IATF16949幾個(gè)新要求的說明-Seminar

1、IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)ISO/TS 16949IATF 16949:2016版的結(jié)構(gòu)變化內(nèi)容大綱Main Content BriefingIATF 16949 主要新要求關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)分析關(guān)于升級(jí)管理（4.4.1.2h); 9111e）關(guān)于供應(yīng)商管理關(guān)于替代設(shè)計(jì)（8321,8331，8332）以及權(quán)衡曲線（trade off, 8331）關(guān)于安全件管理關(guān)于可追溯性管理關(guān)于應(yīng)急計(jì)劃（85611 中替代控制方法管理）關(guān)于客戶績(jī)效得分卡討論與問答IATF16949的宏觀結(jié)構(gòu)-新標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)IATF 16949 主要新要求背景按照 ISO9001:2015 結(jié)構(gòu)框架的同步升級(jí)；如

2、知識(shí)管理（最佳實(shí)踐），風(fēng)險(xiǎn)管理；IATF見證審核（witness）的發(fā)現(xiàn)，尤其是典型問題，如售后索賠問題，軟件開發(fā)和管理，供應(yīng)商二次開發(fā)等問題；OEM 主機(jī)廠的反饋，主要是針對(duì)供應(yīng)商反饋問題的反饋；汽車行業(yè)新的發(fā)展動(dòng)向要求，如電動(dòng)車要求，汽車智能化軟件系統(tǒng)的要求；IATF OEM主機(jī)廠的特殊要求轉(zhuǎn)化為通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求，如升級(jí)管理，安全件管理，備份工藝等；IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)不確定性的影響。注1：偏離預(yù)期的影響 正面或負(fù)面注2：不確定指缺乏對(duì)事件、其后果或發(fā)生概率的知識(shí)或理解相關(guān)的信息 的整個(gè)或部分的狀態(tài)注3：風(fēng)險(xiǎn)通常以潛在事件、其后果、或其結(jié)合為特征

3、注4：風(fēng)險(xiǎn)往往表達(dá)為事件（包括情況變化）的后果和相關(guān)概率的結(jié)合注5：風(fēng)險(xiǎn)有時(shí)僅用在只有負(fù)面的后果可能性的場(chǎng)合ISO 9001中涉及到的QMS術(shù)語風(fēng)險(xiǎn)4.1 理解組織及其環(huán)境 組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。 組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 注2：考慮來自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。 注3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

4、由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 -ISO9001:20156.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）預(yù)防或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 6.1.2 組織應(yīng)策劃： a

5、）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； b）如何： 1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見 4.4）； 2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 注 1：通過信息充分的決策，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或保留風(fēng)險(xiǎn)。 注 2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)勢(shì)（Strength）劣勢(shì)（Wea

6、kness）1、豐富的設(shè)計(jì)、制造經(jīng)驗(yàn)：泵送繼承了近10年的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造經(jīng)驗(yàn)，能全面的理解、實(shí)現(xiàn)汽車行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)的要求。2、可靠的品質(zhì)：從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)完全按照TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，以確保產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到客戶要求，并完全通過行業(yè)內(nèi)苛刻的信賴性要求。3、完好的服務(wù)：公司提供一站式的服務(wù)，產(chǎn)品從客戶定義開始，整個(gè)設(shè)計(jì)、制樣、量產(chǎn)全部由本公司完成，不但可以更好的為客戶服務(wù)，同時(shí)也可有效的降低成本。與優(yōu)質(zhì)客戶配套、服務(wù)的理念。公司的客戶大部分是國(guó)內(nèi)維修市場(chǎng)，維修市場(chǎng)的退泵換泵成大氣候，無法避免，損失較大。機(jī)遇（Opportunities）威脅（Threat）1、“購(gòu)置稅減免”、 “以舊換新”等惠民政策的推

7、行，以價(jià)格杠桿刺激市場(chǎng)的新增消費(fèi)需求，迎來了國(guó)內(nèi)汽車市場(chǎng)的新高潮；2、汽車行業(yè)企業(yè)頻頻發(fā)生重組，進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，總體實(shí)力有所提升，必將帶來汽車行業(yè)的飛速發(fā)展； 3、全球經(jīng)濟(jì)一體化。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)已成為世界工廠，國(guó)際知名品牌紛紛在華建廠，并推行當(dāng)?shù)夭少?gòu)策略。1、汽車配件行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力日益激烈，不少小的齒輪泵廠以價(jià)格優(yōu)勢(shì)打進(jìn)維修市場(chǎng)，市場(chǎng)份額將可能縮小。2、主機(jī)廠降價(jià)計(jì)劃，必將給公司的成本管控帶來挑戰(zhàn)。3、國(guó)家強(qiáng)制要求汽車排氣標(biāo)準(zhǔn) ：國(guó)5；4、主機(jī)廠新的供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)提升，索賠基準(zhǔn)提高；公司戰(zhàn)略因素分析（SWOT表）IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析

8、中至少包括從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)管理的三個(gè)層次風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與策劃-最高管理層，體現(xiàn)在戰(zhàn)略層面；風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別-管理層，體現(xiàn)在相關(guān)過程中風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，主要體現(xiàn)過程績(jī)效指標(biāo)達(dá)成風(fēng)險(xiǎn)，運(yùn)作項(xiàng)目上等；風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施-作業(yè)者層面，實(shí)施過程的保證， 如產(chǎn)品開發(fā)過程的FMEA；6.1.2.2預(yù)防措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過程，過程包栝以下方面:a) 確定潛在不合格及其原因,b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的

9、措施的需求:c) 確定和實(shí)施所需的措施;d) 所采取措施的成文信息:e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性:f) 利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生（見第7.1.6）。IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng):a）對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得意滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備,識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，b）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；c）準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的連續(xù)性；關(guān)鍵設(shè)備故障（見第8.5.6.1.1條）、外部提供產(chǎn)品、過程和服務(wù)中斷；常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共設(shè)施中斷；勞動(dòng)力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞

10、；d）作為對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間；IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃-續(xù)e）定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性（如：模擬，視情況而定）；f）利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門的小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新；g）對(duì)應(yīng)急計(jì)劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀

11、和應(yīng)對(duì)IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)升級(jí)管理定義：升級(jí)過程 escalation process用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出適當(dāng)相應(yīng)并監(jiān)控其解決.相關(guān)條款：4.4.1.2產(chǎn)品安全h) 包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義,以及顧客通知;9.1.1.1 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量e) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和升級(jí)過程.IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)一般常見升級(jí)計(jì)劃實(shí)施對(duì)象：生產(chǎn)中出現(xiàn)異常的快速反應(yīng)流程，尤其是批量異常處置流程；安全件中安全特性出現(xiàn)異常的升級(jí)反應(yīng)計(jì)劃；產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)缺陷的升級(jí)反應(yīng)計(jì)劃，尤其是A,

12、B 類缺陷；過程審核發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)場(chǎng)需要制定并實(shí)施快速升級(jí)反應(yīng)計(jì)劃；防錯(cuò)裝置驗(yàn)證異常的升級(jí)反應(yīng)計(jì)劃；最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)異常的升級(jí)反應(yīng)計(jì)劃；客戶端出現(xiàn)不合格或干擾的升級(jí)反應(yīng)計(jì)劃；對(duì)升級(jí)計(jì)劃的管理定期評(píng)審以及適當(dāng)?shù)尿?yàn)證其有效性；實(shí)施過程中可追溯可行性；執(zhí)行人員的培訓(xùn)，能力以及授權(quán)。IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)QSB+ 快速反應(yīng) -CSR of PSA是QSB+ 系統(tǒng)15個(gè)管理模塊之一 ；快速反應(yīng)強(qiáng)調(diào)：對(duì)質(zhì)量問題的快速反應(yīng)聚集客戶QSB+表的構(gòu)架15個(gè)關(guān)鍵要素92項(xiàng)要求關(guān)鍵要素1快速反應(yīng)2不合格品控制3檢查工位及防錯(cuò)4標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)5培訓(xùn)6分層審核7風(fēng)險(xiǎn)消除8污染控制9供應(yīng)商管理10

13、變更管理11設(shè)備維護(hù)12生產(chǎn)及物料流管理13外部物流14戰(zhàn)略及項(xiàng)目管理15零件及過程控制客戶期望評(píng)分依據(jù)QSB+ 中15個(gè)章節(jié)的邏輯關(guān)系快速反應(yīng)：對(duì)質(zhì)量問題的快速反應(yīng)聚集客戶不合格品控制：遏制、防流出、防制造標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)：作業(yè)的規(guī)范性風(fēng)險(xiǎn)消除：風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防分層審核供應(yīng)鏈管理檢查工位及防錯(cuò)培訓(xùn)變更管理污染控制快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)問題識(shí)別： 會(huì)議準(zhǔn)備階段，組織部門應(yīng)識(shí)別出過去24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)的重大問題，包括：快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)“SC/CC特性糾正措施一覽表”快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)快速反應(yīng)IATF 16949:

14、2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)4.4.1.2產(chǎn)品安全組織應(yīng)有形成文件的過程，用于于產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用的情況下）: a) 組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別；b) 通知顧客a)項(xiàng)中的要求；c) 設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；d) 產(chǎn)品安全相關(guān)特性的設(shè)別；e) 產(chǎn)品制造時(shí),安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制；f) 控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；g) 反應(yīng)計(jì)劃(見第9.1.1.1)；IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)4.4.1.2產(chǎn)品安全 （續(xù)）h) 包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義,以及顧客通知， i) 組織或顧客

15、為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn),j) 產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)(見第8.3.6)；k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源(見第8.4.3.1)；l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性(見第8.5.2.1)；m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注:特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)(通常為顧客)作出的額外批準(zhǔn)。Quick Response Process快速反應(yīng)程序模塊針對(duì)質(zhì)量事件的標(biāo)準(zhǔn)化快速反應(yīng)流程:重大質(zhì)量事件的溝通和責(zé)任Quality Systems Ba

16、sics 質(zhì)量體系基礎(chǔ)GM 對(duì)供應(yīng)商的特殊要求 快速反應(yīng)是這樣一個(gè)系統(tǒng):- 使用標(biāo)準(zhǔn)化的反應(yīng)流程來應(yīng)對(duì)重大的內(nèi)/外部質(zhì)量問題. - 通過每日例會(huì)加強(qiáng)溝通和管理. - 采用目視管理方法展示重要信息.快速反應(yīng)為準(zhǔn)備快速反應(yīng)會(huì)議，每天開班時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)找出過去24小時(shí)發(fā)生的重大質(zhì)量事故，包括：- 客戶關(guān)注的問題- 供應(yīng)商關(guān)注的問題- 停線（內(nèi)部/外部）- 發(fā)貨審核 / 審核發(fā)現(xiàn)的問題- 其它內(nèi)部質(zhì)量問題研討小組應(yīng)討論怎樣定義重大質(zhì)量問題快速反應(yīng)會(huì)議：- 必須每天召開，審核由質(zhì)量部收集的重大質(zhì)量問題。該會(huì)議最少每天一次。有些公司每班一次。- 它是一個(gè)溝通會(huì)議，不是問題解決會(huì)議。該會(huì)議可以是 10-20分

17、鐘在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議室召開的會(huì)議。- 它是生產(chǎn)總結(jié)回顧會(huì)議，應(yīng)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召開，質(zhì)量部，工程部，設(shè)備維修部等給予支持。在快速反應(yīng)會(huì)議時(shí)，管理層必須： - 為每一事項(xiàng)規(guī)定一個(gè)負(fù)責(zé)人。 - 指定下次匯報(bào)時(shí)間,負(fù)責(zé)人應(yīng)向管理層匯報(bào)問題解決的狀態(tài)負(fù)責(zé)人必須確保能按時(shí)完成所有退出標(biāo)準(zhǔn)所要求的項(xiàng)目，將問題解決?？焖俜磻?yīng)責(zé)任人的報(bào)告應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的更新：- 標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書和操作員作業(yè)指導(dǎo)書- 問題解決報(bào)告：根本原因分析和數(shù)據(jù)，長(zhǎng)期措施和驗(yàn)證數(shù)據(jù)- 過程失效模式分析- 控制計(jì)劃- 分層審核*- 相關(guān)信息全員通告- Read Across Matrix 報(bào)告- 其他適用文件快速反應(yīng)跟蹤表中應(yīng)定出負(fù)

18、責(zé)人向管理層匯報(bào)的時(shí)間快速反應(yīng)跟蹤表應(yīng)采用目視化管理，應(yīng)盡可能大的展示在會(huì)議區(qū)。快速反應(yīng) 快速反應(yīng)跟蹤板 （例）要評(píng)估的要點(diǎn):責(zé)任人退出標(biāo)準(zhǔn)整體狀態(tài)為優(yōu)化目視管理，將這個(gè)表格盡可能大的顯示在會(huì)議室( 如： 4 x 8 可擦寫的白板 )(例)管理層應(yīng)通過可視化工具來展示質(zhì)量狀況. 也可用其它的圖示工具如: 月歷牌, 圖表, 等質(zhì)量部收集過去24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的重大質(zhì)量事件通過每日快速反應(yīng)會(huì)議指定每個(gè)問題的負(fù)責(zé)人。會(huì)后責(zé)任人應(yīng)通過問題解決流程來糾正問題和預(yù)防問題的再次發(fā)生。責(zé)任人應(yīng)完成所有的退出項(xiàng)目。溝通匯報(bào)解決問題的過程?？焖俜磻?yīng)跟蹤表顯示所有退出項(xiàng)目狀態(tài)是綠色，表示問題解決完成。通過快速反應(yīng)跟蹤板

19、跟蹤問題。要求責(zé)任人應(yīng)定期在快速反應(yīng)會(huì)議上更新狀態(tài)?？焖俜磻?yīng)程序關(guān)鍵步驟快速反應(yīng)益 處: 提高質(zhì)量水平: 降低 PPM ，減少 warranty 費(fèi)用。 減少PRR 的發(fā)生，提高客戶滿意度。 提供系統(tǒng)的問題解決方法* ，改善對(duì)于質(zhì)量問題的溝通。 降低質(zhì)量問題再次發(fā)生的次數(shù)。 保證所有的問題都得到徹底解決。 支持持續(xù)改進(jìn)。 加強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)* 數(shù)據(jù)庫的使用和文件化。 召開每日快速反應(yīng)會(huì)議. 采用同一格式，如快速反應(yīng)跟蹤板，來顯示： 重大質(zhì)量問題的整體狀態(tài)。 每個(gè)問題的責(zé)任人關(guān)閉質(zhì)量問題的退出標(biāo)準(zhǔn). 顯示每日質(zhì)量狀態(tài). 建立明確的問題解決流程來識(shí)別和消除發(fā)生問題的根本原因. 使用客戶指定的問題解決報(bào)告

20、格式。 執(zhí)行GM GP5 （問題報(bào)告和解決流程）規(guī)定的流程 GP5：（Problem Report & Resolution PRR) 快速反應(yīng)小結(jié)企業(yè)必須做到：IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì)Formel-Q Ver: 8 10.2.5保修管理體系當(dāng)組織被要求為其產(chǎn)品提供保修時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)保修管理過程。組織應(yīng)在該過程中包含一個(gè)保修件分析法，包括NTF（未發(fā)現(xiàn)故障）。當(dāng)顧客指定時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施所要求的保修管理過程。10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析組織應(yīng)對(duì)顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效，包括退貨零件，進(jìn)行分析，并應(yīng)采取問題解決和糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生。在顧客要求的情況下

21、，這應(yīng)包括最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)，組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析。組織應(yīng)向顧客并在組織內(nèi)部傳達(dá)試驗(yàn)/分析的結(jié)果。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于售后反饋以及索賠NTF 要求Formel-Q P7.5 是否設(shè)計(jì)一個(gè)能夠有效開展受損部件分析的過程最低要求/有關(guān)問題點(diǎn)：-旨在對(duì)現(xiàn)場(chǎng)受損部件開展分析的過程，在組織內(nèi)部開展至始至終 得到貫徹并加以描述。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于售后反饋以及索賠NTF 要求-續(xù)IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于索賠與售后9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充應(yīng)通過對(duì)內(nèi)部及外部績(jī)效指標(biāo)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度，以確保產(chǎn)品和過程符合規(guī)范及其他顧

22、客要求?？?jī)效指標(biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù)，包括但不限于:已交付零件的質(zhì)量績(jī)效；對(duì)顧客造成的干擾；使用現(xiàn)場(chǎng)退貨、召回和保修（在適用情況下）交付時(shí)間安排的績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)的情況）；與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)；組織應(yīng)監(jiān)視制造過程的績(jī)效以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績(jī)效數(shù)據(jù)的評(píng)審，其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客計(jì)分卡。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于顧客績(jī)效得分卡顧客績(jī)效表（顧客門戶網(wǎng)站），scorecards , performance report IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于顧客績(jī)效得分卡顧客績(jī)效得分卡，scorecards , p

23、erformance report IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于顧客績(jī)效得分卡9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充管理評(píng)審輸入應(yīng)包括:不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）； 過程有效性的衡量；過程效率的衡量；產(chǎn)品符合性；對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估（見第7.1.3.1條）；顧客滿意（見ISO 9001第9.1.2條）；對(duì)照維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審；保修績(jī)效（在適用情況下）；顧客計(jì)分卡的評(píng)審（在適用情況下）；通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)；實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于顧客績(jī)效得分卡8.4.2.3

24、 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，除非顧客另行授權(quán)（如：下文的a）項(xiàng)）,最終目標(biāo)是通過本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。除非顧客另有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來達(dá)成本要求： a) 經(jīng)由第二方審核符合ISO 9001；b) 經(jīng)由第三方審核通過ISO 9001認(rèn)證；除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來證實(shí)對(duì)ISO 9001的符合性，證明上應(yīng)有被承認(rèn)的IAF MLA（國(guó)際認(rèn)可論壇多邊相互承認(rèn)協(xié)議）成員的認(rèn)可標(biāo)志，其中，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證；c) 經(jīng)由第二方審核通

25、過ISO 9001認(rèn)證，同時(shí)符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求（如：次級(jí)供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求（MAQMSR）或等效要求）；d) 通過ISO 9001認(rèn)證，同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF16949；e) 經(jīng)由第三方審核通過IATF 16949認(rèn)證（IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的有效的供應(yīng)商IATF 16949第三方認(rèn)證）。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于供應(yīng)商管理8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視組織應(yīng)為供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)制定形成文件的過程和準(zhǔn)則，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績(jī)效指標(biāo): a) 已交付產(chǎn)品對(duì)要求的符合性；b) 在收貨工廠對(duì)

26、顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨；c) 交付排程的績(jī)效；d) 超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。如顧客有所規(guī)定，組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)視中包括:e) 與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知；f) 經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場(chǎng)措施和召回。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于供應(yīng)商管理幾個(gè)供應(yīng)商績(jī)效表，scorecards , performance report IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于供應(yīng)商管理8.4.2.4.1 第二方審核組織的供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個(gè)第二方審核過程。第二方審核可以用于：a) 供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；b) 供應(yīng)商監(jiān)視；c) 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)；d) 產(chǎn)品審核；e)

27、 過程審核。基于風(fēng)險(xiǎn)分析，包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求、供應(yīng)商績(jī)效和質(zhì)量管理體系水平，組織應(yīng)至少對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。組織應(yīng)保留第二方審核報(bào)吿的記錄。如果二方審核的范圍是評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，則方法應(yīng)與汽車過程方法相符注：可從IATF審核員指南和ISO 19011獲得指導(dǎo)。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于供應(yīng)商管理幾個(gè)注意事項(xiàng)：月度供應(yīng)商業(yè)績(jī)監(jiān)控的結(jié)果要反饋供應(yīng)商；相關(guān)業(yè)績(jī)監(jiān)控結(jié)果需要與供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)結(jié)合；供應(yīng)商審核計(jì)劃-關(guān)于審核的頻次與安排等信息需要有依據(jù)，需要結(jié)合供貨業(yè)績(jī)以及產(chǎn)品產(chǎn)品重要度等信息保持對(duì)應(yīng)；審核員需要有資格，尤其是審核哪些沒有獲得IS

28、O9001認(rèn)證的供應(yīng)商；軟件供應(yīng)商的管理；外包供應(yīng)商管理，尤其是工序外包；IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于供應(yīng)商管理8.3.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 補(bǔ)充組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃涵蓋組織內(nèi)部所有受影響的利益相關(guān)者及其（適當(dāng)時(shí)）供應(yīng)鏈。使用多方論證方法的方面包括但不限于:a) 項(xiàng)目管理（如：APQP或VDA-RGA）;b) 產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)（如：DFM和DFA，例如：考慮使用替代的設(shè)計(jì)和制造過程；c) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的開發(fā)和評(píng)審，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；d) 制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析（如：FMEA、過程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書）的開發(fā)和評(píng)審。注：多方論證方法通常包括組

29、織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、釆購(gòu)、供方、維護(hù)和其他適當(dāng)職能。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線（trade off）8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括但不限于:a) 產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性（見第8.3.3.3條）；b) 邊界和對(duì)接要求:c) 標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝:d) 對(duì)設(shè)計(jì)的替代選擇的考慮;e) 對(duì)輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，以及對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)（包括來自可行性分析的風(fēng)險(xiǎn)）的能力的評(píng)估；f) 產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開

30、發(fā)進(jìn)度和成本等方面；IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線（trade off）g) 顧客確定的目的國(guó)（如有提供）的適用法律法規(guī)要求; h) 嵌入式軟件要求。組織應(yīng)有一個(gè)過程，將從以前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析（標(biāo)桿、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相似性質(zhì)的項(xiàng)目。注：使用權(quán)衡曲線是考慮設(shè)計(jì)的替代選擇的一種方法。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線（trade off）IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線（trade off）8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)制造過程

31、設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于:a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括特殊特性；b) 生產(chǎn)力、過程能力、時(shí)程安排及成本的目標(biāo)；c) 可替代的制造技術(shù)d) 顧客要求.如有; e) 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn):f) 新材料:g) 產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求；以及h) 制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)。制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于旁路過程（By pass） 8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于:a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括特殊特性；b) 生產(chǎn)力、過程能

32、力、時(shí)程安排及成本的目標(biāo)；c) 可替代的制造技術(shù)d) 顧客要求.如有; e) 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn):f) 新材料:g) 產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求；以及h) 制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)。制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于旁路過程（By pass） 8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改組織應(yīng)識(shí)別過程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。組織應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）和嚴(yán)重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施的替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持一份控制計(jì)劃提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程控制方法的清單并定期評(píng)審。IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì)-關(guān)于旁路過程（By pass） 每個(gè)替代過程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書。組織應(yīng)至少每日評(píng)審替代過程控制手段的運(yùn)行，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施，旨在盡早返回到控制計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程。方法范例包括但不限于：a) 以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如，分層過程審核，如適用）；b) 每日領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議?；趪?yán)重程度，并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過程的所有特征均得以有效恢