08藥品入庫儲(chǔ)存管理操作規(guī)程

1、種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZD-QP-08-01版號(hào)：第1版頁碼：第1頁，共3頁藥品入庫儲(chǔ)存管埋操作規(guī)程起草人：起草日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日?qǐng)?zhí)行日期：年 月 日分發(fā)部門：質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部目的建立藥品入庫儲(chǔ)存操作規(guī)程，明確藥品儲(chǔ)存的工作要求，以保證藥品儲(chǔ)存工作的規(guī)范性。依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。適用范圍適用于藥品儲(chǔ)存的管理。職責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容5.1藥品儲(chǔ)存條件要求：5.1.1藥品倉庫與非藥品倉庫應(yīng)分開設(shè)置。5.1.2藥品倉庫分設(shè)：常溫庫、陰涼庫、冷庫、特殊管理藥品庫、中藥飲片庫等，各庫區(qū) 應(yīng)保持適宜的溫濕度：冷庫2-8C ；陰涼庫W20C ；常溫庫0

2、-30C，相對(duì)濕度35-75%。 特殊管理藥品庫、中藥飲片庫按陰涼庫要求管理；。5.1.3藥品倉庫（區(qū)）應(yīng)劃分相應(yīng)功能區(qū)，懸掛醒目的標(biāo)志牌并存放相應(yīng)質(zhì)量狀態(tài)的藥品:5.1.3.1待驗(yàn)區(qū)：黃色標(biāo)志，存放購進(jìn)來貨待驗(yàn)藥品；5.1.3.2退貨區(qū)：黃色標(biāo)志，存放銷后退回待驗(yàn)藥品或購進(jìn)退出藥品；5.1.3.3合格品區(qū)：綠色標(biāo)志，存放合格藥品。合格藥品區(qū)劃分為整件區(qū)和散貨區(qū)，分別 存放整零藥品；5.1.3.4不合格藥品區(qū)：紅色標(biāo)志，存放不合格藥品；5.1.3.5拼箱復(fù)核區(qū)：綠色標(biāo)志，為藥品出庫復(fù)核及拼箱工作區(qū)；5.1.3.6發(fā)貨區(qū)：綠色標(biāo)志，存放待發(fā)貨藥品；1 / 4種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZD-QP-08

3、-01版號(hào)：第1版頁碼：第2頁，共3頁5.1.3.7待處理區(qū)：黃色標(biāo)志。存放待收貨確認(rèn)的藥品；5.1.3.8包裝材料區(qū)：綠色標(biāo)志，存放包裝材料。5.1.4按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。5.1.5儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放。5.1.6藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。5.1.7未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和 安全的行為。5.2藥品入庫儲(chǔ)存：5.2. 1依據(jù)驗(yàn)收員簽名的購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄和入庫通知單、銷后退回藥品驗(yàn)收 記錄辦理入庫。5.2.2按藥品類別分類存放：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥

4、之間必須分開存放；中藥材 和中藥飲片分庫存放。5.2.3按儲(chǔ)存條件分庫存放：按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度 的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。其中：5.2.3.1需冷處保存的藥品儲(chǔ)存于冷庫中；5.2.3.2需要陰涼或涼暗處保存的藥品儲(chǔ)存于陰涼庫中；5.2.3.3需常溫保存的藥品儲(chǔ)存于常溫庫或陰涼庫中；5.2.3.4特殊管理藥品、中藥飲片存入相應(yīng)專庫中。5.2.3.5有特殊標(biāo)明儲(chǔ)存溫度的，就低溫儲(chǔ)存。如標(biāo)示：不超過25C貯存，則應(yīng)存于陰涼 庫中。5.2.4按藥品質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)存放：合格藥品存放入“合格品區(qū)”，不合格藥品放至“不 合格品區(qū)”。5.2.5藥品堆垛：

5、5.2.5.1整零藥品分開存放，整件藥品存放于整件區(qū)，拆除外包裝的零貨藥品存放于散貨 區(qū)。5.2.5.2藥品儲(chǔ)存應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。對(duì)近效期的藥品應(yīng)有明顯標(biāo) 志。5.2.5.3搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，輕拿輕放，不得將藥品 倒置、重壓；防止撞擊、拖拉和傾倒。種類：操作規(guī)程編號(hào)：KZD-QP-08-01版號(hào)：第1版頁碼：第3頁，共3頁5.2.5.4堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；對(duì)包裝易變形或較重的藥品應(yīng) 適當(dāng)控制堆放高度，以防下層藥品受壓損壞，并應(yīng)根據(jù)情況定期檢查、翻垛。5.2.5.5藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；垛間距不小 于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米與地面間距 不小于10厘米。5.3在入庫過程中，保管員應(yīng)按驗(yàn)收記錄和入庫通知單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行復(fù)核。如發(fā)現(xiàn)藥品有 貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異