I類醫(yī)療器械說課材料

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。I類醫(yī)療器械-6801基礎外科手術器械序號名稱品名舉例類別2基礎外科用刀手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀3基礎外科用剪普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪4基礎外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗5基礎外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）

2、、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾6基礎外科用針、鉤動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤7基礎外科其它器械刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復使用活檢器、術前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉器最新醫(yī)療器械分類目錄（2013版）6802顯微外科手術器械序號名稱品名舉例類別1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀2顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗4顯微外科用鑷

3、、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤6顯微外科用其他器械顯微合攏器6803神經外科手術器械序號名稱品名舉例類別2神經外科腦內用鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗5神經外科腦內用其他器械腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板6804眼科手術器械序號名稱品名舉例類別2眼科手術用剪角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪3眼科手術用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗4眼科手術用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷5眼科手術用鉤、針眼用鉤針6眼科手術用其他器械眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器6805耳鼻喉科手術器械序號名稱品名舉例類別1耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘

4、膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿2耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪3耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗4耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾5耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤6耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡6806口腔科手術器械序號名稱品名舉例類別1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生

5、牙骨鑿、牙釉鑿2口腔用剪牙齦剪、全冠剪3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器、牙齦炎沖洗器6807胸腔心血管外科手術器械序號名稱品名舉例類別1胸腔心血管外科用刀胸骨刀2胸腔心血管外科用剪心臟手術剪、

6、胸骨剪、肋骨剪3胸腔心血管外科用鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節(jié)肋骨咬骨鉗4胸腔心血管外科用鑷、夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷5胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針6胸腔心血管外科用其他器械血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器14肋骨牽開器15腱索縫線量規(guī)6808腹部外科手術器械序號名稱品名舉例類別2腹部外科用剪胃內手術剪、直角剪3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針6腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹

7、壁固定牽開器6809泌尿肛腸外科手術器械序號名稱品名舉例類別2泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪3泌尿肛腸科用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗5泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針6泌尿肛腸科用其他器械尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器6810矯形外科（骨科）手術器械序號名稱品名舉例類別1矯形（骨科）外科用刀、錐絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆2矯形（骨科）外科用剪雙關節(jié)棘突骨剪、雙關節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關節(jié)韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪3矯形（骨科）外科用

8、鉗膝關節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗4矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿5矯形（骨科）外科用鉤、針單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針6矯形（骨科）外科用刮頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）7矯形（骨科）外科用有源器械電動石膏剪、電動石膏鋸8矯形（骨科）外科用其它器械鋼針螺釘定位架、定位

9、外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節(jié)成形鉆柄、髖關節(jié)帽打孔器、人工髖關節(jié)臼定位器、人工肘關節(jié)關節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、

10、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側外固定支架6812婦產科用手術器械序號名稱品名舉例類別1婦產科用刀碎胎刀2婦產科用剪子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪3婦產科用鉗產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗4婦產科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷5婦產科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針6婦產科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計6813計劃生育手術器械序號名稱品名舉例類別3

11、計劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗6計劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）6816燒傷(整形)科手術器械序號名稱品名舉例類別1燒傷（整形）用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿3燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗4燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾6燒傷（整形）用其他器械鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器6820普通診察器械序號名稱品名舉例類別4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘6反光器具

12、額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標6821醫(yī)用電子儀器設備序號名稱品名舉例類別20心電導聯(lián)線6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備序號名稱品名舉例類別7醫(yī)用放大鏡各種手術放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡8醫(yī)用光學儀器配件及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架14眼科手術非接觸觀察裝置6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備序號名稱品名舉例類別7超聲輔助材料超聲耦合劑6824醫(yī)用激光儀器設備序號名稱品名舉例類別6干色激光打印機I注按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光、3B、4類為

13、強激光6825醫(yī)用高頻儀器設備序號名稱品名舉例類別醫(yī)用防輻射裙6826物理治療設備序號名稱品名舉例類別頸椎固定帶、療疝繃帶9理療用電極中低頻理療用電極6827中醫(yī)器械序號名稱品名舉例類別3中醫(yī)器具負壓罐、刮痧板6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件序號名稱品名舉例類別6醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片7醫(yī)用X線機配套用非電動床、椅等用具攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備6832醫(yī)用高能射線設備碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架6834醫(yī)用射線防護用品、裝置序號名稱品名舉例類別1醫(yī)用射線防護用品防護服、防護裙、防

14、護手套、防護玻璃板、防護帽、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料I2醫(yī)用射線防護裝置X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置I輻射防護系統(tǒng)由輻射防護服和支架組成。I6840臨床檢驗分析儀器6生物分離系統(tǒng)電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀、細胞處理試劑盒、7血氣分析系統(tǒng)血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀陽極緩沖液(槽)、陰極緩沖液(槽)、甲酰胺進樣溶劑、質譜樣品處理基質溶液、增強液、誘導劑、藍化劑、觸發(fā)液126841醫(yī)用化驗和基礎設備器具序號名稱品名舉例類別2醫(yī)用離心機冷凍超速離心機、血型專用離心

15、機冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機3病理分析前處理設備切片機、整體切片機、組織脫水機、染色機、包埋機、制片機、涂片機、組織處理機紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆全自動樣品處理系統(tǒng)可加熱鑷子6854手術室、急救室、診療室設備及器具序號名稱品名舉例類別氣壓止血帶堿石灰、麻醉劑助推器（不含針頭）、麻醉口罩、麻醉開口器、浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器手術照明燈、手術反光燈14手動手術臺床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床6855口腔科設備及器具序號名稱品名舉例類別機械牙科椅、醫(yī)師椅電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器8口腔燈口腔手術燈、口腔照明燈6856病房護

16、理設備及器具序號名稱品名舉例類別手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊、推床、傾斜床4醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管、6857消毒和滅菌設備及器具序號名稱品名舉例類別超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、內窺鏡清洗消毒機、福爾馬林熏箱、傳染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置7煮沸消毒設備電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器8煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽9紫外線滅菌燈、臭氧消毒機6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具序號名稱品名舉例類別2冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼醫(yī)用冷藏設備醫(yī)用冷藏設備醫(yī)用冷凍設備醫(yī)用冷凍設備醫(yī)用低溫設備醫(yī)用低溫設備6863口腔科材料序號名稱品名舉例類別12鑄造包埋材料硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料13模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料14齒科輔助材料清掃水、齒科分