質(zhì)量專業(yè)從業(yè)人員考試綜合知識

1、質(zhì)量技術(shù)專業(yè)從業(yè)人員資格考試-根底理論知識初級引言：質(zhì)量工程師設(shè)2個科目。具體是：?質(zhì)量專業(yè)相關(guān)知識?、?質(zhì)量專業(yè)根底理論與實務(wù)?各科試卷均為客觀題，在答題卡上作答。考生應(yīng)考試時，可攜帶鋼筆或圓珠筆黑色或藍(lán)色、2B鉛筆、橡皮。各考試科目試卷全部由客觀題組成，在答題卡上作答。考生應(yīng)考時可攜帶鋼筆黑色或藍(lán)色、2B鉛筆、橡皮、計算器無聲編輯存儲功能。試卷卷本可作草稿紙使用，不再另發(fā)帶稿紙?？荚嚪?個半天進(jìn)行，各個科目的考試時間均為3個小時。參加考試的人員須在連續(xù)1個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。質(zhì)量專業(yè)初級資格考試質(zhì)量專業(yè)相關(guān)知識單項選擇題共30題，每題1分多項選擇題共40題，每題2分綜合分析題共2

2、0題，每題2分，由單項選擇和多項選擇組成質(zhì)量專業(yè)根底理論與實務(wù)單項選擇題共30題，每題1分多項選擇題共40題，每題2分綜合分析題共20題，每題2分，由單項選擇和多項選擇組成第一講、質(zhì)量管理概論第一節(jié)、質(zhì)量與質(zhì)量管理一、什么是質(zhì)量？質(zhì)量概念最初僅用于產(chǎn)品，后來逐漸擴展到效勞、過程、體系和組織，以及以上幾項的組合。根據(jù)GB/T19000-2021標(biāo)準(zhǔn)的定義，質(zhì)量是“一組固定特性滿足要求的程度1.固有特性特性是指“可區(qū)分的特征物的特性，感官的特性，行為的特性，時間的特性，人體工效的特性，功能的特性特性可以是固有的或賦予的。賦予特性不是固有的；完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所增加的特性。產(chǎn)品的固有特性

3、和賦予特性是相對的。2.要求“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。明示的：規(guī)定的要求。文件中說明的或顧客明確提出的要求。通常隱含的：組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，不言而喻的。必須履行的：法律法規(guī)要求的或有強制性要求的。要求可以由不同的相關(guān)方提出。3.質(zhì)量的特性經(jīng)濟性：物美價廉，物有所值廣義性：產(chǎn)品、過程、體系時效性：不斷變化的相對性：需求不同，要求不同4.與質(zhì)量相關(guān)的概念組織：“職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員和設(shè)施過程：“一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動產(chǎn)品：“過程的結(jié)果效勞，軟件，硬件，流程性材料顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要

4、素。質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。關(guān)鍵、重要、次要質(zhì)量特性二質(zhì)量概念的開展1.符合性質(zhì)量：“符合標(biāo)準(zhǔn)2.適應(yīng)性質(zhì)量：“以顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)“3.廣義質(zhì)量：二、質(zhì)量管理根本認(rèn)識一管理概述1.管理職能：方案、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制1方案：確立組織目標(biāo)，制定實施目標(biāo)的策略。2組織：確立組織機構(gòu)，分配人力資源。3領(lǐng)導(dǎo)：鼓勵并管理員工，組織團隊。4控制：評估執(zhí)行情況，控制組織的資源。2.管理層次和技能1管理幅度：管理者直接領(lǐng)導(dǎo)下屬的數(shù)量。2管理層次：高層管理、中層管理、基層管理3組織活動：作業(yè)活動基層、戰(zhàn)術(shù)活動中層、戰(zhàn)略方案活動高層4管理技能：技術(shù)技能、人際技能、概念技能二質(zhì)量管理

5、1.質(zhì)量管理：是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。2.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：是指由組織最高領(lǐng)導(dǎo)者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。企業(yè)經(jīng)營方針的重要組成局部，根本要求應(yīng)包括組織目標(biāo)和顧客的期望與要求。質(zhì)量目標(biāo)：組織在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，質(zhì)量方針的具體表達(dá)。先進(jìn)，可行。3.質(zhì)量籌劃控制質(zhì)量目標(biāo)并設(shè)法使其實現(xiàn)。4.質(zhì)量控制qc滿足質(zhì)量要求。設(shè)定一個標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)質(zhì)量要求，判定是否到達(dá)了預(yù)期要求，對質(zhì)量問題采取措施進(jìn)行補救并防止再發(fā)生的過程。檢驗5.質(zhì)量保證提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。保證質(zhì)量、滿足要求是質(zhì)量保證的前提和根底。買到不合格產(chǎn)品后的保修、保換、包退。6.質(zhì)量改良增強滿足質(zhì)量

6、要求的能力。三全面質(zhì)量管理total quality managemengt，TQM1961年美國通用電氣GE質(zhì)量經(jīng)理費根鮑姆在?全面質(zhì)量管理?一書中最早提出。“以質(zhì)量為中心，以全員參與為根底，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴和社會等相關(guān)方受益而到達(dá)長期成功的一種管理途徑。四質(zhì)量管理的開展1.質(zhì)量檢驗階段：在成品中挑廢品，保證出廠質(zhì)量。2.統(tǒng)計質(zhì)量控制階段：數(shù)理統(tǒng)計與質(zhì)量管理相結(jié)合。3.全面質(zhì)量管理：五質(zhì)量管理的八項原那么1.以顧客為關(guān)注焦點：“衣食父母2.領(lǐng)導(dǎo)作用：方向與宗旨3.全員參與：根本4.過程方法：“系統(tǒng)地識別并管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及應(yīng)識別和確定所需要

7、的過程5.管理的系統(tǒng)方法：6.持續(xù)改良：7.基于事實的決策方法：“有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上8.與供方互利的關(guān)系：“無利不起早六過程方法的模式1.過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。2.過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。七顧客滿意1.顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人1顧客類型：內(nèi)部顧客：組織內(nèi)的一次接受產(chǎn)品或效勞的部門和人員。外部顧客：消費者、委托人、零售商、使用者等可分為三種：過去顧客、目標(biāo)顧客、潛在顧客。2相關(guān)方：“與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體3顧客要求：要求：“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望需求：“欲望

8、2.顧客滿意“顧客滿意與否取決于顧客的價值觀和期望與所接收產(chǎn)品或效勞狀況的比擬。1效果低于期望，不滿意；效果等于期望匹配，滿意；效果超過期望，非常滿意甚至產(chǎn)生忠誠。2顧客滿意的特性：A主觀性，“一千個人有一千個哈姆雷特B層次性，不同地區(qū)，不同階層的人或同一個人在不同的條件下，評價也不相同。C相對性，“比擬D階段性，“時效3顧客滿意的測量和分析A顧客滿意的測量包括：顧客要求的識別和確認(rèn)顧客期望和認(rèn)知顧客感受的監(jiān)視和調(diào)查顧客感知和效果 獲得顧客的要求及其信息數(shù)據(jù)是實現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。 實現(xiàn)顧客滿意的前提是要使產(chǎn)品或效勞滿足顧客的要求。4顧客滿意的測評顧客滿意度 ：對顧客滿意的定量化描述顧客滿意度指

9、數(shù)csi八卓越績效評價準(zhǔn)那么卓越績效模式旨在通過卓越的過程獲得卓越的結(jié)果，并基于結(jié)果的測量、分析，驅(qū)動過程的改良和創(chuàng)新。九 質(zhì)量管理專家的質(zhì)量理論1.休哈特walter A.shewhart的質(zhì)量理念現(xiàn)代質(zhì)量管理的奠基者 “統(tǒng)計質(zhì)量控制之父 質(zhì)量控制圖1931年出版的?產(chǎn)品制造質(zhì)量的經(jīng)濟控制?一書，全面闡述了質(zhì)量控制的根本原理?！爱a(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的2.戴明的質(zhì)量理念W.E.derming質(zhì)量管理的14條原那么 戴明環(huán)PDCA循環(huán)3.朱蘭的質(zhì)量理念J.M.juran質(zhì)量來源于顧客的要求。朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量改良4.石川馨的質(zhì)量理念因果圖的創(chuàng)造者 日本質(zhì)量

10、管理小組QC小組奠基人之一第二節(jié) 質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化一、標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的根底知識一標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的根本概念1.標(biāo)準(zhǔn)：為了在一定范圍內(nèi)獲得最正確秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用的和重復(fù)使用的一種標(biāo)準(zhǔn)性文件。 標(biāo)準(zhǔn)以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為根底，以促進(jìn)最正確的共同效益為目的 舉例：ISO標(biāo)準(zhǔn) GB QB 等等2.標(biāo)準(zhǔn)化的定義“為了在一定范圍內(nèi)獲得最正確秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動活動包括編制、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn)的過程；標(biāo)準(zhǔn)化的主要作用在于為了其預(yù)期目的的改良產(chǎn)品、過程或效勞的適用性，防止貿(mào)易壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作二標(biāo)準(zhǔn)化的作用1.生產(chǎn)社會化和管理現(xiàn)代化的重要技術(shù)根

11、底。2.提高質(zhì)量，保護(hù)人體健康，保障人身、財產(chǎn)平安，維護(hù)消費者合法權(quán)益德爾重要手段。3.開展市場經(jīng)濟，促進(jìn)貿(mào)易交流的技術(shù)紐帶。三我國標(biāo)準(zhǔn)的分級和標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)1.我國標(biāo)準(zhǔn)的分級1國家標(biāo)準(zhǔn)：GB強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，GB/T推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 317，GB77182行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)： 58個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號，比方輕工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB , QB/T1173-20023地方標(biāo)準(zhǔn)： DB4企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在發(fā)布后30日內(nèi)辦理備案。Q/HBYLY-001S-20212.我國標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)1?中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法?規(guī)定，國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強制性標(biāo)準(zhǔn)：保障人體健康，人身、財產(chǎn)平安的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政

12、法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。地方強制性標(biāo)準(zhǔn)：省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的平安、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)。2強制性標(biāo)準(zhǔn)分為全文強制和條文強制兩種形式全文強制：標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容需要強制條紋強制：標(biāo)準(zhǔn)的局部技術(shù)內(nèi)容需要強制二、國際標(biāo)準(zhǔn)與國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)1.國際標(biāo)準(zhǔn)“由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織或國際標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)行的標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織：包括ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，IEC 國際電工委員會，ITU國際電信聯(lián)盟國際標(biāo)準(zhǔn)組織：被國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織，如CAC國際食品法典委員會，WCO國際海關(guān)組織，WHO國際衛(wèi)生組織2.國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)“未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國際組織的標(biāo)準(zhǔn)，興旺國家的

13、國家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際上有權(quán)威的團體和企業(yè)公司標(biāo)準(zhǔn)中的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。舉例：區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)興旺國家的國家標(biāo)準(zhǔn)：，權(quán)威組織的標(biāo)準(zhǔn)：采用國際標(biāo)準(zhǔn)等同采用，符號“三，程度符號IDTidentical GB/T 19000-2000?質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語?IDT ISO9000:20002 修改采用，符號“=，程度符號 MODmodified三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化1.“以提高經(jīng)濟效益為目標(biāo)，以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營銷等各項工作為主要內(nèi)容，制定、貫徹實施和管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的特征：以提高經(jīng)濟效益為中心貫徹于企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營管理活動的全過程制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有

14、組織的活動3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的根本任務(wù)1貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)和地方有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針政策。2貫徹實施有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和上級標(biāo)準(zhǔn)3正確地制定、修訂和貫徹實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在制定修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，注意積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。4積極承當(dāng)上級標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂任務(wù)5建立和健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系并使之正常、有效運行6對各種標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實施進(jìn)行監(jiān)督和檢查二企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的組成1.什么是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系？企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機整體。2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的組成以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主題，包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)3.企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要有哪些？技術(shù)根底標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，工藝標(biāo)準(zhǔn)，原

15、輔材料標(biāo)準(zhǔn)等4.企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)有？管理根底標(biāo)準(zhǔn)，營銷管理標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計和開發(fā)管理標(biāo)準(zhǔn)，采購管理標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)等等。5工作標(biāo)準(zhǔn)中層以上管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)，一般管理人員通用標(biāo)準(zhǔn)和操作人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)三企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施的監(jiān)督1.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中的強制標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行，不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止出廠和銷售。2.企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。經(jīng)檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗部門簽發(fā)合格證書。3.企業(yè)研制新產(chǎn)品、改良產(chǎn)品、進(jìn)行技術(shù)改造和技術(shù)引進(jìn)，都必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，對企業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)

16、行的監(jiān)督檢查。四WTO世界貿(mào)易組織WTO是當(dāng)前世界上唯一處理政府間貿(mào)易的國際組織。第三節(jié)、產(chǎn)品質(zhì)量法和職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)一、產(chǎn)品質(zhì)量法1.適用范圍以銷售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作等生產(chǎn)方式所獲得的具有特定使用性能的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任1什么事產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任？生產(chǎn)者、銷售者以及凄然對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人違法產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)姆韶?zé)任。2?產(chǎn)品質(zhì)量法?規(guī)定了認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù)，主要有三方面：A.國家法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的對于產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定必須滿足的條件。B.明示采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作為認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格以及確定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù)。C.產(chǎn)品缺陷3按照?產(chǎn)品質(zhì)量法?的規(guī)定，產(chǎn)品存在缺

17、陷造成其他人損害，是生產(chǎn)者承當(dāng)產(chǎn)品責(zé)任的前提。3.生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)1生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)：保證產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，保證產(chǎn)品標(biāo)識符合法律規(guī)定的要求，產(chǎn)品包裝必須符合規(guī)定要求，嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品等。2銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)：嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，保證產(chǎn)品原有質(zhì)量，保證銷售產(chǎn)品的標(biāo)識符合法律規(guī)定要求，嚴(yán)禁銷售假冒偽劣產(chǎn)品。4.?產(chǎn)品質(zhì)量法?明令禁止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為：1禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。如QS標(biāo)志，中國名牌標(biāo)志，免檢產(chǎn)品標(biāo)志2禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地。3產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)注的廠名、廠址必須真實，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址。4禁止在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假亂真，以次充

18、好。5.?產(chǎn)品質(zhì)量法?對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理和鼓勵引導(dǎo)措施1推行企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度。2推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度3實行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度4鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法5實行獎懲制度。6.產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保的期限為生產(chǎn)者、銷售者明示的產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保期限或者產(chǎn)品質(zhì)量保證期7.質(zhì)量獎勵制度中國質(zhì)量獎 每屆不超過10個中國質(zhì)量獎提名獎每屆不超過90個 地方政府質(zhì)量獎二、職業(yè)道德與專業(yè)能力要求1.職業(yè)道德根本要求1行為準(zhǔn)那么：A堅持黨的根本路線，堅持四項根本原那么，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強國民質(zhì)量意識、搞好兩個文明建設(shè)作出奉獻(xiàn)。B老實、公正、全心全意地為企業(yè)組織、顧客和公眾效勞

19、。C認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強效勞能力D充分運用自己的知識和技能，切實增進(jìn)社會公益和公用產(chǎn)品的平安性和可靠性E加強社會主義法制觀念，維護(hù)國家利益和廣闊人民群眾的根本利益。2相關(guān)要求A處理好公共關(guān)系B處理好與企業(yè)組織、顧客的關(guān)系C處理好同事關(guān)系2. 專業(yè)能力要求1企業(yè)內(nèi)部要求A質(zhì)量評定B質(zhì)量檢驗C產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改良D質(zhì)量審核D平安、環(huán)境鑒定2社會評價要求A質(zhì)量認(rèn)定B質(zhì)量監(jiān)督C質(zhì)量仲裁D質(zhì)量咨詢習(xí)題：第二講 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系根本認(rèn)識一、相關(guān)術(shù)語供方：提供產(chǎn)品的組織或個人相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體程序：為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑文件：信息及其承

20、載媒體質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件質(zhì)量方案：對特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件記錄：說明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系二、質(zhì)量管理體系根底1.過程方法：過程：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為過程。過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。2.質(zhì)量管理體系評價1質(zhì)量管理體系過程的評價2質(zhì)量管理體系審核3質(zhì)量管理體系評審4自我評定第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成(2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn))ISO9000：

21、2000?質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語?ISO9001：2000?質(zhì)量管理體系 要求?ISO9004：2000?質(zhì)量管理體系 業(yè)績改良指南?核心標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19000-2021/ISO 9000：2005?質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語?GB/T19001-2021/ISO 9001：2021?質(zhì)量管理體系 要求? -評價認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)GB/T19004-2021/ISO 9004：2021?追求組織的持續(xù)改良 質(zhì)量管理方法?不能用于認(rèn)證GB/T19011-2003/ISO 19011：2002?質(zhì)量和或環(huán)境管理體系審核指南?第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核一、質(zhì)量管理體系審核的根本概念一術(shù)語1. 為獲得審核證據(jù)并

22、對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。內(nèi)部審核第一方審核外部審核第二方、第三方審核2.審核準(zhǔn)那么：一組方針、程序或要求。與審核證據(jù)進(jìn)行比照3.審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)那么優(yōu)選的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。定性或定量的4.審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評價的結(jié)果。能說明符合或不符合審核準(zhǔn)那么，或支出改良的時機5.審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核后得出的最終審核結(jié)果。6.審核委托方：要求審核的組織或人員可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織7.能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能

23、的本領(lǐng)。二審核的目的和分類1.審核的目的：確定審核要完成什么1確定受審核方管理體系或其一局部與審核準(zhǔn)那么的符合程度2評價管理體系確保滿足法律法規(guī)的合同要求的能力3評價管理體系實現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性4識別管理體系潛在的改良方面2.審核的分類1第一方 內(nèi)部審核，有組織自己或以組織名義的進(jìn)行，處于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的根底。2第二方 由對組織感興趣的相關(guān)方如顧客或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。3第三方 由外部獨立的組織進(jìn)行。3.質(zhì)量管理體系審核根據(jù)審核對象的不同，可分為：體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。體系 質(zhì)量管理體系審核ISO9001，環(huán)境管理體系審核ISO14001

24、，職業(yè)健康平安管理體系審核(OHSAS18001)質(zhì)量管理體系 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)那么的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。 “多體系審核 “聯(lián)合審核二、質(zhì)量管理體系審核的實施一質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證1.典型的質(zhì)量管理體系審核的主要活動：審核的啟動文件評審現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核的實施審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動1認(rèn)證申請與受理2審核的啟動3文件評審4現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備5現(xiàn)場審核的實施6審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)7糾正措施的驗證8頒發(fā)認(rèn)證證書9監(jiān)督審核與再認(rèn)證二質(zhì)量管理體系審核的主要內(nèi)

25、容1.審核的啟動1制定審核組長2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)那么3確定審核的可行性4選擇審核組5與受審核放建立初步聯(lián)系2.文件評審的實施評審受審核方的文件，確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)那么的符合性。文件包括管理體系的相關(guān)文件、記錄及以前的審核報告3.現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備1編制審核方案2審核組工作分配3準(zhǔn)備工作文件4.現(xiàn)場審核的實施1舉行首次會議2審核中的溝通3信息的收集與證實4形成審核發(fā)現(xiàn)5準(zhǔn)備審核結(jié)論6舉行末次會議5.審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)1審核報告的 審核組長應(yīng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)；應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄。2審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)：在商定的時間期限內(nèi)提交，審核報告應(yīng)注明日期，并經(jīng)

26、評審和批準(zhǔn)；分發(fā)給審核委托方指定的接受者。6.審核的完成第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證一、合格評定“為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動，“與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實合格評定包括認(rèn)證和認(rèn)可。“認(rèn)證適用于除合格評定機構(gòu)自身外的所有合格評定對象，包括接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品、包裝、過程、體系、人員或機構(gòu)。“認(rèn)可適用于合格評定機構(gòu)，即提供合格評定效勞的機構(gòu)，如認(rèn)證機構(gòu)。二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證1.概念：依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動。

27、2.質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型世界各國現(xiàn)行的質(zhì)量認(rèn)證制度主要有八種類型型式試驗-按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督-市場抽樣檢驗型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督-企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督-在市場和企業(yè)抽樣檢驗型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定，再加認(rèn)證后監(jiān)督ISO推薦使用的只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評定和認(rèn)可對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗百分百檢驗3.我國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的主要標(biāo)志1強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志ccc認(rèn)證，3C認(rèn)證的產(chǎn)品范圍2無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志3中國有機產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志ORGANIC4中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志5中國能源效率標(biāo)識三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的共同點和區(qū)別

28、，最主要的區(qū)別在于：認(rèn)證對象的不同。工程產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證對象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)證條件產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求制造廠質(zhì)量保證能力由認(rèn)證機構(gòu)視產(chǎn)品而定智聯(lián)給管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)eg：GB/T19001和必要的補充要求證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書，體系認(rèn)證標(biāo)志證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳性質(zhì)資源/強制自愿習(xí)題：第三章 質(zhì)量檢驗第一節(jié) 質(zhì)量檢驗的根本認(rèn)識一、質(zhì)量檢驗的根本概念1.質(zhì)量檢驗檢驗：通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗或估量所進(jìn)行的符合性評價質(zhì)量檢驗：對產(chǎn)品的一個或

29、多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比擬，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性活動。2.質(zhì)量檢驗的根本要點1產(chǎn)品為滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強制性要求，都要對其技術(shù)性能、平安性能、互換性能各類電氣產(chǎn)品使用的電池及對生態(tài)環(huán)境和社會公共平安、人體健康影響的程度等多方面的要求作出規(guī)定，這些規(guī)定及其組合組成了產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量特性。2產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定，成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和檢驗后比擬檢驗結(jié)果的根底。3產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的，是

30、由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個組成部門如零部件、與器件的質(zhì)量決定的，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。4質(zhì)量檢驗室要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性，通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀依據(jù)。5質(zhì)量檢驗的結(jié)果，要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程工藝文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行比照，確定每項質(zhì)量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評定。6質(zhì)量檢驗要為判斷產(chǎn)品質(zhì)量符合性和適用性及決定產(chǎn)品重大決策提供正確、可靠依據(jù)。影響質(zhì)量檢驗結(jié)果的因素：檢驗手段、檢測環(huán)境條件、檢測方法及檢測人員等。二、質(zhì)量檢驗的必要性和根本任

31、務(wù)1.質(zhì)量檢驗的必要性1企業(yè)向社會、市場提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的產(chǎn)品。2產(chǎn)品形成過程中，影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素人、機、料、環(huán)、法變化，造成質(zhì)量波動3人身健康、平安，環(huán)境相關(guān)的要求2.質(zhì)量檢驗的根本任務(wù)1按程序和相關(guān)文件規(guī)定對產(chǎn)品形成的全過程包括原材料進(jìn)貨、作業(yè)過程、產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段、各過程的產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、作業(yè)文件的技術(shù)要求進(jìn)行質(zhì)量符合性檢驗，確認(rèn)是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。2對檢驗確認(rèn)的符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付，并出具檢驗合格憑證。3對檢驗確認(rèn)不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂?。剔除、?biāo)識、登記、隔離等三、質(zhì)量檢驗的主要功能

32、1.鑒別功能2.把關(guān)功能3.預(yù)防功能4.報告功能四、質(zhì)量檢驗的步驟1.檢驗準(zhǔn)備：熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)；2.獲取檢測的樣品：送樣；抽樣。3.樣品和試樣的準(zhǔn)備：相關(guān)檢測、試驗材料的準(zhǔn)備等4.測量或試驗：根據(jù)確定的檢測方法和方案，對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結(jié)果。5.記錄和描述：工程不遺漏，數(shù)據(jù)客觀真實，及時填寫，字跡清晰，不隨意涂改。6.比擬和判定：檢驗結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對照比擬，確定每一項質(zhì)量特性是否符合要求。7.確認(rèn)和處置：“放行、接受、不合格等五、質(zhì)量檢驗的幾種形式1.查驗原始質(zhì)量憑證2.實物檢驗3.派員進(jìn)廠駐廠驗收六、質(zhì)量檢驗人員的要求1

33、.思想素質(zhì)2.文化素質(zhì)3.技術(shù)素質(zhì)4.身體素質(zhì)第二節(jié) 質(zhì)量檢驗的分類一、按檢驗階段分類1.進(jìn)貨檢驗1也稱進(jìn)貨驗收，對采購的原料、產(chǎn)品組成局部等物資進(jìn)行入庫前質(zhì)量特性的符合性檢查，證實其是否符合采購規(guī)定的質(zhì)量要求的活動。2進(jìn)貨檢驗的具體步驟：A查驗供貨方提供的質(zhì)量憑證。檢查物品名稱、規(guī)格、型號、供貨數(shù)量、交付日期、產(chǎn)品合格證或其他質(zhì)量合格證明，核對主要技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)及確認(rèn)供貨方檢驗的印章盒標(biāo)記。B有包裝和標(biāo)簽的，查看實物狀態(tài)，核對實物數(shù)量，確認(rèn)是否文實相符。C按檢驗規(guī)程細(xì)那么要求進(jìn)行實物及樣品的外觀檢查，有無諸如銹蝕、發(fā)霉、變色、劃痕、碰傷、變形、裂紋、氣泡、缺損、夾雜、污染等問題D按照檢驗規(guī)程

34、細(xì)那么規(guī)定進(jìn)行檢驗、試驗，對測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，判定是否合格。E對不合格品采取隔離措施，并按規(guī)定做出處理決定。F進(jìn)貨檢驗一般由采購方質(zhì)量檢驗機相當(dāng)機構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行。屬受控范圍內(nèi)的采購物資、物品未經(jīng)進(jìn)貨檢驗或驗證的，不準(zhǔn)辦理入庫手續(xù)，不許投放作業(yè)過程工序。G采購物資、物品因生產(chǎn)急需來不及檢驗、驗證二需要放行的，應(yīng)對該產(chǎn)品做出明確標(biāo)識，做好記錄，經(jīng)規(guī)定的授權(quán)人簽字，并在檢驗證實不符合質(zhì)量要求時能及時追回和更換的情況下，才允許放行，投入作業(yè)過程工序。2.過程檢驗1過程檢驗：對產(chǎn)品形成過程中某一或多個過程工序所完成的中間產(chǎn)品、成品通過觀察、試驗、測量等方法，確定其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。2過程檢驗對象時

35、本過程工序完成的產(chǎn)品，目的是判斷產(chǎn)品的質(zhì)量是否合格并證實過程工序是否受控。3產(chǎn)品生產(chǎn)者根據(jù)自身作業(yè)規(guī)模、能力和管理形式制定出檢驗制度、檢驗規(guī)程文件。4過程檢驗中根據(jù)過程的各階段有：首件檢驗、巡回檢驗和過程工序完成檢驗。3.最終檢驗1對產(chǎn)品形成過程最終作業(yè)工藝完成的產(chǎn)品是否符合規(guī)定質(zhì)量要求所進(jìn)行的檢驗，并為產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求提供證據(jù)。2最終檢驗應(yīng)在所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗都已完成，其檢驗結(jié)果滿足規(guī)定要求以后才能進(jìn)行。3產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能不同，最終檢驗和試驗的內(nèi)容、方法也不同。4最終檢驗和試驗，根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和批量大小以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度，重要性和質(zhì)量水平的不同，確定檢驗和試驗方式。5最終檢驗由

36、質(zhì)量檢驗部門的專職檢驗人員負(fù)責(zé)。6包裝檢驗室最終檢驗中一項不可無視的重要內(nèi)容。二、按檢驗場所分類1.固定場所檢驗2.流動檢驗巡回檢驗三、按檢驗產(chǎn)品數(shù)量分類1.全數(shù)檢驗1產(chǎn)品形成過程中，對全部單一產(chǎn)品、中間產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行逐個臺檢驗。2優(yōu)點：能夠提供產(chǎn)品完整的檢驗數(shù)據(jù)和較為充分、可靠的質(zhì)量信息。3缺點：檢驗的工作量相對較大，檢驗的周期長，需要配置的資源數(shù)量較多，費用高，可能導(dǎo)致較大的錯檢率和漏檢率。4適用范圍：小批量、多品種、重要或價格昂貴的產(chǎn)品；手工作業(yè)比重大、質(zhì)量不夠穩(wěn)定的作業(yè)過程工序；過程能力缺乏的作業(yè)過程；抽樣方案判為不合格批，需要重新檢驗篩選的產(chǎn)品。2.抽樣檢驗1按照規(guī)定的抽樣方案，

37、隨機地從一批貨一個過程中抽取少量個體構(gòu)成一個樣本進(jìn)行檢驗。2優(yōu)點：節(jié)約工作量和費用，縮短檢驗周期，減少檢驗人員。3缺點：有一定的風(fēng)險4適用范圍：某些不可能實現(xiàn)全數(shù)檢驗的檢測工程如破壞性試驗，采用化學(xué)反響的試驗；生產(chǎn)量大、自動化程度高、產(chǎn)品質(zhì)量比擬穩(wěn)定的作業(yè)過程；檢驗費用昂貴的產(chǎn)品、少量不合格不會造成重大經(jīng)濟損失的產(chǎn)品等。四、按檢驗的執(zhí)行人員分類1.自檢2.互檢3.專檢以專檢為主，自檢、互檢為輔。五、按對產(chǎn)品損害程度分類1.破壞性檢驗2.非破壞性檢驗六、按檢驗?zāi)康姆诸?.生產(chǎn)檢驗2.驗收檢驗3.監(jiān)督檢驗4.仲裁檢驗七、按檢驗地位分類1.第一方檢驗2.第二方檢驗3.第三方檢驗八、按檢驗技術(shù)分類1.

38、理化檢驗：通常都可以得到定量的測量值或定性的檢測結(jié)果。1物理檢驗2化學(xué)實驗2.感官檢驗：主觀評價方法，受檢測員自身的素質(zhì)及環(huán)境影響1分析型感官檢驗：對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的檢驗2嗜好型感官檢驗：3感官檢驗結(jié)果的表示方法A數(shù)值表示法B語言表示法C圖片比擬法D檢驗樣品件比擬法3.生物檢驗1微生物檢驗A檢測產(chǎn)品是否帶有有害微生物。如E.coli，霉菌，菌落總數(shù)等B利用微生物來判斷產(chǎn)品是否具有某種質(zhì)量特性。如消毒劑的消毒效果試驗，生物降解試驗等。2動物毒性試驗毒理學(xué)評價4.在線檢測習(xí)題：第四章 計量根底第一節(jié) 根本概念一、計量1.計量是實現(xiàn)單位同意、量值準(zhǔn)確可靠的活動。2.計量的對象：物理量，工程量，化學(xué)量，生理量，心理量。3.計量的主要內(nèi)容：1計量單位與單位制2計量器具或測量儀器，包括實現(xiàn)或復(fù)現(xiàn)計量單位的計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)與工作計量器具。3量值傳遞與溯源，包括檢定、校準(zhǔn)、測試、檢驗與檢測4物理常量、材料與物質(zhì)特性的測定5測量不確定度、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法。6計量管