實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展態(tài)勢(shì)課件

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展態(tài)勢(shì)肖 良中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)2015年9月17日王勇國(guó)務(wù)委員 認(rèn)證認(rèn)可是質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)性工作 國(guó)際通行的質(zhì)量管理手段貿(mào)易便利化的重要工具1、證實(shí)具備了按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力；2、贏得政府部門、社會(huì)各界信任，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；4、可參與國(guó)際合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；5、可使用CNAS標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。 摘編自 國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)網(wǎng)站獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展ILAC/IAF互認(rèn)協(xié)議簽約經(jīng)濟(jì)體占全球經(jīng)濟(jì)總量95%一次 認(rèn)可，全球接受79個(gè)國(guó)家/經(jīng)濟(jì)體

2、的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議簽約經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)總量占95% 所有發(fā)達(dá)國(guó)家全部加入聯(lián)合案件調(diào)查、國(guó)際援助項(xiàng)目、國(guó)際賽事（WADA）國(guó)家之間的雙邊談判與香港簽署的CEPA協(xié)議與臺(tái)灣簽署的ECFA協(xié)議：歐洲聯(lián)盟美 國(guó)東南亞國(guó)家聯(lián)盟歐盟法規(guī)EC765/2008認(rèn)可和產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)督要求條例每個(gè)成員國(guó)一個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審互認(rèn)成員國(guó)監(jiān)管部門主要依據(jù)認(rèn)可確定CE標(biāo)識(shí)公告機(jī)構(gòu)一國(guó)公告、各國(guó)承認(rèn)建立統(tǒng)一市場(chǎng)與生產(chǎn)基地檢測(cè)認(rèn)證互認(rèn)協(xié)議以亞太區(qū)域互認(rèn)認(rèn)可為基礎(chǔ)海灣國(guó)家合作組織建立統(tǒng)一市場(chǎng)和關(guān)稅同盟設(shè)立海灣統(tǒng)一產(chǎn)品監(jiān)管體系和海灣合格標(biāo)識(shí)制度認(rèn)可作為基礎(chǔ)其他自由貿(mào)易協(xié)定中國(guó)-新西蘭美國(guó)-韓國(guó)歐盟-加拿大等政府

3、間自由貿(mào)易協(xié)定有關(guān)產(chǎn)品合格評(píng)定結(jié)果的互認(rèn)采信認(rèn)可作為基礎(chǔ)政府監(jiān)管部門愈來(lái)愈多采信認(rèn)可互認(rèn)合格評(píng)定結(jié)果消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）聯(lián)邦高速公路監(jiān)督管理局（FHA）美國(guó)海岸警衛(wèi)隊(duì)（USCG）通用服務(wù)監(jiān)督管理局（GSA）國(guó)防部（DoD）核管理委員會(huì)（NRC）食品藥品監(jiān)督管理局（FDA) 環(huán)境保護(hù)署（EPA）歐盟認(rèn)可和產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)督要求條例(EC765/2008)危害識(shí)別與降低辦公室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：實(shí)驗(yàn)室國(guó)際認(rèn)可合作組織（ILAC) 的多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA）對(duì)我們產(chǎn)生了巨大的影響。我們要面對(duì)來(lái)自全世界生產(chǎn)商的產(chǎn)品，包括從中國(guó)和英國(guó)生產(chǎn)的圍欄童床和雙層床，以及臺(tái)灣和意大利生產(chǎn)的自行車頭盔和學(xué)步車。得知這些產(chǎn)品

4、都通過(guò)了ILAC/MRA協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按普遍接受的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測(cè)， 使我們對(duì)它們更有信心，這讓我們覺得產(chǎn)品質(zhì)量的一致性更有保證。美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）美國(guó)2008年頒布消費(fèi)者產(chǎn)品安全改進(jìn)法規(guī)定兒童類產(chǎn)品進(jìn)口到美國(guó)，相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室須ILAC互認(rèn)成員認(rèn)可能源之星項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：我們不必非要制定并實(shí)施一套自有規(guī)則，因?yàn)槿魏尾块T規(guī)章都會(huì)給行業(yè)帶來(lái)開銷和爭(zhēng)執(zhí)，而這正是我們非常想要避免的。目前，經(jīng)我們認(rèn)證的產(chǎn)品多達(dá)65類，而這其中又有很多都是在海外進(jìn)行認(rèn)證和檢測(cè)的。使用ILAC/MRA 使我們從大量實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則制定工作和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管工作中解脫出來(lái)。此外，只有與ILAC 簽約成員合作，能讓我們對(duì)

5、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的適宜性抱有信心。 到目前為止，我們已承認(rèn)了世界范圍內(nèi)27家 ILAC/MRA 簽約成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可結(jié)果。 美國(guó)環(huán)保署（EPA）和能源部（DOE）2010年聯(lián)合宣布調(diào)整“能源之星”產(chǎn)品認(rèn)證過(guò)程，要求相關(guān)實(shí)驗(yàn)室限期完成注冊(cè)歐洲聯(lián)盟美 國(guó)東南亞國(guó)家聯(lián)盟歐盟法規(guī)EC765/2008認(rèn)可和產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)督要求條例每個(gè)成員國(guó)一個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審互認(rèn)成員國(guó)監(jiān)管部門主要依據(jù)認(rèn)可確定CE標(biāo)識(shí)公告機(jī)構(gòu)一國(guó)公告、各國(guó)承認(rèn)建立統(tǒng)一市場(chǎng)與生產(chǎn)基地檢測(cè)認(rèn)證互認(rèn)協(xié)議以亞太區(qū)域互認(rèn)認(rèn)可為基礎(chǔ)海灣國(guó)家合作組織建立統(tǒng)一市場(chǎng)和關(guān)稅同盟設(shè)立海灣統(tǒng)一產(chǎn)品監(jiān)管體系和海灣合格標(biāo)識(shí)制度認(rèn)可作為基礎(chǔ)其他自由貿(mào)易協(xié)定中

6、國(guó)-新西蘭美國(guó)-韓國(guó)歐盟-加拿大等政府間自由貿(mào)易協(xié)定有關(guān)產(chǎn)品合格評(píng)定結(jié)果的互認(rèn)采信認(rèn)可作為基礎(chǔ)政府監(jiān)管部門愈來(lái)愈多采信認(rèn)可互認(rèn)合格評(píng)定結(jié)果消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）聯(lián)邦高速公路監(jiān)督管理局（FHA）美國(guó)海岸警衛(wèi)隊(duì)（USCG）通用服務(wù)監(jiān)督管理局（GSA）國(guó)防部（DoD）核管理委員會(huì)（NRC）食品藥品監(jiān)督管理局（FDA) 環(huán)境保護(hù)署（EPA）向監(jiān)管機(jī)構(gòu)和全球利益方宣傳ILAC和ILAC互認(rèn)制度增強(qiáng)擴(kuò)大與關(guān)鍵全球利益方聯(lián)系努力確保與認(rèn)可相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范符合認(rèn)可特點(diǎn)，滿足ILAC需要顧客和利益方內(nèi)部過(guò)程和業(yè)務(wù)財(cái)務(wù)角度學(xué)習(xí)和創(chuàng)新 發(fā)展保持增強(qiáng)效率的ILAC內(nèi)部文化確定提高ILAC及互認(rèn)制度全球覆蓋面的能

7、力建設(shè)作用優(yōu)化ILAC結(jié)構(gòu)，確保獲得充足資源確保ILAC互認(rèn)制度適合市場(chǎng)需求確保ILAC互認(rèn)制度促進(jìn)互認(rèn)范圍合格評(píng)定機(jī)構(gòu)公平競(jìng)爭(zhēng)改進(jìn)ILAC與區(qū)域認(rèn)可合作組織關(guān)系簡(jiǎn)化和改進(jìn)ILAC的治理體系確保滿足利用ILAC互認(rèn)制度的國(guó)家和區(qū)域監(jiān)管機(jī)構(gòu)的需要加強(qiáng)和保持良好的財(cái)務(wù)保障與策略改進(jìn)ILAC運(yùn)行成本效益中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展80年，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可開始在我國(guó)萌芽，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和商檢局參加ILAC大會(huì)85年，中華人民共和國(guó)計(jì)量法頒布，商檢局成立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證處93年，以“認(rèn)可”概念開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：22年的歷史94年，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）成立96年，中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBL

8、AC）成立02年，新的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAL成立06年，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）成立CNAS認(rèn)可制度體系表 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可 能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度截至2015年7月31日：累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室6700多家（增長(zhǎng)近6倍）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室189家（獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是方向）生物安全實(shí)驗(yàn)室63家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者11家能力驗(yàn)證提供者39家累計(jì)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)378家 CNAS & IAFCNAS & APLACCNAS & PAC首批簽署全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可互認(rèn)協(xié)議正式簽署能力

9、驗(yàn)證提供者相互承認(rèn)協(xié)議正式簽署食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可互認(rèn)協(xié)議2014年10月2014年6月2015年1月產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者已加入的互認(rèn)協(xié)議發(fā)揮認(rèn)可大國(guó)作用主持制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17021-3組織PAC認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可技術(shù)研究ILAC對(duì)口ISO/TC212、ISO/REMCO官方聯(lián)絡(luò)人組織APLAC實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可能力培訓(xùn)ISO/TC242能源管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求標(biāo)準(zhǔn)制訂技術(shù)核心作用組織PAC產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可交流研究擔(dān)任ILAC、APLAC、PAC同行評(píng)審組長(zhǎng)IAF、ILAC對(duì)口ISO/CASCO相關(guān)工作組官方聯(lián)絡(luò)人人員能力不足設(shè)備未按期校準(zhǔn)原始記錄不完整標(biāo)準(zhǔn)更新不及時(shí)非標(biāo)方法未充分確認(rèn)能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次不足質(zhì)量控制不充分超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)重大變更不按期通報(bào) 對(duì)認(rèn)可要求的理解不到位（新申請(qǐng)）質(zhì)量管理體