0.05o另取中間體對照品，用相同溶劑配成每毫升含10的溶液。在相同條件下測得吸收度為0.435,試問該中間體雜質(zhì)的限量是多少？2、氯化鈉注射液（0.9%）中重金屬檢查：取相當(dāng)于氯化鈉0.45g的注射液，蒸發(fā)至約20ml,放冷，加醛酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml和水適量使成25ml,依法檢查，含重金屬不得過千萬分之三?；卮穑海?）應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少毫升？如以氯化鈉計，重金屬的限量是多少？標(biāo)準(zhǔn)答案、單選題:0.2X11、E2、B3、B、多選題:0.2X1C、配對:0.2X12、EA、C、D3、3、A、4、7、C8、9、1112、D13、B14、C1617、B18A19、E四、問答題1%1、2'1cm0.4350.001435C、15、101520、1%Ecm1»m目雜質(zhì)H限信供試品M答：雜質(zhì)限量為0.05435100%0.054350.01100