特殊藥品培訓

1、特殊藥品基礎知識培訓特殊藥品基礎知識培訓2012年2月特殊管理藥品特殊管理藥品l特殊管理的藥品：特殊管理的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。用毒性藥品和放射性藥品。l根據根據中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法，國家對，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。性藥品，實行特殊管理。麻醉藥品麻醉藥品l麻醉藥品，是指對中樞神經麻醉藥品，是指對中樞神經有麻醉作用有麻醉作用, ,連續(xù)使用、濫用連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產生身或者不合理使用，易產生身體依賴性和精神依賴性，能體

2、依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。常用的麻醉成癮癖的藥品。常用的麻醉藥品有醋托啡、乙酰阿法甲藥品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等基芬太尼、醋美沙朵等麻醉藥品l罌粟，罌粟科罌粟，罌粟科罌粟屬，二年罌粟屬，二年生草本。生草本。l鴉片、鴉片、 嗎啡、嗎啡、可待因與蒂巴可待因與蒂巴因，對中樞神因，對中樞神經有興奮、鎮(zhèn)經有興奮、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳和催痛、鎮(zhèn)咳和催眠作用眠作用麻醉藥品麻醉藥品n古柯樹古柯樹n生長在美洲大陸、生長在美洲大陸、亞洲東南部及非洲亞洲東南部及非洲等地的熱帶灌木，等地的熱帶灌木，尤為南美洲的傳統(tǒng)尤為南美洲的傳統(tǒng)種植物。從古柯葉種植物。從古柯葉中可分離出一種最中可分離出一種最主要的生

3、物堿主要的生物堿可卡因。麻醉藥品麻醉藥品l大麻大麻l大麻煙、大麻脂和大麻煙、大麻脂和大麻油、四氫大麻大麻油、四氫大麻酚酚l對中樞神經系統(tǒng)有對中樞神經系統(tǒng)有抑制、麻醉作用，抑制、麻醉作用，產生欣快感、幻覺產生欣快感、幻覺和妄想，破壞人體和妄想，破壞人體的免疫系統(tǒng)。的免疫系統(tǒng)。 精神藥品精神藥品l指直接作用中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。如地西泮、鹽酸曲馬多、艾司唑侖、苯巴比妥鈉等。精神藥品精神藥品l分為第一類精神藥品和第二類藥品毒品與藥品的區(qū)別毒品與藥品的區(qū)別l麻醉藥品l 毒品l精神藥品醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品l指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒

4、或死亡的藥品。如馬錢子、烏頭、阿托品等。醫(yī)療用毒性藥品目錄醫(yī)療用毒性藥品目錄l一一 毒性中藥品種（毒性中藥品種（27種）種）l砒石（紅、白） 砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 l青娘蟲 紅娘子 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 l生天仙子 鬧羊花 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃醫(yī)療用毒性藥品目錄醫(yī)療用毒性藥品目錄l二二 毒性西藥品種（毒性西藥品種（13種）種）l去乙酰毛花苷 阿托品 洋地黃毒苷 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿 升汞 水楊酸毒扁豆堿 l亞砷酸鉀 氫溴酸東莨菪堿 士的寧 亞砷酸注射液lA型肉毒毒素及其制

5、劑l注：l1、除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。l2、毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。放射性藥品放射性藥品l指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標記藥物。為什么要進行特殊管理為什么要進行特殊管理l危害嚴重l藥物濫用為什么要進行特殊管理為什么要進行特殊管理l藥物濫用 聯(lián)合國毒品與犯罪問題辦公室2009年度報告顯示全球濫用各類違禁藥物的人數達1.7億2.5億，占全球人口的3%5%。報告特別指出，濫用含有國際管制物質的醫(yī)藥制劑現(xiàn)象日益嚴重，成為藥物濫用的顯著變化特征。在美國，過去一年有620萬1

6、2歲以上人口濫用處方藥，占總人口的2.5%。 常見的濫用藥物常見的濫用藥物l安眠類：地西泮、艾司唑侖、三唑侖等l止痛類：鹽酸曲馬多、嗎啡等l興奮類：含咖啡因、可待因的藥物，聯(lián)邦止咳露、頭痛粉等l興奮劑藥物：蛋白同化制劑和肽類激素l個別中藥毒性藥品：馬錢子、烏頭等我公司經營的特殊藥品我公司經營的特殊藥品l包括第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素；l第二類精神藥品常見品種有：地西泮、勞拉西泮、艾司唑侖、咪達唑侖、鹽酸曲馬多、苯巴比妥等精神藥品的購進精神藥品的購進l須向有合法資質的企業(yè)購進：l一、具有精神藥品生產資格的生產企業(yè)l二、具有精神藥品定點經營資格的批發(fā)企業(yè)供貨企業(yè)應提供的資質供貨企業(yè)應提

7、供的資質l營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、GSP證、稅務登記證、組織機構代碼、質量保證協(xié)議、法人委托書l另外還應提供精神藥品經營定點批件精神藥品的驗收精神藥品的驗收l第二類精神藥品驗收時，應當：l實行雙人驗收；l驗收人員、保管人員同時在場；l對照購進憑證逐批驗收；l驗收至最小包裝精神藥品的在庫儲存精神藥品的在庫儲存l實行專庫（專柜）管理；l雙人雙鎖；l實行貨位卡管理；l加裝防盜監(jiān)控設施精神藥品的銷售精神藥品的銷售l藥品批發(fā)企業(yè)經營第二類精神藥品應按規(guī)定銷售給：l具有相應特殊藥品使用資格的醫(yī)療機構；l具有相應經營范圍的合法藥品批發(fā)企業(yè)；l具有相應經營范圍的合法藥品零售企業(yè)；精神藥品的銷售精神藥品的銷售

8、l銷售第二類精神藥品時，應當核實企業(yè)或單位資質文件、采購人員身份證明，經營單位要提供第二類精神藥品經營企業(yè)定點批件，核實無誤后方可銷售。l麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易第二類精神藥品的出庫第二類精神藥品的出庫l第二類精神藥品銷售出庫時，應當：l（1）、雙人復核；l（2）、核對至最小包裝；l（3）、零貨拼箱時應單獨裝箱；l（4）、與運輸人員進行交接。第二類精神藥品的運輸第二類精神藥品的運輸l運輸第二類精神藥品需注意事項：l應當天送達，特殊情況不能當天送達的，必須重新入庫；l與接收人員現(xiàn)場交接，核對品名、批號、數量l發(fā)現(xiàn)破損、被盜，立即報告公司郵寄精神藥品郵寄精神藥品l郵寄麻醉藥品和精神藥品，

9、寄件人應當郵政部門提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。 托運第二類精神藥品托運第二類精神藥品l確定托運經辦人，選擇相對固定的承運單位。 l托運經辦人在運單貨物名稱欄內填寫“第二類精神藥品”字樣，運單上加蓋托運單位公章或運輸專用章。l收貨人只能為單位，不得為個人。精神藥品各項記錄精神藥品各項記錄l經營企業(yè)應當健全第二類精神藥品制劑的購進、銷售和儲存養(yǎng)護記錄，記錄保存至藥品有效期滿后五年。l第二類精神藥品的購進、銷售票據應按月裝訂成冊，并保存至藥品有效期滿后五年。l第二類精神藥品出入庫應隨時在貨位卡上登記蛋白同化制劑和肽類激素蛋白同化制劑和肽類激素l蛋白同化制劑”又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征l常見的蛋白同化制劑類藥物主要有：克侖特羅、甲睪酮、美睪酮、乙烯雌醇等蛋白同化制劑