TS169492002文件編寫培訓ppt課件

1、ISO/TS16949：2002文件編寫培訓.一、ISO/TS16949：2002根本知識概述.ISO： International Organization for Standardization 國際規(guī)范化組織的英文縮寫TS： Technical Specification 技術(shù)規(guī)范的英文縮寫16949：規(guī)范技術(shù)規(guī)范的編號 ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176援助下以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系為根底結(jié)合QS-9000：1998美國、VDA6.1：1999德國、EAQF法國：1994和AVSQ意大利：1995等質(zhì)量體系的要求對原ISO/TS 1

2、6949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版規(guī)范進展了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日公布了ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版規(guī)范。 本規(guī)范自2002年03月01日起正式發(fā)行適用。 本規(guī)范于2003年月10月等同轉(zhuǎn)化為國標：GB/T18305-2003 (一) 什么是ISO/TS 16949？.二以過程為根底的ISO 9000質(zhì)量管理體系方式(1/2)管理職責資源管理丈量、分析和改良質(zhì)量管理體系繼續(xù)改良輸出輸入信息流增值活動稱心要求產(chǎn)品顧客顧客 產(chǎn)品實現(xiàn).三、ISO/TS16949內(nèi)容概述1/31、ISO9001：2000與ISO9001：94 的主要區(qū)

3、別1構(gòu)造的改動： ISO9001：1994 20個要素 ISO9001：2000 五大模塊過程2供應鏈稱號改動： ISO9001：1994 分供方供方顧客 ISO9001：2000 供 方組織顧客. 3、對文件化要求條款不同：ISO94版要求對應20個要素 編寫20個程序文件，而ISO2000版只需求6個根本程序文 件，ISO/TS16949：2002版要求再添加一個培訓管理程 序，其它文件根據(jù)過程來編制，暗示文件的減少。 4、ISO94版強調(diào)說、寫、做一致，ISO2000版強調(diào)流程管理。 5、ISO94版不特別強調(diào)繼續(xù)改良，ISO2000版強調(diào)繼續(xù)改良。 6、ISO94版不注重高層管理層的關(guān)

4、注，ISO2000注重高階管 理層的介入。 7、ISO2000版重點強調(diào)顧客稱心度及呼聲，ISO94版沒有， 為新增內(nèi)容。 8、ISO2000版是以過程流程為導向，ISO94版以要素為根底。 1、ISO9001：2000與ISO9001：94 的主要區(qū)別四、ISO/TS16949內(nèi)容概述. 2、ISO9001：2000版較94版1/3 添加條款內(nèi)容1、 5.2 以顧客為關(guān)注焦點2、 5.4.1 質(zhì)量目的3、 5.5.3 內(nèi)部溝通4、 7.2.3 顧客溝通5、 8.2.1 顧客稱心度調(diào)查6、 8.2.3 過程監(jiān)視和丈量7、 8.4 數(shù)據(jù)分析8、 8.5.1 繼續(xù)改良 .1 一個中心： 以顧客為中

5、心2兩個根本點：顧客稱心和繼續(xù)改良3三個代表： 管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表 三類過程： COP/SP/MP 三種 體系/過程/產(chǎn)品4 四大體系： QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5 五大模塊過程： 質(zhì)量管理體系； 管理職責； 資源管理； 產(chǎn)品實現(xiàn)； 丈量、分析和改良6七個根本文件： 文件資料管理程序； 質(zhì)量記錄控制程序； 內(nèi)部審核控制程序； 不合格品控制程序； 糾正措施控制程序； 預防措施控制程序； 培訓管理程序；7八項根本原那么： 以顧客為關(guān)注焦點； 指點作用 全員參與； 過程的方法 管理的系統(tǒng)方法； 繼續(xù)改良； 基于現(xiàn)實的決策方法； 與供方互利的關(guān)系；3、ISO/TS16949

6、內(nèi)容簡述.五 ISO/TS 16949 質(zhì)量體系文件構(gòu)造ISO 9001：2000行業(yè)特殊要求ISO/TS 16949：2002-產(chǎn)品和過程同意程序整車廠(OEMs)特殊要求質(zhì)量手冊程序文件 作業(yè)指點書其 它 文 件 國際質(zhì)量管理體系要求國際汽車質(zhì)量管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求顧客支持參考手冊(見參考書目)1.產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃2.控制方案3.工具和技術(shù)第一層次規(guī)定體系要求和職責第二層次規(guī)定何人、何事、何時第三層次規(guī)定如何做第四層次：結(jié)果,體系運作的證據(jù). 六 體系文件流程謀劃工 作 流 程策 劃 內(nèi) 容輸出結(jié)果根據(jù)過程總清單和過程的復雜程度來確定所需的程序文件程序文件總清單組織公司有關(guān)

7、人員編制各過程所需的程序文件/記錄表單內(nèi)容與格式程序文件質(zhì)量記錄表單組織公司有關(guān)人員編制質(zhì)量管理手冊質(zhì)量手冊根據(jù)程序文件和質(zhì)量手冊編制相應的支撐性三階文件/記錄表單內(nèi)容與格式三階文件質(zhì)量記錄表單質(zhì)量管理手冊/程序文件/三階文件由具備資格的人員來審核/批準文件批準記錄質(zhì)量管理手冊/程序文件/三階文件/記錄表單按受控文件要求發(fā)放使用。文件發(fā)放記錄表體系文件審核體系文件發(fā)放三階文件編寫程序文件確定程序文件編寫質(zhì)量手冊編寫體系謀劃.二、質(zhì)量體系文件極其作用定義：描畫質(zhì)量管理體系和過程的一整套文件闡明：-通常由質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指點書和質(zhì)量記錄四個層次構(gòu)成。-規(guī)定了程序和方法，是通向質(zhì)量的交通道路

8、圖費根堡姆-給出最好的、最實踐的到達質(zhì)量目的的方法。作用-通向質(zhì)量的交通道路圖，界定了職責、接口、任務(wù)步驟，使質(zhì)量體系成為職責清楚、協(xié)調(diào)一致的有機整體-“該說的一定要說到、說到的一定要做到，文件作為企業(yè)的法規(guī)，經(jīng)過仔細執(zhí)行到達預期的目的。-作為審核的根據(jù)-作為質(zhì)量改良的保證-作為員工培訓的教材.三、ISO/TS16949對文件的要求421 總那么 質(zhì)量管理體系文件應包括： a)構(gòu)成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的； b)質(zhì)量手冊； c)本規(guī)范所要求的構(gòu)成文件的程序； d)組織為確保其過程的有效謀劃、運轉(zhuǎn)和控制所需的文件； e)本規(guī)范所要求的記錄(見424)。 注1：本規(guī)范出現(xiàn)“構(gòu)成文件的程序之處，即要

9、求建立該程 序，構(gòu)成文件，并加以實施和堅持。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復雜程度；.四、質(zhì)量方針I(yè)SO/TS規(guī)范對質(zhì)量方針的要求：5.3 質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針：a與組織的目的相順應；b包括對滿足要求和繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c提供制定和評審質(zhì)量目的的框架；d在組織內(nèi)得到溝通和了解；e在繼續(xù)適宜性方面得到評審。 .質(zhì)量方針案例用友軟件公司： 適用、先進、可靠的產(chǎn)品，專業(yè)、及時、真誠的效力。聯(lián)想系統(tǒng)集成公司： 優(yōu)良的產(chǎn)品，一流的效力。神龍汽車公司: 以人為本,一絲不茍,圍繞市場, 爭創(chuàng)名牌,讓

10、用戶更稱心。力邦公司 質(zhì)量杰出 科技先導 優(yōu)化人才 謁誠效力 。創(chuàng)大公司建議 發(fā)明顧客稱心產(chǎn)品，繼續(xù)開展做大企業(yè).四、質(zhì)量方針本人的方針： a與組織的意圖相順應，表達組織的目的、管理者 的追求和對客戶的承諾 b包括對要求的承語以及對質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改 進. c為質(zhì)量目的的建立和評審提供框架， d在組織中進展交流和了解，和 e進展繼續(xù)順應性的評審。易于了解：言語通俗易懂、文字精練、準確、易記易于貫徹執(zhí)行：要有豐富的內(nèi)含和本質(zhì)性內(nèi)容。.五、質(zhì)量目的5.4.1 質(zhì)量目的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系一要求5.4.1 質(zhì)量目的 最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的，質(zhì)量目的包

11、括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見7.1a。質(zhì)量目的應是可丈量的，并與質(zhì)量方針相一致。5.4.1.1 質(zhì)量目的一補充 最高管理者應確定質(zhì)量目的及丈量要求，并應包含在運營方案中，用于質(zhì)量方針丈量方的展開。注：質(zhì)量目的該當表達顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可以實現(xiàn)的。.質(zhì)量目的例如1力爭2004年底經(jīng)過ISO/TS16949： 2002 質(zhì)量管理體系認證；2質(zhì)量本錢不超越銷售額的3%；3顧客稱心度到達90%；4各職能崗位資歷/技藝符合率：90%；5機加工合格率98%以上。6. 裝配一次交驗合格率99%以上。6. 新產(chǎn)品銷售額占總銷售額的30%以上。.六、ISO/TS規(guī)范對質(zhì)量手冊的要求ISO 9001：200

12、0質(zhì)量管理體系一要求4.2.2 質(zhì)量手冊 組織應編制和堅持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與 合理性見1.2；b為質(zhì)量管理體系編制的構(gòu)成文件的程序或?qū)ζ?援用； c質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 .七、質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊至少應包括：質(zhì)量方針、組織機構(gòu)與職責、質(zhì)量體系要素的概要描畫采用ISO/TS16949規(guī)范要求與實踐活動的有機結(jié)合 -應覆蓋規(guī)范的要求、而不是規(guī)范條款的分解和照搬 -立足于組織的實踐職責權(quán)限的界定清楚、落實 -一切與質(zhì)量有關(guān)的職責都有部門承當 -各部門、各類人員的職責權(quán)限清楚、落實 -職責的界定無漏項、無反復接口的處置清楚、可操作文字精練、

13、準確、照射，留意邏輯性和順序運用便于文件管理的格式 -思索修正、換版和運用.八、程序文件程序文件的含義-程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法/途徑-描畫程序的文件稱為程序文件-質(zhì)量體系程序文件對影響質(zhì)量的活動作出規(guī)定-是質(zhì)量手冊的支持性文件-應包含質(zhì)量體系中采用的全部要素/過程的要求和規(guī)定-應針對質(zhì)量體系中一個邏輯上獨立的活動程序文件的作用-使質(zhì)量活動受控-闡明與質(zhì)量活動有關(guān)的人員職責-作為執(zhí)行、驗證和評審質(zhì)量活動的根據(jù).八、程序文件程序文件至少應包括：職責、質(zhì)量活動極其順序和驗證方法、有關(guān)的記錄采用“最好和最實踐的原那么遵照5W1H的原那么職責落實接口處置清楚文字精練、準確、照射，留意邏輯性和可

14、操作性運用便于文件管理的格式。.1、程序文件的構(gòu)造和內(nèi)容封面刊頭刊尾修正控制頁正文部分八、程序文件.程序文件的內(nèi)容-封面組織的標志、稱號文件編號、文件名編寫人、審核人、同意人及日期、公布、生效日期修正形狀/版號修正記錄可專設(shè)修正頁受控形狀/嚴密等級發(fā)文登記號等八、程序文件.案例嚴密等級：機 密LZ企業(yè)集團公司企業(yè)規(guī)范 編號： Q/LZ5-06-A文件稱號：管理評審程序第1版 制定： 日期： 日期： 日期： 受控號：11 公司稱號：LZ企業(yè)集團公司LZ.程序文件的內(nèi)容-刊頭組織的標志、稱號文件編號、文件名、生效日期修正形狀/版號受控形狀發(fā)文登記號頁碼等八、程序文件.程序文件的內(nèi)容-正文部分目的W

15、HY適用范圍WHAT職責WHO名詞定義實施過程流程 -按質(zhì)量活動的邏輯順序畫出流程圖 -規(guī)定應做的事情WHAT -明確每一活動的擔任、執(zhí)行/配合者WHO -規(guī)定該活動的時間WHEN/地點WHERE -規(guī)定詳細實施方法HOW相關(guān)文件:包括引伸出的第三級文件質(zhì)量記錄八、程序文件.2、編寫預備資料的搜集與分析確定過程流程確定過程輸入過程質(zhì)量活動分析確定質(zhì)量職責分配、接口/聯(lián)接界面確定丈量方法確定過程輸出八、程序文件.3、組織編寫確定編寫小組、進展文件編寫培訓確定質(zhì)量體系文件清單制定文件編寫指南分配文件編寫義務(wù)制定文件編寫方案.過程質(zhì)量活動分析過程分析方法：過程輸入：他需求什么？過程活動：他做些什么？

16、輔助過程：哪個部門直接支持及如何？接口/聯(lián)接：能夠的反響部門；非直接之部門或職能過程丈量：為了過程的效果及效率，減少不合格過程輸出：他所做的結(jié)果如何？八、程序文件.文件的審查和修正程序文件的審查-咨詢組的審查 - 格式、編號審查 -內(nèi)容審查 符合規(guī)范的要求 質(zhì)量體系文件之間的協(xié)調(diào)性 邏輯上的完好性 可操作性八、程序文件.文件的審查和修正程序文件的審查-指點小組的審查 -格式、編號審查 -審批審查 -內(nèi)容審查 - 符合過程流程的要求 -邏輯上的完好性 -可操作性八、程序文件.文件的同意同意前的會簽同意權(quán)限八、程序文件.九、ISO/TS16949：2002對作業(yè)指點書要求7.5.1.2 作業(yè)指點書

17、 組織應為一切擔任影響產(chǎn)質(zhì)量量的過程操作人員提供構(gòu)成文件的作業(yè)指點書。這些指點書應在任務(wù)崗位易于得到。 這些指點書應來自于諸如質(zhì)量方案、控制方案及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。.十、QS9000對作業(yè)指點書要求 4.9.1過程監(jiān)視和作業(yè)指點書供方必需為一切擔任過程操作的人員提供成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指點書，這些指點書在任務(wù)現(xiàn)場應易于得到。注：作業(yè)指點書應在需求時不中斷操作者正在進展的任務(wù)得到。這些指點書應來源于產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃和控制方案參考手冊中所列的資料。過程監(jiān)視和作業(yè)指點書可以用以下方式：過程卡、檢驗和實驗室實驗操作規(guī)程，車間轉(zhuǎn)序單、實驗程序、規(guī)范操作卡或其它通常供方為提供必要信息運用的文件。.過程監(jiān)視作業(yè)

18、指點書必需包括或參考以下內(nèi)容：過程流程圖中重要的作業(yè)稱號和編號；零件名和零件編號，或零件系列；現(xiàn)行工程等級/日期；所需的工具、量具和其它設(shè)備；資料的標識和處置指點書；顧客和供方指定的特殊特性；統(tǒng)計過程控制要求；有關(guān)工程和制造規(guī)范；檢驗和實驗指點書見4.10.4；反響方案；修訂日期和同意；十、QS9000對作業(yè)指點書要求 .十、作業(yè)指點書的編制作業(yè)指點書的 作業(yè)指點書的編寫義務(wù)普通由詳細部門承當； 明確編寫目的是編寫作業(yè)指點書的首要環(huán)節(jié)； 當作業(yè)指點書涉及其它過程或任務(wù)時，要仔細處置 好接口； 編寫作業(yè)指點書時應吸收操作人員參與，并使他們清楚 作業(yè)指點書的內(nèi)容。作業(yè)指點書的管理 作業(yè)指點書的 作

19、業(yè)指點書應按規(guī)定的程序同意后才干執(zhí)行，普通 由部門人擔任人同意； 未經(jīng)同意的作業(yè)指點書不能生效。 作業(yè)指點書是受控文件： 經(jīng)同意后只能在規(guī)定的場所運用； 嚴禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指點書； 按規(guī)定的程序進展更改和更新。.十、作業(yè)指點書的編制沒有固定的格式，根據(jù)企業(yè)情況而定編制方法與程序文件編制方法大致一樣主要來源于APQP/CP對過程實施規(guī)定得更詳細具有很強的可操作性工藝文件通常由技術(shù)部門編制設(shè)備操作文件通常由設(shè)備管理部門編制檢驗規(guī)程通常由質(zhì)檢部門編制.十一、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是特殊的文件.十一、ISO/TS16949對質(zhì)量記錄的要求19處4.2.4 記錄控制ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系一要求

20、4.2.4 記錄控制 應建立并堅持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運轉(zhuǎn)的證據(jù)。記錄應堅持明晰、易于識別和檢索。應編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、儲存、維護、檢索、保管期限和處置所需的控制。 注1 上述“處置包括廢棄。 注2 “記錄也包括顧客規(guī)定的記錄。4.2.4.1 記錄保管 對記錄的控制應滿足法規(guī)和顧客要求。 .十一、質(zhì)量記錄格式的編制定義：為已完成的活動或到達的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 作用： a. 可操作性： 指點操作性運用的一種文件，因此明確、詳細、適用。 b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實踐操作活動，具有數(shù)量化和特征化，因 而可以檢查和評價。 c. 可追溯性： 要需

21、求追蹤了解查明緣由時對經(jīng)過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以 有針對性地采取預防和糾正措施。 d. 可見證性： 為企業(yè)進展內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證明能否 已實施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實施的程度。另外質(zhì)量記錄也可 以反映對不合格采取了哪些糾正措施。 e. 系統(tǒng)性： 記錄了整個質(zhì)量活動的完好過程，因此具有延續(xù)性，也為管理者 分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢提供根據(jù)，同時也為質(zhì)量本錢分析、 統(tǒng)計技術(shù)的運用提供了根據(jù)。.十一、質(zhì)量記錄的要求(1)4.2.1 e ) 本國際規(guī)范要求的記錄見4.2.4 5.6.1 必需保管管理評審問錄見4.2.4。 5.6.1.1 評審結(jié)果必需有記錄，記錄至少需求證明在以下方