審核知識培訓(xùn)教程

1、廣州市誠悅企業(yè)管理顧問有限公司內(nèi)審員培訓(xùn)教程1第一章 管理體系內(nèi)部審核概論一、與審核有關(guān)的術(shù)語（1）審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價， 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 系統(tǒng)的：是指有計劃、按程序、經(jīng)過授權(quán)的正規(guī)活動。 獨(dú)立的：是指審核機(jī)構(gòu)與被審核方無利害關(guān)系； 內(nèi)審是指審核員不能審核自己的工作。 形成文件：是指相關(guān)審核均應(yīng)形成文件。（2）審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 審核準(zhǔn)則即現(xiàn)在習(xí)慣用的審核依據(jù)，可以指標(biāo)準(zhǔn)、 手冊、程序文件、法規(guī)等。2（3）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的 記錄、事實陳述或其它信息。（4）審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審

2、核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則 進(jìn)行評價的結(jié)果。 審核發(fā)現(xiàn)可以是符合審核準(zhǔn)則，也可以是不符合審核 準(zhǔn)則。（5）審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核 發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（6）審核范圍：一項審核的深度和界限。（7）審核計劃：對一項審核的現(xiàn)場活動及安排的 說明。 審核計劃是審核組負(fù)責(zé)完成現(xiàn)場活動的安排。3二 、管理體系審核的目的和類型（1）目的 審核是對管理體系進(jìn)行評價的方法之一，用于確 定體系符合要求的程度。 審核還用于評定管理體系的有效性和識別改進(jìn)的 機(jī)會。（2）類型審核內(nèi)部審核 第一方審核外部審核第二方審核第三方審核4供 方組 織顧 客認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)第一方審核（內(nèi)部） 第二方審核第二方審核（外

3、部）（外部）第三方審核 （外部）5三、內(nèi)部審核過程的四個階段確定審核任務(wù)指定審核組長組成審核組審核準(zhǔn)備結(jié)束準(zhǔn)備審核工作文件制定審核計劃首次會議現(xiàn)場檢查審核組內(nèi)部會議與受審核部門間溝通末次會議受審核部門完成糾正措施審核組跟蹤驗證關(guān)閉不合格項審核組起草審核報告分發(fā)審核報告報管理者代表審批6第二章 內(nèi)部審核的策劃和準(zhǔn)備一、確定審核范圍（1）什么是內(nèi)審的審核范圍？ 是在規(guī)定的時間內(nèi)對組織管理體系實施審核的界定范圍，即與體系涉及的相關(guān)產(chǎn)品、部門和活動。（2）誰確定審核范圍？ 內(nèi)審一般由組織質(zhì)量/環(huán)境/職、安、健管理部門在編制審核方案時確定，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。（3）確定審核范圍的重要性 是審核的依據(jù)，還

4、涉及審核組資源配置。7二、組成審核組（1）審核組成員的作用 審核組長：除承擔(dān)審核外還需管理審核工作； 審核員： 在審核組長指導(dǎo)下進(jìn)行審核；（2）審核員的職責(zé) 按分工范圍編制審核檢查表： 獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務(wù)：收集證 據(jù)、開列不合格報告、進(jìn)行審核組內(nèi)部交流、 報告審核結(jié)果； 配合并支持審核組長的工作； 向其他成員學(xué)習(xí)，提高審核水平； 受組長委托，驗證糾正措施的有效性。8（3）審核組長的職責(zé) 文件初審；（必要時） 任務(wù)分配； 資源策劃； 審核控制； 協(xié)調(diào)溝通； 確定評價 報告結(jié)果 組織跟蹤； 審核組長也承擔(dān)一定的審核任務(wù)， 同樣要求完成審核員的職責(zé)。 9三、審核計劃 （1）定義：對一項

5、審核的現(xiàn)場活動及安排 的說明。 （2）審核計劃由審核組長編制，經(jīng)審核項目管 理部門認(rèn)可后實施。 （3）審核計劃應(yīng)有適當(dāng)?shù)撵`活性，允許作必要 的修改，如現(xiàn)場審核時可能發(fā)現(xiàn)審核計劃 前后順序需要必要的調(diào)整，但是，審核計 劃的總體時間延長或縮短，需經(jīng)主管部門 同意。10（4）內(nèi)容： 審核目的； 審核準(zhǔn)則（依據(jù)）及引用文件； 審核范圍； 現(xiàn)場審核活動的日程安排，包括與受 審部門領(lǐng)導(dǎo)的溝通及審核組內(nèi)部會議 的安排； 審核組成員及其分工；11內(nèi) 部 審 核 實 施 計 劃12標(biāo)書顧客信息信息處理與反饋顧客信息新產(chǎn)品信息C4：過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品及過程確認(rèn)過程開發(fā)要求顧客訂單銷售計劃生產(chǎn)計劃C5：訂單管理 C6

6、:產(chǎn)品制造 合格產(chǎn)品交付要求顧客滿意C7：產(chǎn)品交付服務(wù)需求C8：售后服務(wù)服務(wù)提供C9：顧客反饋處理C3： 投標(biāo)C1：市場營銷開發(fā)意向C2：產(chǎn)品策劃顧客要求可行性評審報告S14：產(chǎn)品監(jiān)視和測量S15：不合品格控制S6：監(jiān)視和測量裝置管理S11：信息溝通M4：管理評審S17：顧客滿意度測量S16：質(zhì)量成本管理S18:糾正預(yù)防措施M5：內(nèi)部審核M6：數(shù)據(jù)分析和使用M7：持續(xù)改進(jìn)S3： 基礎(chǔ)設(shè)施管理S2： 培訓(xùn)管理M1：企業(yè)方針S5：工裝管理 S7：文件管理S8：生產(chǎn)計劃S9：采購控制S10：物流管理S12：顧客特殊要求識別管理M2：業(yè)務(wù)計劃S4：生產(chǎn)設(shè)備管理S1： 人力資源管理M3：公司組織結(jié)構(gòu)和職

7、責(zé)M：管理過程S：支持過程S13：制造過程的監(jiān)視和測量標(biāo)書開發(fā)協(xié)議13內(nèi) 部 審 核 實 施 計 劃14四、審核工作文件（1）審核工作文件 用來評價管理體系要素的檢查表； 報告審核觀查結(jié)果的表格； 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格。（2）檢查表 是審核員自用的工作文件，是一種工具 或備忘錄； 體現(xiàn)審核思路，即審核方法和審核路線， 查什么？如何查？15（3）審核方法 a、從規(guī)定查實施操作； b、從記錄查過程實施； c、從發(fā)現(xiàn)部門查到處置/批準(zhǔn)部門； d、從主管部門查到使用部門（自上而下）； e、從使用部門查到主管部門（自下而上）； f、關(guān)鍵過程重點查，特殊過程查確認(rèn)； g、從產(chǎn)品查過程，或從過

8、程查產(chǎn)品， 或兩者結(jié)合； h、即按標(biāo)準(zhǔn)查，也按手冊、程序查。16（4）檢查表的性質(zhì)、主要內(nèi)容及作用 性質(zhì)：審核員自用文件，審核前編寫，不需受審 核方確認(rèn)，不能提前展示。 內(nèi)容：應(yīng)包括審核項目和審核方法； 作用： a、保持審核目標(biāo)的清晰和明確； b、保持審核內(nèi)容的周密和完整； c、保持審核節(jié)奏和連續(xù)性； d、減少審核員的偏見和隨意性； 記錄：現(xiàn)場審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起 （檢查表格延長一半，用作現(xiàn)場記錄）。 靈活性：現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致不合格的 線索，即使檢查表沒有此內(nèi)容，也應(yīng) 記錄、調(diào)查。17（5）編制檢查表的依據(jù) ISO9001：2008/14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)

9、量/環(huán)境/安全手冊； 程序文件； 適用的法令法規(guī)； 審核計劃。（6）編制檢查表應(yīng)避免的常見問題 將管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不 動變?yōu)橐蓡柧洌?只列審核項目，忽視審核方法和抽樣方案的 設(shè)計； 僅按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求來編制檢查表， 對體系文件要求研究不夠，沒有結(jié)合組織的 實際。18 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 被審核部門：采購部 編號：1920第三章 實施審核一、現(xiàn)場審核過程中的各種會議及作用審核組準(zhǔn)備會議專業(yè)引導(dǎo)、任務(wù)分工首次會議確認(rèn)與介紹審核組內(nèi)部討論會交流、統(tǒng)一認(rèn)識與受審核方溝通會溝通、確認(rèn)、取得共識末次會議報告審核結(jié)果以上會議全部由審核組長主持。會議氣氛均應(yīng)融洽、務(wù)實和坦誠，守時、高

10、效非常重要。21 二、 首次會議 （1）首次會議目的 確認(rèn)審核計劃和資源； 介紹審核員； 說明審核方法和承諾保密。 （2）首次會議典型議程 與會者簽到； 介紹會議的參加人員及其身份； 確認(rèn)審核目的； 確認(rèn)審核范圍； 確認(rèn)審核準(zhǔn)則； 確認(rèn)審核日程安排； 介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程的 交流和溝通）； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法； 確認(rèn)末次會議的時間和地點； 公正性、客觀性的承諾；22三、審核方法和技巧 （一）審核的方式： 1、順向追蹤 從影響質(zhì)量/環(huán)境/職、安、健的因素追蹤至結(jié)果； 從訂單追蹤至交付； 從文件追蹤至實施情況； 從原材料追蹤至成品完工。優(yōu)點缺點系統(tǒng)性強(qiáng)可能費(fèi)時2

11、3 2、逆向追溯 從已形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯到訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件； 從結(jié)果找原因。優(yōu)點缺點針對性強(qiáng)問題復(fù)雜時不易理清有利于發(fā)現(xiàn)問題對審核員技術(shù)要求高24 3、按過程審核 以過程為中心進(jìn)行，可結(jié)合某一關(guān)鍵過程， 按5M1E全面審核； 一個過程要涉及多個部門，負(fù)責(zé)部門必查， 配合部門選查。優(yōu)點缺點 目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系 文件對照。 重復(fù)往返多在部門較多時，各部 門不清楚審核人員到本部門來審 核的準(zhǔn)確時間和次數(shù)，必須全程 等候。25 4、按部門審核 以部門為中心進(jìn)行； 一個部門要涉及多個過程，負(fù)責(zé)過程必查， 配合過程選查； 以部門的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的

12、職能；優(yōu)點缺點 節(jié)省審核時間；受審核部門 待審時間較易確定。 相關(guān)過程容易遺漏（要求事先充分考慮，及時溝通） 5、實際審核中內(nèi)部審核、小型企業(yè)審核一般按過程審核， 對部門較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門審核，但往 往是順向追蹤和逆向追溯兩種方式靈活結(jié)合，以取得更有 效的結(jié)果。26 （二）調(diào)查方法 1、與員工及其他人員面談； 2、對過程、活動及工作質(zhì)量進(jìn)行觀察； 3、查閱文件，如方針、目標(biāo)、手冊、計劃、 程序、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、圖紙、合同、 訂單等； 查閱記錄，如檢驗記錄、監(jiān)視記錄、測量 記錄、會議記錄、審核報告、校準(zhǔn)記錄等； 收集并查閱數(shù)據(jù)匯總分析及業(yè)績指標(biāo)等資 料和來自外部的信息資料； 4

13、、必要時，對人員操作、檢驗、進(jìn)行現(xiàn)場驗 證。收集信息的方法可總結(jié)為“談、查、 看、驗”四字。27（三）面談的注意事項 面談應(yīng)在適合于被訪人員面談的狀況下進(jìn)行； 應(yīng)對審核范圍內(nèi)進(jìn)行活動或完成任務(wù)的不同 層次、不 同職能的人員進(jìn)行面談； 面談應(yīng)盡量使被訪人員處于放松（不緊張） 狀態(tài)； 避免采用傾向答案式（誘導(dǎo)式）的問題； 面談結(jié)果應(yīng)加以小結(jié)，重要信息應(yīng)由被訪人 再次確認(rèn)； 應(yīng)向被訪人對其合作表示感謝；。28（四）查閱 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。（五）觀察 產(chǎn)品標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識； 生產(chǎn)質(zhì)量條件； 檢測質(zhì)量條件 記錄保管質(zhì)量條件； 貯存質(zhì)量條件；

14、生產(chǎn)、檢測設(shè)備的狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。（六）記錄 審核過程的記錄 時間、地點； 訪問、調(diào)查的對象； 見證人； 見到的事實。 合格的事實做簡要記錄，不合格事實做詳細(xì)記錄。29四、 不合格項和不合格報告（一）不符合項 1、不符合的定義：未滿足要求。 2、不符合項：審核證據(jù)表明某項活動不符合 審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求。 3、不符合項的分類： a、文件性不符合如體系文件不符合 ISO9001：2008/14001/OHSAS18001 b、實施性不符合如未按文件規(guī)定操作； c、效果性不符合如糾正措施未取得所 期望的效果。30（二）不符合報告編寫 1、原則 事實清楚，客觀證據(jù)充分，理由確切， 判斷

15、準(zhǔn)確，文字簡練。 能正確引導(dǎo)受審核方采取恰當(dāng)?shù)募m正措施。 2、四項核心內(nèi)容 不符合事實描述； 判定不合格的理由； 不符合的條款； 嚴(yán)重程度；31（三）不合格事實描述 1、事、人、時、地、細(xì)節(jié)可重查性； 2、負(fù)責(zé)人、當(dāng)事人的話可作證據(jù)，但需旁證； 3、陪同人員、無關(guān)人員的話、傳聞不能作為證據(jù)； 4、合格的事、廢話、無關(guān)的細(xì)節(jié)不寫； 5、自己編寫不省略，也不照抄題目。（四）判定為不合格的理由 1、事實描寫自然帶出理由 2、事實與規(guī)定不符； 3、引用標(biāo)準(zhǔn)原話； 4、點出錯處，說明理由； 5、不要誤導(dǎo)； 6、不要用過激的詞句 32（五）條款的判定 1、以確切的事實為基礎(chǔ)，不猜測， 不設(shè)想； 2、就近不

16、就遠(yuǎn)，選最貼切的條款； 3、由表及里，判原因不判現(xiàn)象 4、條款與理由要對應(yīng)；33（六）嚴(yán)重程度 （一）嚴(yán)重不符合 1、系統(tǒng)性失效：體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一關(guān)鍵過程重復(fù) 出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的“常見病”、“多發(fā)病”，及多 次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消 除，形成系統(tǒng)性失效。 2、區(qū)域性失效：如某一部門、場所的全面失效現(xiàn)象，例如某成品 倉庫出現(xiàn)賬、卡、物不符，標(biāo)識不清，狀態(tài)不明，庫房漏雨， 出庫交付手續(xù)混亂等全面失效現(xiàn)象。 3、對產(chǎn)品體系運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果（質(zhì)量/環(huán)保部門的處罰）。 （二）一般不符合 1、對滿足質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程或體系文件的要求而言，是個 別

17、的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題。 2、對保證所審核區(qū)域的體系有效性而言，是次要的問題。34不 合 格 報 告 受審核方生產(chǎn)部部門負(fù)責(zé)人 檢查區(qū)域不合格內(nèi)容不符合標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械加工車間不合格陳述：機(jī)械加工車間在半年內(nèi)（2004年3月至9月）連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等，每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。ISO9001：20008.5.2審核員 審核組長 受審核方代表 審核日期2004年月日不合格性質(zhì)： 嚴(yán)重不合格 輕微不合格原因分析：1.箱體加工后缺少一道檢驗工序來檢查內(nèi)部清潔; 2.銳角倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件;

18、 3.工時定額過緊,工人為追求定額而放松質(zhì)量. 責(zé)任部門代表： 2004年月日 糾正措施：1.建議檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序; 2.建議設(shè)計圖紙上一律注明需倒角的地方; 3.建議工藝文件中增加倒角工序; 4.請人事行政部研究箱體加工及其他零件加工工時定額是否過緊, 是否需調(diào)整. 責(zé)任部門代表： 管理者代表： 2005年月日 2005年月日 跟蹤驗證：檢驗科已在有關(guān)檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序， 已于9月15日完成。 設(shè)計科已開始全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，發(fā)現(xiàn)未注明倒角之處，均增加1450或1.5450倒角的字樣，此工作可望在9月30日前完成。工藝科已開始全面檢查工藝文件，在

19、機(jī)械加工工藝卡中增加倒角程序，此工作可望在9月30日前完成。人事行政部研究后認(rèn)為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。 內(nèi)審員簽字： 2005年月日 35五、末次會議（一）末次會議前的溝通會 1、目的 向受審核方領(lǐng)導(dǎo)通報審核發(fā)現(xiàn)，征求 受審核部門的意見，并對審核證據(jù)進(jìn) 行確認(rèn)。 2、作用 a、求得共識，避免在末次會議上爭論 不休； b、如確有問題，尚有時間復(fù)查。36 （二）末次會議 末次會議是現(xiàn)場審核結(jié)束的標(biāo)志，是審核組報告審核 結(jié)果和審核結(jié)論的會議，由審核組長主持。 1、目的 向受審核部門報告審核觀察結(jié)果，以使他們能夠清楚地 理解審核結(jié)果。 2、議程 與會者簽到； 重申審核的目的、范圍、依據(jù)； 報

20、告審核經(jīng)過； 宣讀不合格報告； 澄清； 說明抽樣的公正、客觀以及局限性； 有效性評價； 審核結(jié)論； 提出糾正措施及驗證要求。 3、注意事項 由審核組長掌握； 時間0.51小時，事先確認(rèn)時間； 原則上最高領(lǐng)導(dǎo)參加，特殊情況下有靈活性； 會前充分溝通，避免在會議上爭論。37 六、審核報告的內(nèi)容 審核項目編號； 審核基本情況； 審核的目的、范圍、依據(jù)； 審核組成員及分工 審核過程綜述； 不合格項統(tǒng)計分析； 有效性評價審核結(jié)論； 糾正措施及驗證要求； 審核報告分發(fā)對象。 38質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告 1 審核綜述 1.1 受審核方：東莞市電子科技有限公司 1.2 審核目的：審核質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性

21、與符合性； 1.3 質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品：高、中檔耳機(jī)、MYLAR喇叭及CABLE線 等系列產(chǎn)品。 1.4 審核范圍：公司質(zhì)量管理體系涉及的部門、場所和人員。 1.5 審核依據(jù)：ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 1.6 審核組：東莞市電子科技有限公司 組長：王 組員: 朱 、蔚 、李 、黃 、楊 1.7 審核日期：2005年8月16日至17日 2 東莞市電子科技有限公司審核組6人在組長王的帶領(lǐng)下， 于2005年8月16日開始，對公司進(jìn)行為期2天的現(xiàn)場審核。 公司對這次審核工作非常重視，總經(jīng)理：黃 廠長：呂 、管理者代表王等領(lǐng)導(dǎo)出席了首、末次會議，并為審核工作

22、提供了支持和方便，審核過程中也得到了公司各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的積極配合，整個審核是在認(rèn)真、求實、坦成的氣氛中進(jìn)行的，由于雙方的共同努力，使審核工作按計劃圓滿完成。39 在兩天的審核中，審核組檢查了公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各個部門，包括：行政人事部、生產(chǎn)部、品管部、市場部、PMC、工程部、財務(wù)部，同時查看了現(xiàn)場和各項設(shè)施；同公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表、各部門主管及多名員工、檢驗員進(jìn)行了交談，檢查了38個要素的實施情況并做了抽查驗證。 通過檢查，審核組認(rèn)為東莞市電子科技有限公司的質(zhì)量管理體系在文件規(guī)定和實際運(yùn)行方面做出了一定的工作，取得了初步的成績，初步具備了標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量保證能力，各項質(zhì)量活動基本

23、處于受控狀態(tài)，能實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。 在審核中也發(fā)現(xiàn)了一些不合格，共填寫了6張不合格報告，分別涉及5.4.1、7.5.3、7.5.5、8.3、8.3、6.2 等要素具體見下表：序號標(biāo)準(zhǔn)條款不合格事實責(zé)任部門15.4.1 查2004年7月質(zhì)量目標(biāo)，沒有對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況的統(tǒng)計分析。生產(chǎn)部27.5.3配件倉庫部分材料沒有標(biāo)識，部分配件發(fā)放沒有做到先進(jìn)行先出。PMC37.5.5成品倉產(chǎn)品擺放混亂，通道不暢。市場部48.3不合格品與合格品混放在一個貨架上， 生產(chǎn)部58.3 成品檢驗沒有劃出不合格品專用區(qū)域。品管部66.2 沒有制定2004年員工培訓(xùn)計劃。行政人事部40 所有這些不合格均為輕微不合格，在審核中也發(fā)現(xiàn)了一些其它問題，我們已向陪同人員和受審核部門主管提