生物藥業(yè)公司可行性分析報(bào)告書

1、*生物藥業(yè)有限責(zé)任公司可行性報(bào)告二六年八月目 錄摘要產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略生產(chǎn)治理質(zhì)量治理設(shè)施建設(shè)市場分析市場營銷戰(zhàn)略與實(shí)施方案治理團(tuán)隊(duì)財(cái)務(wù)預(yù)測及項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析摘 要一、組建宗旨與目的以進(jìn)展中華民族的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為己任，旨在提高人類的生命質(zhì)量。通過泰達(dá)*生物藥業(yè)的組建，實(shí)現(xiàn)為*配套生物與制藥代加工工廠，以提高*在業(yè)界的競爭力。與此同時(shí)為*的實(shí)業(yè)運(yùn)營提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。擬組建的泰達(dá)*生物藥業(yè)（以下簡稱*生物）將是一個(gè)現(xiàn)代企業(yè)制度下的一個(gè)新型生物制藥企業(yè)。*生物將起到三個(gè)重要的功能：其一是作為*的生物制藥代加工工廠，可為園內(nèi)企業(yè)提供快速進(jìn)展的代加工服務(wù)；其二將作為*的實(shí)業(yè)運(yùn)營以平衡*長期進(jìn)展的現(xiàn)金流；其三也是

2、最重要的一個(gè)功能將作為*的重要的資本運(yùn)營、以期進(jìn)入資本市場及打開資本的通路。二、組建模式以*現(xiàn)有藥廠為基礎(chǔ)，為滿足進(jìn)展需要，在濱海新區(qū)建設(shè)和構(gòu)建新廠房，同時(shí)考慮組建*內(nèi)二個(gè)或以上較好的生物制藥開發(fā)型企業(yè)，從而獲得現(xiàn)實(shí)和以后的增長能力。 在現(xiàn)有七個(gè)品種的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步通過引進(jìn)合作與開發(fā)擴(kuò)大產(chǎn)品線，增加具有較大市場潛力的新品種，以迅速增加企業(yè)進(jìn)展的現(xiàn)金流量。三、資本需求和收益預(yù)測1.總資金需求為5,000萬元，其中：用 途金 額固定資產(chǎn)購置設(shè)施改造1，086萬元2,000萬元設(shè)備購置914萬元流淌資金3,000萬元2.收益預(yù)測（銷售收入預(yù)測） 單位：萬元年份20062007200820092001

3、02011合計(jì)銷售收入502,0008,00020,00035,00050,000115,050銷售成本166281,6773,4985,9508,50020,269利潤總額(351)(160)1,4679,58318,10026,48755,126四、公司優(yōu)勢新設(shè)立的公司為股份制公司，無歷史遺留問題及包袱，已集聚了多名有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥行業(yè)治理營銷人士及海外學(xué)人，與國內(nèi)外科研院校有緊密的聯(lián)系合作，在對生物醫(yī)藥市場趨勢的把握，新產(chǎn)品研發(fā)方向的選擇，新藥的購入、規(guī)?；a(chǎn)及市場營銷方面均有明顯的優(yōu)勢。五、財(cái)務(wù)分析公司銷售預(yù)測如下： 2008年銷售收入8,000萬元，銷售利潤約1,467萬元；2

4、009年銷售收入2億元，銷售利潤約9,583萬元；2010年銷售收入3.5億元，銷售利潤約18,100萬元；2011年銷售收入5億元，銷售利潤約26,487萬元。產(chǎn)品以后生物藥業(yè)公司目標(biāo)產(chǎn)品定位于現(xiàn)有產(chǎn)品組合、仿制藥物（已過專利愛護(hù)期）、基因工程藥物等三大類。一、現(xiàn)有產(chǎn)品目錄及特性藥品名稱作用規(guī)格甲硝唑片殺滅滴蟲0.2g21片/瓶蘆丁片維生素P屬20mg100片/瓶麥角胺咖啡因片用于偏頭痛1mg12片/盒頭孢氨芐片第一代頭孢菌素250mg30片/瓶維生素B2片維生素B2缺乏癥5mg100片/瓶乙酰螺旋霉素片大環(huán)內(nèi)酯類抗生素0.1g12片2 藻酸雙酯鈉片缺血性腦血管病50mg100片/瓶其中麥角

5、胺咖啡因片為傳統(tǒng)偏頭疼藥，按國家二類精神藥品治理，價(jià)格低廉，但副作用大，無預(yù)防治療效果。二、 仿制藥物 處方藥：如：抗腫瘤要、心血管疾病藥等 非處方藥：如：熱鎮(zhèn)痛、呼吸系統(tǒng)類藥物、腸道調(diào)節(jié)、營養(yǎng)藥物等 包括中藥和西藥中的OTC藥，并以開發(fā)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品為主。三、基因工程藥物（復(fù)制和改造） 1.基因工程乙肝疫苗（Yeast）目前，基因工程乙肝疫苗已獲得良好免疫效果，不管從屬哪種類型，高效廉價(jià)、使用方便是其進(jìn)展的重要方向，包括提高抗原本身的免疫原性，進(jìn)展新的性劑，提高工程菌種和細(xì)胞的原始表達(dá)水平，改進(jìn)發(fā)酵工藝，研發(fā)聯(lián)合疫苗和進(jìn)展治療性乙肝疫苗。在世界范圍內(nèi)，用酵母生產(chǎn)的基因乙肝疫苗由于成本較低，工

6、藝成熟，取得了支配地位。以后公司要緊基于高效表達(dá)酵母體體系，應(yīng)使用現(xiàn)代發(fā)酵工藝對原工藝進(jìn)行改造，為新一代基因工程乙肝疫苗的產(chǎn)業(yè)化奠定重要基礎(chǔ)。2.溶栓生物藥物抗血栓藥物是目前增長較為迅速的一個(gè)藥物類不，也是生物化學(xué)制藥企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。因?yàn)樵谶@一類藥物中，從各種動(dòng)物組織中提取的藥物占據(jù)了本類產(chǎn)品近七成的市場份額。隨著生化提取技術(shù)的進(jìn)展，基因重組等生物高科技技術(shù)的引入，產(chǎn)品將不斷推陳出新，本類藥品將是今后生化藥物研發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)。公司要緊基于發(fā)酵酵母高表達(dá)體系開發(fā)二類新型抗栓藥物包括尿激酶和水蛭素。研發(fā)戰(zhàn)略一、 以后公司研發(fā)戰(zhàn)略定位以后新藥研究與創(chuàng)新將向六大模式方向轉(zhuǎn)變：創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NC

7、E”突破性新藥研究開發(fā)；創(chuàng)制“METOO”新藥模仿性新藥研制開發(fā)；已知藥物的進(jìn)一步研究開發(fā)延伸性新藥研究開發(fā)；應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，開發(fā)新的生化藥物；現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開發(fā)進(jìn)展制劑新產(chǎn)品；應(yīng)用現(xiàn)代新技術(shù)對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造。依照這一戰(zhàn)略定位，公司將瞄準(zhǔn)如下產(chǎn)品研發(fā)方向：即時(shí)產(chǎn)品、由選擇處方藥(Rx) 向非處方藥OTC轉(zhuǎn)換評價(jià)的主導(dǎo)品種(解熱鎮(zhèn)痛類)、心血管類藥物和抗腫瘤藥物。1.仿制藥物 （小分子化學(xué)藥物，現(xiàn)有9個(gè)品種和目前開發(fā)的4個(gè)品種）；2.新的專利失效的小分子化合物藥物3.生物制藥研發(fā) （包括已失效、劑型改造藥物和開發(fā)新的一、二類藥物）A. 由選擇處方藥(Rx)

8、向非處方藥OTC轉(zhuǎn)換評價(jià)的主導(dǎo)品種(解熱鎮(zhèn)痛類)新的解熱鎮(zhèn)痛藥不斷推出，有力地促進(jìn)了市場進(jìn)展?，F(xiàn)在，世界科學(xué)家已進(jìn)入分子醫(yī)學(xué)時(shí)代，人們進(jìn)一步認(rèn)清了非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥的要緊作用機(jī)制，全面推動(dòng)了環(huán)氧化酶（COX-2）選擇性抑制劑類藥物的研發(fā)工作。新一代COX-2抑制劑類藥物也閃亮登志，開始廣泛應(yīng)用，如西樂葆和萬絡(luò)等。西樂葆由法瑪西亞公司研制，1999年在美國等國上市，2000年其處方總計(jì)已達(dá)1.2億張，比上年增加了12%。2001年銷售同比又增長19.1%，進(jìn)入全球最暢銷的藥品排序第7位?，F(xiàn)在其銷售額已占美國抗關(guān)節(jié)炎藥物市場的34.8%，據(jù)首位。萬絡(luò)由默克公司研制，1999年在美國上市，2000年其

9、世界銷售額比上年增長3.6倍，2001年銷售增長勢頭不減，同比又增長18.3%，在全球最暢銷藥品排名由上年的第12名上升到11名?，F(xiàn)在，跨國公司研制開發(fā)的該類藥物正在競相上市。今后，該類藥物良好的抗炎鎮(zhèn)痛作用及無胃刺激性等特色將日益顯示出其獨(dú)特優(yōu)勢，給解熱鎮(zhèn)痛藥注入了新奇活力，成為抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥市場新的增長點(diǎn)和前進(jìn)的助推器。今后公司將致力于環(huán)氧化酶抑制劑的開發(fā)。第三代環(huán)氧化酶抑制劑為國際最新型的解熱鎮(zhèn)痛藥，無消化道刺激等不良反應(yīng)，公司將與國外研究機(jī)構(gòu)開展技術(shù)合作。B.心血管創(chuàng)新藥物研究抗高血壓藥物動(dòng)脈粥樣硬化治療藥物抗血栓藥物公司將搶仿一批國外新上市的優(yōu)新產(chǎn)品或已進(jìn)入后期開發(fā)時(shí)期，有較好進(jìn)展前

10、途的新品種，以滿足臨床日益增長的需要。如：奈必洛爾（nebivolol），血管擴(kuò)張作用的選擇性-受體阻滯劑，1997年在法國首次獲準(zhǔn)上市用于治療原發(fā)性高血壓，長期應(yīng)用有可能改善病人的左室功能。由于本品具有心臟愛護(hù)和血管擴(kuò)張雙重優(yōu)點(diǎn)，被預(yù)測為日本以后具有良好市場前途的十大重磅炸彈之一；樂卡地平（lercanidipine），為二氫吡啶類鈣拮抗劑，據(jù)稱是迄今這類藥物中血管治理性最強(qiáng)的，其獨(dú)特的關(guān)脂性使之降壓作用緩慢而持久，病人樂于同意。本品安全性高，無強(qiáng)心作用，不阻礙心率，不引起踝關(guān)節(jié)水腫，同時(shí)還有較好的抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，故尤適合于伴有動(dòng)脈粥樣硬化的高血壓病人；雷諾嗪（ranolazine），新

11、型的代謝調(diào)節(jié)劑和心臟選擇性的抗心絞痛藥，其獨(dú)特的作用機(jī)理為抑制線粒體內(nèi)脂肪酸氧化，進(jìn)而刺激葡糖氧化。如此作用改善氧的代謝，緩解了心絞痛。據(jù)稱此藥是迄今唯一不引起心率和血壓改變的抗心絞痛藥，如能開發(fā)成功專門有可能帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。C. 抗腫瘤藥物研究 單克隆抗體（專門靶向癌細(xì)胞而不是系統(tǒng)起作用）創(chuàng)新治療劑的上市使癌癥治療在九十年代后期發(fā)生了巨大的變化。至少在以后的幾年中，這些新應(yīng)用的治療劑將被用于與較老的象細(xì)胞毒素藥物、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑和激素的結(jié)合使用。在整個(gè)預(yù)測期內(nèi)，象血管形成抑制劑、癌癥疫苗和基因治療如此的創(chuàng)新產(chǎn)品。以及新單克隆抗體產(chǎn)品的上市和對現(xiàn)有藥品的改進(jìn)，將會(huì)導(dǎo)致癌癥治療劑市場的巨大增

12、長，創(chuàng)新治療劑市場目前可能在15億美元，年平均增長率為40.2%，到2005年總額將達(dá)到86億美元。在2000年到2005年期間，整個(gè)市場的規(guī)模將增長近一倍，將是公司以后研究方向。如：新的細(xì)胞毒類抗腫瘤藥（拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑，微管蛋白活性抑制劑），以細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)分子為靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物（蛋白酪氨酸激酶（PTK）抑制劑），腫瘤新生血管生成(TA)抑制劑等。 生產(chǎn)治理生產(chǎn)治理確實(shí)是對藥品生產(chǎn)過程的要求，包括生產(chǎn)相關(guān)人員、生產(chǎn)過程和文件的治理。一、人員設(shè)置生產(chǎn)部在2006年配置人員19名，以后陸續(xù)增加，打算到2008年達(dá)28人。人員配置詳見“附表-部門人員配置”。工藝流程圖片劑、膠囊生產(chǎn)工藝流程圖見“附

13、圖-生產(chǎn)工藝流程圖”。三、生產(chǎn)治理文件為保證生產(chǎn)全過程的嚴(yán)格治理，我們依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范共制定有29個(gè)生產(chǎn)治理文件。具體內(nèi)容參見“附表-生產(chǎn)治理文件目錄”。工藝規(guī)程三年修訂一次，崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）兩年修訂一次。過程的治理藥品的生產(chǎn)是指藥品制備過程中，從原料的接收到加工、包裝直至完工的所有有關(guān)作業(yè)。生產(chǎn)治理的要緊目的是確保生產(chǎn)加工按現(xiàn)行的經(jīng)批準(zhǔn)的規(guī)程進(jìn)行，防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，具體從以下幾方面進(jìn)行操縱：生產(chǎn)過程的受控；生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染的預(yù)防；包裝治理；返工治理。1.生產(chǎn)過程的受控包括生產(chǎn)指令的下達(dá)，生產(chǎn)文件的受控，物料的接收與發(fā)放（配料、物料平衡），半成

14、品貯存要求和時(shí)刻限制，應(yīng)急措施。2.防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染嚴(yán)格按產(chǎn)品工藝要求在規(guī)定潔凈度的生產(chǎn)場所生產(chǎn)，采取措施防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散，并定期監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境的清潔及衛(wèi)生狀況；不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染或混淆的設(shè)施。生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染。每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。做好清場治理工作，生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物，防止混淆。3.包裝治理包裝治理的要緊內(nèi)容包括：包裝作業(yè)中包裝材料的治理：裸露產(chǎn)品污染的預(yù)

15、防；預(yù)防操作人員接觸裸露產(chǎn)品；有效的清場。4.返工治理原料藥和半成品的返工，包括：一是指對未達(dá)到質(zhì)量要求的物料按原有生產(chǎn)過程中的某一步進(jìn)行再加工；另一是指未達(dá)到質(zhì)量要求的物料按原有生產(chǎn)過程以外的步驟進(jìn)行加工。通過返工處理的批均應(yīng)加注，以與其它批相區(qū)不。所有返工操作均應(yīng)有書面紀(jì)錄并符合法規(guī)要求。成品藥的返工，必須對導(dǎo)致返工的緣故進(jìn)行調(diào)查，以決定返工步驟并預(yù)防下次再犯。通過返工的成品藥只有通過質(zhì)量保證部門的批準(zhǔn)方可發(fā)放上市。五、工藝用水治理1.水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)工藝用水要緊是指制劑生產(chǎn)中容器清洗、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)中的精制、洗滌等工序所用的水。生產(chǎn)口服固體制劑使用飲用水和純化水標(biāo)準(zhǔn)。類不用途水質(zhì)要求飲

16、用水非無菌藥品的設(shè)備、器具和包裝飲料的初洗制備純水的水源應(yīng)符合衛(wèi)生部生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)GB5750-85純化水配料、洗瓶應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)2.水質(zhì)監(jiān)護(hù)我們制訂有工藝用水監(jiān)護(hù)規(guī)程，內(nèi)容包括各類水質(zhì)的檢查項(xiàng)目、各類水質(zhì)要求、取樣部位及監(jiān)測周期，并規(guī)定純化水的貯罐、管道的清洗和消毒方法、周期以及記錄要求等。純化水貯罐、管道的清洗和消毒方法表（1）清洗、消毒時(shí)刻規(guī)定：每月一次（2）方法：用蒸汽沖1小時(shí)以上，確保使用點(diǎn)蒸汽流通或采納巴氏消毒法（3）用純化水進(jìn)行最終沖洗，直至檢查符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝用水的水質(zhì)定期檢查。監(jiān)控打算依照驗(yàn)證結(jié)果來定，一般飲用水每月檢查部分項(xiàng)目一次，純化水每2小時(shí)在制水工序抽樣檢查部分

17、項(xiàng)目一次。工藝用水檢查項(xiàng)目表類不部分檢查項(xiàng)目飲用水電導(dǎo)率純化水PH值、氯化物、氨鹽、細(xì)菌內(nèi)毒素、電導(dǎo)率質(zhì)量治理質(zhì)量治理涉及對企業(yè)質(zhì)量治理部門的人員、職責(zé)及任務(wù)的規(guī)定。機(jī)構(gòu)設(shè)置質(zhì)量治理部門獨(dú)立于生產(chǎn)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量操縱和檢驗(yàn)，除技術(shù)上受分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)外，行政上受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。重大質(zhì)量問題向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人藥品監(jiān)督部門二、要緊職責(zé)負(fù)責(zé)制定、實(shí)施質(zhì)量保證系統(tǒng)；負(fù)責(zé)制訂和治理工藝規(guī)程系統(tǒng)、SOP系統(tǒng)及有關(guān)記錄；負(fù)責(zé)或參與生產(chǎn)治理文件的編寫和修訂；制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)Ρ绕罚⒌味ㄒ?、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等治理方法；負(fù)責(zé)制訂及實(shí)施環(huán)境監(jiān)測打算并報(bào)告

18、結(jié)果；負(fù)責(zé)驗(yàn)證規(guī)程、驗(yàn)證方案的制訂、實(shí)施及審批；負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的取樣、檢驗(yàn)、評價(jià)、報(bào)告，并決定使用及發(fā)放，審核不合格品處理程序；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)及留樣考察，建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、審計(jì)工作，負(fù)責(zé)處理用戶投訴工作；負(fù)責(zé)供貨單位的質(zhì)量審計(jì)；負(fù)責(zé)組織和實(shí)施GMP自檢；負(fù)責(zé)職工GMP的培訓(xùn)及考核；負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)質(zhì)量、設(shè)備、衛(wèi)生等文件的文檔治理。人員設(shè)置質(zhì)量治理部門在2006年打算設(shè)置5人，以后隨生產(chǎn)銷售逐年擴(kuò)大，詳細(xì)編制參見“附表-部門人員配置”。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公司除執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)2005年版中華人民共和國藥典，還制訂有:成品的公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；半成品（中間產(chǎn)品）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工

19、藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。五、質(zhì)量操縱產(chǎn)品質(zhì)控要點(diǎn)包括粉碎、配料、制粒、烘干、壓片、灌裝、包衣、洗瓶、包裝工序，詳細(xì)內(nèi)容參見“附表-生產(chǎn)治理文件目錄”。六、質(zhì)量治理文件目錄我們在質(zhì)量治理方面編制有35個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，詳細(xì)內(nèi)容參見“附表-質(zhì)量治理文件目錄”。七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范（簡稱GMP）GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量治理的差不多準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)銷售的全過程。我們在人員治理、設(shè)備治理、物料治理、生產(chǎn)技術(shù)治理、質(zhì)量治理、銷售治理等方面均制定相應(yīng)具體可行的制度、規(guī)程。公司各部門均制定有詳盡、操作性強(qiáng)的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)。設(shè)施建設(shè)我們在天津?yàn)I海新區(qū)建設(shè)（或租用）廠房6,964平方米進(jìn)行GMP改造，預(yù)估費(fèi)

20、用為2,000萬元（含購買設(shè)備），擴(kuò)建后生產(chǎn)能力達(dá)到每年2億片/粒。一、 廠房設(shè)施1 . 建筑設(shè)計(jì)新廠房總建筑面積為6, 964平方米，其中：建 筑 名 稱面積 (平方米)片劑、膠囊制劑車間1,500抗生素制劑車間750倉儲900化驗(yàn)室440新藥研發(fā)室200辦公樓及其他公用設(shè)施2,174小 計(jì)： =SUM(ABOVE) 5,964預(yù)留1,000合 計(jì)：6,9642 . 建設(shè)規(guī)劃打算完成廠房改造并進(jìn)行GMP認(rèn)證，具體時(shí)刻如下：項(xiàng) 目 名 稱完成時(shí)刻廠房竣工驗(yàn)收完畢2006年12月廠房GMP改造設(shè)計(jì)2006年12月廠房GMP改造施工2006年12月中旬設(shè)備選型、訂購、安裝調(diào)試、驗(yàn)證2006年12月

21、底生產(chǎn)工藝驗(yàn)證2007年1月中旬GMP認(rèn)證申請2007年1月底GMP認(rèn)證2007年6月3 . 建設(shè)經(jīng)費(fèi)PAGE # 頁：# 泰達(dá)華生生物園全資收購天津醫(yī)科大學(xué)藥廠后，投入5,000萬元用于企業(yè)啟動(dòng)資金，其中1,000-1,500萬元在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)租賃生產(chǎn)廠房及購置設(shè)施設(shè)備等，3,000-3,500萬元為公司流淌資金，用于市場開發(fā)、新產(chǎn)品研制和日常運(yùn)營。打算用2,000萬元在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)租賃生產(chǎn)廠房進(jìn)行改造及購置相關(guān)設(shè)備。二 、 設(shè)備1. 生產(chǎn)設(shè)備一期車間設(shè)備改造可能投入577萬元，一般片劑、膠囊制劑車間需添加30臺設(shè)備，抗生素制劑車間需添加24臺設(shè)備。2 . 質(zhì)控及研發(fā)設(shè)備我們打算

22、投入約122萬元添置質(zhì)控研發(fā)所需的30臺設(shè)備。市場分析一 、 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)SWOT分析優(yōu)勢（STRENGTHEN）醫(yī)藥物流： 從產(chǎn)業(yè)組織理論上看，寡頭壟斷是市場經(jīng)濟(jì)條件下市場結(jié)構(gòu)進(jìn)展的差不多趨勢：資源配置效率較高;規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì)效率較高;技術(shù)創(chuàng)新效率較高; 主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)育和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級效率較高。劣勢（WEAKNESS）1. 分散競爭致使企業(yè)數(shù)量過多，扭曲了市場機(jī)制的調(diào)節(jié)作用，導(dǎo)致市場無序現(xiàn)象頻頻發(fā)生。分散競爭致使企業(yè)規(guī)模小，難以實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì)分散競爭導(dǎo)致近年來企業(yè)惡性價(jià)格大戰(zhàn)，也是一些不正當(dāng)競爭行為的重要誘因。機(jī)會(huì) （OPPORTUNITY）1質(zhì)量認(rèn)證可不能全然改變醫(yī)藥行業(yè)競爭格局2藥價(jià)

23、仍將處于下降通道中，優(yōu)勢企業(yè)具有價(jià)格談判能力我國自1997年以來先后10余次降低了中央治理藥品的價(jià)格，蒸發(fā)了130億市值。2003年上半年，國家計(jì)委又對西藥199種(2200個(gè)規(guī)格)和中成藥267個(gè)品種進(jìn)行了調(diào)價(jià)，平均降幅達(dá)1520。藥價(jià)一直處于下降通道中，只是5月份受SARS因素刺激，居民醫(yī)療保健用品消費(fèi)價(jià)格和藥品出廠價(jià)格同比有所上升，但之后，藥品出廠價(jià)格又呈下降趨勢。2004年預(yù)期：總體上，藥價(jià)仍將處于下降通道中。政策性因素導(dǎo)致的藥價(jià)被動(dòng)下跌動(dòng)能不足，然而市場競爭、產(chǎn)品供大于求等因素會(huì)使廠家主動(dòng)下調(diào)藥品價(jià)格。藥品招標(biāo)采購也是使藥價(jià)接著處于下降通道的因素之一。不同因素會(huì)使不同廠家或不同藥品的

24、價(jià)格上漲。價(jià)格因素會(huì)逐步讓市場來決策，在一個(gè)時(shí)期內(nèi)價(jià)格會(huì)受到行業(yè)治理的阻礙。3大宗原料藥價(jià)格明年將在低位運(yùn)行由于下游深加工產(chǎn)品需求增加使青霉素工業(yè)鹽需求呈上升態(tài)勢，2003年以來，青霉素工業(yè)鹽的供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于人們的預(yù)期，故其價(jià)格從2003年6月開始呈下降趨勢，降幅深達(dá)30。受青霉素工業(yè)鹽價(jià)格“跳水”的阻礙，相應(yīng)廠家的收入及利潤均有不同程度下降。9月底、10月初國內(nèi)青霉素生產(chǎn)的九大廠商達(dá)成“限量保價(jià)”的協(xié)議，即從10月1日起青霉素工業(yè)鹽FOB(離岸價(jià))不得低于6$/BOU，每月出口數(shù)量不得超過760噸，并對各廠家的出口數(shù)量及價(jià)格實(shí)施監(jiān)控。明年國內(nèi)青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)量約在3萬噸，差不多供需平衡。在制藥行

25、業(yè)內(nèi)非專利藥物的原料價(jià)格一直是處于下降趨勢。因此關(guān)于成藥的生產(chǎn)其原材料是下降的，對制藥廠家來講是件好事。4特色原料藥沐浴著專利藥過期的春風(fēng)，業(yè)績持續(xù)增長專利藥品的專利陸續(xù)期滿，為通用名藥市場開拓了寬敞的進(jìn)展空間。目前，我國除在抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛類、糖皮質(zhì)激素類原料藥等方面處于領(lǐng)先地位外，在他汀類、普利類、沙坦類、抗抑郁藥原料藥等方面也逐漸將享受專利藥過期后、通用名藥大量上市、原料藥需求增加所帶來的益處?，F(xiàn)在年海正藥業(yè)的業(yè)績大幅增長確實(shí)是受益于辛伐他汀專利過期。2006年預(yù)期：我國在他汀類、普利類、沙坦類、抗抑郁藥特色原料藥的生產(chǎn)方面具有技術(shù)、成本、規(guī)模優(yōu)勢，也為相關(guān)企業(yè)(海正藥業(yè)、華海藥

26、業(yè))以后業(yè)績增長奠定了基礎(chǔ)。 關(guān)于我們來講，瞄準(zhǔn)專利立即過期的藥物工作，將有利于泰達(dá)*藥業(yè)的進(jìn)展。泰達(dá)*將充分利用其在國際生物，醫(yī)藥技術(shù)網(wǎng)絡(luò)上的優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢，加強(qiáng)自身的競爭優(yōu)勢。威脅（THREAT）醫(yī)藥流通企業(yè)競爭仍激烈，盈利空間下跌入世后，醫(yī)藥流通領(lǐng)域首先于2003年1月1日開放。按WTO承諾，2004年12月11日將完全對外資開放，包括藥品分銷服務(wù)，涉及藥品的采購、倉儲、配送、批發(fā)零售及售后服務(wù)等各個(gè)方面。目前，醫(yī)藥流通企業(yè)競爭“白熱化”，各路資本紛紛角逐此市場。除了來自各方面的競爭之外，流通企業(yè)面臨的壓力還包括藥品招標(biāo)采購、藥品零售限價(jià)、GSP認(rèn)證加快等。因此，流通子行業(yè)毛利率一直呈下

27、降趨勢。2治理手段落后導(dǎo)致企業(yè)效益低下。國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)大部分仍沿襲傳統(tǒng)的運(yùn)營模式，沒有建立現(xiàn)代信息及物流治理系統(tǒng)，致使成本、費(fèi)用居高不下。目前我國藥品批發(fā)行業(yè)的平均毛利為12.6%，而平均費(fèi)用卻占到12.5%，2002年19月份醫(yī)藥商業(yè)的平均毛利率僅有0.59%。在發(fā)達(dá)國家，商業(yè)渠道，尤其倉儲配貨為其正常毛利空間的7-8%左右。與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥公司仍有足夠的空間利潤。3、持續(xù)的宏觀調(diào)控，使利潤空間受到擠壓。近年來我國藥品價(jià)格的持續(xù)下跌。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，自1997年以來，國家計(jì)委先后10次降低藥品價(jià)格，降價(jià)藥品達(dá)400多個(gè)品種。中、西藥品零售價(jià)格指數(shù)漲幅從1996年的8.8%逐步

28、下降到2000年的0.3%，2001年為-1.5%，首次出現(xiàn)負(fù)增長。2002年，藥品價(jià)格指數(shù)進(jìn)一步降低，13月分不為-2.7%、-3.4%、-3.7%。對醫(yī)藥流通行業(yè)而言，銷售量增長是否能抵消價(jià)格下降造成的毛利減少將直接阻礙到醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。這些特點(diǎn)決定了入世后，我國醫(yī)藥流通業(yè)將面臨較大的經(jīng)營壓力。藥品限價(jià)屬于宏觀調(diào)控行為，這關(guān)于過剩品種和大宗品種可通過這種方式，擠出經(jīng)營不善的企業(yè)。但關(guān)于一類，二類，三類及四類新藥而言，這種壓力就不那么明顯。預(yù)期在今后十年內(nèi)藥業(yè)企業(yè)將大量出現(xiàn)整合、兼并、破產(chǎn)等一系列過程，這也是十分正常的。二 、市場規(guī)模1998-2002年全球藥品市場年復(fù)合增長率（GAGR

29、）為7.8%，按當(dāng)前進(jìn)展趨勢，2010年全球藥品市場將上升到6800億美元。西方分析家認(rèn)為中國醫(yī)藥市場為55-85億美元，占世界藥品市場約2%。有關(guān)人士可能目前中國市場為1000億元，其中中藥市場為130億元，總體而言，中國藥品消費(fèi)水平低下，年人均消費(fèi)不到10美元，而中等發(fā)達(dá)國家為40-50美元。目前中國的藥品市場中進(jìn)口藥品占20%，三資企業(yè)藥品占30%，國有企業(yè)藥品占50%。藥品市場要緊集中于都市、大都市大醫(yī)院所用進(jìn)口藥與合資企業(yè)藥品占60%-70%。目前國內(nèi)OTC市場約為20億美元，并將以每年20%的速度增長。2003年，醫(yī)藥工業(yè)共完成工業(yè)增加值1178.79億元（其中醫(yī)藥制造業(yè)完成109

30、8億元），同比增長19.67%，經(jīng)濟(jì)增長明顯呈現(xiàn)自6月份以后的增幅回落態(tài)勢，4季度，經(jīng)濟(jì)增長差不多趨于穩(wěn)定；全年，醫(yī)藥工業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入2962億元（其中醫(yī)藥制造業(yè)完成2751億元），同比增長19.2%。2003年，醫(yī)藥工業(yè)共實(shí)現(xiàn)利潤273.95億元（其中醫(yī)藥制造業(yè)256.16億元），比上年同期增長25.8。到12月底，產(chǎn)值利潤率為9.21，同比提高0.74個(gè)百分點(diǎn)；資本保值增值率為116.06%，同比提高1.77個(gè)百分點(diǎn)；成本費(fèi)用率為10.23%，同比提高0.39個(gè)百分點(diǎn)。 從實(shí)現(xiàn)利潤的行業(yè)構(gòu)成看，化學(xué)藥品制劑制造業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤86.27億元，占醫(yī)藥工業(yè)總實(shí)現(xiàn)利潤31.49%，其次是中成藥制造業(yè)

31、，實(shí)現(xiàn)利潤為64.33億元，占23.48%，再次是化學(xué)藥品原藥制造業(yè)，實(shí)現(xiàn)利潤為53.96億元，占19.7%，生物、生化制品制造業(yè)處于第四，為24.78億元，占9.05%。以上4個(gè)行業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤的比重近84%。2003年110月，全國七大類醫(yī)藥商品購進(jìn)總值為1499.50億元，同比增長19.42%，藥品類同比增長19.67%。全國七大類醫(yī)藥商品銷售總值為1662.71億元，同比增長17.58%，純銷售為985.23億元，同比增長15.02%。其中，藥品類總銷售為1197.87億元，同比增長18.25%，純銷售為707.69億元，同比增長17.89%。而截止到10月末，全國七大類醫(yī)藥商品

32、庫存總值為237.88億元，同比增長3.88%。其中：藥品類為151.53億元，同比增長6.95%。三 、 市場趨勢分析和市場機(jī)會(huì)分析 面對藥物市場的不斷進(jìn)展和日益激烈的競爭，世界各國制藥業(yè)都在爭相開發(fā)和引進(jìn)新產(chǎn)品，以爭取更大的優(yōu)勢占據(jù)市場，同時(shí)還積極開展藥物市場的調(diào)查研究，以便從研制開發(fā)中獲得最佳效益。以后幾年世界藥物市場的進(jìn)展趨勢分析如下：1. 心血管類藥物世界心血管藥物市場在年增長了，價(jià)值達(dá)億美元。最強(qiáng)勁的增長是在年，當(dāng)時(shí)該市場增長了。高血壓藥物市場預(yù)測：全球高血壓病人約有億人，至年可超過億人，且至少有的成年病人未獲得確診。同時(shí)，已確診的病人中，約有半數(shù)未進(jìn)行治療或未獲得正確治療?？赡苋?/p>

33、球約有的高血壓藥物市場尚待進(jìn)一步開發(fā)。市場是增長最快的部分，將以年均的速度增長，到年達(dá)到億美元。動(dòng)脈粥樣硬化治療藥物市場預(yù)測：動(dòng)脈粥樣硬化是發(fā)達(dá)國家人群發(fā)病和死亡的要緊緣故之一，該類藥物銷售市場相當(dāng)可觀。目前的降膽固醇藥、抗血小板制劑和抑制劑、血管緊張素受體抑制劑等的銷售已超過億美元，可能年隨著人口老齡化和新藥類不的引入，全部藥物銷售將超過億美元。全球抗血栓藥物市場預(yù)測：全世界血栓形成疾病治療藥物（包括抗凝、抗血小板和溶拴）市場可能到2006年將達(dá)到209億美元。深靜脈血栓和肺栓塞市場在-年間全球范圍的年均增長率為，可能到2007年這段時(shí)期將微降至。目前該市場最大的部分是不穩(wěn)定性心絞痛和急性心

34、肌梗塞的治療產(chǎn)品，而抗凝劑又是這部分的主體，因其使用病人多且應(yīng)用時(shí)刻遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于溶栓藥。然而該研究可能，以后抗凝劑的銷售將隨著拮抗劑的出現(xiàn)而被抗血小板產(chǎn)品超過。2.熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林、撲熱息痛與布洛芬這3種解熱鎮(zhèn)痛藥老品種占美調(diào)解熱鎮(zhèn)痛藥中的專門大份額。但近幾年來，這一情況已有全然性的改變。1999年新型解熱鎮(zhèn)痛藥COX-2抑制劑(環(huán)氧化酶2抑制劑)正式進(jìn)入市場后，當(dāng)年首先推出西樂葆和萬絡(luò)兩種新產(chǎn)品。此后又陸續(xù)推出幾種新品。由于這類藥差不多消除了胃出血的副作用且止痛效果顯著，據(jù)悉，一些歐美國家均已將COX-2抑制劑作為治療關(guān)節(jié)炎疼痛與炎癥約一線藥物，以取代易引起胃出血的布洛芬制劑。關(guān)節(jié)炎藥物市場是一

35、潛力巨大的市場。僅美國即有數(shù)百萬名風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人，歐洲風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人的人數(shù)也不比美國少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年，美國關(guān)節(jié)炎藥物市場總銷售額達(dá)23億多美元，歐洲的關(guān)節(jié)炎藥物市場規(guī)模與美國不相上下(約24億美元左右)。專家認(rèn)為，以西樂葆為代表的新型COX-2抑制劑類解熱鎮(zhèn)痛藥有望取代傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)炎治療藥布洛芬而成為全球頭號暢銷的解熱鎮(zhèn)痛藥。據(jù)國外最新數(shù)字統(tǒng)計(jì)，去年西樂葆與萬絡(luò)這兩種COX-2抑制劑類解熱鎮(zhèn)痛藥的銷售額合計(jì)已超過37億美元，幾乎占解熱鎮(zhèn)痛藥市場30的份額。今后兩年，上述兩種產(chǎn)品的銷售額可望超過50億美元。3.呼吸系統(tǒng)類藥物：世界呼吸系統(tǒng)藥物市場在年增長了，價(jià)值達(dá)億美元。可能在年期間，該市場的

36、化合物年增長率將為，價(jià)值將達(dá)億美元。呼吸系統(tǒng)類藥占世界藥物總銷售額的。其中，增長速度最快的是治療呼吸窘迫綜合癥的藥物，市場份額由上升到左右。目前平喘藥統(tǒng)治著該類藥物市場，其中，抗炎藥占的市場份額，支氣管擴(kuò)張藥占的市場份額。咳嗽、感冒、抗過敏用藥世界市場預(yù)測：在以后的幾年，世界咳嗽感冒過敏（CCA）用藥的銷售額將增長，到年將達(dá)到億美元。據(jù)分析，大部分的增長今后自抗過敏藥和哮喘治療藥，現(xiàn)在這兩類藥物與其它產(chǎn)品如咳嗽/感冒藥、減少充血藥、喉嚨痛治療藥等相比，所占份額較小，但可能，在大多數(shù)國家它們會(huì)形成一個(gè)新的大類。哮喘治療藥品市場預(yù)測：年哮喘治療藥品市場為億美元。哮喘現(xiàn)已成為全球的流行疾病，同時(shí)患者

37、數(shù)量還將接著擴(kuò)大。在近十年中，支氣管擴(kuò)張藥和抗炎藥的復(fù)方制劑將使哮喘治療產(chǎn)生革命性的突破。第一個(gè)藥確實(shí)是葛蘭素威康公司的丙酸氟替卡松和沙美特羅即Seretide和Advair。據(jù)可能，到年這段時(shí)刻它將主宰那個(gè)市場，到那時(shí)它在世界七個(gè)要緊市場的年銷售額將超過億美元。 4 .抗腫瘤藥物目前抗癌藥物占全球藥品市場總銷售額的，據(jù)國外信息刊物公布的數(shù)字，世界抗腫瘤藥物市場的年均增長率達(dá)12%以上。據(jù)Business Communicaltions公司的最新研究癌癥治療劑的新開發(fā)的報(bào)道，在2000年世界抗癌藥物市場達(dá)148億美元。年平均增長率為12.5%，到2005年該市場超過267億美元。新單克隆抗體產(chǎn)

38、品的上市和對現(xiàn)有藥品的改進(jìn)，將會(huì)導(dǎo)致癌癥治療劑市場的巨大增長，創(chuàng)新治療劑市場目前可能在15億美元，年平均增長率為40.2%，到2005年總額將達(dá)到86億美元。在2000年到2005年期間，整個(gè)市場的規(guī)模將增長近一倍。 5 .抗病毒類藥物年世界抗病毒藥市場已達(dá)億美元。盡管抗病毒藥市場相對來講比較新，但其市場銷售額在過去年中平均增長率達(dá)左右。促進(jìn)該市場快速增長的是人體免疫缺陷病毒（）感染和全球艾滋病病人逐年快速上升所致。據(jù)市場分析家預(yù)測，年至年，隨著美國的Gilead科學(xué)公司研制生產(chǎn)的抗艾滋病新藥在美國上市和推廣應(yīng)用，以及用于人體免疫缺陷病毒感染的更有效的新抗病毒藥上市，將再次促進(jìn)該市場的增長。巴

39、西、中國、印度、南非和泰國到年抗藥物的銷售額將有相當(dāng)大的增長。在進(jìn)展中國家治療藥品將是百時(shí)美施貴寶公司的加上該公司的或葛蘭素威康公司的與勃林格殷格翰姆公司的結(jié)合使用。研究預(yù)測：到年在個(gè)新出現(xiàn)的市場的潛在銷售額為億美元，為億美元，為現(xiàn)在美國市場的。6 .糖尿病類藥物可能到2005年，全球糖尿病患者將達(dá)到2.4億人，年平均增長率10%左右。我國有糖尿病患者3000萬4000萬，而且有1/4到1/2的糖尿病患者未被診斷，在已診斷的患者中也只有1/3得到理想操縱。專家們可能，假如得不到有效操縱，到2010年，我國的發(fā)病人數(shù)將達(dá)到6000萬人。因此，糖尿病醫(yī)院用藥市場正在逐步增長，勢頭較強(qiáng)，而且伴隨著患

40、者數(shù)量的不斷增加而進(jìn)一步擴(kuò)大，企業(yè)和品種之間的競爭也將更加激烈。都市糖尿病人住院治療每年總費(fèi)用在5000元左右，這部分病人每年可形成11.5億元人民幣的市場容量，與都市醫(yī)院相比，縣級醫(yī)院病例數(shù)在2萬至4萬之間，農(nóng)村患者住院及治療費(fèi)用較都市低，每人每年不超過3000元，這部分病人每年可形成1.2億元人民幣的市場容量。四、目標(biāo)市場設(shè)定 1 .現(xiàn)有品種目標(biāo)客戶市場 偏頭痛藥物市場 產(chǎn)品市場需求預(yù)測: 全世界抗偏頭痛藥物市場的增長是快速的，19932000年的年均增長率達(dá)40%。2002年，全球各大醫(yī)藥市場中有7400萬多人患有偏頭痛，而偏頭痛診斷比率仍然專門低。2002年在要緊的市場中未被診斷的患者

41、仍達(dá)65%。由于市場需求的增長和新產(chǎn)品的研發(fā)上市，全球抗神經(jīng)性疼痛藥物市場將不斷增長。到2008年，世界抗神經(jīng)性疼痛藥物市場可能將增長到24.7億美元，年增長幅度為4.1%?？赡艿?009年世界七個(gè)要緊醫(yī)藥市場用于治療偏頭痛的處方藥物的銷售額將增長到31億美元。研究分析顯示：增長的驅(qū)動(dòng)力要緊是診斷率的增加和曲坦類藥物的廣泛使用，醫(yī)藥工業(yè)對那個(gè)市場仍有強(qiáng)烈的興趣。研究還認(rèn)為，患者們需要比現(xiàn)有藥物更迅速、更完全和更持久的減輕疼痛的藥品。另外，價(jià)格低廉也是患者選擇藥物時(shí)考慮的另一個(gè)重要因素。我國偏頭痛患病人數(shù)約為1.2億人，男女比例為1:4，這是一個(gè)數(shù)量龐大的患者群。但目前上市的治療偏頭痛的藥物品種

42、較少，效果較明確的僅有西比靈、佐來格、英明格等少數(shù)幾個(gè)品種，且后兩種由于涉及專利愛護(hù)，目前只能依靠進(jìn)口，價(jià)格昂貴, 而麥角胺、咖啡因等鎮(zhèn)痛藥的不僅療效好、安全性高，而且成本低，一旦投入市場必將取得可觀的經(jīng)濟(jì)效益。麥角胺咖啡因片全國共有5個(gè)批準(zhǔn)文號。除天津*藥廠外，另要緊由上海信誼公司生產(chǎn)。如年均市場占有率為5%，每盒售價(jià)10元，可能在新公司通過GMP認(rèn)證后，加強(qiáng)銷售力度，則該藥每年銷售額可達(dá)6,000萬元，銷售穩(wěn)定。 抗哮喘藥物市場據(jù)WHO可能，全球哮喘病的患者高達(dá)2.75億人，近10年，哮喘癥的發(fā)病率和死亡率呈上升勢態(tài)。我國哮喘病發(fā)病率約為1%，兒童約為2%3%，哮喘病防治和新藥的研究已在世

43、界范圍內(nèi)受到廣泛的關(guān)注。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，1999年，我國哮喘藥物市場就已達(dá)到17億元人民幣，2001年，在我國1260億元人民幣的藥品銷售總額中，呼吸系統(tǒng)藥品占4.3%的市場份額，銷售總額為54億元人民幣，其中哮喘藥占到45%，約為24億元人民幣。目標(biāo)市場產(chǎn)品狀況：我國的哮喘用藥要緊由外資品牌占主導(dǎo)。20002001年間，默沙東在中國連續(xù)推出數(shù)種治療哮喘的藥物。而素有哮喘藥金標(biāo)準(zhǔn)之稱的葛蘭素史克已正式向中國市場推出了哮喘治療新藥舒利迭(沙美特羅/丙酸氟替卡松)，該產(chǎn)品2001年在全球銷售額高達(dá)12億多美元。目前國內(nèi)市場上要緊的哮喘藥廠家是葛蘭素史克和阿斯利康，兩家占據(jù)絕大部分市場，其中噴霧劑市

44、場的90%為這兩家公司所占有。在噴霧劑市場上，葛蘭素史克占優(yōu)勢，而口服片劑市場則由默沙東和阿斯利康稱雄。在要緊都市醫(yī)院用藥銷售前10位的企業(yè)中，外資企業(yè)占據(jù)了60%的份額，差不多壟斷了該類藥的市場。日本三共的復(fù)方制劑阿斯美(強(qiáng)力安喘通)近年一直是該市場的第一品牌，至去年仍占有近20%的份額，只是隨著競爭的進(jìn)一步加劇，其份額也在不斷地縮小。沙丁胺醇原由葛蘭素占壟斷地位，但近年來隨著國內(nèi)廠家進(jìn)入，在劑型開發(fā)、價(jià)格上都占盡了優(yōu)勢，目前該市場增長迅速，份額不擴(kuò)大。丙酸倍氯松在哮喘治療藥物市場上屬于地位較穩(wěn)固的一類藥，始終處于前三甲，至目前為止，盡管國產(chǎn)化進(jìn)程不斷加快，但整個(gè)市場仍由葛蘭素壟斷。丙卡特羅

45、要緊由天津大冢生產(chǎn)，在全身用藥領(lǐng)域，占據(jù)60%的份額，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過沙丁胺醇。深圳三九作為后起之秀，進(jìn)展迅速，成為天津大冢的要緊競爭對手。目前增長最快的哮喘藥品大類為白三烯拮抗劑產(chǎn)品，其中默沙東的順爾寧(孟魯司特鈉咀嚼片)增長最快，該品在國際市場上第一年上市就取得了1.94億美元的銷售額。茶堿治療哮喘已有百年歷史，現(xiàn)在隨著新的長效抗哮喘藥物的應(yīng)用，它已不再是臨床治療哮喘的首選藥物，但因其廠家較多，價(jià)格較低，效果確切，仍深受老年病人的喜愛。近年來，盡管其市場份額不斷縮小，但仍占有9%的市場份額。布地奈德、扎魯司特也是市場上的佼佼者，近幾年市場表現(xiàn)不俗，市場增長特不明顯。特布他林以阿斯利康的博利康尼為代

46、表，近幾年其市場份額一直處于被削減狀態(tài)，其市場份額要緊被沙丁胺醇所代替。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該類藥物平均日治療費(fèi)用為2.47元，屬于中低價(jià)位藥，但進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥存在明顯的對比，分不占據(jù)了高低兩個(gè)消費(fèi)群體，而合資藥則通過新規(guī)格、新定價(jià)占據(jù)了大部分的一般消費(fèi)人群。 2 .引入/研法品種的目標(biāo)市場鎖定新型抗高血壓藥心血管類藥物抗腫瘤藥物抗病毒類藥物糖尿病類藥物 由選擇處方藥(Rx) 向非處方藥OTC轉(zhuǎn)換評價(jià)的主導(dǎo)品種: 解熱鎮(zhèn)痛類及抗過敏類藥物五 、 項(xiàng)目產(chǎn)品競爭狀態(tài)分析 用波士頓咨詢集團(tuán)法（又稱波士頓矩陣）可對公司產(chǎn)品的市場狀態(tài)進(jìn)行戰(zhàn)略分析。它是由美國大型商業(yè)咨詢公司波士頓咨詢集團(tuán)（Boston Consul

47、ting Group）首創(chuàng)的一種規(guī)劃企業(yè)產(chǎn)品組合的方法。泰達(dá)*藥業(yè)的現(xiàn)有9個(gè)品種（即收購原藥廠品種）是建立在一定市場細(xì)分基礎(chǔ)上的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)單元(Strategic Business Unit, SBU), 通過對反映市場引力的外在因素市場增長率，及內(nèi)在要素相對市場占有率的分析來判定企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否合理，并直接顯示出企業(yè)競爭力。通過以上兩個(gè)因素相互作用，會(huì)出現(xiàn)四種不同性質(zhì)的SBU，形成不同的產(chǎn)品進(jìn)展前景：明星類產(chǎn)品、瘦狗類產(chǎn)品、問題類產(chǎn)品、現(xiàn)金牛類產(chǎn)品。對企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品組合的一目了然，便于對處于不同象限的產(chǎn)品作出不同的進(jìn)展決策。其目的在于通過產(chǎn)品所處不同象限的劃分，使企業(yè)采取不同決策，以保證其不斷地

48、淘汰無進(jìn)展前景的產(chǎn)品，保持“問號”、“明星”、“現(xiàn)金牛”產(chǎn)品的合理組合，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及資源分配結(jié)構(gòu)的良性循環(huán)。關(guān)于企業(yè)來講，假如能同時(shí)具有問號產(chǎn)品，明星產(chǎn)品和現(xiàn)金牛產(chǎn)品這三類，就有希望保持企業(yè)當(dāng)前的利潤和長遠(yuǎn)利潤的穩(wěn)定，形成合理的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，維持資金平衡。分析如下：明星產(chǎn)品(Stars)：處于相對較高成長率和市場占有率象限內(nèi)的)，這類可能成為企業(yè)的現(xiàn)金牛單元，需要加大投資以支持其迅速進(jìn)展?，F(xiàn)金牛產(chǎn)品(Cash Cow)，厚利單元。處于低成長率、高市場占有率象限內(nèi)的SBU(麥角胺咖啡因)，已進(jìn)入成熟期。其財(cái)務(wù)特點(diǎn)是銷售量大，產(chǎn)品利潤率高、負(fù)債比率低，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供資金，而且由于增長率低，也無需增大投資

49、。因而成為企業(yè)回收資金，支持其它產(chǎn)品，尤其明星產(chǎn)品投資的后盾。問題產(chǎn)品(Question Marks)。處于較高成長率、低市場占有率象限內(nèi)的SBU(頭孢氨芐片)。分析講明市場機(jī)會(huì)大，前景好，而在市場營銷上存在問題。其財(cái)務(wù)特點(diǎn)是利潤率較低，所需資金不足，負(fù)債比率高。我公司產(chǎn)品處于生命周期中處于引進(jìn)期，屬尚未開拓市場局面的新產(chǎn)品單元。瘦狗產(chǎn)品(dogs)，衰退類單元。處在低增長率、低市場占有率象限內(nèi)的SBU（甲硝唑片，維生素B2片，乙酰螺旋霉素片，蘆丁片，藻酸雙酯鈉片）。其財(cái)務(wù)特點(diǎn)是利潤率低、處于保本狀態(tài)，負(fù)債比率高。依照以上分析，公司將采取如下戰(zhàn)略：明星單元進(jìn)展戰(zhàn)略：積極擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)規(guī)模和市場機(jī)會(huì)，

50、以長遠(yuǎn)利益為目標(biāo)，提高市場占有率，加強(qiáng)競爭地位。進(jìn)展戰(zhàn)略以投明星產(chǎn)品的治理與組織最好采納事業(yè)部形式，由對生產(chǎn)技術(shù)和銷售兩方面都專門內(nèi)行的經(jīng)營者負(fù)責(zé)；現(xiàn)金牛單元進(jìn)展戰(zhàn)略：采納收獲戰(zhàn)略，即所投入資源以達(dá)到短期收益最大化，即最大限度的現(xiàn)金收入。把設(shè)備投資和其它投資盡量壓縮；采納榨油式方法，爭取在短時(shí)刻內(nèi)獵取更多利潤，為其它單元提供資金。關(guān)于這一象限內(nèi)的銷售增長率仍有所增長的產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)一步進(jìn)行市場細(xì)分，維持現(xiàn)存市場增長率或延緩其下降速度。關(guān)于現(xiàn)金牛產(chǎn)品，公司將考慮用事業(yè)部制進(jìn)行治理，其經(jīng)營者最好是市場營銷型人物；問題單元進(jìn)展戰(zhàn)略：采取選擇性投資戰(zhàn)略。首先確定對那些通過改進(jìn)可能會(huì)成為明星的單元進(jìn)行重點(diǎn)投

51、資，提高市場占有率，使之轉(zhuǎn)變成“明星產(chǎn)品”；對其它今后有希望成為明星的產(chǎn)品則在一段時(shí)期內(nèi)采取扶持的對策。因此，對問題產(chǎn)品的改進(jìn)與扶持方案一般均列入企業(yè)長期打算中。對問題產(chǎn)品的治理組織，公司考慮采取智囊團(tuán)或項(xiàng)目組織等形式，選拔有規(guī)劃能力，敢于冒風(fēng)險(xiǎn)、有才能的人負(fù)責(zé)；瘦狗單元進(jìn)展戰(zhàn)略：采納撤退戰(zhàn)略,首先應(yīng)減少批量，逐漸撤退，對銷售增長率和市場占有率均極低的產(chǎn)品將考慮淘汰。其次是將剩余資源向其它產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。第三是整頓產(chǎn)品系列，將瘦狗產(chǎn)品與其它SBU合并，統(tǒng)一治理或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行撤退、縮小的戰(zhàn)略調(diào)整，考慮向其它新的細(xì)分市場滲透。市場營銷戰(zhàn)略與實(shí)施方案一 、 營銷戰(zhàn)略的理論依據(jù)傳統(tǒng)營銷“4Ps”理論將

52、產(chǎn)品、價(jià)格、渠道、促銷這四個(gè)組成要素視為同等重要的并列地位，在新產(chǎn)品營銷過程中不管是注重價(jià)格、渠道依舊促銷，都不足以抓住創(chuàng)新營銷最為核心的部分，即產(chǎn)品主體建設(shè)才是一切營銷的前提。新產(chǎn)品的創(chuàng)新營銷必須回歸到產(chǎn)品建設(shè)的原點(diǎn)予以考慮，以產(chǎn)品為核心匹配營銷資源，企業(yè)回歸產(chǎn)品原點(diǎn)來考慮新產(chǎn)品營銷確實(shí)是一種難得的創(chuàng)新營銷模式。現(xiàn)代營銷“4P”理論確實(shí)是將產(chǎn)品放在營銷的核心位置，有效發(fā)揮價(jià)格、渠道、促銷和產(chǎn)品主體要素的整合作用，實(shí)現(xiàn)有限營銷資源的合理匹配。以產(chǎn)品為核心的4P理論打破傳統(tǒng)營銷理論四力均衡營銷格局，開創(chuàng)了4P之間立體多維互動(dòng)的新營銷空間，關(guān)于新產(chǎn)品創(chuàng)新營銷具有重要的理論依據(jù)。二 、 產(chǎn)品戰(zhàn)略放寬

53、利潤空間新的藥品價(jià)格形式改為政府定價(jià)和市場調(diào)節(jié)兩種。對列入國家差不多醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。如此就把市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品的自主權(quán)交給了藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)依照生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價(jià)。藥品價(jià)格治理框架的核心是成本定價(jià)法，政府定價(jià)與企業(yè)定價(jià)相結(jié)合。這種成本加成定價(jià)方法有不利于國內(nèi)制藥企業(yè)生存與進(jìn)展的方面。企業(yè)產(chǎn)品的成本通常由研究與開發(fā)成本、生產(chǎn)成本和營銷成本三部分組成。醫(yī)藥作為代表新興知識經(jīng)濟(jì)的高科技產(chǎn)品，其開發(fā)成本與營銷成本占的比例都專門高，這是高科技產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥研究與開發(fā)投入在銷售中所占比重一般在5%至15%，而我國則普遍在1%左右。因此現(xiàn)行

54、成本加成定價(jià)法中因此不可能認(rèn)可研究與開發(fā)的預(yù)提所形成的成本。而研究與開發(fā)成本是企業(yè)的進(jìn)展成本，是企業(yè)可持續(xù)進(jìn)展的保障條件之一，我國在藥品定價(jià)中按發(fā)達(dá)國家較低的研究與開發(fā)水平即銷售額的5%，企業(yè)按成本的6%至8%考慮研究與開發(fā)預(yù)提應(yīng)是最差不多的要求。因此需要給予企業(yè)新藥定價(jià)更寬松的政策環(huán)境：1同意研究與開發(fā)投入所形成的無形資產(chǎn)加速攤銷。為了加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，應(yīng)當(dāng)考慮新藥形成的無形資產(chǎn)分三年左右時(shí)刻盡快攤銷，以鼓舞企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品。2支持企業(yè)解決研究與開發(fā)資金的來源問題。該資金來源能夠是企業(yè)的投資者，也能夠是政府政策性投資，然而完善企業(yè)的“造血” 功能，同意企業(yè)提取研究開發(fā)基金是最重要的。3放寬新藥

55、初期進(jìn)入市場的宣傳、推廣費(fèi)用進(jìn)入成本的限制，對新藥在技術(shù)專利或新藥行政愛護(hù)期內(nèi)實(shí)行分期差不定價(jià)。新藥進(jìn)入市場的第一二年，藥價(jià)治理部門在審查產(chǎn)品成本時(shí)，銷售費(fèi)用占總成本的比例能夠放寬到50%，第三四年放寬到30%，余下時(shí)刻恢復(fù)正常限制。4放寬新藥的利潤空間。新藥的研究與開發(fā)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的投資，特不要考慮其高風(fēng)險(xiǎn)性，新藥的銷售利潤率限制應(yīng)放寬到50%。三 、 價(jià)格戰(zhàn)略 實(shí)施有效價(jià)格策略 積極推行精益治理，降低治理成本。按照生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)鏈重組生產(chǎn)治理組織，合并職能相近的部門，砍掉生產(chǎn)經(jīng)營不太需要的部門，將后勤輔助部門和人員與生產(chǎn)經(jīng)營主體完全脫離，同時(shí)實(shí)行扁平化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)。通過破除企業(yè)自

56、上而下垂直高聳的結(jié)構(gòu)，減少層次，增加治理幅度，建立一種緊縮的橫向組織，達(dá)到組織靈活、敏捷、富有彈性和制造性的目的。扁平化組織結(jié)構(gòu)的信息傳輸是全方位的、立體式的，任何一個(gè)部門發(fā)送和同意信息都專門便捷。這關(guān)于目前醫(yī)藥企業(yè)普遍存在的冗員較多、效率低下的組織結(jié)構(gòu)的改革專門有借鑒意義，同時(shí)能夠大幅度降低企業(yè)的治理成本； 市場營銷創(chuàng)新。假如市場開發(fā)成本過高，照樣沒有效益。在開發(fā)市場的方式上，也應(yīng)該有所創(chuàng)新。其一，考慮總代理、總經(jīng)銷的形式，由那些具有完善的市場信息網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)藥營銷公司來關(guān)心銷售產(chǎn)品，充分利用其良好的市場網(wǎng)絡(luò)，減少自己的營銷成本。其二，倡導(dǎo)“零渠道”銷售。導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格居高不下的重要緣故是由于

57、中間商的存在，因此，醫(yī)藥生產(chǎn)能夠考慮通過電子商務(wù)在互聯(lián)網(wǎng)上銷售自己的產(chǎn)品，減少流通環(huán)節(jié)，提高藥品流通效率。 倡導(dǎo)“零庫存”治理。所謂“零庫存”通常是指依照最新市場狀況制定銷售打算，采購材料后直接進(jìn)入車間，生產(chǎn)完后直接銷售，減少或消除庫存費(fèi)用，使庫存占用成本達(dá)到最低。我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)庫存占流淌資金比例專門高，日本一直倡導(dǎo)向治理要效益，實(shí)施“零庫存” 策略，但這需要企業(yè)建立良好的外部信息網(wǎng)，尤其入世以后，信息更加重要。通過良好的市場調(diào)研預(yù)測，使采購生產(chǎn)銷售鏈暢通無阻，最大限度降低庫存治理成本。 對費(fèi)用操縱實(shí)行“零基礎(chǔ)預(yù)算法”。費(fèi)用要緊指治理費(fèi)用和銷售費(fèi)用，費(fèi)用的多少直接阻礙利潤的高低。費(fèi)用支出有逐

58、年上升的特點(diǎn)，因此在對費(fèi)用進(jìn)行操縱時(shí)，費(fèi)用的預(yù)算不要以上年預(yù)算或上年實(shí)際支出額作為基礎(chǔ)，而是以零為基礎(chǔ)，對各項(xiàng)支出嚴(yán)格把關(guān)，有利于降低 費(fèi)用、削減冗員，直接增加企業(yè)利潤。 價(jià)格的激勵(lì)和操縱策略藥品流通環(huán)節(jié)從出廠到零售要加上兩道差價(jià)率。從出廠到批發(fā)要加一道進(jìn)銷差率平均20%左右，批發(fā)到零售要加一道批零差率,為15%。累計(jì)起來流通差率平均為38%左右。新的流通差率平均在32%左右，且出廠到零售只加一道流通差率，并實(shí)行差不差價(jià)率。新的傭金制或返利形式能夠激勵(lì)和操縱經(jīng)銷商，是可推行的價(jià)格策略。四 、 渠道戰(zhàn)略 1. 實(shí)施傳統(tǒng)銷售渠道縣級市場（經(jīng)銷商）地市市場（經(jīng)銷商）消費(fèi)終端消費(fèi)者銷售終端省區(qū)市場（經(jīng)

59、銷商）銷售大區(qū)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè) 2.實(shí)施復(fù)雜分銷渠道渠道制造商銷售部/公司一級物流中心 （分銷） 二級物流中心 （分銷）零售物流中心零售終端12 345 678 A.公司分銷渠道實(shí)施模式 依照不同目標(biāo)客戶群，公司以后將同時(shí)或協(xié)同采取不同分銷模式。關(guān)于百萬人口以上的中大型都市，公司營銷將采取如下模式：（1）傳統(tǒng)醫(yī)藥站、醫(yī)藥公司的分銷模式：傳統(tǒng)醫(yī)藥站有較強(qiáng)的醫(yī)院覆蓋能力，而且在本地有終端市場的開發(fā)能力，是新藥或處方藥理想的購銷、推廣代理；在覆蓋醫(yī)院的同時(shí)還有較完善的零售連鎖網(wǎng)絡(luò)，并可操縱相當(dāng)一部分分散的零售藥店。 （2）全國或區(qū)域代理制的分銷模式：代理品種的營銷模式，關(guān)鍵在于多家代理商能夠構(gòu)成完善、有

60、層級關(guān)系而又可不能重疊太多的營銷網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)能夠有效治理這些網(wǎng)絡(luò)，使得廠家與商業(yè)資本能夠共同承擔(dān)市場風(fēng)險(xiǎn)和獲利，其中要注意幸免的是一些短期行為。（3）“大賣場式”的分銷模式：具有較強(qiáng)的分銷能力，大進(jìn)大出，低成本運(yùn)作，經(jīng)營以多品牌的成熟品種為主，薄利多銷，逐步總代理少數(shù)的品牌普藥。大賣場式的營銷模式，多是現(xiàn)款現(xiàn)貨，容易上量，適合作普藥的通路。其顯著特征是大中都市醫(yī)院開拓力度較差，社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村市場是開拓重點(diǎn)。（4）連鎖經(jīng)營的分銷模式：大型醫(yī)藥零售連鎖店，一般均有較高的治理水平，經(jīng)營品種齊全，同時(shí)有分散的零售藥店不斷加盟，是、普藥甚至是臨床應(yīng)用一定時(shí)期后的處方藥所不可忽視的通路。連鎖經(jīng)營在通過大型醫(yī)