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文檔簡介

1、按給藥途徑與應(yīng)用方法分類液體藥劑主要以水為分散介質(zhì),含兩種或兩種以上藥物的內(nèi)服液體藥劑(滴劑除外)。合劑可以是溶液型、混懸型、乳劑型的液體制劑。合劑口服后,吸收較快,可起全身作用。合劑的成分:化學(xué)藥物或中藥材提取物、水(可含少量乙醇)、甜味劑、著色劑、香精、防腐劑、抗氧劑。一、合劑(mixtures)(一)概述大多數(shù)合劑是中藥復(fù)方的水煎濃縮液,或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑。合劑在湯劑基礎(chǔ)上有所發(fā)展和改進(jìn),保持了湯劑用藥特點(diǎn),服用量較湯劑小,可以成批生產(chǎn),省去臨時(shí)配方和煎煮的麻煩。調(diào)配合劑時(shí),應(yīng)先將固體藥物溶于1/23/4量的溶劑中,必要時(shí)過濾,再將其他藥物加入濾液中,然后通過濾

2、器加溶劑達(dá)到全量,裝瓶、貼標(biāo)簽。除振搖時(shí)可發(fā)生大量泡沫的溶液型合劑外,在標(biāo)簽上均應(yīng)有“服時(shí)振搖”字樣。(二)制備操作原則和注意事項(xiàng)1.調(diào)配過程可溶性固體藥物,應(yīng)按其溶解度,加適量溶劑溶解后,再與其他液體藥物混合,如溶液不澄明可進(jìn)行反復(fù)過濾,但膠體性合劑不宜過濾,以免因帶電荷不同而被濾紙吸附。不易溶解的藥物,應(yīng)先研細(xì)、攪拌或加熱促進(jìn)其溶解。遇熱易分解的藥物,不宜加熱溶解。揮發(fā)性藥物或芳香水劑等宜最后加入。不溶性藥物如為親水性或質(zhì)地疏松者,可不加助懸劑;如為疏水性藥物或質(zhì)地較重者,因不易分散均勻,應(yīng)加適宜助懸劑。2.調(diào)配操作注意事項(xiàng)兩種藥物混合可發(fā)生沉淀者,可分別溶解,稀釋后再混合,并可酌加糖漿或

3、甘油等以避免或延緩沉淀的產(chǎn)生。酊劑、醑劑、流浸膏等醇性溶液在與水混合時(shí),應(yīng)以細(xì)流將其緩緩加入,并不斷攪拌或加入適量的黏性物質(zhì),使其易于混懸,減少混濁或沉淀。高濃度鹽類溶液與含醇量高的溶液配伍時(shí)宜分別稀釋后再混合,以免產(chǎn)生沉淀;含樹脂性成分的醇溶液,可酌加助懸劑,混勻后再緩緩加水稀釋。凡水溶性藥物應(yīng)先溶于水,醇溶性藥物應(yīng)先溶于醇或醇溶液,然后混合,以防止或減少沉淀。合劑中含有易氧化變質(zhì)的藥物時(shí),可酌加適量的抗氧劑(如依地酸二鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等)和防腐劑。為了便于服用和區(qū)別,對某些含有刺激性或味苦不易服用的藥物,可加入適當(dāng)?shù)某C味劑和著色劑。(三)質(zhì)量要求與檢查除另有規(guī)定外,合

4、劑應(yīng)澄明,不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。在儲存期間允許有少量搖之易散的沉淀。1.外觀照中國藥典現(xiàn)行版一部(附錄A 相對密度測定法)測定,應(yīng)符合規(guī)定。2.相對密度照中國藥典現(xiàn)行版一部(附錄G pH測定法)測定,應(yīng)符合規(guī)定。照中國藥典現(xiàn)行版一部(附錄C 微生物限度檢查法)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。4.微生物限度單劑量灌裝的合劑,照下述方法檢查應(yīng)符合規(guī)定。 檢查方法:取供試品5支,將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干燥量筒內(nèi),在室溫下檢視,每支裝量與標(biāo)示量相比較,少于標(biāo)示裝量的不得多于1支,并不得少于標(biāo)示裝量的95%。多劑量灌裝的合劑,照中國藥典現(xiàn)行版一部(附錄C 最低裝量檢查法)檢查,應(yīng)符合

5、規(guī)定。5.裝量洗劑一般指專供涂、敷于皮膚的外用液體藥劑。其分散媒多為水和乙醇。應(yīng)用時(shí)涂于皮膚患處或涂于敷料上再施于患處。作用:清潔、消毒、消炎、止癢、收斂、保護(hù)等局部作用。劑型:溶液型、混懸型、乳劑型及它們的混合液。其中以混懸型的洗劑居多。二、洗劑(lotions)(一)概述混懸型洗劑中所含水分在皮膚上蒸發(fā)時(shí),有冷卻及收縮血管的作用,能減輕急性炎癥。留下的干燥粉末有保護(hù)皮膚免受刺激的作用。洗劑中常加乙醇,目的是促進(jìn)蒸發(fā)、增加冷卻作用,且能增加藥物的穿透性。有時(shí)加入甘油,目的是待水分蒸干后,剩留的甘油能使藥物粉末不易脫落。搽劑一般系指專供揉搽皮膚表面用的液體藥劑。作用: 鎮(zhèn)痛、收斂、保護(hù)、消炎、

6、防腐、發(fā)紅及抗刺激。分散介質(zhì)一般為乙醇或油。(1)起鎮(zhèn)痛、收斂、抗剌激作用的搽劑多用乙醇為溶劑,使用時(shí)用力揉搓,可增加藥物的穿透性。(2)凡起保護(hù)作用的搽劑多用油或液狀石蠟為溶劑,起潤滑作用且無刺激性。三、搽劑(liniments)(一)概述搽劑使用時(shí)涂于皮膚后搓搽或涂于敷料上再貼于患處。一般不用于破損皮膚。 搽劑有溶液型、乳劑型及混懸液型制品。乳劑型的搽劑多用肥皂為乳化劑,搽用時(shí)潤滑,有利于藥物的穿透。滴耳劑系指供滴入耳腔內(nèi)的外用液體藥劑。作用:消毒、止癢、收斂、消炎及潤滑作用。四、滴耳劑(ear drops)(一)概述一般以水、乙醇和甘油為溶劑,也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇為溶劑的。以

7、乙醇為溶劑,穿透性及殺菌作用強(qiáng),帶有刺激性,用于鼓膜穿孔時(shí),常能引起疼痛。以甘油為溶劑,作用和緩,藥效持久,有吸濕性,但穿透性較差,且易使患處堵塞。以水為溶劑,作用和緩,但穿透性差,因此往往使用混合溶劑。(二)溶劑外耳道有炎癥時(shí),PH值多在,故外耳道用的滴耳劑最好為弱酸性。 用于耳部傷口的滴耳劑應(yīng)無菌、并不得加抑菌劑且密封于單劑量包裝容器中。 多劑量包裝的滴耳劑,除另有規(guī)定外,應(yīng)不超過10ml。(三)制備要求滴鼻劑系指專供滴入鼻腔使用的液體藥劑。作用:局部消毒、消炎、收縮血管和麻醉。五、滴鼻劑(nasal drops)(一)概述劑型:多制成溶液劑,也有制成混懸劑、乳劑使用的,也可將藥物以粉末、

8、顆粒、塊狀或片狀性質(zhì)包裝,另備溶劑,供臨用前配成澄明溶液或混懸液。常用溶劑:水、丙二醇、液狀石蠟、植物油 。 (1)鼻用水溶液易與鼻腔內(nèi)分泌物混合而易分布于鼻腔黏膜表面,但維持時(shí)間短。(2)鼻用油溶液刺激性小,作用持久,但不易與鼻黏液混合。(二)劑型及常用溶劑主藥應(yīng)全溶,避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼吸不暢。若需用混懸液和乳液時(shí),其制品必須細(xì)膩均勻。PH應(yīng)為,具有一定的緩沖力。應(yīng)與鼻黏液呈等滲或略高滲。使用后應(yīng)不改變鼻黏液的正常黏度。不影響纖毛活動(dòng)及分泌液的離子成分。藥液有一定的穩(wěn)定性和足夠的療效、毒性小。(三)質(zhì)量要求滴牙劑系指用于局部牙孔的液體制劑。特點(diǎn):1.藥物濃度較大,往往不用溶劑或僅用少

9、量的溶劑稀釋。2.刺激性和毒性較大,使用時(shí)不能接觸黏膜。六、滴牙劑(drop dentifrices)滴牙劑一般不發(fā)給病人,由醫(yī)護(hù)人員直接用于患者的牙病治療。七、含漱劑(gargles)含漱劑是指清潔口腔用的液體藥劑。作用:清洗、防腐、去臭、殺菌、消毒、收斂。溶劑:多為水溶液,也有含少量乙醇及甘油的溶液。(一)概述加適量著色劑,表示外用漱口,不可咽下。pH要求微堿性,有利于除去微酸性分泌物和溶解黏液蛋白。有時(shí)配成濃溶液,臨用時(shí)稀釋。(二)制備要求八、涂劑(paints)涂劑系指用紗布、棉花蘸取涂搽皮膚或喉部黏膜的液體藥劑。作用:多為消毒消炎藥物的甘油溶液,有滋潤作用,對喉頭炎、扁桃體炎等均能起輔助治療作用。也有用其他溶劑者。(一)概述九、灌腸劑(enemas)灌腸劑系指以灌腸器從肛門將藥液灌注于直腸內(nèi)的一類液體藥劑。根據(jù)其應(yīng)用目的可分為三類: 1. 瀉下灌腸劑 2. 含藥灌腸劑 3. 營養(yǎng)灌腸劑1. 瀉下灌腸劑又稱清除灌腸劑,主要為清除糞便,減低腸壓,使腸恢復(fù)正常功能,這類藥劑施用后必須排出。常用的有:生理鹽水、5%軟肥皂溶液、1%碳酸氫鈉溶液。一次用量為2501000ml,施用時(shí)必須溫?zé)岵⒕従徆嗳搿?. 含藥灌腸劑是指在直腸起局部作用或吸收發(fā)揮全身作用的液體藥劑。此類灌腸劑需較長

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