產(chǎn)品質量先期策劃及控制計劃(APQP)

1、1第十八事業(yè)部橡膠工廠第十八事業(yè)部橡膠工廠 品質科品質科2課程大綱n APQP的提出及其用途n 與APQP有關的概念n 產(chǎn)品質量策劃責任矩陣n APQP的各個階段 - 計劃的確定項目 - 產(chǎn)品的設計和開發(fā) - 過程的設計和開發(fā) - 產(chǎn)品與過程的確認 - 反饋、評定和糾正措施n 控制計劃方法論 3汽車行業(yè)質量管理體系各個國家的汽車行業(yè)在實施和應用ISO9000的基礎上，開發(fā)了適用于自身的汽車行業(yè)質量管理體系，并要求它們的供應商實施這些質量管理體系- QS9000： 北美三大汽車公司- VDA： 德國汽車公司- AVSQ： 意大利汽車工業(yè)組織- EAQF： 法國汽車工業(yè)組織- TS16949：國際

2、汽車工業(yè)行動組（IATF）4汽車行業(yè)質量管理體系對質量工具的應用組織在獲得QS9000、VDA6.1或TS16949第三方認證時，必須要應用到以下工具：- APQP：產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃- FMEA：潛在失效模式及其后果分析- SPC： 統(tǒng)計過程控制- MSA： 測量系統(tǒng)分析- PPAP：生產(chǎn)件批準程序5為什么要進行APQP？n 在產(chǎn)品的策劃階段防止問題的發(fā)生n 縮短總運轉周期n 降低質量所需的成本n 提高生產(chǎn)率n 追求企業(yè)利益和成功n 使顧客完全滿意6與APQP有關的概念質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定 必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。產(chǎn)品質量先期策劃：是一

3、種結構化的方法，用來確定和制定 確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。戴明循環(huán)：處置Act策劃Plan實施Do檢查Check7與APQP有關的概念多方論證方法：也叫橫向職能方法，一組人為完成一項任務或活動 而被咨詢的活動。多方論證的方法是試圖把所有相關的知 識和技能集中考慮的進行決策的過程。頭腦風暴：用來產(chǎn)生想法的技術。多用于群體，其目標是在一個規(guī) 定的時間框架內(nèi)集中可能多的想法。同步工程：是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它 將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段，其目的 是盡早促進優(yōu)質產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質量策劃小組要確保其 它領域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。8與APQP有關

4、的概念FMEA：潛在失效模式及后果分析 DFMEA：Design FMEA PFMEA: Process FMEA SFMEA: System FMEA過程流程圖：描繪整個過程材料流程的圖形，包括任何返工或返 修的作業(yè)單元。反應計劃：是指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或 其它質量體系文件規(guī)定的系列反應措施。9與APQP有關的概念質量計劃：對待特定的項目、產(chǎn)品過程或合同、規(guī)定由誰及 何時應使用哪些程序和相關資源的文件。 注1：這些程序通常包括涉及的那些質量管理過程和產(chǎn) 品實現(xiàn)過程。 注2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內(nèi)容或程序 文件。 注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一?？刂朴?/p>

5、劃：由組織制定的、對控制部件和過程的系統(tǒng)進行的 文件化描述，以對質量和工程要求有關的所有重 要特性提供控制。10與APQP有關的概念APQP進度計劃 產(chǎn)品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望。11 概念 提出/批準項目批準樣件和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)策 劃策 劃產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施 計劃和 確定項目 產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證 過程設計 和開發(fā)驗證 產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施APQP進度圖表12設計責任僅限制造服務供方如熱服務供方如熱處理、貯存、運輸?shù)却_定范圍計劃

6、和確認產(chǎn)品設計和開發(fā)可行性過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋評定和糾正措施控制計劃方法論產(chǎn)品質量先期策劃責任矩陣圖13階段1：計劃和確定項目輸入： -顧客的呼聲 - 市場調(diào)研 - 保修記錄和質量信息 - 小組經(jīng)驗 - 業(yè)務計劃/營銷策略 - 產(chǎn)品/過程標桿 - 產(chǎn)品可靠性研究 - 顧客輸入14顧客的呼聲VOC：顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的好惡、 問題和建議。 - 市場調(diào)研 - 保修記錄和質量信息 - 小組經(jīng)驗階段1：計劃和確定項目15業(yè)務計劃/營銷策略n 顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質量計劃的設 定框架。n 業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進度、 成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與

7、開發(fā)（R&D）資源） 而影響其執(zhí)行方向。n 營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的 競爭者。階段1：計劃和確定項目16產(chǎn)品/過程設想n 設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和過程概念，它 們包括技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技 術，所有這些都應用作輸入。階段1：計劃和確定項目產(chǎn)品可靠性研究n 這一類數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換 的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。17顧客輸入n 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。階段1：計劃和確定項目18輸出： - 設計目標 - 可靠性和質量目標 - 初始

8、材料清單 - 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 - 產(chǎn)品保證計劃 - 管理者支持階段1：計劃和確定項目19設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中?？煽啃院唾|量目標n 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性 基準的基礎上建立起來的?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕?和置信度表示。n 質量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件/百萬 （PPM）、缺陷水平或廢品降低率。階段1：計劃和確定項目20初始物料清單 小組在產(chǎn)品/過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。初始過程流程圖 預期的制造過程 用從初始材料

9、清單和產(chǎn)品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。階段1：計劃和確定項目21產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 除了根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程我均 由顧客確定。 在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望 的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，這 一清單制定基于以下方面： - 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想 - 可靠性目標/要求的確定 階段1：計劃和確定項目22產(chǎn)品保證計劃 產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。 產(chǎn)品保證計劃可包括但不限于以下措施： - 概述項目要求 - 確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求 - 評定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、

10、服務和 制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素。 - 進行失效模式分析 - 制定初始工程標準要求 - 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質量計劃的重要組成部分。階段1：計劃和確定項目23階段1：計劃和確定項目管理者支持 小組在每一產(chǎn)品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。24階段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)輸入： - 設計目標 - 可靠性和質量目標 - 初始材料清單 - 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 - 產(chǎn)品保證計劃 - 管理者支持25由設計負責部門的輸出： 由APQP小組的輸出 ：DFMEA 新設備、工裝和設施要求可制造性和裝配設計 產(chǎn)品和過程的特殊特性設計驗證 樣件

11、控制計劃設計評審 量具/試驗設備要求樣件制造 小組可行性承諾和管理者支持工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改階段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)26設計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術。 DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新?？芍圃煨院脱b配設計 一種同步工程過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于 裝配之間的關系。 產(chǎn)品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 - 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性； - 制造和/或裝配過程 - 尺寸公差 - 性能要求（要求至什么程度，是否可接受） - 部件數(shù)（多或少） - 過程調(diào)整（最佳化） - 材料搬運（最小化）階段

12、2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)27設計驗證 設計驗證驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章所輸入的要求和顧客要求。 主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應有驗證計劃 - 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告設計評審 設計評審是由設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一睦 定期安排的會議。 設計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測 進展及向管理者報告的機制。 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動。 階段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)28樣件制造控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與 功能試驗的描述。 產(chǎn)品質量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便： - 保證產(chǎn)品

13、或服務符合所要求報告數(shù)據(jù)； - 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予的特別的注意 - 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 - 將關注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客階段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)29工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 顧客設計不排隊策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。 工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面、定位面，以便能為再造的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備，應評價尺寸以保證可行性和工

14、業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。階段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)30工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質量 策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外 觀要求。材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性 能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料 規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃內(nèi)。階段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)31圖樣和規(guī)范的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知 到所有受影響的領域并用適當?shù)臅骈_工通知這些部門。新設備、工裝和設施要求 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設 施的要求

15、。 產(chǎn)品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項 目。 小組應保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨，要監(jiān)測設 施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。階段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)32產(chǎn)品和過程的特殊特性 產(chǎn)品質量策劃小組應建立特殊特性清單。量具/試驗設備要求 確定量具/試驗設備要求 產(chǎn)品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后 監(jiān)測進展過程，以保證滿足所要求的進度。小組可行性承諾和管理者的支持 APQP小組應評定所提出的設計的可行性。 顧客的自行設計不排除供方評定設計的可行性。 小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的 成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。階

16、段2：產(chǎn)品的設計和開發(fā)33輸入：DFMEA 新設備、工裝和設施要求可制造性和裝配設計 產(chǎn)品和過程的特殊特性設計驗證 樣件控制計劃設計評審 量具/試驗設備要求樣件制造 小組可行性承諾和管理者工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改 階段3：過程的設計和開發(fā)34輸出： 包裝標準 過程指導書 過程流程圖 MSA計劃 場地平面布置圖 初始能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 PFMEA 管理者支持 試生產(chǎn)控制計劃階段3：過程的設計和開發(fā)35包裝標準 包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程 流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟 當進行PFM

17、EA和設計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注 意力集中在過程上。車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中 間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審車間平面布置。所有 的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。階段3：過程的設計和開發(fā)36特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關 系的分析技術。PFMEA PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行， 它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是 為了新的/修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在 的過程問題。 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對 它進行評

18、審和更新。階段3：過程的設計和開發(fā)37試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材 料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前 要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為了發(fā)現(xiàn)和遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之 前的潛在不符合。 例如： - 增加檢驗次數(shù) - 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點 - 統(tǒng)計評價 - 增加審核過程指導書 產(chǎn)品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人 員提供足夠詳細的可理解的過程指導書。階段3：過程的設計和開發(fā)38測量系統(tǒng)分析計劃 制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃，包括保證量具線性度、 準確度、重復性、

19、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。 - 偏差：一組測量的實測平均值與同一部件采用精密的測量所獲得 的真值平均值之間的差。 - 線性：在整個預期的操作范圍內(nèi)量具的偏差值的差。 - 穩(wěn)定性：用同一測量裝置對同一部件在不同的時間進行測量其測 量平均值的差。 - 重復性：同一評價人用同一量具分幾次測量同一部件的同一特性 所得測量值的變差。 - 再現(xiàn)性：不同評價人用同一量具測量同一部件的同一特性所獲得 的測量平均值的變差。階段3：過程的設計和開發(fā)39初始過程能力研究計劃 APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。包裝規(guī)范 產(chǎn)品質量策劃小組應保證

20、設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的 分隔部分）。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品的性能和特性在包裝、搬運和開包 的過程中保持不變。 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。管理者支持 產(chǎn)品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審， 以增強管理者的承諾 該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾， 協(xié)助解決任何未決的議題。階段3：過程的設計和開發(fā)40階段4：產(chǎn)品和過程的確認輸入： 包裝標準 過程指導書 過程流程圖 MSA計劃 場地平面布置圖 初始能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 PFMEA 管理者支持 試生產(chǎn)控制計劃4

21、1輸出 - 試生產(chǎn) - 測量系統(tǒng)評價 - 初始過程能力研究 - 生產(chǎn)確認試驗 - 包裝評價 - 生產(chǎn)控制計劃 - 質量策劃認定和管理者支持 - 生產(chǎn)件批準（PPAP）階段4：產(chǎn)品和過程的確認42試生產(chǎn) 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循 環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過這個數(shù) 量。 試生產(chǎn)的產(chǎn)品用業(yè)進行如下工作： - 初始過程能力研究 - 生產(chǎn)件批準 - 測量系統(tǒng)評價 - 包裝評價 - 最終可行性 - 首次能力（FTC） - 過程評審 - 質量策劃認定 - 秤確認試驗階段4：產(chǎn)品和過程的確認43測量系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法檢查控制 計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價。 切記：對于任何測量結果，測量系統(tǒng)本身的分析都很重要。初始過程能力研究 應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生 產(chǎn)過程是否已準備就緒。生產(chǎn)件批準 在批量生產(chǎn)和交付之前向顧客提交策劃資料、樣品、測量數(shù)據(jù)結 果，證實組織有足夠的能力持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客的要求跨最終鋒利 顧客的批準過程。階段4：產(chǎn)品和過程的確認44生產(chǎn)確認試驗 確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。包裝評價 所有的試裝運和試驗方法都