TS16949理解和實(shí)施ppt課件

1、ISO/TS16949 :2002標(biāo) 準(zhǔn) 理 解 和 實(shí) 施課堂守那么1一切汽車零件制造商其他已采用QS9000和VDA6.1的企業(yè)其他已采用或?qū)?dǎo)入ISO/TS 16949：2002的企業(yè)其他有興趣的人士課 程 介 紹本課程的適宜對象為：2根本了解 ISO/TS 16949: 2002 與過往質(zhì)量管理體系規(guī)范有哪些區(qū)別和附加要求了解 ISO/TS 16949: 2002的本質(zhì)知悉所涉及的體系審核與認(rèn)證制度以及相關(guān)的規(guī)定課 程 目 的3ISO/TS16949:2002新世紀(jì)汽車規(guī)范Module 14汽車行業(yè)的開展面面觀人類經(jīng)濟(jì)開展對汽車的需求日益提升世界各國OEM汽車制造與中國的產(chǎn)生開展關(guān)系親

2、密5世界汽車工業(yè)開展的趨勢汽車產(chǎn)品的知識化、智能化、小型化、環(huán)?；瘒H市場的競爭日益猛烈汽車和零部件企業(yè)結(jié)合收買兼并優(yōu)化最正確的采購系統(tǒng)對供應(yīng)商的要求日漸嚴(yán)厲6ISO 與ISO/TS 的關(guān)系TS(Technical Specification)技術(shù)規(guī)范ISO 9000中心規(guī)范其它ISO 9000中心規(guī)范ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 10012其它技術(shù)報(bào)告手冊等技術(shù)規(guī)范ISO/TS 169497International Automotive Task Force國際汽車任務(wù)小組8IATF(國際汽車特別任務(wù)組)VDA德國工業(yè)組織SMMT英國汽車制造協(xié)會(huì)

3、ANFIA意大利汽車聯(lián)盟AIAG美國汽車業(yè)促進(jìn)會(huì)JAMA日本汽車制造商協(xié)會(huì)CCFA法國汽車制造委員會(huì)ISOTC176ISO/TS 16949：2002規(guī)范參與制定者910Daimler Chrysler Ford Motor Co.,General Motor CO., 戴姆-克萊斯勒 福特 通用ISO/TS 16949：2002版權(quán)擁有者11ISO/TS 16949：2002版權(quán)擁有者IAOB/USA International Automotive Oversight Bureau美國國際汽車監(jiān)視商ANFIA/ITALY Associatione Nazionale Fra Industr

4、ie Automobiles 意大利汽車聯(lián)盟12ISO/TS 16949：2002版權(quán)擁有者CCFA/FRANCE Comite des constructeurs Franvais dautomobiles法國汽車制造委員會(huì)FIEV/France Federation des Industries des Equipements Pour Vehicules法國車輛裝配工業(yè)聯(lián)盟13SMMT/UK Society of Mator Manufacturers and Traders英國制造協(xié)會(huì)VDA-QMC/Germany Verband der Automobi-lindustrie Qua

5、litats Management Centr德國汽車工業(yè)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)ISO/TS 16949：2002版權(quán)擁有者14以ISO9001: 2000版為根底的汽車行業(yè)規(guī)范。ISO/TS (ISO Technical Specification): 經(jīng) ISO 技術(shù)委員會(huì) 2/3 以上會(huì)員贊同后核準(zhǔn)發(fā)行ISO/TS16949 每三年評審修訂一次ISO/TS 16949:2002 簡介15ISO/TS 16949:2002 簡介汽車工業(yè) ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定發(fā)行ISO/TS 16949: 2002 乃在 ISO/TC176 的支持下經(jīng)IATF聯(lián)合擬訂日本汽車制造協(xié)會(huì)(J

6、AMA)也參與了ISO/TS 16949的改版任務(wù)，16TS 16949 要求 (公布日期: 01/03/2002)基于ISO 9001: 2000的文字架構(gòu)方框中的文字內(nèi)容即為ISO 9001: 2000規(guī)范方框外的文字內(nèi)容為特定的汽車行業(yè)要求方框外的文字內(nèi)容由IATF制定附錄A: 控制方案ISO/TS 16949:2002文件4份國際認(rèn)可的手冊17檢查表 (最新版本日期為: 01/07/2002)實(shí)施指南 (公布日期: 01/03/2002)認(rèn)證規(guī)定 (公布日期: 19/03/2002)ISO/TS 16949:2002文件18ISO/TS 16949：2002的顧客？顧客為：ISO/TS

7、 16949：2002的協(xié)議簽署者：八大汽車公司BMW、Fiat、Ford 、Daimler chrysler、GM、PSA、Peugeot、Citroen、Renault SA、Volrswagen AG等。AIAG/美國 ANFIA/意大利CCFA/法國 FIEV/法國SMMT/英國 VDA-QMC/德國等ISO/TS16949:2002適用范圍19ISO/TS16949：2002概論對QS-9000,VDA6.1 EAFQ和AVSQ等認(rèn)證還需一段時(shí)間。TS在審核時(shí)附加的顧客要求非常重要。將有越多的的供應(yīng)商被強(qiáng)求第三方認(rèn)證。ISO/TS16949：2000的證書只能頒發(fā)給汽車行業(yè)供應(yīng)鏈上的

8、組織。認(rèn)證范圍必需涵蓋向此文件簽署者提供的一切產(chǎn)品和效力20ISO/TS16949：2002適用范圍適用于 (車廠)消費(fèi)及 (維修)效力所需產(chǎn)品供應(yīng)者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的消費(fèi)現(xiàn)場(產(chǎn)品：消費(fèi)件和/或效力件，不包括售后效力件)ISO/TS16949：2002的目的繼續(xù)改良，預(yù)防缺陷,減少變差、浪費(fèi)顧客特殊要求的關(guān)注防止多重審核21ISO/TS16949：2002適用范圍支持消費(fèi)現(xiàn)場活動(dòng)的援助性機(jī)能部門如公司總部、設(shè)計(jì)中心、分銷站、等等 ，無論廠內(nèi)或外地，均須為消費(fèi)現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)接受驗(yàn)證注冊符合本技術(shù)規(guī)范本文件可免除處僅限于 7.3 款相關(guān)處不影響按照要求進(jìn)展消費(fèi)的才干或職責(zé)(還要在質(zhì)

9、量手冊中闡明合理的刪減緣由！22ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)不在可免除之列有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。23/有產(chǎn)品設(shè)計(jì)24/無產(chǎn)品設(shè)計(jì)25Module 2質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)消費(fèi)件與相關(guān)效力件實(shí)施ISO 9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:200226General Requirements - 總要求 P確定所需的過程，明確過程之間的順序和相互關(guān)系，明確規(guī)范和方法 D過程實(shí)施， 確保過程有效 C監(jiān)控、丈量并分析這些過程 A實(shí)施必要的措施以到達(dá)預(yù)期的結(jié)果并對過程進(jìn)展繼續(xù)改良Quality management system

10、質(zhì)量管理體系274.2.3.1 工程規(guī)范建立過程、評審、實(shí)施、工程規(guī)范的更改時(shí)間不可超越兩個(gè)任務(wù)周保管更改和實(shí)施的日期記錄更改后一切文件的更改(FMEAs、控制方案等)4.1.1 總要求-補(bǔ)充確保外包工程的有效控制284.2.4.1 質(zhì)量記錄的保管一切質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求29 P確定客戶需求。制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目的。對質(zhì)量管理體系進(jìn)展謀劃。 D提供資源，規(guī)定組織內(nèi)一切人員的職責(zé)和權(quán)限以落實(shí)組織架構(gòu)。 任命管理者代表、客戶代表，并在組織內(nèi)落本質(zhì)量管理體系。 C進(jìn)展管理評審對組織的各個(gè)方面表現(xiàn)進(jìn)展監(jiān)控 A采取相應(yīng)的措施或進(jìn)展繼續(xù)改良以提高質(zhì)量管理體系有效性，提高客戶稱心度，到達(dá)組織要求M

11、anagement Responsibility管理職責(zé)305.1.1 過程效率 最高管理者必需評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性，效率的提升 評審可包括：過程的目的能否繼續(xù)改良產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重要過程的識別影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識別過程更改的驗(yàn)證與資源關(guān)鍵過程的本錢趨勢和評價(jià)315.4.1.1 質(zhì)量目的補(bǔ)充目的應(yīng)來源于營業(yè)方案確定目的的衡量方法營業(yè)方案應(yīng)包括：標(biāo)竿分析(Benchmarking)營業(yè)方案營業(yè)方案推進(jìn)方法325.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)一切不合格應(yīng)迅速知會(huì)相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停頓后重新消費(fèi)確實(shí)認(rèn)335.5.2.1 顧客代表指定顧

12、客代表，其職責(zé)：參與產(chǎn)品放行，工程放行銜接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性，目的的建立等345.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS一切要求及績效趨勢目的的丈量與監(jiān)視不良本錢的評價(jià)繼續(xù)改良的重要內(nèi)容355.6.2.1 評審輸入補(bǔ)充管理評審的輸入必需包括：現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預(yù)測質(zhì)量、平安、環(huán)境的影響36Resource Management資源管理Human Resources - 人力資源 P根據(jù)客戶需求、組織開展需求明確與產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的一切人員的才干要求， 并制定培訓(xùn)方案 D按照培訓(xùn)方案提供培訓(xùn)或采取其它相應(yīng)措施以滿足需求 C對培訓(xùn)或采取的其它措施的有效

13、性進(jìn)展監(jiān)控評價(jià)， 評價(jià)員工的參與認(rèn)識 A根據(jù)評價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)措施或繼續(xù)改良。 并采取措施激發(fā)員工到達(dá)質(zhì)量目的的積極性。37Infrastructure - 根底設(shè)備 P運(yùn)用跨部門任務(wù)小組對工廠、設(shè)備、設(shè)備、任務(wù)環(huán)境及支持效力設(shè)備進(jìn)展謀劃 D落實(shí)謀劃的結(jié)果， 制定應(yīng)急方案， 堅(jiān)持任務(wù)環(huán)境及維護(hù)設(shè)備 C評價(jià)和監(jiān)控現(xiàn)有過程的有效性 A根據(jù)要求及評價(jià)的結(jié)果采取相應(yīng)的措施386.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技藝確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及掌握的技術(shù)公司應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)、可包括：CAD(計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì))DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))QFD(質(zhì)量功能展開)失效方式(DFMEA&PFMEA)396.2.2.2 培訓(xùn)應(yīng)建

14、立構(gòu)成文件的程序識別培訓(xùn)需求對特定人員的資歷考核的方法確實(shí)定與執(zhí)行6.2.2.3 在職培訓(xùn)一切影響質(zhì)量任務(wù)的人員必需：新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等406.2.2.4 員工鼓勵(lì)應(yīng)建立一種方法對員工實(shí)施鼓勵(lì)，例：獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)建議競賽質(zhì)量圈培訓(xùn)方案團(tuán)隊(duì)精神等設(shè)計(jì)流程評價(jià),衡量其有效性416.3.1 工廠、設(shè)備和設(shè)備謀劃應(yīng)開發(fā)評價(jià)消費(fèi)力和現(xiàn)存操作有效性的方法：人機(jī)工程自動(dòng)化的應(yīng)用貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量426.3.2 應(yīng)急方案應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急方案，可包括：以進(jìn)一步滿足客戶的要求停電設(shè)備故障停水/市場退貨等勞動(dòng)力短缺生產(chǎn)負(fù)荷飽合等436.4.1 確保員

15、工平安的到達(dá)產(chǎn)質(zhì)量量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品平安的風(fēng)險(xiǎn)最小化，例：定義安全責(zé)任制法規(guī)知識的運(yùn)用使用保護(hù)性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風(fēng)險(xiǎn)分析(如危險(xiǎn)因素分析)446.4.2 消費(fèi)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保消費(fèi)現(xiàn)場有序，例：5S的執(zhí)行維護(hù)活動(dòng)45Product Realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) P產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃 D實(shí)施產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購， 消費(fèi)全過程 C對產(chǎn)品與過程從設(shè)計(jì)、開發(fā)、采購和消費(fèi)的全過程進(jìn)展監(jiān)控、丈量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或繼續(xù)改良467.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的謀劃應(yīng)包括顧客要求,如：APQP(產(chǎn)品的先期謀劃和控制方案)顧客指定或要求的其它謀

16、劃方法7.1.2 接納準(zhǔn)那么計(jì)量型的接納準(zhǔn)那么由組織自定，必要時(shí)顧客同意計(jì)數(shù)型的接納準(zhǔn)那么應(yīng)為零缺陷，即C=0477.1.3 嚴(yán)密應(yīng)建立方法控制儲(chǔ)存性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行487.1.4 更改控制一切產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗(yàn)證如影響外觀，功能的更改，必需顧客同意，更改的工程能夠有：控制計(jì)劃材料、規(guī)范操作指示設(shè)計(jì)記錄零件批準(zhǔn)要求技術(shù)圖樣等497.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后效力(如有)的方法建立效力信息反響的方法及程序應(yīng)確定顧客的特殊要求，如：應(yīng)識別適用于政府、平安、環(huán)境法規(guī)環(huán)境影響再生利用507.2.2.2 組織制造可行性合同/訂單評審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化：產(chǎn)品制造的可行性風(fēng)險(xiǎn)評

17、價(jià)7.2.3.1 顧客溝通補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳送信息、資料的才干，且：按顧客運(yùn)用的言語顧客規(guī)定的格式(適用時(shí))517.3.1.1 多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級成人員：設(shè)計(jì)、工程、質(zhì)量、消費(fèi)等相關(guān)人員以便預(yù)備任務(wù)：特性的開發(fā)FMEAs的開發(fā)控制方案的開發(fā)527.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 必需識別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入，構(gòu)成文件并評審： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入謀劃應(yīng)參考顧客的手冊， 如：(APQP產(chǎn)品的選項(xiàng)謀劃及控制方案)顧客要求以往信息的使用產(chǎn)品功能及隱含要求時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)537.3.2.2 制造過程的輸入應(yīng)識別制造過程的設(shè)計(jì)的輸入，構(gòu)成文件并評審：過程設(shè)計(jì)的輸入謀劃可參照顧客的特殊手冊，如：APQ

18、P產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)率、過程能力材料要求等547.3.2.3 特殊特性應(yīng)識別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并標(biāo)識：特殊特性可由顧客或組織自行確定FMEAs控制計(jì)劃流程圖作業(yè)指引等557.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時(shí))7.3.3.2 過程設(shè)計(jì)輸出567.3.4.1 監(jiān) 測一切設(shè)計(jì)開發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準(zhǔn)那么，并開成報(bào)告。并應(yīng)作為管理評審的輸入7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn)注2設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn)同樣適用于產(chǎn)品和制造過程577.3.6.2 樣件方案 當(dāng)顧客需求時(shí)，應(yīng)制定樣件控制方案 當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)制定樣件控制方案 如樣件制造分包，那么應(yīng)對效力擔(dān)任7

19、.3.6.3 產(chǎn)品同意過程 應(yīng)運(yùn)用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品同意程序 產(chǎn)品同意過程同樣適用供方 可參考(PPAP-消費(fèi)件同意程序)587.4.1 采購過程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 7.4.1.2 供方質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā) (組織的供方必需經(jīng)過ISO9001認(rèn)證，除非客戶有指定) 經(jīng)顧客同意的供方597.4.3 采購產(chǎn)品驗(yàn)證 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 7.4.3.2 供方監(jiān)測交付產(chǎn)品的質(zhì)量交付時(shí)間(100%準(zhǔn)時(shí)交付)額外運(yùn)費(fèi)促進(jìn)制造過程表現(xiàn)(如：Cpk) 607.5.1.1 控制方案 應(yīng)開發(fā)試消費(fèi)、消費(fèi)的控制方案 可參考ISO/TS 16949：2002附錄A-“控制方案7.5.1.2 作業(yè)指點(diǎn)書

20、 必需為過程操作人員提供文件化的指點(diǎn)書 必需于現(xiàn)場易于得到617.5.1.3 作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證(包括：初步運(yùn)轉(zhuǎn)、資料更改，作業(yè)更改)引薦方法：首、末件確認(rèn)參數(shù)驗(yàn)證工裝檢查資料確認(rèn)等627.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，并標(biāo)識進(jìn)展定期維護(hù)易損件及設(shè)備缺點(diǎn)應(yīng)急的處置文件化，改良維護(hù)的目的應(yīng)繼續(xù)改良消費(fèi)設(shè)備的效率和有效性637.5.1.5 消費(fèi)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計(jì)、制造的技術(shù)資源執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)：工裝確實(shí)認(rèn)與管理儲(chǔ)存方法與標(biāo)識維修與再確認(rèn)等如工裝為外發(fā)，應(yīng)監(jiān)視這些活動(dòng)647.5.1.6 消費(fèi)方案一切的消費(fèi)方案必需以滿足顧客要求為目的建議以訂單為基準(zhǔn)的消費(fèi)方

21、案7.5.1.7 效力信息反響應(yīng)建立效力信息與相關(guān)部門的溝經(jīng)過程及有效性657.5.1.8 與顧客效力的協(xié)議如為顧客達(dá)效果勞協(xié)議時(shí)，必需確定下述工程的有效性： 組織任何的效力中心 效力人員的培訓(xùn) 效力的設(shè)備、設(shè)備667.5.4.1 顧客一切的工裝顧客財(cái)富應(yīng)包括循環(huán)運(yùn)用的包裝顧客的工裝應(yīng)永久性標(biāo)識得到儲(chǔ)存與維護(hù)677.5.5.1 儲(chǔ)存和庫存必需定期檢查庫存品情況“優(yōu)化庫存的管理687.6.1 丈量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊：如：(MSA手冊)7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)保管一切與儀器校準(zhǔn)的記錄697.6.3 實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室 定義范圍方針相關(guān)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與記錄實(shí)驗(yàn)室的程序、方法人員資格必須被權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可收集范圍70Measurement, analysis and improvement丈量、分析和改良 P產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃 D實(shí)施產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購， 消費(fèi)全過程 C對產(chǎn)品與過程從設(shè)計(jì)、開發(fā)、采購和消費(fèi)的全過程進(jìn)展監(jiān)控、丈量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或繼續(xù)改良718.1.1 統(tǒng)計(jì)工具確實(shí)定 所運(yùn)用之統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控