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文檔簡介
1、FMEA操作培訓(xùn)培訓(xùn)人:日期:第1頁,共44頁。 FMEA 失效模式與效應(yīng)分析 Failure Mode and Effect AnalysisQuality第2頁,共44頁。培訓(xùn)內(nèi)容:1、什么是失效2、什么是FMEA3、FMEA的起源4、FMEA之效益5、FMEA之精神6、FMEA作業(yè)說明7、FMEA操作演練PFMEA簡介第3頁,共44頁。什麼是失效失效集體討論?后果是.第4頁,共44頁。 Customer satisfaction means: Never having to say youre sorry ! 顧客滿意意味著: 決不要說對不起 !降落傘打不開啊!第5頁,共44頁。The
2、effect of a too late discovered failure 失效發(fā)現(xiàn)得太遲的后果第6頁,共44頁?!痹缰?就不會 ” 早知道 作好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計 就不會造成全市大停電 早知道 不濫墾濫伐就不會 造成泥石流 早知道 作好橋梁維護(hù)就不會造成大橋倒塌有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發(fā)生的 核能電廠、衛(wèi)星、飛機(jī).有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔所以FMEA強(qiáng)調(diào)的是“事前的預(yù)防”決不是“事後的追悔”第7頁,共44頁?!蔽蚁?所以沒有 ” 我先 看了氣象預(yù)報所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛行安全
3、我先 設(shè)計電腦防火牆 所以沒有 被黑客入侵有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 核能電廠、衛(wèi)星、飛機(jī).有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防第8頁,共44頁。失效的定義失效在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零元件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象第9頁,共44頁。失效應(yīng)考慮的三種效應(yīng)失效造成的后果3種后果影響: 1,對最終用戶 2,對下游流程 3,對本流程3種效應(yīng)都要考慮返回第10頁,共44頁。什麼是 FMEA ?FMEA - FMEA是一種系統(tǒng)方法,使用表格及問題解決方法以確認(rèn)潛在失效模式及
4、其效應(yīng),并評估其嚴(yán)重度、發(fā)生度、偵測度及目前管理方法,從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN),最后采取進(jìn)一步改善方法,如此持續(xù)進(jìn)行,以防患失效于未然。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN =嚴(yán)重度(S) * 發(fā)生度(O) * 偵測度 (D)第11頁,共44頁。什麼是 FMEA ? 特別注意: FMEA自身並不是問題的解決者, 它通常與其他問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時機(jī)並不是解決問題”。第12頁,共44頁。FMEA 種類系 統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè) 計零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)制 程人力設(shè)備方法材料量測環(huán)境重點(diǎn):使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo):使系統(tǒng)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)重點(diǎn):使設(shè)計失效之影響降至
5、最低目標(biāo):使設(shè)計品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)設(shè) 備工具、 工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練制程及量具重點(diǎn):使制程失效之影響降至最低目標(biāo):使制程品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)第13頁,共44頁。何謂設(shè)計 FMEA ?設(shè)計的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù),是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或小組使用,在盡可能的范圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考慮并予以處理。最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零部件,都應(yīng)納入評估,F(xiàn)MEA是設(shè)計小組想法之摘錄。 根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度,列出優(yōu)先順序來,并據(jù)以建立設(shè)計、改善、開發(fā)及驗收測試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。第14頁,共44頁。制程的潛在
6、FMEA 是一種分析技術(shù),是由負(fù)責(zé)過程的工程師或小組使用,在盡可能的范圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制等均已納入考慮并予以處理。何謂制程 FMEA? 返回第15頁,共44頁。FMEA 的起源FMEAFailure Mode and Effect Analysis 1950s 起源于宇航和美國軍方對關(guān)注的問題加以分類和排列將評定結(jié)果作為預(yù)防的目標(biāo)堅持安全的觀點(diǎn)返回第16頁,共44頁。FMEA 之效益指出設(shè)計上可靠性的弱點(diǎn),提出對策針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等,利用實(shí)驗設(shè)計或模擬分析,對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計,及時加以改善,節(jié)省無謂的損失有效的實(shí)施FMEA,可縮短開發(fā)時間及開發(fā)費(fèi)用褔特、通用、克萊斯
7、勒汽車公司對車輛回收的研究表明,全面實(shí)施FMEA能免避免許多回收事件的發(fā)生。第17頁,共44頁。FMEA 對工藝過程及設(shè)計改變的影響設(shè)計開始開發(fā)生產(chǎn)放行生產(chǎn)時間工程改變的數(shù)量傳統(tǒng)方法FMEA 方法 事先花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析,能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改,從而減輕事后修改的危機(jī)。返回第18頁,共44頁。1、它強(qiáng)調(diào)的是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”2、 及時性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一。3、 事先花時間進(jìn)行FMEA分析,能夠容易且低成本地對產(chǎn) 品設(shè)計或過程進(jìn)行修改,從而減輕事后修改的危機(jī)。4、 FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會, 它是一個相互作用
8、的過程,永無止境的改善活動。FMEA的精神FMEA的口號為: 就你所能,盡全力而為。第19頁,共44頁。FMEA顧客的定義DFMEA的顧客最終使用者:使用產(chǎn)品的人PFMEA的顧客后序的操作者最終使用者:使用產(chǎn)品的人第20頁,共44頁。注意不要混淆DFMEA與PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效潤滑能力不足潤滑油使用不夠錯誤的原料說明錯誤的原料使用返回第21頁,共44頁。PFMEA作業(yè)說明第22頁,共44頁。失效的表現(xiàn)形式物品直接表現(xiàn)失效的形式如下:1. 實(shí)體破壞:硬式失效2. 操作功能中止3. 功能退化4. 功能不穩(wěn)定軟式失效第23頁,共44頁。失效的層別分類 將失效按其特性
9、加以分類:1.依失效發(fā)生原因分類 先天性弱點(diǎn)的失效 誤用失效2.依失效發(fā)生時間情況分類 突發(fā)性失效 漸次性失效3.依失效范圍程度分類 局部性失效 全面性失效4.依失效根源分類 老化、組件、環(huán)境、人員第24頁,共44頁。FMEA展開時機(jī) 依照FMEA定義,它是一種方法,消除或減少已知或潛在問題,以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此,為了要達(dá)成此目的,展開FMEA的時機(jī)必須越早越好!當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng),新的設(shè)計,新產(chǎn)品,新制程,新的服務(wù)時。當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng),設(shè)計,產(chǎn)品,制程,或服務(wù)等不管是何種理由,將要變更時。當(dāng)既有的系統(tǒng),設(shè)計,產(chǎn)品,制程,或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時。當(dāng)既有的系統(tǒng),設(shè)計,產(chǎn)品,制程,或服務(wù)被考慮要
10、改善時。第25頁,共44頁。FMEA 時間順序概念初始設(shè)計設(shè)計完成樣件制造設(shè)計/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA 開始早于過程,完成時間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前PFMEA 開始於基本的操作方法討論完成時,完成時間早于生產(chǎn)計劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前第26頁,共44頁。FMEA 作業(yè)說明(FMEA展開流程)制程FMEA之分析流程圖列出各制程有關(guān)的品質(zhì)特性或潛在的缺點(diǎn)項目說明該項目的不良模式分析不良模式的發(fā)生對客戶的影響並評估其嚴(yán)重度Severity(s)分析引起不良模式發(fā)生的原因並評估其發(fā)生度Occurrence(o)現(xiàn)行不良模式的管制辦法並評估其難檢度Detection
11、(D)計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)Risk Priority Number RPN=S*O*D生產(chǎn)部門以此FMEA分析的結(jié)果,檢核各有關(guān)部門以及確實(shí)以改善後的措施執(zhí)行RPN是否符合要求重新評定改善措施的RPN擬定改善現(xiàn)行的管制辦法的負(fù)責(zé)單位及生效或完成日期依風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN較大者提出改善現(xiàn)行的管制辦法召集小組第27頁,共44頁。FMEA的順序過程功能要求潛在失效模式潛在失效的後果嚴(yán)重度數(shù)S級 別潛在失效的起因/機(jī)理頻 度 數(shù)現(xiàn)行設(shè)計控制不易探測度數(shù)D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測採取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)R.P.N功能、特徵或要求會有什麼問題無功能部分功能功能過強(qiáng)功能降
12、級功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什麼後果是什麼發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測該方法在探測時有多好能做些什麼設(shè)計更改過程更改特殊控制採用新程式或指南的更改跟蹤評審確認(rèn)控制計畫第28頁,共44頁。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評價準(zhǔn)則風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN =嚴(yán)重度(S) * 發(fā)生度(O) * 偵測度 (D)第29頁,共44頁。嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度在個別的 FMEA 范圍中為一相對的等級評價。嚴(yán)重度等級指數(shù)可借由對系統(tǒng),子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更,或制程之重新設(shè)計來降低之。附記:對評價等級 9 分或 10 分者,建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn);失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者,則不需要作進(jìn)一步分析。第30頁
13、,共44頁。效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或制造/組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象, 如果兩著都發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(顧客效應(yīng) )標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或制造/組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象, 如果兩者均發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(制造/組裝效應(yīng) )等級危險-無警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒有警訊10危險-有警訊可能危及
14、機(jī)器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊9極高車輛/項目無法操作, 主要功能喪失或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作, 但表現(xiàn)會打折扣, 顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於100% ), 或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間7中低汽車/項目可以操作, 但舒適/便利項目無法操作, 顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時6建議的 PF
15、MEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)第31頁,共44頁。效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或制造/組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象, 如果兩著都發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(顧客效應(yīng) )標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或制造/組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象, 如果兩者均發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(制造/組裝效應(yīng) )等級低汽車/項目可以操作, 但舒適/便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣, 顧客會有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工, 或車輛/項目在現(xiàn)外即可修理, 不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 大部分顧客都會
16、注意到瑕疵 ( 大於75%)或產(chǎn)品必須篩選, 不需報廢 , 部分( 少於100% ) 需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 50% 顧客都會注意到瑕疵或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 且無報廢, 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於25% )或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 不需報廢, 在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便, 或沒有效應(yīng)1建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)第32頁,共44頁。發(fā)生率發(fā)生率是特定原因機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義
17、,而非絕對值。借由設(shè)計變更或制程變更預(yù)防或控制失效原因/機(jī)制,是降低發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)范圍內(nèi)的相對評分,並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。第33頁,共44頁。失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級極高 : 失效幾乎不可避免 100 件 / 每仟件0.559高 : 經(jīng)常失效20 件 / 每仟件0.78810 件 / 每仟件0.867中等 : 偶爾發(fā)生失效5 件 / 每仟件0.946建議的PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn)第34頁,共44頁。失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級中等 : 偶爾發(fā)生失效2 件 / 每仟件1.0051 件 / 每仟件1.104低 : 相對較少失效0.5 件
18、 / 每仟件1.2030.1 件 / 每仟件1.302極低 : 不太可能出現(xiàn)失效0.01 件 / 每仟件1.671建議的PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn)第35頁,共44頁。偵測度偵測度的評價等級是與所列的制程管制有關(guān)。為了降低偵測度評價等級,一般來說所規(guī)劃的制程管制必須改善。第36頁,共44頁。偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法范圍等級ABC幾乎不可能沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10極稀少現(xiàn)行管制檢測出缺失, 甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的方式管制9稀少現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會很小X僅做目視檢驗管制8極低現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會極低X僅做雙重的目視檢驗管制7低有可能檢測出缺失XX以管制圖的
19、方法管制, 如 : SPC6建議的 PFMEA 偵測度評價標(biāo)準(zhǔn)第37頁,共44頁。偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法范圍等級ABC中等現(xiàn)行管制檢有可能測出缺失X在零件離開工作站後, 以計量值量測管制, GO/NO GO方式進(jìn)行100%測量5中高現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題, 或執(zhí)行設(shè)定時測量, 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 )4高現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題, 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng), 選擇, 查證中發(fā)現(xiàn)問題. 無法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行管制可以檢測出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題, ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測出缺失X不會做出不良產(chǎn)品, 應(yīng)為在制程/產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施1建議的 PFMEA 偵測
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