醫(yī)院新藥引入貴重藥品遴選制度及藥品淘汰制度

1、新藥引入遴選制度1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組織評(píng)審專家負(fù)責(zé)新藥的引人遴選。2、“新藥”應(yīng)為我院從未使用過(guò)的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，安全有效，價(jià)格合理，取得國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的品種；我院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型或因各種原因停用三個(gè)月以上的藥品亦按新藥管理。3、新藥引入遴選，首先由臨床科室填寫“新藥引進(jìn)申請(qǐng)審批表”，說(shuō)明主要作用用途，提出申請(qǐng)使用理由，提供相關(guān)資料，由申請(qǐng)科室主任簽字后，交藥械科查詢、復(fù)核。4、藥械科根據(jù)臨床科室“新藥引進(jìn)申請(qǐng)審批表”申請(qǐng)品種查詢、復(fù)核我院現(xiàn)有該類品種、規(guī)格、價(jià)格情況，收集申請(qǐng)品種的相關(guān)資料，包括：“藥品經(jīng)營(yíng)（或生產(chǎn)）企業(yè)許可證”“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，企業(yè)

2、質(zhì)量達(dá)標(biāo)證書(shū)，藥品說(shuō)明書(shū)，藥品價(jià)格資料等。5、以入“基本藥物、新農(nóng)合、社?！庇盟幠夸浾邇?yōu)先，優(yōu)先配備和合理使用國(guó)家基本藥物，嚴(yán)格審核輔助用。；6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期（或不定期）召開(kāi)討論評(píng)審會(huì)議，通報(bào)新藥申請(qǐng)信息情況，由評(píng)審專家進(jìn)行討論、評(píng)價(jià)、表決。7、經(jīng)參加會(huì)議專家討論后，表決過(guò)半數(shù)通過(guò)的品種為引進(jìn)品（抗菌藥物表決2/3通過(guò)），通過(guò)的新藥品種，經(jīng)院長(zhǎng)審批后按計(jì)劃采購(gòu)。8、新藥中的搶救品種、?？破贩N及特需品種等臨時(shí)急需時(shí)，由所在臨床科室主任提出書(shū)面申請(qǐng)，并填寫臨時(shí)特殊用藥審批表，藥械科、醫(yī)教部、主管院長(zhǎng)審核通過(guò)后由藥械科負(fù)責(zé)組織一次性采購(gòu)，不作為常規(guī)性采購(gòu)。9、同一通用名稱藥品的品種

3、，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量、規(guī)格的超出“一品兩規(guī)”的藥品，需經(jīng)過(guò)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的論證和審批。10、新藥引入遴選資料、討論記錄及工作情況存檔備查。貴重藥品遴選制度根據(jù)四川省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貴重藥品、高值醫(yī)用耗材和昂貴醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)使用管理工作的通知、衛(wèi)生部、 國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的通知等藥事管理規(guī)范制定我院貴重藥品遴選制度。1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)貴重藥品、高值醫(yī)用耗材遴選，并根據(jù)臨床需要，對(duì)貴重藥品目錄進(jìn)行適宜性、必要性、經(jīng)濟(jì)性評(píng)估，及時(shí)優(yōu)化調(diào)整貴重藥品使用目錄。2、貴重

4、藥品采購(gòu)一律執(zhí)行網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)。嚴(yán)格控制使用原研藥、專利藥和單獨(dú)定價(jià)藥等高價(jià)藥品，占藥品采購(gòu)總金額的比例不得高于15%。因診療需要必須采購(gòu)使用非掛網(wǎng)的貴重藥品時(shí)，嚴(yán)格按照臨時(shí)特殊用藥審批辦法報(bào)批后方可采購(gòu)。3、貴重藥品合理使用監(jiān)測(cè)考核制度（1）貴重藥品為：原研藥、專利藥和單獨(dú)定價(jià)藥。（2）使用貴重藥品，要在因病施治的前提下，實(shí)施“分級(jí)醫(yī)療”原則。要根據(jù)患者年齡、疾病分期、經(jīng)濟(jì)承受能力等情況，選擇最適當(dāng)?shù)闹委煼桨?，?yōu)先使用療效確定且價(jià)格低廉的藥品。（3）對(duì)患者使用貴重藥品應(yīng)履行告知義務(wù)、簽定知情同意書(shū)。（4）嚴(yán)格控制使用自費(fèi)藥品（非醫(yī)保、非新農(nóng)合目錄藥品）占藥品采購(gòu)總金額的比例。超標(biāo)按醫(yī)保、新農(nóng)合

5、辦考核規(guī)定規(guī)定處罰醫(yī)生組。（5）定期對(duì)貴重藥品采購(gòu)使用情況動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)評(píng)估，加強(qiáng)從采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)控制，形成從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理機(jī)制，對(duì)使用情況異常的科室、人員進(jìn)行分析、點(diǎn)評(píng)，及時(shí)糾正不合理使用等行為。（6）加強(qiáng)對(duì)廣大醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先合理使用國(guó)家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種，切實(shí)減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。藥品淘汰制度1、嚴(yán)格執(zhí)行法定淘汰，對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，按規(guī)定淘汰，不得使用。2、在院藥品，如符合以下條件者，報(bào)送藥事委員會(huì)討論予以淘汰：（1）藥品雖然有效但不良反應(yīng)（主要為毒副反應(yīng)）大，對(duì)患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性；（2）藥品雖有一定療效或療效較差，但有一定的不良反應(yīng)（主要為毒副反應(yīng)），且已有較好的藥品可以代替；（3）藥品無(wú)療效或療效不確，較長(zhǎng)時(shí)間藥