藥廠QA工作總結范文共8篇

1、 / 10篇一： 2013 年藥企 qa 工作總結2013 年工作總結時光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013 年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的 2014 ，回首2013 ，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從 5 月中旬到現(xiàn)在我已經在丸劑車間工作了 7 個月時間，雖然7 個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是

2、在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。來了公司上班以后，為了適應qa 工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。qa 工作職責中體現(xiàn)的主要工作內容之一是生產

3、過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，3. 合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批 號，有效期是否與批生產指令相符包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進 行抽查。三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013 年 12 月 12 日對各品種共計117 批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是

4、否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36 個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止 12 月 23 日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237 次。按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013 年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不

5、怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結果。提高業(yè)務水平及管理能力在 2014 年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。加強

6、生產過程監(jiān)控，認真完成領導交待的各項工作及時跟進產品的檢驗結果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術及質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務于生產，質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步，經濟總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失。”在2014 ，我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。丸劑車間 代林林2013 年 12 月 23 日篇二： qa 工作總結工作總結 （一）工作的總體感受兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中

7、學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。工作環(huán)境的感受2. 在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。工作崗位的認識.qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規(guī)，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。.qa 人員在生產現(xiàn)場應十分清楚相關生產規(guī)程，能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容，按規(guī)操作。四、工作的內容固體車間各個崗位學習學習審

8、核生產批記錄，整理歸檔文件學習受訓相關內容五、 工作的具體回顧( 以片劑為例)相關知識片劑的制備原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。制濕顆粒將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。干燥濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為 5080。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。整粒與總混壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。壓片壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。片劑存在問

9、題1 )松片片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。2 )裂片檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應不產生裂片；或取20-30 片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。3 )粘沖片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。4 ）崩解遲緩產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多， 壓力過大和片劑硬度過大等。5 ）片重差異超限 片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范

10、圍稱片重差異超限。6 ）變色或色斑片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 六、工作中遇見的問題制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！總結人：2014.11.23篇三：藥廠實習小結實習小結科文學院2009 級 制藥工程專業(yè)098318149 姓名 蔣亞運時光飛逝，光陰如梭，一轉眼為期六周的實習已經結束了。很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習，感謝主任和同事在這段不長不短的時間內對我的指導和幫助。從他們身上我學到了技能的同時也學會了一些經驗以及為人處事的道理。這是在學校課本上學不到的。書上的僅僅是理論，當然理論知識很

11、重要，因為在實習過程中很多已經或多或少的應用到了。但是那些針對性的經驗是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會說，這是很難得很珍貴的。我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區(qū)經濟開發(fā)區(qū)，果香路18 號。我們公司主要生產固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產預灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產的主要是預灌針一系列的藥。預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價錢堪比黃金。還記得 7月16日山東威高（weg

12、o）集團王經理來我們公司進 行技術交流。從中我了解到預灌針在國外已經很普遍了，不過在國內還沒有普遍起來，所以 對于藥廠來說預灌針的生產具有很廣的發(fā)展前景。預灌針的生產流程包括1. 原材料質量保證 2. 成型工序質量保證 3. 插針工序質量保證4. 清洗工序質量保證。成型關注點：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖-裝針-預加熱-點uv膠-兩次紫外固化-針偏移度檢測-拉力測試-裝拖。清洗工序： 1.清洗用水（水溫 85C）三次純 化水清洗，一次注射用水清洗。由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產各方面的事項還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產。剛開始的時候我們幾乎每

13、天都要花一定的時間區(qū)練習穿潔凈服，可能有人會說不就穿個衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時確保潔凈服不能著地，當然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在ab 級穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。實習大部分時間都是在打掃衛(wèi)生，對于 ab 級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當然cd 級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。ab 級還是 cd 級潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能

14、來回抹。因為如果來回擦會污染之前擦過的區(qū)域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經過qc,qa 粒子測試符合標準后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負責酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因為滅菌有效期是 3 天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的，而是生產過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū)，我們人是最大的污染源。在潔凈區(qū)不能做和工

15、作無關的舉動，比如抖手，舉手臂等，防止細菌帶入生產過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。閑暇的時候主任對我們進行培訓。設備培訓主要介紹了 dmh-1m3干熱滅菌柜，sw-cj-2fd 型潔凈工作臺， yxq-mg-202 脈動真空滅菌柜這幾種，主要是設備的型號參數(shù)以及結構材質操作等。對于這些設備我們在做清潔的時候已經操作過了，那些界面操作，門操作已經很熟練了，設備的操作參數(shù)開始的時候已經設定，之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓的內容還有很多，有人員進出 abcd 各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內容主要是根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范（gmp）（2010 年修訂）（衛(wèi)

16、生部令79號）的內容，按條例進行擴展性的講解。對gmp 的附錄尤其重點的講述。這次實習內容豐富，對于剛剛步入社會的我們來說，我們已經不再是溫室的花朵，對于工作我們必須具有高度的責任感，并且態(tài)度要端正。實習中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。篇四：年終工作總結（qa）年終工作總結各位領導：大家好！很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在* 公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進* 公司前在其他公司工作的經驗，現(xiàn)做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

17、一、品質標準的認識我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：無論是產線的終檢，還是品管部的 qa 或 oqc ，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的 oqc 或 qa 對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們 oqc 在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力

18、度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。二、品質標準的管控作為品質 ipqc 、 qa、 oqc 感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統(tǒng)一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。三、表單的填寫問題如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目 / 數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。

19、特別是我們oqc 的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc 和 ipqc 的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。四、品質與產品交期我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。由于我在我們公司作qa 時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓

20、我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！此致敬禮品質部qa ：2014 年元月 1 日篇五： qa 工作小結工作小結尊敬的領導：我于 2012 年 3 月 1 日成為公司的試用員工，至今已近2 個月，現(xiàn)申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業(yè)文化。試用期間，在領導和同事的耐

21、心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在這近兩個月的試用期中，我學習了gmp相關知識，能獨立完成車間日常生產的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操

22、作規(guī)程了解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。期間主要工作成績： 1. 對新舊文件的登記、分發(fā)、替換； 2. 完成生產現(xiàn)場的監(jiān)控； 3. 做好原輔料取樣、送檢工作； 4. 做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。 工作規(guī)劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習gmp掌握有關藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。 進本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在

23、這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。周蕾2012-04-18篇六：年終工作總結(qa)年終工作總結各位領導：大家好！很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在* 公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進* 公司前在其他公司工作的經驗，現(xiàn)做總結報告如下，請各位領導審核及指正：一、品質標準的認識我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：無論是產線的終檢，還是品管部的 qa 或 oqc ，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格

24、的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的 oqc 或 qa 對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤)，完全就是我們 oqc 在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。二、品質標準的管控作為品質 ipqc 、 qa、 oqc 感

25、受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統(tǒng)一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。三、表單的填寫問題如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目 / 數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc 的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc 和 ipqc 的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多

26、方面的東西。四、品質與產品交期我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管

27、是軟件、硬件還是濕件，作為 qa 的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。由于我在我們公司作qa 時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！此致敬禮品質部qa： 2014 年元月 1 日篇七： xx 藥廠年度工作總結（ 個人 ）個人年度工作總結2010 年，我工作經歷了兩個階段， 5 月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識，同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規(guī)程，試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程，在試產期間完成了工藝參數(shù)的確認。同時參加了公司的內審員培訓，并取得內審員資格成為車間內審員，完成了車間相關ehs 部分文件和現(xiàn)場的起草和管理工作