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文檔簡介
1、泓域咨詢/福建核酸提取純化試劑項目可行性研究報告福建核酸提取純化試劑項目可行性研究報告xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108341654 第一章 項目概況 PAGEREF _Toc108341654 h 8 HYPERLINK l _Toc108341655 一、 項目名稱及建設性質 PAGEREF _Toc108341655 h 8 HYPERLINK l _Toc108341656 二、 項目承辦單位 PAGEREF _Toc108341656 h 8 HYPERLINK l _Toc108341657 三、 項目定位及建設理由 PAG
2、EREF _Toc108341657 h 9 HYPERLINK l _Toc108341658 四、 報告編制說明 PAGEREF _Toc108341658 h 10 HYPERLINK l _Toc108341659 五、 項目建設選址 PAGEREF _Toc108341659 h 12 HYPERLINK l _Toc108341660 六、 項目生產(chǎn)規(guī)模 PAGEREF _Toc108341660 h 12 HYPERLINK l _Toc108341661 七、 建筑物建設規(guī)模 PAGEREF _Toc108341661 h 13 HYPERLINK l _Toc10834166
3、2 八、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108341662 h 13 HYPERLINK l _Toc108341663 九、 項目總投資及資金構成 PAGEREF _Toc108341663 h 13 HYPERLINK l _Toc108341664 十、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108341664 h 14 HYPERLINK l _Toc108341665 十一、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標 PAGEREF _Toc108341665 h 14 HYPERLINK l _Toc108341666 十二、 項目建設進度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108341666 h
4、14 HYPERLINK l _Toc108341667 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108341667 h 15 HYPERLINK l _Toc108341668 第二章 市場分析 PAGEREF _Toc108341668 h 17 HYPERLINK l _Toc108341669 一、 分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108341669 h 17 HYPERLINK l _Toc108341670 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108341670 h 18 HYPERLINK l _Toc108341671 三、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程
5、 PAGEREF _Toc108341671 h 20 HYPERLINK l _Toc108341672 第三章 項目建設背景、必要性 PAGEREF _Toc108341672 h 22 HYPERLINK l _Toc108341673 一、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108341673 h 22 HYPERLINK l _Toc108341674 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108341674 h 24 HYPERLINK l _Toc108341675 三、 積極服務并深度融入新發(fā)展格局 PAGEREF _Toc108341675 h 27
6、HYPERLINK l _Toc108341676 四、 項目實施的必要性 PAGEREF _Toc108341676 h 30 HYPERLINK l _Toc108341677 第四章 選址分析 PAGEREF _Toc108341677 h 32 HYPERLINK l _Toc108341678 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108341678 h 32 HYPERLINK l _Toc108341679 二、 建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108341679 h 32 HYPERLINK l _Toc108341680 三、 全面優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構,加快構建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)
7、體系 PAGEREF _Toc108341680 h 34 HYPERLINK l _Toc108341681 四、 把科技創(chuàng)新作為第一動力源,全面建設創(chuàng)新型省份 PAGEREF _Toc108341681 h 37 HYPERLINK l _Toc108341682 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108341682 h 39 HYPERLINK l _Toc108341683 第五章 產(chǎn)品方案 PAGEREF _Toc108341683 h 41 HYPERLINK l _Toc108341684 一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容 PAGEREF _Toc108341684 h
8、 41 HYPERLINK l _Toc108341685 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領 PAGEREF _Toc108341685 h 41 HYPERLINK l _Toc108341686 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108341686 h 42 HYPERLINK l _Toc108341687 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108341687 h 43 HYPERLINK l _Toc108341688 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108341688 h 43 HYPERLINK l _Toc108341689 二、 董事 PAGEREF
9、 _Toc108341689 h 45 HYPERLINK l _Toc108341690 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108341690 h 50 HYPERLINK l _Toc108341691 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108341691 h 52 HYPERLINK l _Toc108341692 第七章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108341692 h 54 HYPERLINK l _Toc108341693 一、 優(yōu)勢分析(S) PAGEREF _Toc108341693 h 54 HYPERLINK l _Toc108341694 二、 劣
10、勢分析(W) PAGEREF _Toc108341694 h 56 HYPERLINK l _Toc108341695 三、 機會分析(O) PAGEREF _Toc108341695 h 56 HYPERLINK l _Toc108341696 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108341696 h 58 HYPERLINK l _Toc108341697 第八章 技術方案分析 PAGEREF _Toc108341697 h 66 HYPERLINK l _Toc108341698 一、 企業(yè)技術研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108341698 h 66 HYPERLINK
11、 l _Toc108341699 二、 項目技術工藝分析 PAGEREF _Toc108341699 h 69 HYPERLINK l _Toc108341700 三、 質量管理 PAGEREF _Toc108341700 h 70 HYPERLINK l _Toc108341701 四、 設備選型方案 PAGEREF _Toc108341701 h 71 HYPERLINK l _Toc108341702 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108341702 h 72 HYPERLINK l _Toc108341703 第九章 項目環(huán)保分析 PAGEREF _Toc10834170
12、3 h 73 HYPERLINK l _Toc108341704 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108341704 h 73 HYPERLINK l _Toc108341705 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108341705 h 74 HYPERLINK l _Toc108341706 三、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108341706 h 75 HYPERLINK l _Toc108341707 四、 建設期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108341707 h 76 HYPERLINK l _Toc108341708 五、 建設
13、期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108341708 h 77 HYPERLINK l _Toc108341709 六、 建設期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108341709 h 77 HYPERLINK l _Toc108341710 七、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108341710 h 78 HYPERLINK l _Toc108341711 八、 結論及建議 PAGEREF _Toc108341711 h 79 HYPERLINK l _Toc108341712 第十章 節(jié)能分析 PAGEREF _Toc108341712 h 80 HYPERL
14、INK l _Toc108341713 一、 項目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108341713 h 80 HYPERLINK l _Toc108341714 二、 能源消費種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108341714 h 81 HYPERLINK l _Toc108341715 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108341715 h 81 HYPERLINK l _Toc108341716 三、 項目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108341716 h 82 HYPERLINK l _Toc108341717 四、 節(jié)能綜合評價 PAGEREF _Toc108
15、341717 h 84 HYPERLINK l _Toc108341718 第十一章 項目規(guī)劃進度 PAGEREF _Toc108341718 h 86 HYPERLINK l _Toc108341719 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108341719 h 86 HYPERLINK l _Toc108341720 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108341720 h 86 HYPERLINK l _Toc108341721 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108341721 h 87 HYPERLINK l _Toc108341722 第十二章
16、 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc108341722 h 88 HYPERLINK l _Toc108341723 一、 投資估算的依據(jù)和說明 PAGEREF _Toc108341723 h 88 HYPERLINK l _Toc108341724 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108341724 h 89 HYPERLINK l _Toc108341725 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108341725 h 91 HYPERLINK l _Toc108341726 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108341726 h 91 HYPERLINK
17、 l _Toc108341727 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108341727 h 91 HYPERLINK l _Toc108341728 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108341728 h 93 HYPERLINK l _Toc108341729 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108341729 h 93 HYPERLINK l _Toc108341730 五、 總投資 PAGEREF _Toc108341730 h 94 HYPERLINK l _Toc108341731 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108341731 h 94 HY
18、PERLINK l _Toc108341732 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108341732 h 95 HYPERLINK l _Toc108341733 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108341733 h 95 HYPERLINK l _Toc108341734 第十三章 經(jīng)濟收益分析 PAGEREF _Toc108341734 h 97 HYPERLINK l _Toc108341735 一、 經(jīng)濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108341735 h 97 HYPERLINK l _Toc108341736 營業(yè)收入、稅金及附加和增
19、值稅估算表 PAGEREF _Toc108341736 h 97 HYPERLINK l _Toc108341737 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108341737 h 98 HYPERLINK l _Toc108341738 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108341738 h 99 HYPERLINK l _Toc108341739 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108341739 h 100 HYPERLINK l _Toc108341740 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108341740 h 102 HYPERLI
20、NK l _Toc108341741 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108341741 h 102 HYPERLINK l _Toc108341742 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108341742 h 104 HYPERLINK l _Toc108341743 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108341743 h 105 HYPERLINK l _Toc108341744 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108341744 h 106 HYPERLINK l _Toc108341745 第十四章 項目風險防范分析 PAGEREF _
21、Toc108341745 h 108 HYPERLINK l _Toc108341746 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108341746 h 108 HYPERLINK l _Toc108341747 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108341747 h 110 HYPERLINK l _Toc108341748 第十五章 招投標方案 PAGEREF _Toc108341748 h 112 HYPERLINK l _Toc108341749 一、 項目招標依據(jù) PAGEREF _Toc108341749 h 112 HYPERLINK l _Toc10834175
22、0 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108341750 h 112 HYPERLINK l _Toc108341751 三、 招標要求 PAGEREF _Toc108341751 h 113 HYPERLINK l _Toc108341752 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108341752 h 115 HYPERLINK l _Toc108341753 五、 招標信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108341753 h 117 HYPERLINK l _Toc108341754 第十六章 項目總結分析 PAGEREF _Toc108341754 h 118 HYPE
23、RLINK l _Toc108341755 第十七章 附表 PAGEREF _Toc108341755 h 120 HYPERLINK l _Toc108341756 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108341756 h 120 HYPERLINK l _Toc108341757 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108341757 h 121 HYPERLINK l _Toc108341758 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108341758 h 122 HYPERLINK l _Toc108341759 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc10834
24、1759 h 123 HYPERLINK l _Toc108341760 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108341760 h 124 HYPERLINK l _Toc108341761 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108341761 h 125 HYPERLINK l _Toc108341762 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108341762 h 126 HYPERLINK l _Toc108341763 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108341763 h 127 HYPERLINK l _Toc108341
25、764 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108341764 h 127 HYPERLINK l _Toc108341765 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108341765 h 128 HYPERLINK l _Toc108341766 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108341766 h 129 HYPERLINK l _Toc108341767 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108341767 h 130 HYPERLINK l _Toc108341768 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108341768 h
26、131 HYPERLINK l _Toc108341769 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108341769 h 132 HYPERLINK l _Toc108341770 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108341770 h 133 HYPERLINK l _Toc108341771 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108341771 h 134 HYPERLINK l _Toc108341772 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108341772 h 135 HYPERLINK l _Toc108341773 能耗分析一覽表 PAGE
27、REF _Toc108341773 h 135項目概況項目名稱及建設性質(一)項目名稱福建核酸提取純化試劑項目(二)項目建設性質本項目屬于擴建項目項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xx投資管理公司(二)項目聯(lián)系人姚xx(三)項目建設單位概況公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質產(chǎn)品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價
28、值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質的需求。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術實力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今,始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進,以技術領先求發(fā)展的方針。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。項目定位及建設理由分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為
29、檢測樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測,從采樣到開展檢測通常需要1-4天,因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。當今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠,經(jīng)濟全球化遭遇逆流,世界進入動蕩變革期。我國已轉向高質量發(fā)展階段,經(jīng)濟長期向好,發(fā)展韌性強勁,社會大局穩(wěn)定,繼續(xù)發(fā)展具有多方面優(yōu)勢和條件。我省正全方位推動高質量發(fā)展超越、奮力譜寫全面建設社會主義現(xiàn)代化國家福建篇章,具有扎實發(fā)展基礎,擁有難得發(fā)展機遇。支持福建探索海峽兩岸融
30、合發(fā)展新路,多區(qū)疊加的政策優(yōu)勢持續(xù)顯現(xiàn),進一步凸顯福建在全國區(qū)域發(fā)展格局中的戰(zhàn)略地位;我省處于工業(yè)化提升期、數(shù)字化融合期、城市化轉型期、市場化深化期、基本公共服務均等化提質期,內(nèi)生動力強,潛力空間大;政治生態(tài)風清氣正,廣大干部群眾干事創(chuàng)業(yè)熱情高漲,各方面積極因素加速匯聚,完全有基礎、有條件、有信心、有能力在新發(fā)展階段取得更大突破。同時,也要清醒看到發(fā)展中仍然存在一些短板弱項,科技創(chuàng)新能力還不適應高質量發(fā)展要求、產(chǎn)業(yè)結構不優(yōu)、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平不高、重大項目接續(xù)不足、重點領域關鍵環(huán)節(jié)改革仍需突破、城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠平衡、居民收入水平有待提升、基本公共服務供給任務較重、生態(tài)環(huán)保和社會治理亟待加強等。我們
31、必須胸懷“兩個大局”,搶抓機遇、應對挑戰(zhàn),發(fā)揚充沛頑強的斗爭精神,集中精力辦好福建的事。報告編制說明(一)報告編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊;4、現(xiàn)代財務會計;5、工業(yè)投資項目評價與決策;6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項目建設單位提供的有關材料及相關數(shù)據(jù);9、國家公布的相關設備及施工標準。(二)報告編制原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規(guī),認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線,提
32、高項目的競爭力和市場適應性;3、設備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況,合理用地;4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則,積極推進“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝,做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步規(guī)劃、同步實施、同步運行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計工程各類風險,采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。(二) 報告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調研產(chǎn)品市場;3、確定工程技術方案;4、估算項目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測算項目投資效益,分析項目的抗風險能力。項目建設選
33、址本期項目選址位于xxx,占地面積約17.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx毫升核酸提取純化試劑的生產(chǎn)能力。建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積19566.95,其中:生產(chǎn)工程12134.06,倉儲工程3439.94,行政辦公及生活服務設施1650.39,公共工程2342.56。環(huán)境影響該項目在建設時,應嚴格執(zhí)行建設項目環(huán)保,“三同時”管理制度及環(huán)境影響報告書制度。處理好生產(chǎn)建設與環(huán)境保護的關系,避免對周圍環(huán)境造成不利影響。煙塵、污廢水、噪聲、固體廢棄物分別執(zhí)行大氣污染物綜合排放標準、
34、城市污水綜合排放標準、工業(yè)企業(yè)幫界噪聲標準、城鎮(zhèn)垃圾農(nóng)用控制標準。該項目在建設生產(chǎn)中只要認真執(zhí)行各項環(huán)境保護措施,不會對周圍環(huán)境造成影響。項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資7532.56萬元,其中:建設投資5849.16萬元,占項目總投資的77.65%;建設期利息145.73萬元,占項目總投資的1.93%;流動資金1537.67萬元,占項目總投資的20.41%。(二)建設投資構成本期項目建設投資5849.16萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用5125.05萬元,工程建設其他費用59
35、3.03萬元,預備費131.08萬元。資金籌措方案本期項目總投資7532.56萬元,其中申請銀行長期貸款2974.24萬元,其余部分由企業(yè)自籌。項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(一)經(jīng)濟效益目標值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):16300.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):14194.97萬元。3、凈利潤(NP):1530.16萬元。(二)經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):7.11年。2、財務內(nèi)部收益率:12.55%。3、財務凈現(xiàn)值:-380.76萬元。項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規(guī)劃24個月。十四、項目綜合評價該項
36、目工藝技術方案先進合理,原材料國內(nèi)市場供應充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)品質量可靠,產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著,抗風險能力強,盈利能力強。綜上所述,本項目是可行的。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積11333.00約17.00畝1.1總建筑面積19566.951.2基底面積7139.791.3投資強度萬元/畝336.092總投資萬元7532.562.1建設投資萬元5849.162.1.1工程費用萬元5125.052.1.2其他費用萬元593.032.1.3預備費萬元131.082.2建設期利息萬元145.732.3流動資金萬元1537.673資金籌措萬元75
37、32.563.1自籌資金萬元4558.323.2銀行貸款萬元2974.244營業(yè)收入萬元16300.00正常運營年份5總成本費用萬元14194.976利潤總額萬元2040.227凈利潤萬元1530.168所得稅萬元510.069增值稅萬元540.1110稅金及附加萬元64.8111納稅總額萬元1114.9812工業(yè)增加值萬元3918.1013盈虧平衡點萬元8375.00產(chǎn)值14回收期年7.1115內(nèi)部收益率12.55%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元-380.76所得稅后市場分析分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析國內(nèi)分子檢測產(chǎn)業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試
38、劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、測序儀等設備生產(chǎn)商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3
39、%。近年來國內(nèi)分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:
40、速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年
41、爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全,提取技術
42、以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內(nèi)核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主,2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021
43、年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學技術,對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷,是目前體外診斷領域發(fā)展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。
44、1969年,科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位,創(chuàng)造了原位雜交技術,首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學技術迅速發(fā)展,基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世,推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發(fā)明以來,PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域,包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷,是生命科學研究領域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學技術逐漸完備,PCR技術也在不斷發(fā)展創(chuàng)新,實時熒光定量PCR(qPCR)技術于1992年問世,該技術可以實時地監(jiān)控PCR進程,并對核酸含量進行定量分析,目前已成為PCR技術中的主
45、流,也是分子檢測行業(yè)最普及的技術平臺?;驕y序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發(fā)明于1977年,但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列,無法滿足現(xiàn)代科學發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革,一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定量檢測,具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點,在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用;基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點的基因檢測,在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領域應用較多,但檢測費用
46、相對較高。項目建設背景、必要性分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等多項性能水平,決定了分子檢測結果的準確性,是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉錄酶、二代測序酶、等溫擴增酶等,在PCR、二代測序等多種分子檢測技術中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規(guī)模分子檢測原料酶行業(yè)是分子檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前,市場對
47、分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預計到2025年,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到65.3億美元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元,預計到2025年,國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到52.1億元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅動力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測機構和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發(fā)展迅速,持續(xù)帶動分子檢測原料行業(yè)發(fā)展;3)國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關鍵原料自主可控,原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速。3、
48、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產(chǎn)業(yè)與歐美國家相比起步較晚,國產(chǎn)分子檢測試劑原料產(chǎn)品在進口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導。分子檢測原料酶國產(chǎn)化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術難度高,且客戶群體對檢測試劑的質量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩(wěn)定的進口原材料供應商。我國在基礎原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長足的進步,但由于包括蛋白質優(yōu)化改造技術在內(nèi)的多項關鍵技術儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴
49、進口,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場供應,以及我國醫(yī)療服務的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業(yè)領先企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因為生產(chǎn)及物流能力受限,無法及時供貨,一些國產(chǎn)企業(yè)抓住機會,逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產(chǎn)領域,加強產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術研發(fā)投入,并取得不錯的進展。我國自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎,分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高,未來國內(nèi)分子檢
50、測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務優(yōu)勢,有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內(nèi)話語權。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測,從采樣到開展檢測通常需要1-4天,因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸,因此長期以來核酸
51、保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代,已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存,依托專業(yè)的核酸保存技術,居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及,分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進行劃分,最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫
52、瘤疾病的早期診斷相關研究,代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存
53、多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時,防止糞便內(nèi)細菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產(chǎn)品,可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求,同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活,避免對操作人員的污染,加強對于采血人員的保護。2、核酸保存
54、市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學檢測手段的應用和個性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復合年增長率為24.7%。預計到2025年,全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元,復合年增長率為10.2%。近年來,隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長,且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求,核酸樣本保存試劑市場隨之增長,從2016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復合年
55、增長率為45.5%;未來五年,分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元,預測期間的年增長率為12.1%。積極服務并深度融入新發(fā)展格局堅持擴大內(nèi)需這個戰(zhàn)略基點,扭住供給側結構性改革,同時注重需求側管理,形成需求牽引供給、供給創(chuàng)造需求的更高水平動態(tài)平衡。(一)打造國內(nèi)大循環(huán)的重要節(jié)點完善擴大內(nèi)需的政策支撐體系,以市場化改革打通制約產(chǎn)業(yè)循環(huán)、市場循環(huán)、經(jīng)濟循環(huán)的痛點堵點,推動生產(chǎn)、分配、流通、消費體系優(yōu)化升級,推動人才、信息、資金、技術等優(yōu)質要素有效集聚。強化科技創(chuàng)新、標準引領和品牌建設,推動“福建制造”向“福建智造”、“福建創(chuàng)造”轉型升級,以
56、創(chuàng)新驅動、高質量供給引領和創(chuàng)造需求。推動金融、房地產(chǎn)同實體經(jīng)濟均衡發(fā)展。健全現(xiàn)代流通體系,推進國家物流樞紐和國家骨干冷鏈物流基地建設,構建產(chǎn)供銷全鏈條服務,構建貨暢其流、貨優(yōu)其流的物流生態(tài)。(二)構建國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要通道充分利用國內(nèi)國際兩個市場、兩種資源,推動市場順暢對接、產(chǎn)業(yè)深度鏈接、規(guī)則有序銜接,促進內(nèi)需與外需、出口與進口、引進外資和對外投資協(xié)調發(fā)展。提升海港、空港、陸港功能,完善集疏運體系,大力發(fā)展海陸空鐵多式聯(lián)運,打造貫通南北、聯(lián)接東西、通江達海的大動脈,成為服務“一帶一路”、中西部及周邊地區(qū)的前沿樞紐。探索實現(xiàn)內(nèi)外貿(mào)一體化的政策機制,積極推進同線同標同質,幫助企業(yè)加快內(nèi)外銷轉型。
57、優(yōu)化國內(nèi)國際市場布局、商品結構、貿(mào)易方式,提升出口質量,擴大優(yōu)質產(chǎn)品和服務進口。推進貿(mào)易投資融合,加強優(yōu)勢領域對外合作,積極與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)合作共建產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈。用好促進國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要力量,發(fā)揮我省民營經(jīng)濟比重大、僑胞數(shù)量多的特色優(yōu)勢,推動民營企業(yè)家成為開拓市場、暢通循環(huán)的主力軍,推動僑資僑智成為經(jīng)貿(mào)合作、融通內(nèi)外的橋梁紐帶,讓更多高端資源要素匯聚福建,讓更多福建產(chǎn)品和服務走向全國、走向全世界。(三)全面促進消費擴容提質增強消費對經(jīng)濟發(fā)展的基礎性作用,提升傳統(tǒng)消費,培育新型消費,適當增加公共消費。深入實施增品種、提品質、創(chuàng)品牌戰(zhàn)略,完善“互聯(lián)網(wǎng)+”消費生態(tài)體系,鼓勵消費新模式
58、新業(yè)態(tài)發(fā)展,促進線上線下消費融合,開拓城鄉(xiāng)消費市場。實施“電動福建”建設行動,支持新能源汽車消費。促進住房消費健康發(fā)展。發(fā)展服務消費,促進消費服務需求與供給有效對接。落實帶薪休假制度,擴大節(jié)假日消費,發(fā)展夜間經(jīng)濟。培育區(qū)域性消費中心城市。創(chuàng)建安全放心的消費環(huán)境。(四)積極擴大有效投資優(yōu)化投資結構,保持投資合理增長,發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結構的關鍵作用。加快補齊市政工程、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、生態(tài)環(huán)保、公共衛(wèi)生、物資儲備、防災減災、民生保障等領域短板,加快“兩新一重”建設,加大技術改造和設備更新投入力度,擴大先進制造業(yè)、現(xiàn)代服務業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資。健全抓重大項目激勵機制,形成比學趕超抓項目、促發(fā)展
59、的良好氛圍。深化“五個一批”項目推進機制,加強重大項目爭取和儲備,強化省市縣聯(lián)動和要素保障,推進一批強基礎、增功能、利長遠的重大項目建設。健全市場化投融資機制和促進民間投資工作機制,探索政府投資新模式。(五)構建現(xiàn)代化基礎設施體系統(tǒng)籌推進基礎設施建設,提高服務發(fā)展、服務民生、服務國防建設水平。實施新型基礎設施建設行動計劃,加快第五代移動通信、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)中心、充電樁、換電站等建設。全面建設交通強國先行區(qū),推動綜合立體交通網(wǎng)由“通”向“優(yōu)”全方位轉變。進一步加強并優(yōu)化出閩大通道建設,密切與長三角、粵港澳等經(jīng)濟區(qū)以及中西部經(jīng)濟區(qū)聯(lián)通。推進省內(nèi)重要鐵路、都市圈和市域軌道、國省干線公路、港口、機
60、場等重大項目建設,構筑多層級、一體化綜合交通樞紐,加快形成省內(nèi)“二一一”交通圈,實現(xiàn)多種交通方式無縫銜接,讓人民群眾出行更加便捷舒適。推進“四好農(nóng)村路”高質量發(fā)展。優(yōu)化能源基礎設施布局,完善能源產(chǎn)供儲銷體系,建設智慧能源系統(tǒng),打造綠色、智慧、安全的現(xiàn)代化電網(wǎng)。推進“五江一溪”防洪工程、沿海防潮工程,加強大中型水庫、引調水和堤防工程建設,提高水資源優(yōu)化配置和水旱災害防御能力。項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)
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