QC080000內審員管理培訓教材

1、2022/7/101王文彬工作室溫 馨 提 示上課了，請將您的手機開到振動檔！有事時，請您到課堂外打電話！2022/7/102王文彬工作室大 綱審核概論基本定義審核特性審核概論審核準備明確審核目的確定審核范圍制定審核計劃組成審核組文件審核編制檢查表 2022/7/103王文彬工作室大 綱實施審核召開首次會議 現(xiàn)場審核確定不符合項和編寫不符合報告審核結果綜合分析末次會議編寫審核報告糾正措施及跟蹤QC080000體系審核要點2022/7/104王文彬工作室第一部分審 核 概 論2022/7/105王文彬工作室審核概論基本定義（1）審核： 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度

2、所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準則（依據(jù)）： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。2022/7/106王文彬工作室審核概論基本定義（2）審核準則（依據(jù)）：QC080000管理體系審核準則包括： 1、QC080000 管理體系標準、ISO9001：20008、RoHS 2、產品成份宣告表建立標準，如：IEC PAS 61906 3、RoHS有害物質檢測標準， 如：IEC62321 4、客戶的環(huán)境管理物質要求，如：SONY SS-00259標準 5、公司的QC080000符合性管理體系文件（手冊、環(huán)保方針、目標、有害物質過程管理計劃、程序/作業(yè)指導書） 2022/7/107王文彬工作室審

3、核概論基本定義（3）審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息； - 客觀的 - 能夠證實的審核員：有能力實施審核的人員；審核組：實施審核的一名或多名審核員；技術專家：提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員2022/7/108王文彬工作室審核概論基本定義（4）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準則進 行評價的結果。 主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。2022/7/109王文彬工作室審核特性系統(tǒng)性；獨立性；文件性；2022/7/1010王文彬工作室審核概論審核類型第一方審核：組織對自身進行審核。（內部審核）第二方審核：

4、組織的相關方（如顧客）對組織進行審核。第三方審核：外部獨立的機構如DNV、SGS等對組織進行審核2022/7/1011王文彬工作室第一方審核審核概論審核類型2022/7/1012王文彬工作室第二方審核審核概論審核類型如：SONY GP認定SONY GP認定合格的基準必須滿足以下各項目。 1、根據(jù)環(huán)保保證體制評價表實施審核評分在8分以上并且評價表中的重要項目沒有缺陷。 2、在個月的時間內在量產時以及批準檢驗時的SONY的確認測試 中沒有NG發(fā)生?？梢杂脤徍酥械墓┴浬痰臏y試數(shù)據(jù)進行替代。 3、在環(huán)境禁止物質中不得使用鎘及其化合物。2022/7/1013王文彬工作室 審核概論審核類型 第三方審核：第

5、三方的認證機構進行的審核 IECQ QC080000認證：如EPRE賽寶認證中心2022/7/1014王文彬工作室審核類型-第三方審核QC080000認證：（認證公司如：DNV） QC080000符合性: 產品成份宣告(連同數(shù)據(jù)) IEC/PAS60916 產品有害物質濃度檢測 IEC62321 建立實施HSPM管理體系 IECQ QC080000 建立追溯系統(tǒng)/對供應商進行管理 勤勉免責制度勤勉免責：一個人如能表明其已“采取所有合理的措施并盡全部的勤勉來避免”向市場投放不合規(guī)的電子電氣設備，即可避免背負責任。2022/7/1015王文彬工作室 審核類型-第三方審核QC080000認證QC08

6、0000認證方案是建立在ISO14025(環(huán)境標志)的相關要求基礎上來保證與QC080000要求的宣告信息的關聯(lián)性和準確性。認證方案適用于整個供應鏈（材料供應商、組件供應商以及產品生產商）不對每個產品類別頒發(fā)證書也不并列明所有的產品型號將符合性要求應用于供應鏈中以減少試驗的次數(shù)（供應商和生產商不需進行任何重復性的測試）2022/7/1016王文彬工作室 審核類型-第三方審核QC080000體系認證：（認證公司如：賽寶、SGS、貝爾等認證公司） QC080000體系認證：以ISO9001：2000體系認證為基礎的、體系的認證。 QC080000體系：HSPM有害物質過程管理體系2022/7/10

7、17王文彬工作室審核概論審核方式查閱文件；調閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問卷；現(xiàn)場觀察；代表性的抽樣；2022/7/1018王文彬工作室審核概論審核周期P.E.R.CPlanning 計劃Execution 執(zhí)行Recording 記錄Close out 糾正2022/7/1019王文彬工作室第二部分審 核 準 備2022/7/1020王文彬工作室審核準備明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QC080000管理體系和審核準則的符合性；驗證受審核方的QC080000管理體系是否得到正確的實施和保持；識別受審核方QC080000管理體系具有潛在改進機會的領域；確定QC080000

8、體系的充分性、適用性和有效性；2022/7/1021王文彬工作室審核準備確定審核范圍內審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。QC080000管理體系審核一般為集中式審核.2022/7/1022王文彬工作室審核準備制定審核計劃應對審核方案進行策劃, 制定審核計劃；對一次具體的審核, 作出具體的日程安排。2022/7/1023王文彬工作室審核計劃內容審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻次）；審核準則；受審核方有待審核的職能部門的名稱；進行審核活動的預定起止日期、日程安排；審核組成員名單；文件留存要求；2022/7/1024王文彬工作室審核計劃

9、舉例審核計劃2022/7/1025王文彬工作室審核計劃舉例審核計劃編寫計劃的原則： 1、交叉審核； 2、突出重點； 3、不能遺漏。針對上頁的審核計劃，您能找出哪些問題？2022/7/1026王文彬工作室審核準備組成審核組 由最高管理者授權，賦予內審權威性； 一般由管理者代表任審核組長； 內審員經(jīng)過培訓和資格認可，具有相應的能力。2022/7/1027王文彬工作室文件審核文件體系審核文件體系審核包括：手冊、程序文件、作業(yè)指導書。手冊是否覆蓋管理體系如：“ISO9001、 IECQ QC080000”要求、RoHS制程控制要求 。程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調性。2022/7/10

10、28王文彬工作室審核準備編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進行審核的策劃性成果檢查表的內容 a、列出審核項目和要點（Look at）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個“ 查什么”的問題 b、明確審核步驟和方（Lookfor），進行抽樣量的設計，主要解決一個“ 怎么查”的問題2022/7/1029王文彬工作室審核準備編制檢查表（1）2022/7/1030王文彬工作室審核準備編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄 明確與審核目標有關的樣本保持審核目標明確、思路清晰保持審核進度減少重復和不必要的工作量作為審核記錄存檔2022/7/1031王文彬工作室練習：編寫檢查表2022

11、/7/1032王文彬工作室第三部分實 施 審 核2022/7/1033王文彬工作室實施審核召開首次會議 由審核組長主持，標志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領導、受審核部門人員及陪同人員。 2022/7/1034王文彬工作室首次會議內容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認審核范圍、目的和計劃，共同認可審核進度表；簡要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡渠道；確認已具備審核組所需的資源與條件；確認末次會議的日期和時間；促進受審核方積極參與；澄清審核計劃中不明確的內容；2022/7/1035王文彬工作室實施審核體系的審核審核的方式 檢查產品的材料成份宣

12、告表 檢查RoHS有害物質檢測報告（作為產品材料成份宣告表中數(shù)據(jù)真實性的佐證）-按產品的系列進行審查2022/7/1036王文彬工作室實施審核現(xiàn)場審核方式審核的方式按部門審核按檢查表審核2022/7/1037王文彬工作室實施審核審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察2022/7/1038王文彬工作室溝通技巧 建立融洽的關系，消除心理障礙 選擇正確的對象 正確提問 少講，多看，多問，多聽 保持良好的心態(tài) 多使用文明禮貌用語 適當?shù)挠涗泴嵤徍爽F(xiàn)場審核的基本技巧2022/7/1039王文彬工作室提問技巧 掌握審核的主動，正確地提問 開放式提問：“怎么做”？“做得樣”？ 封閉式提問：“是不是”？“

13、有沒有”？“做沒做”？ 思考性提問：“為什么”？ 誘導式提問：“是不是這樣做的”？實施審核現(xiàn)場審核的基本技巧2022/7/1040王文彬工作室實施審核現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧 少講多聽 持平等、真誠的態(tài)度 專注認真地聽 及時地反饋 2022/7/1041王文彬工作室實施審核現(xiàn)場審核的基本技巧驗證技巧 有沒有？ 做沒做？ 做得怎樣？ 記錄 常說的話：“請給我看” 2022/7/1042王文彬工作室實施審核不合格（符合）確定不合格項和編寫不合格項報告不合格定義：不符合即“未滿足要求”，這里的要求可以理解為審核準則嚴重不合格： 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一要素、某一過程重復出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取

14、有效的糾正措施加以消除； 區(qū)域性失效，如某一部門、要素的全面失效現(xiàn)象； 輕微不合格： 對滿足QC080000標準或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質輕微的問題。 對保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個次要問題。2022/7/1043王文彬工作室實施審核不符合項報告 編號：受審核方名稱 審核日期發(fā)現(xiàn)問題地點 陪同人員不合格項事實描述：審核員（簽名）： 受審核方確認（簽名）：違反的條款：嚴重程度 嚴重不合格 輕微不合格原因分析：糾正措施： 要求完成日期： 年 月 日實際完成日期： 受審核方代表（簽名）：糾正措施評價： 驗證人（簽名）： 日期：2022/7/1044王文彬工作室實施審核不

15、合格事實描述準確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物、何種情況等；使其有可重查性和可追溯性；力求簡明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉；觀點、結論要從描述中自然流露，結論準確盡可能使用行業(yè)或公司的術語盡可能用責任者說話2022/7/1045王文彬工作室實施審核審核結果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項的數(shù)量、性質、分布入手，判斷QC080000管理體系體系的總體符合性和有效性，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。 QC080000管理體系文件的完整性和可操作性； QC080000管理體系體系的實施 QC080000管理體系體系運行的有效性 環(huán)保方針是否得到貫徹； 環(huán)保目標、削減計劃是否得到落實； 整體環(huán)

16、保管理行為是否得到持續(xù)改善； 2022/7/1046王文彬工作室實施審核末次會議 主要內容：再一次確認審核范圍，重申審核目的和準則；向受審方說明審核結果報告審核發(fā)現(xiàn)；提出審核組的審核結論；提出不符合項的糾正措施要求；感謝。2022/7/1047王文彬工作室審 核 報 告商定的審核目的和范圍；商定的審核準則；進行審核的（起止）日期；審核組成員名單；參與審核的受審核方代表名單；關于審核的綜合說明（一般包括不合格情況、體系運行適宜性、充分性、有效性的評價等）；審核結論。2022/7/1048王文彬工作室典型的審核結論公司的產品是否符合QC080000系統(tǒng)要求？QC080000管理體系是否符合審核準則

17、要求？體系是否得到了正確的實施和保持？2022/7/1049王文彬工作室第四部分糾 正 措 施 與 其 跟 蹤2022/7/1050王文彬工作室糾正措施及其跟蹤糾正措施定義：為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 糾正定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用：發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并防止其再發(fā)生，通過持續(xù)的改進實現(xiàn)質量管理水平的提升。 2022/7/1051王文彬工作室糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序審核期間審核人員確認不合格項；審核人員向受審核方提交不合格報告并提出措施要求；受審核方簽字認可不合格項，并提出糾正措施計劃；審核人員評價認可；受審核方實施和完成糾正措施；審核人員

18、對糾正措施完成情況進行驗證；審核人員對糾正措施結果作出判斷；全過程作好記錄。2022/7/1052王文彬工作室第五部分QC080000管理體系審核要點2022/7/1053王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例一：審核員內審時發(fā)現(xiàn)裝塑料的容器是塑膠的，審核員要求出示RoHS有害物質檢測報告，生產組長說：“裝塑料的容器是用來裝食物的食用膠桶，不會有問題，所以不用檢測RoHS有害物質檢測報告?！?022/7/1054王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例二：審核員要求供應商評估表，業(yè)務部代表告訴審核員：“我們的供應商是客戶指定的，所以我們不用對供應商進行評估，來

19、料檢查也可以免檢?！?022/7/1055王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例三：審核員在生產DVD公司的研發(fā)部審核時發(fā)現(xiàn)：該公司的產品材料成份宣告表中沒有記錄產品的總重量和每一均質材料中的RoHS有害物質的含量。2022/7/1056王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例四：當審核員檢查原料的RoHS有害物質檢測報告時，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)只能提供成品的檢測報告，問其原因，該企業(yè)管理代表回答：我們對客戶是很負責的，每種產品均會進行有害物質檢測，肯定不會有問題，來料不需要RoHS有害物質檢測報告了，也幫供應商省點錢吧，生意難做嘛。2022/7/1057王文彬工作室Q

20、C080000管理體系審核要點常見問題案例五：某工廠的領料單上只有料號，并沒有原料批號，但該廠工人說倉庫的原料種類不多，產品的配方是固定的，所以即使現(xiàn)問題后不用批號我們很容易查出是哪種原材料的問題，肯定不會有問題的。2022/7/1058王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例六：審核員要求查看某廠生產用的鍍鋅鐵料的RoHS有害物質檢測報告，但該廠員工回答說鐵料不屬于監(jiān)控范圍內，鍍了鋅的鐵料也是鐵，同樣不用進行RoHS有害物質檢測。 2022/7/1059王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例七：審核員發(fā)現(xiàn)某廠注塑車間現(xiàn)場存放有粉碎后的水口料，問車間主管，主管

21、回答說：“水口料我們一般只使用于非環(huán)保產品中，且每次的使用量不會超過總重量的30%，這樣做可以確保產品的質量?！睂徍藛T要求其提供水口料的管理規(guī)定和使用記錄時，主管說操作員張大銀上晚班，暫時不能提供。2022/7/1060王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例八：審核員在倉庫審核時發(fā)現(xiàn)：倉庫有建立先進先出的管理制度，部品和材料均貼有代表進料時間的月度彩色標簽，但在抽查去年十月份入庫的兩桶油漆時，倉管員不能提供其中一桶油漆的領料記錄。2022/7/1061王文彬工作室QC080000管理體系審核要點常見問題案例九：審核員審核音箱車間時，發(fā)現(xiàn)生產現(xiàn)場有三條組裝生產線，其中一條生產線

22、標識為環(huán)保生產線，但未見到有在制品或半成品的環(huán)保標識。2022/7/1062王文彬工作室QC080000管理體系審核要點審核要點產品成份宣告表材料承認采購及進料管理糾正預防措施生產管理產品之鑒別與追溯倉儲管理出貨控制2022/7/1063王文彬工作室QC080000管理體系審核要點審核要點產品成份宣告表評估內容：公司的產品是否符合QC080000要求判斷標準和重點：需要建立產品的材料成份宣告表，產品的材料成份宣告表中需明確記錄每一構成部件或材料的有害物質含量。2022/7/1064王文彬工作室QC080000管理體系審核要點審核要點材料承認評估內容：材料承認書中是否明確標注不使用有關環(huán)境禁用物

23、質、及相關的檢驗程序與標準（如：禁止物質、全廢物質）判斷標準和重點：要求提供及檢查材料承認書、圖紙、材料的成份宣告表、RoHS有害物質檢測報告等2022/7/1065王文彬工作室QC080000管理體系審核要點審核要點采購及進料管理評估內容：對交貨材料是否按照供應商提供的材料成分宣告表和RoHS有害物質檢測報告，確認實物和數(shù)據(jù)的一致性，有效期限？判斷標準和重點：材料的RoHS有害物質檢測報告可以使用材料供應商的數(shù)據(jù)。應確認前處理及分析方法的正確性。2022/7/1066王文彬工作室QC080000管理體系審核要點審核要點采購及進料管理評估內容：供應商的選定與評估是否有含蓋到RoHS管理體系的評估？判斷標準和重點：應將供應商分為高風險和低風險的供應商，對高風險的供應商，應要求供應商提供材料的成份宣告表和RoHS