DB1404∕T 11-2021 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品試劑存儲(chǔ)要求

1、 1404ICS03.120.20CCSC01山西省長(zhǎng)治市地方標(biāo)準(zhǔn)DB1404/T112021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品試劑存儲(chǔ)要求2021-11-10發(fā)布2021-12-10實(shí)施 DB 1404/T 112021目次前言1范圍12規(guī)范性引用文件13術(shù)語和定義14要求15監(jiān)督檢查3附錄 A（資料性）藥品試劑存儲(chǔ)記錄表4I DB1404/T112021前言本文件按照GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。II DB 1404/T 112021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品試劑存儲(chǔ)要求1范圍本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品試劑的要求及監(jiān)督檢查。本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥品、試劑存

2、儲(chǔ)管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB15603-2020危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存通則GB17914-2013易燃易爆商品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)條件GB50016-2020建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。來源：RB/T2142017，3.13.2藥品試劑藥品：廣義

3、上的藥品包括化學(xué)藥品和醫(yī)用藥品。試劑是指為實(shí)現(xiàn)物理、化學(xué)反應(yīng)而使用的純凈化學(xué)品。3.3分離儲(chǔ)存儲(chǔ)存在不同倉間或者防火分區(qū)的儲(chǔ)存方式。來源：GB156032020，3.33.4分開儲(chǔ)存在同一儲(chǔ)存空間內(nèi)，用距離將不同非禁忌物品隔開的儲(chǔ)存方式。來源：GB156032020，3.44要求1 DB1404/T1120214.1藥品、試劑存儲(chǔ)一般原則4.1.1化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)存儲(chǔ)在專門的化學(xué)區(qū)域或倉庫中。4.1.2存放藥品、試劑的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或倉庫應(yīng)配備有專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員，其庫房及場(chǎng)所應(yīng)設(shè)專人管理，管理人員應(yīng)配備可靠的個(gè)人安全防護(hù)用品。4.1.3藥品試劑種類繁多，應(yīng)嚴(yán)格按其性質(zhì)和存儲(chǔ)要求分類、整齊陳列，放置

4、有序。按以下要求存放：a)酸、堿分離儲(chǔ)存；b)固體、液體化學(xué)品分開儲(chǔ)存；c)不常用的藥品試劑單獨(dú)存放；d)危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)按GB15603-2020中4.4規(guī)定貯存。4.1.4劇毒藥品、試劑專柜存放、雙人雙鎖、專賬登記、專賬領(lǐng)用，建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。4.1.5對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品、試劑應(yīng)按說明書的規(guī)定進(jìn)行保管。4.1.6藥品試劑要有規(guī)范的標(biāo)志?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品要有明確顯著規(guī)范的標(biāo)志。4.1.7存儲(chǔ)的藥品試劑應(yīng)進(jìn)行周期性檢查，查看包裝是否完好，防止藥品、試劑跑、冒、滴、漏，應(yīng)按照規(guī)定對(duì)密封不良的藥品試劑，進(jìn)行有效密封、存儲(chǔ)。4.1.8管理員按照藥品試劑存儲(chǔ)明細(xì)做好存儲(chǔ)記錄（見附錄A）。4.2場(chǎng)所4

5、.2.1藥品試劑儲(chǔ)存建筑物其耐火等級(jí)、層數(shù)、占地面積、安全疏散和防火間距應(yīng)符合 GB50016-2020中3.5、5.1、5.3規(guī)定。4.2.2藥品試劑存儲(chǔ)區(qū)域或建筑屋內(nèi)輸配電線路、燈具、火災(zāi)事故照明和疏散指示標(biāo)志，均應(yīng)符合安全要求。4.2.3存儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)安裝通風(fēng)設(shè)備，存儲(chǔ)藥品、試劑的建筑采暖不應(yīng)過高，不得使用蒸汽取暖和機(jī)械采暖。4.2.4對(duì)危險(xiǎn)品根據(jù)其性質(zhì)要求應(yīng)有專門的存放倉庫，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。如分離儲(chǔ)存、分開儲(chǔ)存、防火、防毒、防潮、防熱、防凍和避光等。4.3環(huán)境4.3.1藥品試劑存儲(chǔ)的環(huán)境溫度、濕度要求應(yīng)符合GB17914-2013中4.5規(guī)定。4.3.2保持存儲(chǔ)區(qū)域清潔，地面無漏灑藥

6、品、試劑。4.3.3應(yīng)避免陽光直射，遠(yuǎn)離火源、熱源、電源及產(chǎn)生火花的環(huán)境。4.3.4特殊藥品試劑分區(qū)存放應(yīng)有標(biāo)識(shí)。4.3.5應(yīng)確保存儲(chǔ)環(huán)境不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無效。4.4消防措施4.4.1根據(jù)藥品試劑的特性和存儲(chǔ)區(qū)域條件，應(yīng)配置相應(yīng)的消防設(shè)備、設(shè)施和滅火器等，并配備經(jīng)培訓(xùn)的兼職消防人員。4.4.2藥品試劑存放區(qū)域，如條件允許，應(yīng)安裝滅火噴淋系統(tǒng)。4.5標(biāo)識(shí)藥品試劑標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、整齊、牢固，必要時(shí)采取保護(hù)措施。藥品試劑的儲(chǔ)存室、柜,應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置禁止煙火等標(biāo)識(shí)標(biāo)牌。2 DB 1404/T 1120214.6出入庫4.6.1存儲(chǔ)藥品試劑的倉庫，應(yīng)建立嚴(yán)格的出入庫管理制度。4.6.2凡進(jìn)入藥品試劑存儲(chǔ)區(qū)域的作業(yè)車輛應(yīng)采取防護(hù)措施。4.6.3所有藥品試劑出入庫均應(yīng)做好記錄。4.7人員培訓(xùn)4.7.1藥品試劑存儲(chǔ)管理人員應(yīng)接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。4.7.2管理人員應(yīng)知曉藥品試劑存儲(chǔ)的事故處理方法。5監(jiān)督檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品試劑進(jìn)行監(jiān)督檢查，特別是