TS16949理解和實施ppt課件

1、ISO/TS16949 :2002標 準 理 解 和 實 施課堂守那么1一切汽車零件制造商其他已采用QS9000和VDA6.1的企業(yè)其他已采用或將導入ISO/TS 16949：2002的企業(yè)其他有興趣的人士課 程 介 紹本課程的適宜對象為：2根本了解 ISO/TS 16949: 2002 與過往質量管理體系規(guī)范有哪些區(qū)別和附加要求了解 ISO/TS 16949: 2002的本質知悉所涉及的體系審核與認證制度以及相關的規(guī)定課 程 目 的3ISO/TS16949:2002新世紀汽車規(guī)范Module 14汽車行業(yè)的開展面面觀人類經(jīng)濟開展對汽車的需求日益提升世界各國OEM汽車制造與中國的產(chǎn)生開展關系親

2、密5世界汽車工業(yè)開展的趨勢汽車產(chǎn)品的知識化、智能化、小型化、環(huán)保化國際市場的競爭日益猛烈汽車和零部件企業(yè)結合收買兼并優(yōu)化最正確的采購系統(tǒng)對供應商的要求日漸嚴厲6ISO 與ISO/TS 的關系TS(Technical Specification)技術規(guī)范ISO 9000中心規(guī)范其它ISO 9000中心規(guī)范ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 10012其它技術報告手冊等技術規(guī)范ISO/TS 169497International Automotive Task Force國際汽車任務小組8IATF(國際汽車特別任務組)VDA德國工業(yè)組織SMMT英國汽車制造協(xié)會

3、ANFIA意大利汽車聯(lián)盟AIAG美國汽車業(yè)促進會JAMA日本汽車制造商協(xié)會CCFA法國汽車制造委員會ISOTC176ISO/TS 16949：2002規(guī)范參與制定者910Daimler Chrysler Ford Motor Co.,General Motor CO., 戴姆-克萊斯勒 福特 通用ISO/TS 16949：2002版權擁有者11ISO/TS 16949：2002版權擁有者IAOB/USA International Automotive Oversight Bureau美國國際汽車監(jiān)視商ANFIA/ITALY Associatione Nazionale Fra Industr

4、ie Automobiles 意大利汽車聯(lián)盟12ISO/TS 16949：2002版權擁有者CCFA/FRANCE Comite des constructeurs Franvais dautomobiles法國汽車制造委員會FIEV/France Federation des Industries des Equipements Pour Vehicules法國車輛裝配工業(yè)聯(lián)盟13SMMT/UK Society of Mator Manufacturers and Traders英國制造協(xié)會VDA-QMC/Germany Verband der Automobi-lindustrie Qua

5、litats Management Centr德國汽車工業(yè)質量管理協(xié)會ISO/TS 16949：2002版權擁有者14以ISO9001: 2000版為根底的汽車行業(yè)規(guī)范。ISO/TS (ISO Technical Specification): 經(jīng) ISO 技術委員會 2/3 以上會員贊同后核準發(fā)行ISO/TS16949 每三年評審修訂一次ISO/TS 16949:2002 簡介15ISO/TS 16949:2002 簡介汽車工業(yè) ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定發(fā)行ISO/TS 16949: 2002 乃在 ISO/TC176 的支持下經(jīng)IATF聯(lián)合擬訂日本汽車制造協(xié)會(J

6、AMA)也參與了ISO/TS 16949的改版任務，16TS 16949 要求 (公布日期: 01/03/2002)基于ISO 9001: 2000的文字架構方框中的文字內(nèi)容即為ISO 9001: 2000規(guī)范方框外的文字內(nèi)容為特定的汽車行業(yè)要求方框外的文字內(nèi)容由IATF制定附錄A: 控制方案ISO/TS 16949:2002文件4份國際認可的手冊17檢查表 (最新版本日期為: 01/07/2002)實施指南 (公布日期: 01/03/2002)認證規(guī)定 (公布日期: 19/03/2002)ISO/TS 16949:2002文件18ISO/TS 16949：2002的顧客？顧客為：ISO/TS

7、 16949：2002的協(xié)議簽署者：八大汽車公司BMW、Fiat、Ford 、Daimler chrysler、GM、PSA、Peugeot、Citroen、Renault SA、Volrswagen AG等。AIAG/美國 ANFIA/意大利CCFA/法國 FIEV/法國SMMT/英國 VDA-QMC/德國等ISO/TS16949:2002適用范圍19ISO/TS16949：2002概論對QS-9000,VDA6.1 EAFQ和AVSQ等認證還需一段時間。TS在審核時附加的顧客要求非常重要。將有越多的的供應商被強求第三方認證。ISO/TS16949：2000的證書只能頒發(fā)給汽車行業(yè)供應鏈上的

8、組織。認證范圍必需涵蓋向此文件簽署者提供的一切產(chǎn)品和效力20ISO/TS16949：2002適用范圍適用于 (車廠)消費及 (維修)效力所需產(chǎn)品供應者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的消費現(xiàn)場(產(chǎn)品：消費件和/或效力件，不包括售后效力件)ISO/TS16949：2002的目的繼續(xù)改良，預防缺陷,減少變差、浪費顧客特殊要求的關注防止多重審核21ISO/TS16949：2002適用范圍支持消費現(xiàn)場活動的援助性機能部門如公司總部、設計中心、分銷站、等等 ，無論廠內(nèi)或外地，均須為消費現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨接受驗證注冊符合本技術規(guī)范本文件可免除處僅限于 7.3 款相關處不影響按照要求進展消費的才干或職責(還要在質

9、量手冊中闡明合理的刪減緣由！22ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實現(xiàn)過程設計不在可免除之列有設計責任的組織有權限建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。23/有產(chǎn)品設計24/無產(chǎn)品設計25Module 2質量管理體系汽車行業(yè)消費件與相關效力件實施ISO 9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:200226General Requirements - 總要求 P確定所需的過程，明確過程之間的順序和相互關系，明確規(guī)范和方法 D過程實施， 確保過程有效 C監(jiān)控、丈量并分析這些過程 A實施必要的措施以到達預期的結果并對過程進展繼續(xù)改良Quality management system

10、質量管理體系274.2.3.1 工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程規(guī)范的更改時間不可超越兩個任務周保管更改和實施的日期記錄更改后一切文件的更改(FMEAs、控制方案等)4.1.1 總要求-補充確保外包工程的有效控制284.2.4.1 質量記錄的保管一切質量記錄應滿足法規(guī)、顧客的要求29 P確定客戶需求。制定質量方針、質量目的。對質量管理體系進展謀劃。 D提供資源，規(guī)定組織內(nèi)一切人員的職責和權限以落實組織架構。 任命管理者代表、客戶代表，并在組織內(nèi)落本質量管理體系。 C進展管理評審對組織的各個方面表現(xiàn)進展監(jiān)控 A采取相應的措施或進展繼續(xù)改良以提高質量管理體系有效性，提高客戶稱心度，到達組織要求M

11、anagement Responsibility管理職責305.1.1 過程效率 最高管理者必需評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性，效率的提升 評審可包括：過程的目的能否繼續(xù)改良產(chǎn)品實現(xiàn)重要過程的識別影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別過程更改的驗證與資源關鍵過程的本錢趨勢和評價315.4.1.1 質量目的補充目的應來源于營業(yè)方案確定目的的衡量方法營業(yè)方案應包括：標竿分析(Benchmarking)營業(yè)方案營業(yè)方案推進方法325.5.1.1 質量職責一切不合格應迅速知會相應之人員質量控制人員有權責任停產(chǎn)且應各班次均有質量控制人員有義務要求停頓后重新消費確實認335.5.2.1 顧客代表指定顧

12、客代表，其職責：參與產(chǎn)品放行，工程放行銜接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性，目的的建立等345.6.1.1 質量管理體系績效管理評審應包括QMS一切要求及績效趨勢目的的丈量與監(jiān)視不良本錢的評價繼續(xù)改良的重要內(nèi)容355.6.2.1 評審輸入補充管理評審的輸入必需包括：現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預測質量、平安、環(huán)境的影響36Resource Management資源管理Human Resources - 人力資源 P根據(jù)客戶需求、組織開展需求明確與產(chǎn)質量量有關的一切人員的才干要求， 并制定培訓方案 D按照培訓方案提供培訓或采取其它相應措施以滿足需求 C對培訓或采取的其它措施的有效

13、性進展監(jiān)控評價， 評價員工的參與認識 A根據(jù)評價結果采取相應措施或繼續(xù)改良。 并采取措施激發(fā)員工到達質量目的的積極性。37Infrastructure - 根底設備 P運用跨部門任務小組對工廠、設備、設備、任務環(huán)境及支持效力設備進展謀劃 D落實謀劃的結果， 制定應急方案， 堅持任務環(huán)境及維護設備 C評價和監(jiān)控現(xiàn)有過程的有效性 A根據(jù)要求及評價的結果采取相應的措施386.2.2.1 產(chǎn)品設計技藝確定負有產(chǎn)品設計職責人員的要求及掌握的技術公司應識別適用的工具和技術、可包括：CAD(計算機輔助設計)DOE(實驗設計)QFD(質量功能展開)失效方式(DFMEA&PFMEA)396.2.2.2 培訓應建

14、立構成文件的程序識別培訓需求對特定人員的資歷考核的方法確實定與執(zhí)行6.2.2.3 在職培訓一切影響質量任務的人員必需：新到職培訓轉職培訓操作不合格導致顧客的后果應包括合同工、代理人員等406.2.2.4 員工鼓勵應建立一種方法對員工實施鼓勵，例：獎勵改進建議競賽質量圈培訓方案團隊精神等設計流程評價,衡量其有效性416.3.1 工廠、設備和設備謀劃應開發(fā)評價消費力和現(xiàn)存操作有效性的方法：人機工程自動化的應用貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量426.3.2 應急方案應制定相應的應急方案，可包括：以進一步滿足客戶的要求停電設備故障停水/市場退貨等勞動力短缺生產(chǎn)負荷飽合等436.4.1 確保員

15、工平安的到達產(chǎn)質量量應確保員工和產(chǎn)品平安的風險最小化，例：定義安全責任制法規(guī)知識的運用使用保護性設備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風險分析(如危險因素分析)446.4.2 消費現(xiàn)場的清潔應確保消費現(xiàn)場有序，例：5S的執(zhí)行維護活動45Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn) P產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃 D實施產(chǎn)品與過程的設計和開發(fā)，采購， 消費全過程 C對產(chǎn)品與過程從設計、開發(fā)、采購和消費的全過程進展監(jiān)控、丈量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結果采取相應的糾正和預防措施或繼續(xù)改良467.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃補充產(chǎn)品實現(xiàn)過程的謀劃應包括顧客要求,如：APQP(產(chǎn)品的先期謀劃和控制方案)顧客指定或要求的其它謀

16、劃方法7.1.2 接納準那么計量型的接納準那么由組織自定，必要時顧客同意計數(shù)型的接納準那么應為零缺陷，即C=0477.1.3 嚴密應建立方法控制儲存性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行487.1.4 更改控制一切產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗證如影響外觀，功能的更改，必需顧客同意，更改的工程能夠有：控制計劃材料、規(guī)范操作指示設計記錄零件批準要求技術圖樣等497.2.1 與產(chǎn)品有關的要求確定應確定并建立售后效力(如有)的方法建立效力信息反響的方法及程序應確定顧客的特殊要求，如：應識別適用于政府、平安、環(huán)境法規(guī)環(huán)境影響再生利用507.2.2.2 組織制造可行性合同/訂單評審時應確認并文件化：產(chǎn)品制造的可行性風險評

17、價7.2.3.1 顧客溝通補充公司應建立傳送信息、資料的才干，且：按顧客運用的言語顧客規(guī)定的格式(適用時)517.3.1.1 多方論證方法應確定及建立多方功能小組，級成人員：設計、工程、質量、消費等相關人員以便預備任務：特性的開發(fā)FMEAs的開發(fā)控制方案的開發(fā)527.3.2.1 產(chǎn)品設計輸入 必需識別產(chǎn)品設計的輸入，構成文件并評審： 產(chǎn)品設計的輸入謀劃應參考顧客的手冊， 如：(APQP產(chǎn)品的選項謀劃及控制方案)顧客要求以往信息的使用產(chǎn)品功能及隱含要求時間計劃和成本目標537.3.2.2 制造過程的輸入應識別制造過程的設計的輸入，構成文件并評審：過程設計的輸入謀劃可參照顧客的特殊手冊，如：APQ

18、P產(chǎn)品設計輸出資料質量目標生產(chǎn)率、過程能力材料要求等547.3.2.3 特殊特性應識別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并標識：特殊特性可由顧客或組織自行確定FMEAs控制計劃流程圖作業(yè)指引等557.3.3.1 產(chǎn)品設計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)7.3.3.2 過程設計輸出567.3.4.1 監(jiān) 測一切設計開發(fā)的特殊階段應確定衡量準那么，并開成報告。并應作為管理評審的輸入7.3.6 設計和開發(fā)確實認注2設計和開發(fā)的驗證和設計和開發(fā)確實認同樣適用于產(chǎn)品和制造過程577.3.6.2 樣件方案 當顧客需求時，應制定樣件控制方案 當有產(chǎn)品設計時，應制定樣件控制方案 如樣件制造分包，那么應對效力擔任7

19、.3.6.3 產(chǎn)品同意過程 應運用符合顧客認可的產(chǎn)品同意程序 產(chǎn)品同意過程同樣適用供方 可參考(PPAP-消費件同意程序)587.4.1 采購過程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 7.4.1.2 供方質量系統(tǒng)的開發(fā) (組織的供方必需經(jīng)過ISO9001認證，除非客戶有指定) 經(jīng)顧客同意的供方597.4.3 采購產(chǎn)品驗證 7.4.3.1 進貨產(chǎn)品的質量 7.4.3.2 供方監(jiān)測交付產(chǎn)品的質量交付時間(100%準時交付)額外運費促進制造過程表現(xiàn)(如：Cpk) 607.5.1.1 控制方案 應開發(fā)試消費、消費的控制方案 可參考ISO/TS 16949：2002附錄A-“控制方案7.5.1.2 作業(yè)指點書

20、 必需為過程操作人員提供文件化的指點書 必需于現(xiàn)場易于得到617.5.1.3 作業(yè)預備驗證應實施作業(yè)預備驗證(包括：初步運轉、資料更改，作業(yè)更改)引薦方法：首、末件確認參數(shù)驗證工裝檢查資料確認等627.5.1.4 預防性和預測性維護應識別關鍵過程設備，并標識進展定期維護易損件及設備缺點應急的處置文件化，改良維護的目的應繼續(xù)改良消費設備的效率和有效性637.5.1.5 消費工裝的管理提供工具、量具的設計、制造的技術資源執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)：工裝確實認與管理儲存方法與標識維修與再確認等如工裝為外發(fā)，應監(jiān)視這些活動647.5.1.6 消費方案一切的消費方案必需以滿足顧客要求為目的建議以訂單為基準的消費方

21、案7.5.1.7 效力信息反響應建立效力信息與相關部門的溝經(jīng)過程及有效性657.5.1.8 與顧客效力的協(xié)議如為顧客達效果勞協(xié)議時，必需確定下述工程的有效性： 組織任何的效力中心 效力人員的培訓 效力的設備、設備667.5.4.1 顧客一切的工裝顧客財富應包括循環(huán)運用的包裝顧客的工裝應永久性標識得到儲存與維護677.5.5.1 儲存和庫存必需定期檢查庫存品情況“優(yōu)化庫存的管理687.6.1 丈量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊：如：(MSA手冊)7.6.2 校準/驗證記錄應保管一切與儀器校準的記錄697.6.3 實驗室 內(nèi)部實驗室 外部實驗室 定義范圍方針相關實驗的標準與記錄實驗室的程序、方法人員資格必須被權威機構認可收集范圍70Measurement, analysis and improvement丈量、分析和改良 P產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃 D實施產(chǎn)品與過程的設計和開發(fā)，采購， 消費全過程 C對產(chǎn)品與過程從設計、開發(fā)、采購和消費的全過程進展監(jiān)控、丈量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結果采取相應的糾正和預防措施或繼續(xù)改良718.1.1 統(tǒng)計工具確實定 所運用之統(tǒng)計工具應包括在控